에이비엘바이오는 미국 아이맵(I-Mab)과 공동 개발 중인 'ABL111'(지바스토믹) 병용요법에 대한 임상 1b상 용량 확장 파트(Dose Expa
nsion Part) 환자 모집을 조기 완료했다고 12일 밝혔다.
현재 ABL111은 PD-1 면역항암제 '니볼루맙'(Nivolumab) 및 화학치료제 '폴폭스'(mFOLFOX6)와 병용해 클라우딘18.2 양성 위암 환자의 1차 치료제로 평가받는다. 에이비엘바이오와 아이맵은 해당 임상 1b상을 통해 ABL111 병용요법의 안전성, 유효성, 약물동태학(PK) 및 약리역학(PD) 등을 평가할 예정이다.
안전성을 1차 평가지표로 하는 1b상은 미국 내 위암 환자들을 대상으로 진행 중이며, 용량 확장 파트를 통해 평가 예정인 ABL111 8mg/kg·12mg/kg 두 용량군에 총 40명의 환자가 등록됐다.
이상훈 에이비엘바이오 대표는 "ABL111 병용요법은 용량 증량 파트에서 객관적 반응률(ORR) 71%(12/17), 질병 조절률(DCR) 100%(17/17)라는 결과를 보였으며, 8mg/kg 및 12mg/kg 용량군에서는 83%(10/12)의 ORR이 나타났다"라며 "내년 1분기 발표 예정인 용량 확장 파트 역시 좋은 성과를 보일 것으로 기대한다"고 말했다.
이어 "ABL111 병용요법의 임상 개발이 가속화되고 있는 만큼, 다른 4-1BB 기반 이중항체 플랫폼 그랩바디-T(Grabody-T) 적용 이중항체들의 병용 임상도 조속히 추진해 나가겠다"고 덧붙였다.
ABL111은 에이비엘바이오가 개발한 4-1BB 기반 이중항체 플랫폼 그랩바디-T가 적용된 이중항체다. ABL111은 클라우딘18.2가 발현된 종양 미세환경에서만 면역 T 세포를 활성화하도록 설계됐다. 활성화된 T 세포는 정상 세포는 보존하면서 클라우딘18.2 양성 종양 세포만을 선택적으로 공격함으로써 표적 독성(On-target, Off-tumor Toxicity) 위험을 최소화한다.