머니투데이

HLB그룹이 담관암 치료제 '리픽투(LYRFIGTU, 성분명 리라푸그라티닙)'의 미국 식품의약국(FDA) 승인을 시작으로 후속 신약과 차세대 바이오 사업에서 이어질 새로운 성장 가능성을 투자자들에게 제시했다. 첫 신약 개발의 결실을 넘어 그룹이 보유한 다양한 파이프라인과 사업 역량을 바탕으로 지속적인 성과를 창출하겠다는 구상이다. HLB그룹은 15일 서울 여의도 하나증권 한마음홀에서 기관투자자와 애널리스트 등 100여 명이 참석한 가운데 '2026 HLB그룹 IR 데이(2026 HLB Group IR Day)'를 열었다. 이번 행사는 리픽투의 미국 허가 성과를 단일 신약에 그치지 않고 그룹 밸류체인 전반의 연속적인 신약 개발과 상업화로 잇겠다는 방향성을 공유하기 위해 마련됐다. 행사에서는 AI(인공지능) 기반 그룹 소개 영상에 이어 5개 주요 계열사의 사업별 로드맵이 순차적으로 발표됐다. 지주격인 HLB는 리픽투의 미국 시장 출시와 유럽 의약품청(EMA) 품목허가 추진, 암종불문 항암제로의 적응증 확대를 제시했다.

HLB그룹 종목이 일제히 급등세다. HLB의 미국 자회사 엘레바 테라퓨틱스가 개발한 담관암 치료제 '리픽투'(성분명 리라푸그라티닙)가 미국 식품의약국(FDA) 품목 허가를 받았다는 소식이 연일 주가상승으로 이어지고 있다. 6일 오전 9시 33분 현재 HLB는 전 거래일 대비 7000원(17. 31%) 오른 4만7450원에 거래되고 있다. HLB그룹내 상장된 계열사 HLB바이오스텝(29. 91%)은 가격제한선에 도달했다. 이어 HLB생명과학(27. 27%), HLB제약(26. 87%), HLB글로벌(26. 76%), HLB테라퓨틱스(23. 28%), HLB파나진(21. 54%), HLB펩(20. 96%), HLB이노베이션(20. 75%), HLB제넥스(19. 63%) 등도 급등세를 나타내고 있다. 이번에 FDA 품목허가를 받은 리픽투는 국소 진행성·전이성 담관암 성인 환자의 2차 치료제다. FGFR2 유전자 융합 또는 재배열이 확인된 절제 불가능한 곳의 치료제로 쓰인다. 국내 제약·바이오 기업이 글로벌 항암 신약의 허가를 받아낸 것은 이번이 처음이다.

HLB파나진이 다음달 11일부터 14일까지 미국 콜로라도주 덴버에서 열리는 '제22회 올리고뉴클레오타이드 치료제 학회(OTS 2026)'에 참가해 포스터 발표를 진행한다고 29일 밝혔다. 발표에서는 현재 개발 중인 항체-올리고뉴클레오타이드 접합체(AOC)의 성능 향상에 활용할 수 있는 PNA(인공 핵산) 연구 성과를 공개한다. 이번 연구는 PNA에 적용하는 화학적 변형의 종류와 위치에 따라 스플라이싱 조절 효과가 어떻게 달라지는지 분석한 것이다. 스플라이싱은 단백질을 만들기 전 RNA(리보핵산)에서 필요한 부분은 남기고 불필요한 부분은 제거하는 '편집 과정'으로, 이를 조절하면 만들어지는 단백질을 변화시킬 수 있다. HLB파나진은 이번 연구가 진단 분야에서 축적해 온 PNA 기술을 차세대 올리고뉴클레오타이드 치료제 분야로 확장할 수 있는 가능성을 보여준 성과라고 설명했다. 특히 이번 연구는 현재 준비 중인 AOC 개발의 핵심 기반 기술로 활용될 것으로 기대된다. 연구를 통해 축적한 PNA 서열 및 화학적 변형 최적화 기술을 AOC에 접합되는 PNA 페이로드의 설계와 효능 개선에 적용할 수 있기 때문이다.

