머니투데이

쓰리빌리언이 가족 단위 정밀 유전체 진단 검사 '패밀리 인사이트'를 출시했다고 밝혔다. 패밀리 인사이트는 전장엑솜(WES) 및 전장유전체(WGS) 분석을 기반으로, 임신·출산 과정에서 어려움을 겪었거나 유전적 가족력이 있는 개인과 가족을 대상으로 하는 정밀 유전진단 서비스다. 쓰리빌리언이 그동안 원인 미상의 증상을 가진 희귀질환 환자를 대상으로 유전적 원인을 규명해왔다. 이번 서비스는 자체 AI(인공지능) 유전변이 해석 기술을 확장해 가족 단위의 유전적 위험을 미리 확인할 수 있도록 한 진단 검사다. 패밀리 인사이트는 △원인 불명의 난임이나 반복적인 유산을 겪는 부부 △환자 검체 확보가 어려워 가족 기반의 대체 진단이 필요한 경우 △유전질환 가족력이 있어 개인의 위험도를 미리 확인하고자 하는 경우 등 고위험군 가족을 대상으로 한다. 추가 옵션으로 보인자 분석도 제공한다. 기존 보인자 선별검사와 달리 임상적 신뢰도가 높은 약 2000개의 핵심 유전자를 대상으로 부모가 겉으로 건강하더라도 자녀에게 유전될 수 있는 상염색체 열성 및 성염색체 연관 질환 변이를 평가해 데이터 기반 가족 계획을 지원한다.

미국 식품의약국(FDA)이 동물실험 대체시험법(NAMs) 활용 가이드라인 초안을 공개하면서 인공지능(AI) 신약개발 기술에 대한 관심이 높아지고 있다. 초기 후보물질 탐색 단계의 '연구 도구'에서 '허가에 활용되는 데이터 파트너'로 AI기술의 지위가 격상될 것이란 기대감이 반영된 결과다. 25일 업계에 따르면 미국 FDA는 이달 18일(현지시간) 동물시험을 대체·보완하는 NAMs 가이드라인 초안을 공개했다. 동물실험 데이터가 필요한 신약 심사 과정에서 AI·컴퓨터 모델링(in silico) 데이터 활용을 인정하고, 오가노이드 기반 시험 적용 범위를 확대하는 것이 골자다. NAMs는 동물실험을 대체하거나 보완하는 새로운 비임상평가 방식을 의미하는 용어로, 이미 지난 2010년대 중반부터 화학물질과 독성 분야를 중심으로 부상했다. 이후 2020년대 들어 동물실험 윤리 문제가 부상하면서 제약·바이오 영역으로 범위를 넓힌 상태다. 특히 미국이 지난 2022년 말 동물실험 없이도 신약 개발이 가능하도록 하는 'Modernization Act 2.

전체 처방의약품 매출 중 희귀의약품이 차지하는 비중이 오는 2032년 20%를 넘어설 것이란 전망이 나왔다. 희귀의약품이 극소수 환자의 치료권 보장이 아닌 방대한 시장을 아우르는 주축 의약품으로 부상할 것이란 전망이다. 이에 국내사들 역시 혁신치료제 개발부터 희귀질환 진단 특화까지 주도권 확보에 힘을 싣고 있다. 17일 한국바이오협회와 글로벌 의약품 시장조사기관 이밸류에이트에 따르면 오는 2032년 글로벌 희귀의약품 매출액은 4090억달러(약 611조원)로 전체 처방의약품 매출(1조8900억달러)의 21. 6%를 차지할 전망이다. 지난 2022년엔 15% 수준이었다는 점을 감안할 때 주목할 만한 성장세다. 희귀의약품은 제한적인 질환의 치료를 위한 의약품이다. 미국 기준 환자수 20만명 이하의 질환 치료제가 희귀의약품 지정 자격을 얻을 수 있다. 소수의 환자를 위한 약이지만, 그 시장성은 작지 않다. 치료제 개발 유도를 위한 제도적 지원에 고가 약가와 독점 구조, 적응증 확장을 통해 개발 성공시 대형 매출 품목으로 성장할 수 있는 기회가 있기 때문이다.

