더벨|이 기사는 11월05일(14:08) 자본시장 미디어 '머니투데이 thebell'에 출고된 기사입니다.
츌립앤사이언스는 5일 춘천 CRO센터에서 디알리서치와 임상시험 기획·운영 및 생체시료 분석 연계를 위한 전략적 업무협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다.
이번 협약은 츌립앤사이언스의 고도화된 생체시료 분석 인프라와 디알리서치의 임상시험 전주기 관리 역량을 유기적으로 결합하기 위해 추진됐다. 양사는 임상시험 설계부터 시험기관 운영 지원, 모니터링, 데이터 관리 및 통계분석, 생체시료 분석까지 각 분야의 전문성을 연계하는 통합 협력 모델을 구축할 계획이다.
츌립앤사이언스 CRO센터는 기존 GLP/GCLP 기반 분석기관인 ISS(International Scientific Standard)의 인프라와 기술력을 계승했다. 오랜 기간 축적된 질량분석 노하우와 규제 요건에 부합하는 분석법 개발·검증 역량을 바탕으로 국내 제약사 및 바이오텍을 대상으로 생체시료 분석 서비스를 제공하고 있다.
디알리서치는 의약품은 물론 의료기기, 체외진단의료기기 분야에서 풍부한 실무 경험을 보유한 전문 CRO다. 프로토콜 기획부터 프로젝트 관리, 임상 모니터링, 데이터 관리, 생체통계까지 임상시험 전 과정에 걸쳐 전문 서비스를 제공하고 있다.
양사는 이번 MOU를 통해 △임상 1상 및 생물학적 동등성 시험의 공동 수주 및 수행 △생체시료 분석법 신규 개발 및 검증 △임상시험 기획·PM 및 현장 모니터링(CRA) 연계 △DM/STAT 및 임상 결과보고서(CSR) 관련 협력 △신규 파이프라인 공동 발굴 등 다양한 분야에서 협력 체계를 구축할 계획이다.
이인현 츌립앤사이언스 CRO사업본부 부사장은 "디알리서치와의 파트너십을 통해 양사의 핵심 역량을 결합할 것"이라며 "고객사가 신뢰할 수 있는 통합 임상서비스를 제공해 실질적인 사업 성과로 이어질 수 있도록 노력할 것"이라고 말했다.