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지아이이노베이션은 전이성 흑색종 환자를 대상으로 한 'GI-102'와 MSD '키트루다'(성분명: 펨브롤리주맙) 병용요법에 대한 임상 2상 계획을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 24일 밝혔다. 앞서 미국 식품의약국(FDA) 승인에 이어 국내 승인까지 획득함에 따라, GI-102의 글로벌 임상 2상이 가속화될 전망이다. 이번 임상은 치료 경험이 없는 전이성 흑색종 환자를 대상으로, 표준치료로 사용되는 키트루다 단독요법과 GI-102 병용요법을 무작위로 배정해 유효성과 안전성을 비교 평가한다. 무작위배정 방식은 환자를 무작위(랜덤)으로 각 치료군에 배정해 치료 효과를 비교하는 임상시험 설계다. 약물의 효과를 가장 객관적으로 검증할 수 있는 방식으로 꼽힌다. 임상에서 GI-102와 키트루다 병용요법이 단독요법 대비 우월성을 보일 경우, GI-102는 전이성 흑색종 1차 치료 영역에서 새로운 치료 옵션으로서의 가능성을 확인하게 된다. 또 면역항암제 병용 전략에서의 확장성도 함께 입증할 수 있을 것으로 기대된다.

지아이이노베이션이 핵심 파이프라인인 면역항암제 신약 후보의 첫 임상 데이터 공개를 앞두고 있다. 지아이이노베이션은 그동안 글로벌 대형 제약사와의 임상 협업으로 주목을 받았지만, 눈에 띄는 해외 기술이전 성과는 부족했다는 평가를 받는다. 이에 회사 측은 이번 데이터를 기반으로 상업적 성과 도출에 속도를 낼 계획이다. 21일 업계에 따르면 지아이이노베이션은 다음달 29일(현지시간)부터 미국 시카고에서 열리는 미국임상종양학회(ASCO)에서 면역항암제 'GI-101A'의 임상 1상 결과를 최초로 공개한다. 지난해 말 단독요법과 MSD '키트루다' 병용요법 임상이 각각 완료된 이후, 두 개 임상에 대한 데이터를 나란히 공개하는 자리다. ASCO는 초기 임상물질 발표가 주를 이루는 미국암학회 연례학술대회(AACR)와 달리 후기 임상 단계 파이프라인들에 대한 정보가 다수 공개되는 자리다. 통상 개발이 보다 진척된 파이프라인에 대한 관심이 높지만, GI-101A는 1상 데이터만으로 구두 발표 기회를 얻었다.

지아이이노베이션이 오는 17일(현지시간)부터 22일까지 미국 샌디에이고에서 개최되는 미국암연구학회(AACR 2026)에서 2건의 연구 결과를 포스터 발표할 예정이라고 9일 밝혔다. 지아이이노베이션은 이번 학회에서 자체 개발 플랫폼 '지아이-스마트'(GI-SMART)를 기반으로 도출된 신규 파이프라인(신약후보물질) 중 하나인 'GI-128'의 전임상 결과와, 면역항암제 'GI-102'의 약동학(PK)/약력학(PD) 모델링 및 시뮬레이션 분석 결과를 공개한다. 지아이이노베이션은 면역항암제 'GI-101A', 'GI-102'와 유한양행과 마루호에 기술이전한 알레르기 치료제 'GI-301'(YH35324)을 모두 임상 2상에 진입시켰으며, 면역항암제 'GI-108'의 임상 1상도 활발히 수행하고 있다. 이와 동시에 전임상 단계 기술이전을 위해 자체 플랫폼을 기반으로 다양한 파이프라인을 개발해왔다. 이번에 전임상 결과를 공개하는 대식세포 인게이저 'GI-128'은 종양세포에서 높게 발현되는 면역관문 단백질 PD-L1과 대식세포 수용체 LILRBs를 동시에 타깃하는 이중항체다.

