유유제약이 서로 다른 제형의 의약품을 하나의 캡슐 안에 통합해 충전할 수 있는 복합제형 플랫폼 기술 '유니캡'(YUNICAP) 개발을 개발하고 특허청 상표 등록까지 완료했다고 19일 밝혔다..
유니캡은 유유(Yuyu)·통합(Uni)·폴리캡(Polycap)의 의미를 결합한 명칭으로, 정제, 연질캡슐, 펠렛 등 서로 다른 제형을 하나의 경질캡슐 내에 독립적으로 분리된 상태로 통합 충전하는 복합제형 기술이다. 기존 단일 정제 기반 복합제는 성분 간 물리·화학적 상호작용, 방출 특성 구현의 어려움, 제형 설계 자유도 제한 등의 한계가 있었다. 유니캡은 각 성분을 구획화해 독립적으로 유지함으로써 기존 단일 정제 기반 복합제의 한계점을 개선했다.
유니캡 기술의 특장점은 다중 제형의 통합이 가능하다는 점이다. 정제·정제, 정제·펠렛, 정제·연질캡슐, 연질캡슐·펠렛 등 다양한 제형 조합을 하나의 경질캡슐 내에 구현할 수 있어 기존 복합제로 만들기 어려웠던 조합까지 확장할 수 있다. 또 각 제형을 독립적으로 설계할 수 있어 즉방성과 서방성을 함께 담아내는 등 성분별 용출 프로파일을 개별적으로 설정하는 것이 가능하다.
안정성 측면에서도 성분 간 직접 접촉을 최소화해 물리·화학적 상호작용을 줄이고, 복합화에 따른 안정성 문제를 개선할 수 있다. 아울러 기존 단일제를 그대로 활용할 수 있는 구조이므로 개발 기간 및 공정 부담을 크게 낮출 수 있다는 장점도 있다. 제조 과정에서는 각 성분의 독립 분석이 가능해 함량 균일성 확인과 용출 시험 분석에 소요되는 부담 또한 경감된다.
유유제약 제천 공장은 유니캡 기술을 적용한 제품 생산이 가능하도록 제조공정 세팅을 이미 완료했다. 국내 다수 제약사가 폴리캡 기술 개발에 뛰어든 가운데, 유유제약은 선제적 기술 확보와 더불어 생산 인프라까지 조기 구축함으로써 신속한 상용화 기반을 마련했다.
유유제약은 내년 하반기 발매 예정으로 유니캡 기술을 적용한 전립선비대증 치료 복합제 개발을 진행 중이다. 두타스테리드 연질캡슐과 탐스로신 펠렛을 복합한 것으로 서로 다른 제형을 단일 경질캡슐에 통합, 제형 안정성 확보 및 복약순응도 향상시키는 것이 목표다. 특히 비뇨기 영역은 양성 전립선비대증, 발기부전, 과민성 방광 등이 동반되는 경우가 많고 환자군이 50대 이상 남성에 집중돼 약제 수 축소가 중요하게 작용하는 만큼 유니캡 기술의 활용 가치가 높다.
유니캡은 다양한 성분 조합이 가능한 플랫폼 성격의 기술로, 향후 △만성질환 복합제 △산 및 흡습성에 민감한 성분의 결합 △개량신약 △복약순응도 개선 제품 등으로 확장해 적용할 수 있다.
유유제약은 최근 위·수탁 생산을 통한 수익 확보 전략을 추진하고 있다. 유니캡 기술을 통해 단순 복제약이 아닌 틈새시장을 겨냥한 차별화 품목 개발이 가능해, 자사 제품뿐만 아니라 위·수탁 사업 경쟁력 강화에도 긍정적으로 작용할 것으로 전망된다.
김경원 유유제약 중앙연구소장은 "유니캡은 기존 복합제의 한계를 극복하고 다양한 제형 설계 및 복합제 개발에 활용 가능한 플랫폼 기술로서 활용 가치가 높다"며 "자체 개발한 폴리캡 기술의 가치를 선제적으로 보호하기 위해 개발 완료 직후 상표 출원을 진행했다"고 말했다.