식약처, AI 추진단 설치…223억 투입해 '의약품 심사 시스템' 개발

식품의약품안전처가 의약품 허가·심사 업무에 인공지능(AI) 기술을 단계적으로 도입하기 위한 전담 조직(식의약 인공지능 전환 추진단)을 설치하고 '의약품 AI 심사 시스템' 개발 사업을 본격적으로 추진한다고 12일 밝혔다.

식약처에 따르면 이번 사업은 새 정부 경제성장전략 'AI 대전환 15대 선도프로젝트' 중 하나인 'AI 신약 심사'의 일환으로, 신약 심사 기간을 전 세계 최단 수준으로 단축해 국민 건강을 증진하고 제약·바이오산업의 경쟁력을 강화하는 목적으로 추진된다.

사업 기간은 오는 2028년까지 3년간으로 총 223억원을 투입할 예정이다. 단계적으로 2026년은 전문 번역 및 동등의약품 → 2027년 개량신약 → 2028) 신약 등 의약품 허가·신고 전 영역으로 AI 심사 시스템을 확장해 나갈 계획이다.

오유경 식약처장은 "이번 '의약품 AI 심사 시스템' 구축은 규제과학에 기반한 인공지능 전환의 중요한 출발점"이라며 "심사자의 전문적 판단을 보조하고 산업계를 지원하여 국민 건강 보호와 바이오·제약 산업 경쟁력 제고에 기여할 것"이라 말했다.