한국표준과학연구원이 미국 국립표준기술연구소(NIST)와 손잡고 첨단바이오의약품 품질관리 플랫폼을 구축한다.
표준연은 23일 대전 유성구 표준연 본원 대강당에서 '제3회 첨단바이오의약품 측정표준 심포지엄'을 연다고 밝혔다.
첨단바이오의약품 품질관리 플랫폼은 표준연이 2026년부터 2030년까지 총 397억원을 투입해 주도하는 전략연구사업이다. 첨단바이오의약품 품질의 기준이 될 표준을 정하고, 성능 측정 기술을 보급한다는 목표다.
표준연은 미국 NIST와 '한미 전략기술 선행표준화 공동연구사업'을 통해 첨단바이오의약품 및 정밀의료용 바이오소재 측정표준을 함께 연구 중이다.
측정표준기관인 NIST를 중심으로 규제기관인 미국식품의약국(FDA), 산업계가 컨소시엄을 구성한 미국의 사례를 참고해 표준연도 식품의약품안전처, 산업계와 관련 컨소시엄을 구성한다는 계획이다.
이호성 원장은 "NIST와 긴밀하게 연구 협력하는 동시에 미국의 협력 사례를 벤치마킹해 국내 실정에 맞는 측정표준기관-규제기관-산업계 간 품질관리 협력체계를 구축할 것"이라며 "국내 바이오 산업계가 글로벌 시장에서 신뢰받는 품질 경쟁력을 확보할 수 있도록 적극 지원하겠다"고 했다.
심영훈 식품의약품안전평가원 과장은 "첨단바이오의약품의 신속한 제품화와 국민의 안전 확보를 위해 식약처도 선제적인 규제과학 기반을 조성하고 국내 기업의 성공적인 글로벌 진출을 적극 지원하겠다"고 했다.