GC녹십자가 미국 관계사 '큐레보'(Curevo Vaccine)와 대상포진 백신 '아메조스바테인'(amezosvatein, 프로젝트명: CRV-101)의 위탁생산(CMO) 권리 확보 계약을 체결했다고 13일 밝혔다.
글로벌 대상포진 백신 시장은 GSK의 싱그릭스(Shingrix)가 지난해 매출 5조원을 넘어서는 등 시장의 90%를 점유하고 있다. 2017년 1조원대였던 대상포진 백신 시장은 2018년 싱그릭스 출시 이후 매년 약 20%씩 성장하며 2024년 6조원 규모로 확대됐다.
아메조스바테인은 글로벌 시장에서 두 자릿수 점유율 확보를 목표로 개발 중인 면역증강제 포함 재조합 단백질 백신(Adjuvanted recombinant protein vaccine)이다. 싱그릭스와 달리 합성 면역증강제를 사용해 국소적인 주사 부위 통증과 전신 반응이 일반적인 백신 수준에 머물 것으로 예상돼, 내약성 측면에서 차별성을 확보할 수 있다고 회사 측은 강조한다.
실제 아메조스바테인은 초기 임상 2상에서 경쟁 약물 대비 비열등성을 입증했으며, 내약성에서 긍정적인 결과를 얻었다.
현재 큐레보는 만 50세 이상의 성인 640명을 대상으로 아메조스바테인 확장 임상 2상을 진행 중이며 2026년까지 해당 시험을 마무리한 뒤 곧바로 임상 3상에 진입할 예정이다.
이번 계약을 통해 GC녹십자는 아메조스바테인의 상업화 물량 일부를 생산하게 된다.
허은철 GC녹십자 대표이사는 "이번 계약은 GC녹십자의 중장기 성장 동력을 확보한 중요한 이정표"라며 "글로벌 백신 사업을 지속해서 확장해 나가겠다"고 말했다.