한국인 알츠하이머병 환자를 대상으로 치료제 '레카네맙'(제품명 레켐비)의 실제 임상 안전성과 초기 치료 양상을 분석한 결과, 이상반응 대부분이 경증이거나 무증상인 것으로 나타났다. 알츠하이머병은 치매를 일으키는 가장 흔한 퇴행성 뇌질환이다.
고려대구로병원 신경과 강성훈 교수(알츠하이머예방센터장)·신재민 전공의, 서상일 영상의학과 교수, 어재선 핵의학과 교수 연구진은 이 같은 내용이 담긴 한국인의 '레카네맙 임상 적용 경험 분석 연구' 결과를 발표했다고 21일 전했다. 분석 결과가 담긴 논문은 알츠하이머협회 국제학술지 '알츠하이머와 치매: 진단·평가·질병 모니터링'(Alzheimer's & Dementia: Diagnosis, Assessment & Disease Monitoring)에 최근 게재됐다.
레카네맙의 효과와 안전성은 앞서 임상시험으로 확인됐지만, 아시아 환자를 대상으로 실제 진료 환경에서 치료 안전성과 이상반응 발생 양상을 분석한 자료는 상대적으로 부족했다. 이에 연구진은 2024년 12월~2025년 10월 고려대구로병원 알츠하이머예방센터에서 레카네맙 치료를 시작한 환자 127명을 대상으로 주입 관련 반응과 아밀로이드 관련 영상 이상(ARIA·아리아), ARIA 위험요인 및 초기 인지기능 변화를 분석했다.
연구 결과 발열·전신 쇠약감·두통 등의 주입 관련 반응은 전체 환자의 21.3%에서 발생했고 대부분 첫 번째 투여 중이나 직후 나타났다. 투약 후 추적 MRI(자기공명영상)를 시행한 환자(102명) 중 아밀로이드 관련 영상 이상은 8.8%에서 확인됐고, 대부분 영상학적으로 경미하거나 임상 증상이 없었다.
치료 시작 후 6개월까진 인지기능 변화를 확인할 수 있는 간이정신상태검사 점수도 전반적으로 안정적으로 유지됐다. 치료 전 뇌 미세출혈이 많거나 백질변성이 심한 환자의 경우 ARIA 발생 위험이 증가하는 것으로 나타나, 치료 전 환자별 위험도 평가와 정기적인 MRI 모니터링의 중요성이 확인됐다.
연구진은 논문 발표 이후에도 실제 임상에서 레카네맙 치료 환자를 233명까지 확대해 후속 관찰을 이어갔다.
확대된 환자군에서 주입 관련 반응은 25.3%, 뇌부종이나 삼출을 동반하는 ARIA-E는 4.0%, 뇌 미세출혈 등을 나타내는 ARIA-H는 8.5%에서 관찰돼 이번 논문에서 보고된 초기 결과와 전반적으로 유사한 안전성 양상을 보였다.
특히 실제 임상 경험이 축적되고 치료 대상이 확대된 이후에도 새로운 안전성 신호는 관찰되지 않았다. 대부분의 이상반응은 경증이거나 무증상으로 관리 가능한 수준이었다.
강성훈 교수는 "이번 연구는 임상시험이 아닌 국내 실제 진료 환경에서 레카네맙을 투여받은 환자들의 치료 경과와 안전성을 체계적으로 분석했다는 데 의미가 있다"며 "치료 전 뇌 MRI를 통한 위험도 평가와 치료 중 정기적인 MRI 모니터링을 시행한다면 보다 안전하게 치료를 적용할 수 있을 것으로 기대한다"고 말했다.