의료 인공지능(AI) 솔루션 기업 뉴로핏이 개인 맞춤형 경두개 전기자극(tDCS) 솔루션을 활용해 뇌졸중 후 연하장애(삼킴장애) 환자의 기능 개선을 목표로 임상을 진행한다고 21일 밝혔다.
이번 임상 시험은 개인 맞춤형 tDCS를 적용했을 때 위약 자극 대비 효과가 있는지 평가하는 방식으로 진행된다. 가톨릭대 부천성모병원과 성빈센트병원, 양산부산대학교병원, 국립교통재활병원 등 국내 4개 의료기기 임상시험 기관에서 올해 종료를 목표로 수행된다. 뇌졸중 후 연하장애 환자가 대상이다.
이번 임상에는 뇌 영상 치료 계획 소프트웨어 '뉴로핏 테스랩'(Neurophet tES LAB)과 경두개 전기자극 기기인 '뉴로핏 잉크'(Neurophet innk)가 결합된 솔루션이 활용된다. 해당 솔루션은 지난해 혁신의료기기로 지정된 바 있으며 이때는 장기 의식장애 환자의 의식 기능 회복 용도로 기능을 인정받았다.
뇌졸중은 연하장애를 유발할 확률이 가장 높은 신경학적 질환으로 뇌졸중 환자의 50~73%에서 연하장애가 발생한다. 뇌졸중 후 연하장애 환자의 약 50%는 반복적인 흡인성 폐렴으로 이어지는 등 장애가 지속되는데, 이는 뇌졸중 환자의 주요 사망 원인 중 하나다.
tDCS는 환자의 뇌 가소성을 활성화하고 뇌 내 도파민 신경전달 분야에 도움을 주는 것으로 보고돼 있다. 뇌졸중 후 저하된 도파민 신경전달물질을 촉진할 수 있어 후유 장애인 연하장애의 개선에 직접적으로 도움을 줄 수 있다. 뉴로핏은 환자 개인의 두뇌 병변 구조와 형태를 AI 기반 소프트웨어로 빠르게 분석해 최적화된 위치에 tDCS를 적용하여 개선 효과를 높일 수 있을 것으로 보고 있다.
김동현 뉴로핏 공동대표이사는 "연하장애는 뇌졸중 환자에게서 비교적 흔하게 발생하는 후유 장애이며 장기간 지속될 경우 영양과 수분이 결핍되고 폐렴 및 패혈증 등 합병증이 발생할 수 있어 적절한 치료가 꼭 필요하다"며 "장기 의식장애, 연하장애 등 질환의 개선이 꼭 필요한 곳에 뉴로핏 치료 기술을 활용할 수 있도록 임상 적응증을 점차 확장해 나갈 계획"이라고 전했다.