의료기기 제조·기술 기업 아이메디텍이 전남대학교 생체의료시험연구센터, 파인트코리아와 의료기기 사업화를 위한 MOU(업무협약)를 체결했다고 17일 밝혔다.
이번 협약으로 3개 기관은 의료기기 기술 검증과 인허가 확보로 밸류체인을 구축한다는 계획이다. 아이메디텍의 제조 인프라(OEM·ODM, 주문자상표부착생산·제조자개발생산)와 전남대 생체의료시험연구센터의 시험·인허가 역량, 파인트코리아의 생분해성 소재 기술을 결합해 '소재·제조·인증'으로 이어지는 협력 모델을 만들기로 했다.
주요 협력 내용은 △의료기기 비임상(GLP) 시험 및 인허가 협력 △나노섬유 및 표면처리 기술에 대한 공인 시험 데이터 확보 △생분해성 소재 기반 의료기기 제품 개발 및 OEM·ODM 생산 협력 등이다.
전남대학교 생체의료시험연구센터는 식품의약품안전처 지정 의료기기 비임상시험(GLP) 기관으로, 의료기기 제품의 공인 시험 데이터 확보와 인허가 과정을 지원하기로 했다. 나노섬유 기반 의료기기·스텐트 개발사 아이메디텍은 레이저 표면 패터닝 기반의 세포 증식 조절 기술을 보유 중이다. 파인트코리아는 생분해성 뼈 지혈제와 마이크로니들 패치 등 의료용 소재 기술로 아이메디텍과 협력, 제품 상용화를 추진할 계획이다.
아이메디텍 관계자는 "의료기기 소재, 제조, 시험·인허가를 연결하는 협력 구조를 구축했다"며 "해외 시험기관과 협력해 글로벌 인증 절차를 효율화하고 수출 기간을 단축하는 방안도 함께 논의할 예정"이라고 말했다.