알테오젠이 하이브로자임 플랫폼 기반 'ALT-B4'(성분명 베라히알루로니다제 알파)와 키트루다(성분명 펨브롤리주맙)를 결합한 피하주사(SC) 제형 관련 조성물 특허가 유럽특허청(EPO)에 등록됐다고 23일 밝혔다.
이번에 등록된 유럽 조성물 특허의 기간은 2040년까지이며, 추가적 보호 증명(SPC)을 통해 특허 기간을 연장할 수 있다. SPC는 의약품 허가에 소요된 기간을 고려해 특허 기간을 최대 5년간 추가 보호를 부여하는 제도다.
알테오젠은 앞서 미국에서도 키트루다 피하주사 제형 관련 조성물 특허(co-formulation patent)를 등록했다. 이번 유럽 특허 등록으로 키트루다SC 제품 관련 조성물 특허 보호 기반을 미국과 유럽으로 확대했다.
ALT-B4가 적용된 키트루다 SC는 미국, 유럽, 캐나다, 한국, 일본 등에서 허가받으며 승인지역을 확대하고 있다. 알테오젠은 최근 MSD와의 계약에 따른 총 10억 달러 규모 판매 마일스톤 중 첫 번째 마일스톤인 2500만 달러를 수령했고, 향후 판매 실적에 따라 추가 마일스톤과 로열티를 수령할 예정이다.
알테오젠 관계자는 "미국에 이어 유럽에서도 ALT-B4와 펨브롤리주맙을 결합한 조성물 특허를 확보하게 됐다"며 "하이브로자임 플랫폼 기술의 상업화가 진행되는 가운데 물질특허, 조성물특허, 제조특허, 고정용량복합제특허 등 관련 지식재산권을 지속적으로 확보해 복합적인 포트폴리오를 구성하고, 안정적인 사업화를 뒷받침하겠다"고 말했다.