쓰리빌리언이 오는 14일까지 미국 메릴랜드주 볼티모어에서 열리는 '2026 미국임상유전학회(ACMG) 연례 학술대회'에 참가한다고 11일 밝혔다. ACMG는 전 세계 유전의학 전문의와 연구자, 유전체 진단 및 치료 관련 학계 전문가들이 모여 최신 기술과 임상 표준을 논의하는 세계 최고 권위의 유전학회다. 쓰리빌리언은 이번 행사에서 단독 부스를 운영하며, 핵심 AI(인공지능) 기술이 집약된 서비스형 소프트웨어(SaaS) 기반 유전 변이 해석 플랫폼 '제브라'(GEBRA)를 글로벌 전문가 그룹에 소개하고 브랜드 인지도를 높이는 데 주력한다. 또한 학회 기간 중 북미 주요 의료기관 및 연구진과의 접점을 넓히고, 현지 네트워크 기반을 강화하는 데 집중할 방침이다. 쓰리빌리언은 현재 전 세계 75개국 의료기관에 전장엑솜(WES), 전장유전체(WGS) 기반의 희귀질환 유전자 진단 검사를 공급하며 가파른 매출 성장세를 이어가고 있다. 특히 지난해엔 전년 대비 2배 이상의 연매출 성장을 기록하며 글로벌 시장에서의 입지를 공고히 했다.

"쓰리빌리언은 현재까지 희귀질환 환자 10만명의 삶을 바꾸는 데 기여했습니다. 더 많은 환자들의 진단을 넘어 치료까지 해결해 주는 회사로 성장하는 게 목표입니다. " 금창원 쓰리빌리언 대표는 지난 19일 서울 강남구에 위치한 쓰리빌리언 본사에서 진행한 머니투데이와의 인터뷰에서 이 같이 말했다. 쓰리빌리언은 AI(인공지능) 기반 희귀질환 진단 서비스를 제공하고 있다. 올해 설립 10년째를 맞았으며, 2024년 11월 코스닥에 상장했다. 쓰리빌리언은 지난해 전년 대비 103% 증가한 117억원의 매출을 기록하며 3년 연속 연매출 2배 이상 성장을 달성했다. 전 세계적으로 희귀질환 진단 검사에 대한 가이드라인이 기존의 패널 검사에서 엑솜 검사(WES)와 지놈 검사(WGS)로 빠르게 전환되고 있어 앞으로도 이러한 고성장세는 지속될 전망이다. 엑솜 검사는 질환과 연관이 있는 대부분의 유전 변이가 발생하는 엑손 부위를, 지놈 검사는 전체 유전체를 분석한다. 이들 검사는 일부 유전자 부위를 선별해 분석하는 패널 검사와 달리 예측하지 못했던 유전자 변이까지 발견할 수 있다는 장점이 있다.

쓰리빌리언이 지난해 연결 기준 잠정 실적 공시를 통해 연매출 117억원을 기록하며 전년 대비 103% 성장했다고 11일 밝혔다. 이번 실적은 상장 당시 제시한 지난해 매출 목표치 90억원을 30% 초과 달성하며 이룬 역대 최대 실적이다. 컨센서스(시장전망치)도 웃돌며 견조한 성장세를 입증했다. 지난해 4분기 매출은 39억원으로 분기 기준 최고 실적을 경신했다. 특히 수익 구조의 안정화가 두드러지게 나타났다. 2024년 74억원이었던 영업손실은 지난해 59억원으로 감소했다. 매출액 대비 영업손실 비율은 2024년 128%에서 지난해 50%로 78%포인트(p) 개선됐다. 이는 글로벌 영업 확장과 연구개발(R&D) 투자가 지속되는 상황에서도 매출 성장이 손익 개선으로 직결되는 운영 효율성이 강화된 결과로 풀이된다. 단순 규모 성장을 넘어 실질적인 수익 창출 구조로의 전환이 가시화되고 있다는 게 회사 측 설명이다. 쓰리빌리언은 2023년부터 3년 연속 연매출 2배 이상 성장을 실현했다. 이를 견인한 건 글로벌 전역에서 확대되고 있는 전장엑솜(WES) 및 전장유전체(WGS) 기반 진단 검사 수요다.