지아이이노베이션이 신약후보물질 임상 1상 데이터를 공개한다. 업계는 단순한 연구 성과를 넘어 실질적인 매출 기반이 되는 '빅딜'로 이어질 가능성에 주목한다. 6일 업계에 따르면 지아이이노베이션은 오는 5월 미국 시카고에서 열리는 미국임상종약학회(ASCO)에서 CD80·IL-2 이중특이성 융합단백질 'GI-101A'의 임상 1상 데이터를 구두발표할 예정이다. GI-101A는 지아이이노베이션이 기술이전을 추진 중인 핵심 파이프라인(신약후보물질)으로, 세계 최대 규모의 암학회에서 구두발표 대상으로 선정되면서 기술이전 기대감이 높아지고 있다. 지아이이노베이션은 2017년 창립 이후 현재까지 총 3건, 약 2조6000억원 규모의 기술이전 성과를 냈다. 그 중에서 2023년 3월 코스닥에 상장한 후 체결한 계약은 1건이다. 해당 계약은 2023년 10월에 일본 마루호와 맺은 'GI-301'에 대한 일본 내 전용실시권에 대한 계약으로, 규모는 약 3000억원이다. 그로부터 약 2년6개월간 신규 기술이전 소식은 부재한 상황이다.

이재명 대통령이 코스닥 시장 혁신을 강조하고, 정부가 '3000스닥'을 외치고 있는 만큼 부실기업 퇴출에 속도가 붙을 것으로 보인다. 한국거래소는 이미 올해 코스닥 상장사 2곳을 상장폐지하기로 했다. 현재 23개 상장사의 상장폐지를 심사 중이다. 올해 코스닥 상장폐지 요건이 강화되는 만큼 앞으로 더 많은 코스닥 기업이 상장폐지 갈림길에 설 것으로 보인다. 2일 한국거래소에 따르면 코스닥시장위원회는 지난달 엔케이맥스와 카이노스메드를 상장폐지하기로 결정했다. 이에 두 회사는 상장폐지 결정 효력정지 가처분 신청을 냈고, 현재 두 회사의 상장폐지 절차는 보류된 상태다. 거래소는 현재 '뻥튀기 상장' 혐의를 받는 파두를 비롯해, 삼천리자전거, 자이글 등 23개 상장사의 상장폐지 실질 심사를 진행 중이다. 금융투자업계에서는 앞으로 거래소의 코스닥 부실기업 퇴출 속도가 더욱 빨라질 것이라고 전망한다. 이 대통령이 부실기업을 '썩은 상품', '가짜 상품'에 비유하며 시장 혁신에 나서야 한다고 강조한데다, 올해부터 코스닥 상장폐지 기준도 상향됐기 때문이다.

아리바이오가 경구용(먹는) 알츠하이머병 신약 'AR1001'의 글로벌 임상 3상 종료와 톱라인(주요지표) 결과 발표를 앞두고 이병건 전 한국바이오협회 이사장을 특별고문으로 초빙했다고 27일 밝혔다. 이 특별고문은 종근당 부회장, GC녹십자 대표이사, 지아이이노베이션 회장 겸 최고경영자(CEO) 등을 역임하며 국내 제약·바이오 산업의 도약을 이끈 인물이다. 그는 산업계뿐 아니라 학계·정책 현장을 아우르며 산업 정책과 글로벌 협력 전반에서 리더십을 발휘해왔다. 한국바이오협회 이사장 시절 제약·바이오 산업 생태계 구축과 글로벌 위상 제고를 이끌었단 평가를 받는다. 현재는 국제백신연구소(IVI) 한국후원회 이사장, 모더나 창업사인 글로벌 바이오 투자사 플래그십 파이어니어링 한국담당 특별고문, 국가첨단전략산업위원회 및 바이오헬스혁신위원회 위원을 맡고 있다. 아리바이오는 올해 상반기 경구용 알츠하이머병 신약 'AR1001'의 글로벌 임상 3상을 종료하고, 하반기에 톱라인 발표와 미국 식품의약국(FDA) 신약허가신청(NDA)을 앞두고 있다.

