메드팩토는 차세대 항암제 후보물질 'MP010'의 전임상 연구가 세계 최고 권위의 학술지 '캔서셀'(Cancer Cell) 11월호 표지논문(Front Cover Article)으로 선정됐다고 10일 밝혔다.
캔서셀은 피인용지수(IF) 56.1로, 과학계에서 유명한 '네이처'(Nature, IF=56.1)나 '사이언스'(Science, IF=47.3)와 대등한 영향력을 보유한 암 전문 학술지다.
메드팩토는 MP010 전임상 연구로 체내 면역기억을 통해 원발암의 재발을 막고 다른 종류의 비발병암(2차암)까지 예방하는 혁신적인 기술을 세계 최초로 규명했다고 강조했다.
메드팩토는 내년 초 MP010의 임상시험에 진입할 계획이다. MP010 임상시험이 지금까지 전 세계적으로 활발하게 이뤄진 형질전환 성장인자 'TGF-β' 저해제 기반 항암 연구의 전환점이 될 것으로 기대하고 있다.
메드팩토의 MP010은 다양한 고형암의 종양미세환경(TME)에서 과발현되는 단백질인 '엑스트라 도메인-B 피브로넥틴'(EDB-FN)에 선택적으로 결합하는 동시에 암의 면역 회피와 전이를 유도하는 TGF-β를 표적으로 하는 항암제 후보물질이다.
MP010 연구 논문의 제목은 '암 주변 TGF-β 차단을 통한 환경 재편 및 지속적 종양 면역 유도'(A Stroma-Sensing TGF-β blockade reprograms CAF–myeloid niches to induce durable tumor immunity)'다.
메드팩토는 MP010이 기존의 전신형(Systemic) TGF-β 억제 방식과 달리 암 주변을 선택적으로 공략하기 때문에 전신에 대한 영향을 최소화하면서 상대적으로 강력한 항암효과를 갖는다고 설명했다. 또 장기 면역기억 유도를 통해 치료한 암의 재발은 물론 다른 종류의 암까지 방어하는 효과가 있단 점을 연구에서 입증했다.
메드팩토는 이 연구에서 반응성이 낮은 악성 췌장암 3종의 동물모델에 MP010을 투약하고 관찰한 결과, 75.0~87.5%의 완치율 및 87.5%의 장기 생존율을 확인했다.
특히 MP010으로 췌장암이 완전히 치료된 동물모델에 동일 암세포를 이식했을 때 모든 개체에서 종양이 발생하지 않았다고 전했다. 또 다른 종류의 췌장암이나 폐암, 방광암 세포를 이식했을 때도 80% 이상에서 종양이 발생하지 않았다.
이는 MP010이 종양 주변의 면역 환경을 재설계해 항종양 활성을 강화하는 동시에, 'CD4+' 및 'CD8+' T세포가 장기적인 면역기억을 학습해 암의 발생을 억제하기 때문이란 설명이다.
이 연구를 주관한 김성진 메드팩토 회장은 "암세포는 TGF-β를 분비해 면역계를 무력화시키고 주변 환경을 종양 성장과 보호에 유리하게 바꾸는데, 이 연구에선 암 주변 TGF-β를 억제하는 기전으로 암의 완치 및 장기 면역 효과가 있다는 점을 확인했다"며 "이는 씨앗(Seed), 즉 암세포가 다양한 유전자를 가졌다고 하더라도 환경에 해당하는 토양(Soil)을 바꾸면 치료 및 재발 방지가 가능하단 최초의 연구로 의미가 있다"고 설명했다.
우정원 메드팩토 대표는 "면역기억 연구에 대한 새로운 가능성을 통해 TGF-β 저해제가 광범위한 항암제로 확장할 수 있단 잠재력을 입증했다"며 "MP010이 미래에 발생할 암까지 면역의 힘으로 방어할 수 있는 새로운 의료 패러다임을 이끄는 '게임체인저'가 될 것으로 기대한다"고 말했다.
메드팩토는 MP010의 임상시험과 조기 기술이전을 동시에 추진하고 있다. 내년 초 임상시험계획(IND)을 승인받고 미국과 한국에서 시험을 진행할 예정이다. 또 다수의 글로벌 제약사와 MP010의 공동연구 및 기술수출을 협의하고 있다. 지난달 일본에서 열린 '바이오 재팬 2026'에 참가해 MP010의 전임상 데이터와 임상시험 계획 등을 바탕으로 20여건의 미팅을 실시했다.
메드팩토는 대표 파이프라인 '백토서팁'의 골육종 임상 2상도 순조롭게 진행하고 있다. 지난 9월 골육종 임상 2상에서 중용량 환자군을 추가하는 임상시험계획 변경을 식품의약품안전처(식약처)로부터 승인받았다.