티움바이오는 내달 7일부터 9일까지(현지시간) 미국 메릴랜드에서 열리는 '면역항암학회 연례학술대회(SITC 2025)'에 참가해 경구용(먹는) 면역항암제 후보물질 'TU2218'과 면역항암제 키트루다(성분명 펨브롤리주맙, Pembrolizumab)의 병용요법에 대한 재발성 또는 전이성 두경부암 임상 2상 중간 데이터를 처음으로 공개할 예정이라고 31일 밝혔다.
두경부암은 입과 코, 목, 후두, 부비동 및 침샘 등 머리와 목 부위에서 발생하는 암이다. 조기에 발견하면 5년 생존율이 약 80%에 달하지만, 재발성 및 전이성 환자의 경우 20~50% 수준으로 급격히 떨어진다. 전 세계 두경부암 연간 신규 환자 수는 약 95만명이다. 시장조사업체 글로벌데이터(Global Data)에 따르면 두경부암 치료제 시장 규모는 2020년 21억달러(약 2조7000억원)에서 연평균 9.8% 성장해 2030년 52억달러(약 6조9000억원)에 달할 것으로 전망된다.
현재 승인된 두경부암 1차 치료제는 키트루다 단독요법, 키트루다와 화학요법 병용요법(Pembrolizumab + Platinum/5-FU), 그리고 세툭시맙과 화학요법 병용요법(Cetuximab + Platinum/5-FU)이 있다. 중간 생존기간(median Overall Survival, mOS)은 약 10.7~13개월, 객관적 반응률(Objective Response Rate, ORR)은 17~36% 수준이다. 여전히 다수의 환자에서 치료 반응이 제한적이며, 반응 지속기간도 상대적으로 짧아 고위험 환자군에서 미충족 의료수요가 크다.
TU2218은 암세포의 성장과 전이에 관여하는 형질전환성장인자(TGF-ß)와 혈관내피생성인자(VEGF)의 신호를 동시에 억제하는 경구용 이중 저해제(dual inhibitor)다. 키트루다와 같은 면역항암제의 치료 반응을 높이기 위해 발굴한 신약 후보물질이다.
김훈택 티움바이오 대표는 "이번 발표를 통해 TU2218의 가능성과 가치를 전 세계에 본격적으로 알릴 것"이라며 "글로벌 사업화를 목표로 개발을 가속할 것"이라고 말했다.