머니투데이

더벨|이 기사는 11월02일(10:59) 자본시장 미디어 '머니투데이 thebell'에 출고된 기사입니다. 정형 및 치과 임플란트 연구·제조 전문기업 시지메드텍은 2일 높이와 전만각을 조절할 수 있는 확장형 척추 케이지 'XLND Expandable Interbody Fusion Device'(XLND)의 국내 제조품목 허가를 획득했다고 밝혔다. 시지메드텍은 2027년 국내 상용화를 추진할 계획이다. XLND는 지난 10월 13일 식품의약품안전처로부터 3등급 추간체 유합 보형재로 허가받았다. 제조허가번호는 제허 26-750호이며 허가 대상은 XNSA0710 외 34개 모델이다. XLND는 척추 질환으로 디스크가 손상된 환자의 척추에 사용되는 추간체 유합 보형재다. 디스크 공간에 삽입해 추간판 높이와 요추 전만각의 회복을 돕고, 척추 분절의 안정성과 골유합을 위한 공간을 제공하도록 설계됐다. 주요 특징은 축소된 상태로 척추 후방을 통해 삽입한 뒤 목표 위치에서 전만각과 높이를 순차적으로 확장할 수 있다는 점이다.

더벨|이 기사는 10월28일(15:43) 자본시장 미디어 '머니투데이 thebell'에 출고된 기사입니다. 글로벌 재생의료 전문기업 시지바이오는 콜라겐·트롬빈 복합 지혈제 '헤모클로'(HEMOCLORE®)가 지난 20일 식품의약품안전처로부터 4등급 융복합 의료기기 제조허가를 획득했다고 28일 밝혔다. 헤모클로는 외과적 수술 시 1차 지혈 이후 추가적인 지혈이 필요하거나 혈액이 서서히 배어 나오는 삼출성 출혈 부위에 보조적으로 사용하는 흡수성 체내용 지혈용품이다. 허가번호는 제허 26-766호다. 이 제품은 콜라겐과 트롬빈의 서로 다른 지혈 작용을 결합했다. 콜라겐은 출혈 부위에서 혈소판의 부착과 응집을 유도하고, 트롬빈은 혈액 내 피브리노겐이 피브린으로 전환되는 과정을 촉진해 혈액 응고를 돕는다. 핵심 제형 기술은 미세섬유 구조의 콜라겐을 미리 수화한 슬러리 형태로 구현한 것이다. 의료진이 콜라겐에 별도로 수분을 공급하는 과정 없이 트롬빈 함유 지혈 파우더와 혼합해 사용할 수 있다. 특히 5회 혼합만으로 트롬빈이 균일하게 분포하도록 설계해 제품 준비 절차를 간소화하고 혼합에 따른 사용 편차를 줄이는 데 중점을 뒀다.

더벨|이 기사는 10월27일(11:07) 자본시장 미디어 '머니투데이 thebell'에 출고된 기사입니다. 정형 및 치과 임플란트 연구·제조 전문기업 시지메드텍은 통합 메디컬 에스테틱 플랫폼 기업 리브사이언스와 동종진피 기반 인체조직 제품의 생산·공급을 위한 위탁개발생산(CDMO) 협력에 나선다고 27일 밝혔다. 이번 협력은 시지메드텍의 인체조직 제조·품질관리 역량과 리브사이언스의 메디컬 에스테틱 사업 역량을 연계해 제품의 안정적인 생산·공급 기반을 마련하기 위해 추진됐다. 시지메드텍은 제품 생산과 품질관리를 담당하고, 리브사이언스는 제품 사업화와 시장 확대를 추진하며 협력관계를 이어갈 계획이다. 시지메드텍은 앞서 코오롱제약과 인체조직 제품의 개발·생산·공급을 위한 CDMO 계약을 체결한 데 이어 이번 리브사이언스와의 협력으로 고객 기반을 넓히고 있다. 신규 파트너 확보를 통해 생산시설 활용도를 높이고 장기적인 공급 협력을 바탕으로 인체조직 사업의 매출 기반을 확대한다는 전략이다. 협력 대상은 동종진피의 세포외기질(ECM·Extracellular Matrix) 특성을 활용한 인체조직 제품이다.

