구멍뚫린 백신사업
독감 백신의 ‘배달사고’를 계기로 국가 예방접종사업의 부실한 민낯이 드러났다. 제조부터 유통·관리까지 콜드체인(냉장유통) 전반이 제대로 작동하지 않았고, 정부당국의 관리감독도 허술했다. 총체적 부실이다. 독감 백신보다 유통·관리가 까다로운 코로나19(COVID-19) 백신 개발을 앞두고 보다 정확하고 안전한 콜드체인 시스템 구축이 당면과제가 됐다.
독감 백신의 ‘배달사고’를 계기로 국가 예방접종사업의 부실한 민낯이 드러났다. 제조부터 유통·관리까지 콜드체인(냉장유통) 전반이 제대로 작동하지 않았고, 정부당국의 관리감독도 허술했다. 총체적 부실이다. 독감 백신보다 유통·관리가 까다로운 코로나19(COVID-19) 백신 개발을 앞두고 보다 정확하고 안전한 콜드체인 시스템 구축이 당면과제가 됐다.
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‘백색입자(불용성 미립자)’가 발생해 회수 조치된 한국백신의 독감(인플루엔자) 백신 접종자 중 이상반응 사례가 50건 넘게 신고된 것으로 확인됐다. 정부는 안전성에 문제가 없다는 입장이지만 이상반응 신고사례가 다수 보고되면서 백신 접종에 대한 국민 불안감이 커질 것으로 보인다. 코로나19(COVID-19) 백신이 개발되기 전까지 ‘콜드체인’을 촘촘히 점검해야 한다는 지적이 나온다. 14일 질병관리청에 따르면 회수대상인 한국백신의 독감 백신을 접종하고 이상사례가 발생해 신고한 건수는 12일 기준 55건이다. 대표증상으로는 국소반응이 23건으로 가장 많고 발열 14건, 알레르기 11건 등이다. 이외에도 경련이 발생하거나 두통, 복통, 관절염, 어지러움 증상이 발생한 사례가 있고, 접종 후 흰색소변이 나왔다는 신고도 들어왔다. 앞서 정부는 유통과정에서 상온노출로 안전성이 의심된 신성약품의 독감 백신 48만개를 회수한 데 이어 한국백신이 제조한 독감 백신 중 항원단백질 응집체로 추정되는
독감(인플루엔자) 백신의 ‘상온 노출’ 사고를 계기로 백신 관리 전반에 대한 총체적 부실이 드러났다. 단순히 유통상의 문제뿐만 아니라 백신 제조와 의료기관 보관 및 사용, 정부의 사후 관리까지 모든 과정이 엉망이었다. 향후 코로나19(COVID-19) 백신이 개발돼 공급될 때도 똑같은 문제가 벌어지는 것 아니냐는 우려가 나온다. 구멍 난 백신 관리체계를 대대적으로 손질해 국민적 불안감을 해소하고 시급히 재발방지책을 마련해야 한다는 지적이 커진다. 14일 질병관리청에 따르면 백신은 제조사에서 출고된 후 2~8℃에서 보관돼야 하지만 2018년 실시한 조사 결과, 콜드체인(냉장유통) 원칙을 지킨 의료기관은 86곳 중 26곳(30.3%)에 불과한 것으로 나타났다. 이번 상온 노출 사고 이전부터 백신이 부실하게 관리되고 있었다는 얘기다. 보건소 39곳 중에서는 15곳(38.5%)만 적정 온도를 유지했고 동네의원·병원·종합병원 등 민간병원에서는 47곳 중 11곳(23.4%)만 콜드체인 원칙을
상온 노출과 백색입자 논란으로 회수된 독감(인플루엔자) 백신이 107만명 분량에 달한다. 정부는 제조사가 추가 생산한 물량으로 부족분을 충당한다는 방침이지만 국내 유통물량 부족에 대한 우려는 좀처럼 가시지 않고 있다. 14일 식품의약품안전처에 따르면 상온 노출 독감 백신 중 48만 도즈(1회 접종분)가 적정 온도를 벗어난 것으로 파악돼 회수됐고 백색입자가 발견된 백신은 61만5000도즈가 회수됐다. 두 가지 모두 해당해 수거되는 백신의 중복물량 2만5000도즈를 제외하면 전체 회수 물량은 약 107만 도즈다. 연이은 문제로 대량의 백신이 회수되면서 백신 부족에 대한 우려도 적지 않다. 정부는 백신이 부족할 가능성은 낮을 것으로 보고 있다. 올해는 지난해보다 백신 물량을 약 500만 도즈 늘린 만큼 100만 도즈 이상 회수하더라도 접종에 문제가 없다는 설명이다. 이의경 식약처장은 "지난달 독감백신 제조·생산업자 조사 결과 애초 생산계획은 2964만개였으나 현재 출하승인을 신청한 물량
올해 국가 인플루엔자(독감) 예방접종사업은 첫 단추부터 잘못 꿰어졌다. 예년과 다르게 사업 시작이 한 달도 남지 않은 지난 8월 말에야 백신조달 업체가 선정됐다. 국가 백신 조달 경험이 없는 신성약품이 유통을 맡았고, 그 과정에서 백신이 상온에 노출됐다. 업계에서는 첫 단추가 잘못 꿰어진 원인으로 '저가 입찰'을 지목한다. 정부가 시중가의 50~60% 수준의 입찰가격을 제시해 네 차례 유찰이 일어나고, 그 바람에 일정이 늦어졌다는 지적이다. 현재 국가 백신 입찰은 유통사가 입찰 계약을 따낸 뒤 백신을 만드는 제약사와 협의해 계약 물량을 맞추는 방식으로 진행된다. 계약 물량을 맞추지 못하는 유찰된다. ━낮은 백신 입찰가에 유찰 4차례━14일 제약업계에 따르면 정부가 지난 6월30일부터 시작한 국가 독감백신 조달 입찰에서 제시한 가격은 1도즈(1도즈는 1회 접종분)당 8790원이다. 신성약품은 이 보다 낮은 8620원으로 최종 계약을 체결했다. 백신 제조사가 일선 병원에 판매하는 4가