㈜비알팜은 2026년 1월 미국 식품의약국(FDA) 기준을 통과한 OTC 제조소 등록을 완료하는 한편, 자사 더마코스메틱 브랜드 VITARAN 10개, PETARAN 3개 등 총 13개 품목을 미국 화장품 규제 제도인 MoCRA(Modernization of Cosmetics Regulation Act) 기준에 따라 등록을 완료했다고 28일 밝혔다.
이번에 등록된 13개 품목은 모두 비알팜의 핵심 기술이 집약된 99.5% 고순도의 의약용 PDRN을 활용한 제품들이다. 김석순 비알팜 대표는 이번 성과에 대해 "OTC 제조소 등록과 MoCRA 제품 등록은 단순한 행정 절차를 넘어, 비알팜의 제조 기술과 품질 관리 시스템이 미국 기준에서도 충분히 경쟁력이 있음을 입증한 결과"라면서 "해당 PDRN 화장품의 차별점은 이중 작용 메커니즘(Dual Mechanism)을 기반으로 단순한 보습이나 진정이 아니라, 피부 회복을 유도하는 신호 전달과 재생 자원의 공급을 동시에 구현하는 데 있다. 비알팜은 이 두 가지 경로를 모두 작동시키는 정통 PDRN 효능 메커니즘을 화장품에 구현했다"고 설명했다.
비알팜은 이러한 과학적 효능 구조를 바탕으로 향후 아마존(Amazon) 등 글로벌 온라인 플랫폼과 미국 내 드럭스토어 및 쇼핑몰 유통 채널을 중심으로 VITARAN 엑소좀-피디알엔 듀얼세럼, VITARAN 엑소좀-피디알엔 NMN 슬리핑 캡슐 크림, VITARAN 엑소좀-피디알엔 아쥴렌 캡슐 랩핑 세럼, VITARAN 피디알엔-CS 트리플 원 크림 등 4가지 제품의 판매를 시작하고, PDRN을 핵심 원료로 한 더마코스메틱 전문 제품군을 확대해 PDRN 전문 화장품 회사로서의 위치를 확고히 해나갈 계획이다.
특히 비알팜은 2026년 이후 성장세가 더욱 가속화될 것으로 전망되는 미국 PDRN 화장품 시장에서, 연어과 어류의 직접 양식, 고순도 PDRN 원료 추출, 완제품 생산까지 이어지는 수직 계열화 시스템을 기반으로 시장 선도 기업으로 도약하겠다는 계획이다.
한편 비알팜의 VITARAN 화장품은 이미 유럽 CPNP, 중국 NMPA 위생허가를 완료한 제품도 다수 보유하고 있다. 김석순 대표는 "이를 바탕으로 미국 시장을 넘어 글로벌 더마코스메틱 시장으로의 확장에도 속도를 낼 계획이다. 비알팜은 과학적 근거를 갖춘 PDRN 화장품으로 글로벌 기준을 새롭게 정의해 나가겠다"고 밝혔다.