쓰리빌리언이 미국 텍사스주 오스틴시와 경제 개발 파트너십을 체결하며 북미 시장 안착을 위한 실질적 기반을 마련했다고 10일 밝혔다. 쓰리빌리언 미국 법인은 최근 오스틴시와 '챕터 380 경제 개발 협약'(Chapter 380 Business Expansion Agreement)을 체결했다. 이번 협약은 오스틴시가 쓰리빌리언을 지역 혁신 생태계의 핵심 파트너로 공식 인정하며 인센티브를 제공한 것으로, 쓰리빌리언의 AI 진단 기술력과 성장 잠재력이 현지 정부의 엄격한 검증을 통과했다는 것을 의미한다. 쓰리빌리언은 이번 파트너십을 기반으로 오스틴 내 최첨단 유전체 분석 랩(실험실)을 구축하고, 미국 시장 진출을 위한 경쟁력을 확보한다는 방침이다. 생명과학 및 첨단 기술의 글로벌 허브로 도약 중인 오스틴시로부터 전문 인력 고용 지원과 현지 네트워크 협력 등 전략적 혜택을 받게 되면서 향후 미국 사업을 전개할 때 차별화된 이점을 확보하게 됐다. 쓰리빌리언은 오스틴 거점을 북미뿐 아니라 남미 시장까지 아우르는 글로벌 영업 허브로 활용할 전략이다.

▶ 진행 - 김은성 앵커 ▶ 출연 - 송필호 MTNW 어드바이저 명성욱 MTNW 어드바이저 최태훈 MTNW 어드바이저 ▶▶▶ 사랑과 쩐쟁 송필호 공략주 - 쓰리빌리언 - AI 기반 희귀질환 진단 기업 - 해외 진단 시장 진출 '활발' - 서울대병원과 협력… 국제 학술지 게재 - 목표가 20,000원 / 손절가 14,000원 명성욱 공략주 - 실리콘투 - 유럽· 미주 등 해외 시장서 K뷰티 선호도 확대 - 지난해 매출 1조 원 달성 기대 - 주가 단기 낙폭 심화… 가격 매력도 ↑ - 목표가 57,000원 / 손절가 38,000원 ▶▶▶ 마스터 클래스 최태훈 공략주 - 시노펙스 - FPCB 사업으로 고부가가치 분야 확대 - 반도체 시장 확장… 멤브레인 필터 기술 부각 - 혈액투석기 국산화 성공으로 성장성 확대 - 목표가 11,000원 / 손절가 6,200원 * 이 방송은 머니투데이방송 홈페이지와 케이블TV, 유튜브를 통해 실시간으로 시청하실 수 있습니다. 또한 방송 종료 후에는 인터넷 다시보기로 시청하실 수 있습니다.

쓰리빌리언이 서울대학교병원 희귀질환센터와 공동으로 수행한 국내 최대 규모의 희귀질환 전장유전체분석(이하 WGS) 임상 연구 결과가 네이처가 발간하는 유전체의학 분야 전문 학술지 'npj Genomic Medicine'에 게재됐다고 2일 밝혔다. 이번 연구는 한국인 희귀질환 환자 1452가구, 총 3317명의 WGS 데이터를 분석한 것으로 국내 단일 의료기관 기준 최대 규모의 희귀질환 WGS 연구다. 쓰리빌리언은 지난해 1만9000명 규모의 전장엑솜분석(WES) 연구 성과를 발표한 데 이어 이번 대규모 WGS 임상 성과를 공개하며 희귀질환 진단 분야의 정밀 해석 역량을 재차 입증했다. 희귀 유전질환은 원인 유전자 특정이 어렵고 증상이 다양해 정확한 진단까지 수년이 걸리는 '진단 방랑'을 겪는 경우가 많다. 연구팀은 이러한 한계를 극복하고자 기존 검사로 진단받지 못한 환자를 중심으로 유전체 전체를 분석하는 포괄적인 WGS를 적용해 진단 성과와 임상 활용 가능성을 확인했다. 그 결과 WGS는 전체 환자의 46.