지아이이노베이션은 인공지능(AI) 기술을 접목해 최적화한 차세대 알레르기 치료제 개발을 본격화한다고 20일 밝혔다. 차세대 알레르기 이중융합 파이프라인은 알레르기 염증 경로인 IL-4/IL-13 신호를 조절하는 동시에 아토피성 피부염 복합 병인을 동시 타깃하도록 설계됐다. 회사는 경쟁 환경 등을 고려해 듀피젠트 기전 외 다른 부위에 대한 세부 내용은 공개하지 않기로 결정했다. 지아이이노베이션은 약 3년 전부터 해당 파이프라인 개발에 착수했으며, 초기 후보물질인 'GI-305'를 시작으로 지속적인 구조 개선과 기능 검증을 이어왔다. 특히 연 매출 약 20조원(141억5000만달러)에 달하는 리제네론의 '듀피젠트'와 동일한 기전을 기반으로, 항체 부위의 결합력 개선에 주력해왔다. 최근에는 AI 기반 단백질 시뮬레이션 기술을 접목해 구조적 안정성과 기능적 균형을 동시에 고려한 이중융합 후보물질을 도출했다. 현재 아토피성 피부염 치료 시장에서는 듀피젠트가 압도적인 지배력을 보이고 있다. 이번에 새롭게 특허 출원된 물질은 복합 병인을 동시에 표적하는 한편, 약물이 표적 병변에 더 많이 도달하도록 설계됐다.

내년부터 2단계에 진입하는 국가신약개발사업이 그동안 국내 바이오 벤처들의 글로벌 경쟁력을 높이는 데 핵심적인 역할을 했단 평가가 나온다. 특히 올해 국가신약개발사업 우수과제로 선정된 기업 대부분이 신규 모달리티(치료접근법) 영역에서 가시적인 성과를 거두고 있는 만큼 향후 글로벌 차세대 치료제 시장을 선도할 수 있을 것이란 기대도 커진다. 국가신약개발재단(KDDF)은 16일 서울 여의도 페어몬트 앰버서더 그랜드볼룸에서 '2025 국가신약개발사업 우수과제 발표회&2026 신규과제 공모 계획 설명회'를 개최했다. 올해 우수 과제 기관에는 △소바젠 △에이비온 △에임드바이오 △지아이이노베이션 △핀테라퓨틱스 △디앤디파마텍 △알지노믹스 △인벤테라 △프레이저테라퓨틱스 등 9개 기업이 선정됐다. KDDF는 국내 신약개발의 글로벌 경쟁력을 키우기 위해 매년 글로벌 기술이전, 혁신기술 개발 전략 제시 등 괄목할 만한 성과를 낸 우수 과제를 선정해 발표하고 있다. 선정 기관은 향후 KDDF의 사업화 지원 프로그램에서 우선 선정되는 등의 혜택을 받는다.

▶ 진행 - 김예솔 앵커 ▶ 출연 - 임광빈 MTNW 어드바이저 와룡선생 MTNW 어드바이저 ▶▶▶ 유망주 공개수배 ▶ 임광빈 추천주 - 리노공업(058470) - 'R&D용 테스트' 중심의 시장 흐름 - 엔비디아· 퀄컴· AMD· 애플· TSMC 등 고객사 보유 - HBM 성능 검증 위한 고사양 테스트 소켓 공급 - 삼성 파운드리· 메모리, SK하이닉스 HBM 성장과 직결 - R&D 소켓 생산, 압도적 공급 속도 장점 - 글로벌 약 1,400여 개 반도체 기업과 거래 - 매출 70~80%가 고마진 R&D 시장 발생 - 목표가 78,000원 손절가 55,000원 ▶ 와룡선생 추천주 - 지아이이노베이션(358570) - 면역치료제 후보군 발굴~임상 수행 역량 보유 - 면역항암제 등 다양한 신약 파이프라인 보유 - 호주서 '항노화 임상 2a상' 본격 착수 - 알레르기 치료제 'GI-301' 기술료 수익 본격화 - 면역항암제 'GI-102' 미 FDA 패스트트랙 지정 - 목표가 25,000원 손절가 14,000원 생방송 '급등수사본부'는 월~목 6시에 방송됩니다.

