다국적 제약사, 국내 임상연구에 1조922억원 투자…전년比 5.3% 증가

다국적 제약사들이 지난해 국내 임상연구에 1조922억원을 투자했다. 전년보다 5.3% 증가한 수치다. 임상시험에는 2만6000명 이상의 환자들이 참여해 혁신 신약을 조기에 투여할 수 있는 기회를 얻었다.

29일 한국글로벌의약산업협회(KRPIA)가 국내에 진출한 글로벌 제약기업의 연구개발 투자 현황을 조사한 '2026 KRPIA 연구개발 및 투자현황 보고서'를 발표했다. 지난해 자료를 기준으로 KRPIA 소속 34개 회원사의 국내 연구개발(R&D) 및 투자 현황과 임상연구 수행 실적, 고용 창출 규모 등을 종합적으로 분석했다.

보고서에 따르면 지난해 34개 글로벌 제약사가 국내 임상연구에 투자한 임상연구에 투자한 R&D 총비용(해외 본사가 직접 외주한 비용 제외)은 약 1조922억원으로 전년 대비 5.3% 증가했다.

최근 5년간(2021~2025년) 연평균 성장률(CAGR)은 11.2%를 기록해 글로벌 제약기업의 국내 연구개발 투자가 지속적으로 증가하는 추세를 보였다.

글로벌 기업의 국내 연구개발 투자는 2024년에 이어 2025년에도 1조 원대를 기록하면서 안정적인 투자 기반을 유지한 것으로 나타났다. 특히 임상시험용 의약품 관련 비용은 전체 투자 비용의 39.3% 수준인 4293억원으로 가장 큰 비중을 보였다.

2025년 글로벌 제약사들이 국내에서 수행한 임상연구는 총 1,787건으로 전년 대비 5.7% 늘었다. 최근 5년간 연평균 3% 증가세를 유지했다. 이 가운데 제약사 주도 1~3상 임상시험은 1181건으로 전체 임상연구의 약 66%를 차지했다. 1~4상 임상시험 및 연구자 주도 임상연구를 포함한 주요 임상연구는 1447건이었다.

1~3상 임상시험에 참여한 대상자 수는 2만6686명으로 전년 대비 17.6% 증가했다. 임상 단계별로 1상은 22.0%, 2상은 36.8%, 3상은 14.9% 각각 늘어 모든 단계에서 증가세를 보였다.

미충족 의료수요가 높은 항암제와 희귀질환 분야 임상연구도 확대됐다. 항암제 관련 임상연구는 1030건, 희귀질환 관련 임상연구는 192건으로 각각 주요 임상연구 건수(1447건) 대비 71.2%, 13.3% 수준이다. 최근 5년간 연평균 각각 4.0%, 10.7% 증가해 환자 치료 기회 확대에 기여한 것으로 조사됐다.

2025년 글로벌 제약사의 국내 연구개발 인력은 2625명으로 전년 대비 6.3% 증가했다. 이 중 임상연구 인력이 1414명으로 가장 큰 비중(53.8%)을 차지했다. 이는 글로벌 임상시험 수행을 통해 임상시험 관리, 품질관리, 규제 대응 등의 전문역량이 국내에 축적된다는 점에서 국내 임상연구 인력의 경쟁력 강화에도 의미가 있다는 분석이다.

다만 한국의 글로벌 임상시험 점유율은 2025년 3.38%로 전년(3.46%) 대비 하락했다. 반면 중국이 활용되는 비중은 2019년 9%에서 2025년 17%로 확대됐다. 이는 규제 환경 개선, 국가 차원의 바이오헬스 산업 육성 정책과 풍부한 환자 자원, 신속한 임상시험 대상자 모집 등이 복합적으로 작용한 것으로 풀이된다.

이에 한국도 국제 규제 동향에 발맞춘 제도 개선과 새로운 연구 방식에 신속하고 유연하게 대응할 수 있는 임상연구 환경을 조성하는 게 중요하다는 제언이다.

KRPIA는 "글로벌 제약사의 국내 연구개발 투자는 환자의 혁신 신약 접근 기회를 확대하고, 전문인력 양성과 국내 연구개발 생태계 발전에도 기여하고 있다"며 "한국이 글로벌 신약개발의 주요 거점으로 자리매김하기 위해서는 경쟁력 있는 임상연구 환경과 예측 가능한 규제 기반을 강화하는 한편, 혁신 신약의 가치가 적절히 인정되고 지속적인 연구개발 투자로 이어지는 선순환 환경을 조성하는 것이 중요하다"고 밝혔다.