HLB파나진이 기존 면역진단 개발 사업을 정리하고, 차세대 신약 모달리티로 꼽히는 항체-올리고뉴클레오타이드 접합체(AOC)와 차세대 진단 분야로 주목받는 공간단백체 분석 플랫폼 등 고부가가치 신사업으로의 재편을 본격화하고 있다. HLB파나진은 이사회 결의를 통해 면역진단 사업을 영위해 온 자회사 바이오스퀘어의 사업을 공식 종료하고 관련 절차에 착수했다고 18일 밝혔다. HLB파나진은 2024년 체외진단 사업 포트폴리오 확대와 현장진단(POCT) 역량 확보를 위해 바이오스퀘어를 인수했다. 그러나 코로나19 엔데믹 이후 진단 수요 감소와 공급 과잉, 중국 업체들의 저가 공세로 면역진단 시장의 가격 경쟁이 심화되며 사업 환경이 빠르게 악화됐다. 회사는 유통망 확대와 유통구조 효율화, 마케팅 강화 등 사업 정상화를 추진해 왔으나, 시장 환경과 수익성, 향후 성장 가능성을 종합적으로 검토해 사업을 정리하고 성장성이 높은 차세대 기술에 역량을 집중하기로 했다. 사업 재편의 핵심은 HLB파나진의 원천기술인 PNA를 기반으로 한 신사업 확대다.

HLB그룹주가 장초반 강세를 나타내고 있다. 미국 식품의약국(FDA)의 신약 허가 결정을 앞둔 상황에서 투자심리를 자극한 것으로 분석된다. 15일 오전 9시 36분 기준 HLB바이오스텝 주가는 전일 대비 575원(25. 22%) 오른 2855원에 거래되고 있다. HLB 그룹 내 코스닥 상장 종목들은 일제히 강세다. 이 시각 현재 HLB이노베이션(5. 29%), HLB글로벌(3. 24%), HLB제약(2. 64%), HLB생명과학(2. 23%), HLB(2. 14%), HLB테라퓨틱스(2. 05%), HLB파나진(0. 52%), HLB펩(0. 36%) 등 순으로 등폭을 나타내고 있다. HLB의 미국 자회사 엘레바 테라퓨틱스는 개발 중인 담관암 치료제 '리라푸그라티닙'에 대한 FDA 신약허가신청(NDA) 심사 기한 마지막날(오는 27일)을 앞두고 있다. 리라푸그라티닙은 FGFR2 유전자 융합이나 재배열이 확인된 진행성 담관암 환자를 대상으로 한다. 이 약은 FDA 우선심사 대상으로 지정됐다.

HLB파나진은 3일(현지시간) 미국 샌프란시스코에서 열린 '올리고뉴클레오타이드·펩타이드 엑스체인지 2026(Oligonucleotides & Peptides Xchange-San Francisco 2026)'에서 PNA(인공핵산)를 주제로 개막 기조발표를 진행했다고 밝혔다. 이번 발표는 '주목받지 못했던 올리고: 왜 PNA를 신약 파이프라인에서 다시 주목해야 하는가'(The Overlooked Oligo: Why PNA Deserves a Closer Look in Your Pipeline)를 주제로 진행했다. HLB파나진은 기존 올리고뉴클레오타이드와 비교한 PNA의 높은 결합력과 안정성 등 차별화된 특성을 설명하고, 다양한 연구 및 신약개발 분야에서의 적용 사례와 향후 확장 가능성을 소개했다. 특히 발표 이후 질의응답에서는 PNA의 실제 신약개발 적용 가능성에 대한 참석자들의 구체적인 질문이 이어졌다. 올리고뉴클레오타이드 치료제에 활용되는 PMO(포스포로디아미데이트 모르폴리노 올리고머)와 비교해 비의도적으로 유전자 발현에 영향을 줄 가능성이 있는지에 대한 질문도 제기됐다.