더벨|이 기사는 10월23일(10:30) 자본시장 미디어 '머니투데이 thebell'에 출고된 기사입니다. 시지메드텍이 미국에서 해외 의료진을 대상으로 강의와 카데바 실습을 연계한 척추내시경 교육을 진행했다. 시지메드텍은 지난 14~15일(현지시간) 미국 텍사스주 샌안토니오에서 북미척추학회 연례학술대회 ‘NASS 2026’과 연계해 ‘밋 더 마스터스(Meet the Masters)’와 ‘카데바 워크숍(Cadaver Workshop)’을 개최했다고 23일 밝혔다. 밋 더 마스터스에는 8개국 의료진 27명, 카데바 워크숍에는 10개국 의료진 40명이 각각 참여했다. 카데바 워크숍은 사전 등록 마감 이후에도 NASS 현장에서 의료진 20명이 추가로 등록했다. 이번 교육은 ‘더 깊이 보다: 멀티포털 척추내시경의 현재와 미래’를 주제로 열렸다. 강의에서 다룬 수술 원리와 접근법을 다음 날 카데바 실습으로 익히도록 구성했다. 수술실 세팅과 내시경 접근부터 감압술, 내시경 추체간 유합술까지 단계별로 교육 범위를 넓혔다.

더벨'머니투데이 thebell'에 출고된 기사입니다. 시지메드텍은 척추 고정 시스템 'INNOVERSE Spinal System'이 콜롬비아 식품의약품감시원(INVIMA)으로부터 의료기기 허가를 획득했다고 7일 밝혔다. 허가일은 9월 30일이며 제품 등급은 Class IIb다. 시지메드텍은 이번 허가를 바탕으로 콜롬비아 내 제품 공급을 위한 인허가 기반을 확보하고 현지 파트너인 IMPLAMEQ와 판매를 추진할 계획이다. INNOVERSE Spinal System은 흉추·요추·천추 부위의 척추 분절을 고정하고 안정화하는 후방 척추 고정 시스템이다. 척추전방전위증, 외상에 따른 골절·탈구, 척추관 협착증, 척추 변형, 가관절증, 기존 척추 유합술 실패 등의 수술에서 척추의 고정과 안정화를 지원한다. 제품의 스크류에는 서로 다른 나사산 형상을 적용한 이중 나사산 구조가 사용됐다. 스크류와 헤드가 결합된 일체형과 두 구성 요소를 분리해 조합할 수 있는 모듈형 모두 허가를 받았으며 현재는 일체형 제품을 생산·판매하고 있다.

더벨'머니투데이 thebell'에 출고된 기사입니다. 글로벌 재생의료 전문기업 시지바이오는 오는 10월 16일부터 17일까지 인도네시아 발리에서 '밋 더 마스터스 인 발리 2026'(Meet the Masters in Bali 2026)을 개최한다고 6일 밝혔다. 이번 행사에는 아시아·태평양, 유럽, 중동, 중남미 등 15개국 의료진 110여 명이 참석할 예정이다. '재생의 연속성: 과학이 형태를 갖추는 곳'(The Regenerative Continuum: Where Science Takes Shape)을 주제로 라이브 시술 시연과 학술 심포지엄을 연계해 환자 상태와 시술 목적에 따른 복합시술 전략을 공유한다. 라이브 시연이 열리는 '뉴룩'(NULOOK)은 시지바이오 인도네시아 법인이 2023년 발리에 설립한 메디컬 에스테틱 클리닉이다. 환자 진료와 함께 한국 의료진이 참여하는 'K-뷰티 데이'(K-Beauty Day)와 '밋 더 마스터스' 연계 교육을 운영하며 현지 의료진에게 시술법과 임상 경험을 전달해 왔다.

