메디팹(MEDIFAB, 대표 차미선)이 자사의 독자적인 연구 성과인 '수용성 탈세포 소재 기술'을 기반으로 한 탈세포화 세포외기질 '리젠트릭스(Regentrix™)'의 핵심 제조 공법에 대한 특허(출원번호: 10-2023-0045449)를 확보했다고 밝혔다.
이번 특허의 명칭은 '초임계 이산화탄소 공정 기반 수용성 탈세포 기질'로, 본 특허는 현재 국내 등록뿐만 아니라 미국, 유럽, 중국, 일본 등 주요 국가에서도 출원을 완료하며 해외 시장 진출을 위한 권리 확보를 마친 상태다.
리젠트릭스 기술의 핵심은 기존 분말 형태의 탈세포 소재가 가진 한계를 극복하고 '수용화(Water-solubilization)'에 성공했다는 점이다. 메디팹은 초임계 유체 공정을 이용해 계면활성제 처리 없이도 DNA 등 면역 원성을 99% 이상 제거하면서도 유효성분 소실을 최소화하여 원조직 대비 80% 이상의 유효성분을 함유하고 있다.
메디팹 기업부설연구소의 데이터에 따르면, 리젠트릭스는 기존 탈세포 소재 대비 세포 신호 전달 촉진 능력이 30% 이상 향상된 것으로 나타났다. 이러한 연구 성과는 최근 국제 학술지(Adv Healthc Mater, 2026)에 게재된 논문을 통해 두피 및 모근 재생 능력을 규명하며 학술적 가치를 인정받았다.
메디팹은 이미 이 기술을 적용하여 지루성 두피염 등 문제성 두피 개선을 위한 2등급 의료기기 '레스노베 스칼프 MD 솔루션'의 식약처 허가를 완료했으며, FDA 1등급 리스팅 및 CE 1등급 인증까지 마친 상태다.
현재, 메디팹은 현재 본 원천기술을 적용한 4등급 의료기기 조직수복용 생체재료(안면필러, 관절수복재)의 IND(임상시험계획)를 신청하고 임상 진입을 준비 중이다