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웨어러블 로봇 기업 엔젤로보틱스가 말레이시아 의료기기청(MDA)으로부터 '엔젤슈트 H10'에 대한 정식 의료기기 인증을 획득했다고 30일 밝혔다.
엔젤슈트 H10은 수술 후 회복기 환자, 신경계 환자, 근감소증 및 기능 저하 환자 등 보다 넓은 환자군을 대상으로 활용 가능한 제품이다. 병원 내 치료를 넘어 기능 회복과 일상 복귀까지 연결될 수 있는 확장성을 갖춘 웨어러블 로봇이다.
엔젤로보틱스는 이번 인증 획득을 통해 말레이시아에서 중증 보행 재활 중심의 '엔젤렉스 M20'과 함께 엔젤슈트 H10에 대한 사업 기반을 확보하게 됐다. MDA 인증은 안전성·성능·임상적 유효성에 대한 기술 심사와 엄격한 안전성 검토를 모두 통과해야 취득할 수 있다.
엔젤로보틱스 관계자는 "말레이시아는 동남아시아 내에서도 의료 인프라와 시장 성장성이 높은 국가"라며 "현지 의료기관과의 협력을 확대하고 동남아시아 전역으로 사업 확장에 속도를 낼 것"이라고 했다.
엔젤로보틱스는 글로벌 의료 시장에서 기술과 신뢰를 동시에 확보해 나가면서 사람의 움직임을 이해하는 피지컬 AI(인공지능) 기반 웨어러블 로봇 기업으로 성장한다는 목표다.
조남민 엔젤로보틱스 대표는 "기술과 시장, 규제와 사업화를 정교하게 연결하며 글로벌 사업을 추진해 왔다"며 "단순한 기술 기업이 아닌 글로벌 헬스케어 로보틱스 기업으로 성장해 나가겠다"고 말했다.
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