더벨'머니투데이 thebell'에 출고된 기사입니다. 글로벌 재생의료 전문기업 시지바이오는 시지메드텍 보통주 207만주를 장내에서 추가 취득해 보유 지분율을 40. 41%에서 42. 41%로 높였다고 1일 밝혔다. 시지바이오는 지난 9월 3일부터 9일까지 사전 공시한 주식 거래계획에 따라 시지메드텍 주식을 매수했다. 총 취득금액은 약 24억 5000만원이며 지분율은 2%포인트(p) 상승했다. 시지바이오는 거래계획 공시 당시 최대주주로서 책임경영을 강화하고 중장기 기업가치와 주주가치를 높이는 것을 취득 목적으로 제시했다. 시지메드텍은 지난 8월 임시주주총회에서 보통주 5주를 1주로 병합하는 안건을 승인했다. 병합 주식은 오는 10월 7일 변경상장될 예정이다. 주식병합과 별개로 의료기기 생산 체계를 정비하고 사업 영역도 넓히고 있다. 시지메드텍은 정형·척추 및 치과 임플란트의 연구개발과 제조를 주력으로 하고 있다. 의정부 신공장을 통해 의료기기 생산 기반을 확충했으며 성남의 인체조직 연구·생산 거점인 '리젠 허브'(REGEN Hub)를 중심으로 인체 유래 세포외기질(hECM) 제품과 인체조직 위탁개발생산(CDMO) 사업을 추진하고 있다.

더벨'머니투데이 thebell'에 출고된 기사입니다. 글로벌 재생의료 전문기업 시지바이오는 지난 9월 3일부터 4일까지 콜롬비아 보고타 힐튼 보고타 코르페리아스(Hilton Bogota Corferias)에서 '밋 더 마스터스 LATAM 2026'(Meet the Masters LATAM 2026)을 개최하고 칼슘 하이드록실아파타이트(Calcium Hydroxylapatite, CaHA) 필러 '페이스템'(FACETEM)의 학술적 근거와 임상 활용 전략을 공유했다고 30일 밝혔다. 페이스템은 CaHA 미세입자 30%와 카르복시메틸셀룰로오스(Carboxymethyl Cellulose, CMC) 겔 캐리어 70%로 구성된 필러다. 주름이나 볼륨이 줄어든 부위에 주입해 연조직 결손을 채우는 용도로 사용된다. 주입 초기에는 겔이 부피를 채우고 겔이 체내에 흡수된 뒤에는 남은 CaHA 입자가 콜라겐 생성을 유도하는 방식이어서 '바이오스티뮬레이터'로 분류된다. 시지바이오가 축적한 아파타이트 연구·제조 기술을 기반으로 한 응집성·반고형 제형이 특징이다.

더벨'머니투데이 thebell'에 출고된 기사입니다. 정형 및 치과 임플란트 연구·제조 전문기업 시지메드텍은 보건복지부와 한국보건산업진흥원이 추진하는 '2026년 바이오헬스 글로벌 진출 지원사업'(K-VIP)의 '의료기기 글로벌 교육·훈련 지원 사업'(현지 실습형)에 최종 선정됐다고 22일 밝혔다. K-VIP(Korea BioHealth Value-up Innovation Program)는 국내 바이오헬스 기업의 지속가능한 해외 진출과 수출 경쟁력 강화를 지원하는 사업이다. 이 가운데 의료기기 글로벌 교육·훈련 지원 사업은 국내 의료기기 기업이 해외 의료진을 대상으로 제품과 관련 술기를 직접 교육·훈련할 수 있도록 지원하는 프로그램이다. 시지메드텍은 이번 과제를 통해 오는 10월 호주 멜버른대학교의 해부·외과 술기 실습시설인 'Anatomical and Surgical Skills Laboratory'에서 중국, 일본, 싱가포르 등 아시아 주요 국가의 척추 전문의 약 40명을 대상으로 카데바 워크숍을 개최할 예정이다.

