대웅제약이 당뇨병 치료제 '엔블로정'(성분명 이나보글리플로진)의 중국인 대상 임상 3상에서 인슐린 저항성과 지방 축적 지표 개선을 확인했다고 18일 밝혔다.
이번 연구는 중국 베이징대 인민병원 리농 지 교수가 책임 연구자로, 레이리 가오 교수가 주저자로 참여했다. 총 340명의 중국인 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 기존 치료제인 메트포르민으로 혈당이 충분히 조절되지 않는 환자들에게 24주 동안 엔블로정(0.3㎎) 또는 다파글리플로진(10㎎)을 병용 투여해 두 약물의 치료 효과를 비교했다.
그 결과 엔블로정 투여군은 인슐린 저항성(HOMA-IR) 수치가 다파글리플로진 대비 약 30% 더 개선된 것으로 확인됐다. 인슐린 저항성이 낮아진다는 것은 몸이 같은 양의 인슐린으로도 혈당을 더 잘 처리한다는 의미다. 수치가 낮아질수록 체중 증가와 지방 축적 위험을 줄이는 데도 긍정적인 영향을 주는 것으로 알려져 있다.
이 밖에 인슐린 분비, 지방 축적과 관련된 지표인 '공복 C-펩타이드' 수치도 엔블로정 투여군이 다파글리플로진 투여군 보다 약 47% 더 많이 감소했다. 이는 지방이 과도하게 쌓이는 위험을 낮추는 데 도움이 되는 것으로 해석된다.
나재진 대웅제약 임상의학센터장은 "엔블로정이 단순한 혈당 조절을 넘어 체중과 인슐린 대사까지 함께 개선하는 효과를 확인한 의미 있는 연구"라며 "국산 신약으로 아시아를 비롯한 다양한 환자군을 대상으로 대사질환 치료 패러다임을 주도해 나가겠다"고 말했다.
엔블로정은 임상 3상의 성공적인 탑라인 결과를 토대로 현재 중국 품목허가(NDA) 절차를 진행 중이다. 첫 해외 임상에서 혈당 조절을 넘어 인슐린 대사 효율성까지 개선할 수 있다는 점을 입증한 만큼, 비만·대사질환과 같은 적응증 확장 연구와 글로벌 시장 진입도 가속할 계획이다.
이번 연구 결과는 최근 미국 애틀랜타에서 열린 '2025 미국비만학회'에서 포스터 발표됐다.