동아에스티가 빈혈치료제 바이오시밀러 '다베크론'을 아랍에미리트(UAE)에 출시하며 중동·북아프리카(MENA) 시장에서 첫 상업화 성과를 거뒀다. 일본에서 판매 중인 다베크론의 해외 진출 지역을 확대하는 한편 미국과 유럽 시장 진출을 위한 개발도 병행하고 있다.
동아에스티는 다베포에틴-알파 바이오시밀러 다베크론(개발명: DA-3880)의 UAE 출시를 완료했다고 12일 밝혔다. 이번 출시는 2024년 11월 UAE 제약사 줄파(Julphar)와 체결한 라이선스(권리이전) 계약에 따른 것이다.
계약 대상은 MENA 지역 18개국으로, 줄파가 해당 지역의 품목허가와 상업화를 담당한다. 줄파는 지난 6월 UAE에서 다베크론의 품목허가를 획득한 뒤 현지 출시를 준비해왔다.
다베크론은 만성신부전 환자의 빈혈과 항암화학요법에 따른 빈혈 치료에 사용되는 2세대 빈혈치료제 바이오시밀러다. 동아에스티는 UAE를 시작으로 줄파와 협력해 MENA 지역 주요 국가에서 추가 허가를 확보하고 판매 지역을 넓힐 계획이다.
다베크론은 앞서 일본에서 상업화됐다. 동아에스티는 2014년 일본 삼화화학연구소(SKK)와 일본 내 개발·판매에 관한 기술수출 계약을 체결했으며, 2019년 현지 제조판매 승인을 획득했다. 현재 일본에서는 '다베포에틴 알파 BS 주사제 산와'(Darbepoetin Alfa BS Injection Sanwa)라는 제품명으로 판매되고 있다.
일본 매출은 2024년 165억원에서 지난해 267억원으로 약 61.8% 증가했다. 동아에스티는 일본과 MENA, 튀르키예에서는 다베크론을 '네스프'(Nesp) 바이오시밀러로 판매하거나 개발하고 있다. 미국과 유럽 등 주요 시장에서는 '아라네스프'(Aranesp) 바이오시밀러로 개발을 진행 중이다.
동아에스티 관계자는 "UAE에서 다베크론의 품목허가와 출시가 이뤄지면서 MENA 시장 확대를 위한 기반을 마련했다"며 "줄파와의 협력을 바탕으로 MENA 지역에서 허가 및 판매 국가를 확대하고 미국과 유럽 등 주요 시장 진출을 위한 개발도 추진하겠다"고 말했다.