강스템바이오텍은 최근 골관절염 치료제 '오스카'(OSCA) 임상 1상에서 고용량군에 대한 12개월 장기추적을 완료했다고 19일 밝혔다.
강스템바이오텍은 무릎관절강 내 단회 주사투여 후 통증조절과 관절기능에 대한 유효성 평가에서 중용량군 및 고용량군의 모든 대상자에서 6개월 시점과 마찬가지로 12개월 시점에서도 개선이 유지되거나 더 좋아진 대상자들이 있다며 근본적 치료제로서의 가능성을 확인했다고 설명했다. 고용량군을 포함한 전체 영상의학평가 결과 분석은 오는 4월 중순 이후 완료될 예정이다.
강스템바이오텍은 통증 및 무릎기능의 개선효과를 확인하기 위해 여러 유효성 평가변수를 활용했다. 통증평가척도(VAS)의 경우 지난 24시간의 통증을, 골관절염평가지수(WOMAC)는 지난 48시간의 골관절염 증상을, 통증 및 운동성 개선 설문 점수(KOOS)는 지난 일주일간 환자가 경험한 통증과 관절기능 및 삶의 질을, 국제 무릎 관절 기능 평가(IKDC)는 지난 4주간의 무릎기능 및 활동성을 평가했다.
MRI(자기공명영상) 평가에서 무릎관절 중 가장 손상이 심한 부위의 개선여부를 평가하는 국소 연골부위 변화 평가(MOCART)는 6개월 시점에서 대부분의 환자에서 개선 또는 손상의 진행 없음(10명 중 7명 개선, 1명 변화 없음)을 보였다. 전체 무릎관절 전반의 구조적 평가를 위한 골관절염 개선도 전반 평가(WORMS)에서는 연골, 연골하골 재생 및 낭종, 활막염 개선 등을 통해 구조적 개선이 관찰됐다. 12개월 시점 영상평가가 완료된 저용량군과 중용량군은 6개월 시점에서 확인된 효과가 유지되거나 더 개선되는 경향을 확인했다.
배요한 강스템바이오텍 임상개발본부장은 "이번 평가를 통해 수술이나 시술 없이 무릎관절강 내 오스카 단회투약만으로 6개월 시점까지 눈에 띄는 통증개선과 뚜렷한 연골 및 연골하골의 구조적 개선이 12개월 시점에도 이어지고 있어 매우 고무적"이라며 "오는 4월 송도에서 열리는 세계골관절염학회(OARSI)에서 MRI 이미지를 포함한 오스카 임상 1상 결과를 발표할 예정이며 6월에는 독일 뮌헨에서 진행되는 국제관절염스포츠슬관절학회(ISAKOS)에서 12개월 시점 데이터 및 결과를 발표할 계획"이라고 말했다. 이어 "국제학회에서의 발표가 글로벌 기술이전 등 사업성과로 이어질 수 있도록 노력하겠다"고 말했다.