HLB파나진은 올해 상반기 별도 기준 매출 68억원, 영업이익 5억원, 당기순이익 20억원을 달성했다고 14일 밝혔다. 특히 영업이익은 2024년 7억원, 2025년 7억원을 기록한 데 이어 올해 상반기에도 흑자를 이어갔다. 회사는 PNA(펩타이드핵산) 소재에 대한 관심 증가와 공급 확대가 영업흑자 기조를 이어가는 데 긍정적으로 작용한 것으로 보고 있다. 최근 글로벌 핵산치료제 시장에서 유전자나 RNA를 직접 표적으로 하는 치료제 개발이 활발해지고 적용 질환이 확대되면서 PNA 소재의 활용 범위도 함께 넓어지고 있다는 설명이다. 글로벌 시장조사기관 더인사이트파트너스(The Insight Partners)에 따르면 글로벌 핵산치료제 시장은 2025년 약 80억3000만달러(약 11조3865억원)에서 2034년 약 258억5000만달러(약 36조6553억원) 규모로 연평균 15. 74% 성장할 것으로 전망된다. HLB파나진은 이러한 시장 변화에 맞춰 PNA 사업 확대에 속도를 내고 있다. 자체 PNA 기술과 생산 역량을 기반으로 최근 신규 계약을 체결하는 등 사업 성과를 이어가고 있으며, 미국 현지에서 관련 기업 및 연구기관과의 접점을 넓히며 글로벌 사업 기회 발굴에도 적극 나서고 있다.

HLB파나진이 글로벌 올리고뉴클레오타이드·펩타이드 신약개발 전문가들이 참여하는 전문 컨퍼런스에서 독자 개발한 소재인 PNA(인공핵산)를 주제로 개막 기조발표에 나선다고 12일 밝혔다. 회사는 다음달 미국 샌프란시스코에서 열리는 '올리고뉴클레오타이드·펩타이드 엑스체인지 2026'(Oligonucleotides & Peptides Xchange - San Francisco 2026)에서 '주목받지 못했던 올리고: 왜 PNA를 신약 파이프라인에서 다시 주목해야 하는가'(The Overlooked Oligo: Why PNA Deserves a Closer Look in Your Pipeline)라는 주제로 PNA의 기술적 강점과 신약개발 분야에서의 활용 가능성을 소개한다. 이 컨퍼런스는 글로벌 제약·바이오 기업의 신약개발 전문가와 의사결정권자들이 참여해 올리고뉴클레오타이드와 펩타이드 치료제 분야의 최신 기술과 사업 협력 기회를 논의하는 전문 컨퍼런스다. 신약 파이프라인을 보유한 기업의 시니

HLB파나진은 최근 글로벌 제약사 계열 신약 연구개발 자회사와 동남아시아 지역 내 인공핵산(PNA) 독점 유통 계약을 체결했다고 3일 밝혔다. 해당기업은 동남아시아에 설립된 신약연구소로 세계 최고 수준의 항체 엔지니어링 및 고리형 펩타이드 플랫폼을 기반으로 한 혁신 신약을 개발하고 있다. HLB파나진은 현재 미국과 유럽, 아시아, 중동, 오세아니아 등 전 세계 50여 개국의 바이오 기업과 연구기관, 병원 등에 PNA 기반 연구용·진단용 소재와 시약을 공급하고 있다. 지난 5월 세계 최대 규모의 올리고뉴클레오타이드·펩타이드 학회인 '타이즈 USA(TIDES USA)'에서 기존 대비 효능을 30배 이상 높인 '감마 PNA'(Gamma PNA) 기반 유전자 조절 연구 성과를 발표하며 글로벌 시장의 주목을 받았다. HLB파나진은 파트너사가 보유한 폭넓은 현지 네트워크를 기반으로 싱가포르 내 연구기관과 제약·바이오 기업에 PNA 공급을 확대할 것으로 기대하고 있다. HLB파나진은 이번 계약을

