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의료기기 스타트업 티큐어가 고신대학교복음병원과 업무협약을 맺고 비만·제2형 당뇨병 등 대사질환 치료용 내시경 의료기기의 임상연구를 공동 추진한다고 2일 밝혔다.
임상연구에 쓰이는 기기는 티큐어가 독자 개발한 내시경 기반 레이저 치료 시스템 '엔도큐어(EndoCure)'다. 지난해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 혁신의료기기(Breakthrough Device Designation)로 지정됐다.
이번 연구는 '최소침습 십이지장 내시경 치료 방식'에 대해 진행된다. 대사 기능과 밀접한 관련이 있는 십이지장 점막에 DMR(십이지장 점막 재상피화) 시술을 시행하고, 점막의 재생을 유도해 대사 환경과 혈당 조절을 개선하는 것이 목표다.
티큐어는 DMR 시술에 사용되는 레이저 시스템과 광섬유 벌룬 카테터 개발, 임상시험용 의료기기 제공, 기술 지원을 맡는다. 티큐어 관계자는 "체중 감량이 필요한 환자나 약물치료만으로 혈당 조절이 어려운 당뇨병 환자들에게 새로운 치료 가능성을 제시하겠다"고 했다.
임상시험은 김부경 고신대학교복음병원 내분비내과 교수가 연구책임자를 맡아 엔도큐어를 활용한 DMR 시술의 안전성과 유효성을 평가한다.
양측은 공동 연구와 학술 발표·논문 게재, 후속 임상시험 확대를 단계적으로 추진한다. 임상 현장에서 확보한 의료진의 의견과 시술 경험을 제품 개발에 반영해 시술 안전성과 사용 편의성도 높인다.
티큐어는 한국보건산업진흥원이 주관한 올해 '바이오헬스산업 기술등급평가'에서 두 번째로 높은 HT2 등급을 받았다. 글로벌 시장 진출을 목표로 임상과 상용화도 진행하고 있다.
강현욱 티큐어 대표는 "고신대학교복음병원의 임상 전문성을 바탕으로 안전성과 유효성을 체계적으로 평가하고, 국내외 인허가와 상용화를 위한 임상 근거를 축적해 나가겠다"고 말했다.
최종순 고신대학교복음병원장은 "내시경 기반의 새로운 치료 접근법에 대한 임상적 가능성을 면밀히 평가해 비만 및 당뇨병 환자의 치료 선택지를 확대하는 데 기여하겠다"고 강조했다.
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