▶ 진행 - 김은성 앵커 ▶ 출연 - 명성욱 MTNW 어드바이저 송필호 MTNW 어드바이저 최태훈 MTNW 어드바이저 ▶▶▶ 사랑과 쩐쟁 명성욱 공략주 - 현대로템 - 이집트 수소전기트램 시장 선제적 공략 - K2 전차 생산 증가… 매출 성장 지속 전망 - 단기 낙폭 심화… 현 주가 매력도 ↑ - 목표가 250,000원 / 손절가 175,000원 송필호 공략주 - 지아이이노베이션 - 알레르기 치료제 'GI-301' 기술료 수익 본격화 - 항암제 개발 플랫폼 보유 부각 - 와이바이오로직스 29만주 처분… 유동성 확보 - 목표가 21,000원 / 손절가 16,000원 ▶▶▶ 마스터 클래스 최태훈 공략주 - 케이씨텍 - 반도체· 디스플레이 필수 장비 업체 - HBM 수요 급증… CMP 장비·슬러리 소재 수요 ↑ - 삼성전자의 지분투자 부각 - 목표가 55,000원 / 손절가 38,000원 * 이 방송은 머니투데이방송 홈페이지 와 케이블TV, 유튜브를 통해 실시간으로 시청하실 수 있습니다

▶ 진행 - 김예솔 앵커 ▶ 출연 - 최태훈 MTNW 어드바이저 김성준 MTNW 어드바이저 ▶▶▶ 유망주 공개수배 ▶ 최태훈 추천주 - 삼성공조(006660) - 데이터센터 핵심 기술 '열관리'… HVAC 시장 관심 확대 - 액침냉각 기술 보유로 시장 관심 확대 - 엔비디아, 블랙웰 발열 관리에 액침냉각 적용 검토 - 목표가 21,000원 손절가 14,500원 ▶ 김성준 추천주 - 지아이이노베이션(358570) - 中 이노반트-日 다케다 16조 원 파트너십 - 이노반트와 간접 비교 유효… 가치 재평가 기대 - 알러지치료제 GI-301 2상 진입… 몸값 키우기 전략 - 내년 임상데이터 확보… 기술이전 모멘텀 재개 전망 - 목표가 22,000원 손절가 14,900원 생방송 '급등수사본부'는 월~목 6시에 방송됩니다. * 이 방송은 머니투데이방송 홈페이지와 케이블TV, 유튜브를 통해 실시간으로 시청하실 수 있습니다. 또한 방송 종료 후에는 인터넷 다시보기로 시청하실 수 있습니다.

진행 : 최희정 / 앵커 출연 : 김성준 어드바이저 / 주식명가 MTN W 김성준의 핫플레이스1: 지아이이노베이션, 이중 호재에 '강세' 김성준의 핫플레이스2: 대덕전자, 이익 개선 지속 전망 김성준의 핫플레이스3: 롯데에너지머티리얼즈, 증권가 호평에↑ * 오후장 집중할 종목 : 지아이이노베이션 - 면역항암제, 알러지치료제 탁월한 임상 결과 달성 - 내년 임상데이터 확보로 기술이전 모멘텀 재개 전망 - 매수가 현재가 / 목표가 20,000원 / 손절가 14,900원 ※ 생방송 '터닝 포인트11'은 매일 오전 10시 53분에 방송되며, 금융시장의 빅 이슈를 한눈에 정리하고, 국내 시장 분석을 통해 시청자의 투자 안목을 높여 드립니다. 이 방송은 머니투데이방송 홈페이지 및 케이블방송에서 라이브로 시청하실 수 있습니다.