HLB가 간암 신약 '리보세라닙'의 미국 FDA(식품의약국) 허가 불발 사유로 지적됐던 원료의약품 관련 리스크가 일부 해소되면서 상한가를 기록했다. HLB그룹주도 동반 상한가를 기록 중이다. 15일 오전 9시44분 현재 코스닥 시장에서 HLB는 전 거래일 대비 8000원(29.96%) 오른 상한가 3만4700원에 거래되고 있다. HLB은 지난 10일(현지 시각) 미 FDA 승인 불발 소식에 이틀 연속 하한가를 기록한 바 있다. HLB뿐만 아니라 HLB 그룹주 모두 급등하고 있다. HLB글로벌, HLB생명과학, HLB제약, HLB바이오스텝, HLB테라퓨틱스도 상한가다. HLB이노베이션은 2590원(28.15%) 오른 1만1790원, HLB파나진은 295원(26.82%) 오른 1395원, HLB제넥스는 376원(25.72%) 오른 1838원, HLB펩은 1055원(27.98%) 오른 4825원에 거래되고 있다. HLB의 미국 자회사 엘레바 테라퓨틱스는 14일(현지 시각) 파트너사인 항

HLB파나진은 최근 '감마(γ) 변형 PNA(인공 DNA) 또는 치료용 조성물'에 대한 특허를 출원했다고 30일 밝혔다. 이번 특허는 회사의 독자적인 펩타이드 핵산(PNA) 플랫폼에 감마-아미노카르복실산(γ-ACA) 변형 기술을 접목한 것이 핵심이다. 앞서 HLB파나진은 γ-ACA 변형 PNA가 폐암 세포주에서 종양 유발 마이크로 RNA(miR-221-3p)를 효과적으로 억제하고, 종양억제 유전자 CDKN1B(p27)의 발현을 회복시켰다는 연구 결과를 국제학술지 '커런트 이슈 인 몰레큘러 바이올로지'에 발표한 바 있다. 이번 특허 출원은 해당 연구 성과를 기반으로 기술의 권리화를 추진하고 향후 치료제 개발 및 사업화 기반을 강화하기 위한 것이다. HLB파나진은 이번 기술을 통해 항체의 정밀 표적 기능과 핵산 치료제의 유전자 조절 기능을 결합한 AOC(항체-올리고뉴클레오타이드 접합체)의 핵심인 PNA 기반 페이로드 기술 경쟁력을 확보하게 됐다. 기존 AOC 페이로드로 활용돼 온 포스포

HLB그룹이 국내외 석학 및 의료진, 산업 전반의 전문가들과 함께 글로벌 바이오 패러다임을 통찰하고, 차세대 신약 개발 전략을 공유하는 '2026 HLB 포럼'을 개최했다. 이번 포럼은 12일 서울 송파구 소피텔 앰배서더에서 '성공의 DNA, 혁신의 연속; 멈추지 않는 도전'을 주제로 열렸다. 행사에는 그룹의 국내외 바이오 계열사 뿐만 아니라 노연홍 한국제약바이오협회 회장을 비롯해 박영민 국가신약개발사업단(KDDF) 단장, 도널드 시걸 펜실베이니아대 교수, 리처드 김 모핏 암센터 교수, 유창훈 서울아산병원 교수, 안명주 한양대학교병원 교수, 이윤희 서울대약대 교수 등 국내외 전문가 및 의료진들이 참석했다. 진양곤 HLB그룹 의장은 환영사에서 "HLB의 목표는 단순한 성공이 아니라 끊임없는 성장에 있다"며 "도전과 실패, 극복의 과정을 반복하며 축적해온 혁신의 DNA를 바탕으로 글로벌 신약개발 기업으로 도약해 나가고 있다"고 말했다. 이어 "FDA(식품의약국) 허가를 앞둔 간암·담관