더벨'머니투데이 thebell'에 출고된 기사입니다. 시지메드텍과 솔렌도스가 척추 임플란트부터 미세침습 치료기기, 척추 내시경 수술 기구까지 아우르는 통합 포트폴리오를 앞세워 아시아·태평양 시장 확대에 나섰다. 양사는 솔렌도스 인수 이후 처음으로 공동 전시를 열고 제품 간 시너지와 해외 사업 확장 가능성을 본격적으로 알렸다. 정형 및 치과 임플란트 연구·제조 전문기업 시지메드텍과 자회사인 척추 내시경 수술 솔루션 기업 솔렌도스(Solendos)는 싱가포르에서 열린 최소침습 척추수술(Minimally Invasive Spine Surgery, MISS) 분야 국제학술대회 '제6회 SMISS AP 연례학술대회'(6th Annual SMISS AP Meeting, SMISS AP 2026)에 참가해 공동 부스를 운영했다고 16일 밝혔다. 시지메드텍은 지난해 12월 솔렌도스 지분 90%를 인수해 자회사로 편입했다. 솔렌도스 인수 이후 양사가 국제학술대회에서 공동 부스를 운영한 것은 이번이 처음이다.

더벨'머니투데이 thebell'에 출고된 기사입니다. 정형 및 치과 임플란트 연구·제조 전문기업 시지메드텍은 지난 8월 14일(현지시간) 미국 캘리포니아주 샌디에이고에서 미국과 중남미 척추 전문 의료진을 대상으로 '2026 Spine Endoscopy Masterclass'를 개최했다고 11일 밝혔다. 시지메드텍 주관으로 열린 이번 마스터클래스는 양방향 척추 내시경 수술(UBE, Unilateral Biportal Endoscopy)에 대한 미주 지역의 교육 수요에 대응하고 한국 의료진이 축적해 온 술기와 임상 경험을 공유하기 위해 마련된 심포지엄 형식의 교육 프로그램이다. 미국·멕시코·브라질·콜롬비아·니카라과 등 미주 5개국에서 좌장·연자 등 교수진을 제외한 척추 전문 의료진 33명이 참석했으며 한국과 미국의 척추 전문가들이 좌장과 연자로 참여했다. 미국은 척추 내시경 수술의 임상 도입과 교육 수요가 확대되고 있는 핵심 시장이다. 중남미 역시 척추질환 증가와 의료 인프라 확충을 배경으로 최소침습 척추수술 및 관련 의료기기 수요가 성장하고 있다.

더벨'머니투데이 thebell'에 출고된 기사입니다. 글로벌 재생의료 전문기업 시지바이오는 골대체재 '노보시스'(NOVOSIS)를 주상골 불유합 치료를 위한 나사 고정술과 함께 적용한 예비 임상연구에서 환자 7명 전원이 골유합을 달성했다고 28일 밝혔다. 이번 연구는 연세대학교 원주의과대학 원주세브란스기독병원 정형외과 박지수·권기연·안형준·오진록 교수 연구팀이 수행했다. 연구 결과는 국제학술지 'Orthopaedic Surgery'에 게재됐다. 논문명은 '주상골 허리부 불유합에서 노보시스(rhBMP-2 및 하이드록시아파타이트 전달체) 이식의 임상적·방사선학적 결과: 예비 임상연구'(Clinical and Radiologic Outcomes of NOVOSIS Grafting for Scaphoid Waist Non: A Preliminary Clinical Study)다. 주상골은 손목을 구성하는 8개의 작은 뼈 가운데 하나다. 손목의 움직임과 안정성을 유지하는 역할을 한다. 하지만 혈액 공급이 상대적으로 제한적이기 때문에 골절이 발생하면 뼈가 제대로 붙지 않는 불유합으로 진행될 위험이 높다.