글로벌 제약사 사노피의 한국법인(이하 사노피)이 Tdap(파상풍·디프테리아·백일해) 백신 '아다셀프리필드시린지(이하 아다셀)의 적응증이 지난 5일부로 확대됐다고 29일 밝혔다.
사노피에 따르면 임신 3기(27~36주) 임산부가 아다셀을 접종받으면 태어난 지 얼마 안 된 영아도 백일해 수동 면역을 확보할 수 있다. 임상 연구 결과 임신 27~36주에 아다셀을 접종한 임산부에게서 태어난 생후 2개월 미만 영아에서 92.5%의 백일해 예방 효과가 확인됐다.
아다셀은 10세 이상 64세 이하의 청소년 및 성인에서 디프테리아, 파상풍 및 백일해 예방을 위해 사용되는 Tdap 백신이다. 이번 적응증 확대는 임신 중 Tdap 백신 접종을 통해 임산부의 능동 면역을 유도하고, 모체로부터 전달된 항체를 통해 예방접종 이전 시기 영아 보호에 기여할 수 있다는 점에서 주목받는다.
박희경 사노피 백신사업부 대표는 "이번 적응증 확대는 의료진과 임산부가 생후 초기 영아를 백일해로부터 보호하기 위해 활용할 수 있는 새로운 예방 선택지를 제공한다는 점에서 의미가 있다"고 말했다.
백일해는 백일해균(Bordetella pertussis)에 의한 급성 호흡기 감염병으로 특히 생후 12개월 미만의 영아에서 중증 위험이 높다. 전염성이 매우 강해 가족 내 2차 발병률이 80%에 달하며, 영유아는 감염 사실을 모르는 가족 등 밀접 접촉자를 통해 백일해에 노출될 수 있다.
질병관리청 지침에 따르면 신생아 출생 예정 가정이나 생후 12개월 미만 영아와 밀접 접촉하는 가족 및 육아도우미에게 Tdap 1회 접종이 권고된다. 일반 성인에서도 시간이 지나면서 면역력이 감소할 수 있어 10년마다 추가접종이 권고된다.