[이 기사에 나온 스타트업에 대한 보다 다양한 기업정보는 유니콘팩토리 빅데이터 플랫폼 '데이터랩'에서 볼 수 있습니다. ] 액셀러레이터 디지털 헬스케어 파트너스(DHP)가 오는 4월 개강하는 'DHP 디지털 헬스케어 아카데미 2026 8기'의 수강생 모집을 시작한다고 26일 밝혔다. DHP 디지털 헬스케어 아카데미는 디지털 헬스케어 분야의 최신 트렌드와 핵심 지식을 전달하는 전문 교육 과정이다. 2020년 시작돼 올해 8기째다. 디지털 헬스케어의 기본 개념부터, 산업 동향, 규제, 현장 사례 등을 다룬다. 7개 기수동안 650여명이 교육을 수강했다. 올해는 생성형 AI(인공지능)와 병원 현장 도입 파트를 집중적으로 보강했다. 산업 트렌드 개요는 최윤섭 DHP 대표와 박경수 KPMG 헬스케어 담당 파트너가 맡는다. 이어 정규환 성균관대 교수(생성형 의료AI), 이형철 서울대병원 헬스케어AI연구원 부원장(한국형 의료LLM), 유승찬 연세대 의대 교수(세브란스병원의 LLM 기반 의무기록작성 서비스), 정세영 분당서울대병원 최고정보책임자(CIO), 구자성 은성의료재단 이사장이 의료 현장의 AI 도입 경험을 소개할 예정이다.

▶ 진행 - 김은성 앵커 ▶ 출연 - 명성욱 MTNW 어드바이저 송필호 MTNW 어드바이저 최태훈 MTNW 어드바이저 ▶▶▶ 사랑과 쩐쟁 명성욱 공략주 - 아로마티카 - 친환경 화장품 제조· 유통 기업 - K뷰티, 미국· 유럽· 일본· 동남아 등 해외 공략 순항 - 최근 3년간 해외 매출 연평균 45. 6% 증가 - 목표가 12,500원 / 손절가 9,000원 송필호 공략주 - 쓰리빌리언 - AI 기반 희귀질환 진단 기업 - AI 유전진단 기술로 '3백만불 수출의 탑' - 실적 성장성과 모멘텀 등 우수 평가 - 목표가 20,000원 / 손절가 15,000원 ▶▶▶ 마스터 클래스 최태훈 공략주 - STX엔진 - K-9 자주포 수출 증가에 따라 방산 실적 급증 - 지난 3분기 영업이익 185% ↑ … '깜짝 실적' - 미 함정 유지보수 사업 수혜 기대 - 목표가 45,000원 / 손절가 30,000원 * 이 방송은 머니투데이방송 홈페이지와 케이블TV, 유튜브를 통해 실시간으로 시청하실 수 있습니다.

진행: 김수정 앵커 화상: 박소운 MTN W 어드바이저 ▶ 오늘의 종가 공략주 BEST <쓰리빌리언> - 유전체분석, 희귀질환 진단 전문기업 - 글로벌 진단 수요 확대 - 3분기 누적 매출 2배 이상 성장 - 내년 하반기 미국 진출 - 목표가 20,000원 / 손절가 13,000원 * 1/2 종가 공략주 PICK! 엠디바이스 17. 4% (최고가 기준) 목표가 달성 * 25/12/22 종가 공략주 PICK! 이노스페이스 36. 6% (최고가 기준) 목표가 달성 ※ 이 방송은 매일 14시 30분 ~ 15시 41분에 LIVE로 시청하실 수 있습니다. 방송 종료 후에는 유튜브 또는 인터넷 다시보기로 시청하실 수 있습니다. 시청 방법 ▶ 머니투데이방송 홈페이지 ▶ 유튜브 MTN 머니투데이방송 공식 채널 (☞ MTN 또는 머니투데이방송 검색) ▶ 케이블TV 및 Btv 152번, GENIEtv 181번, U tv 163번, 스카이라이프 152번 ▶ Wavve, 쿠팡플레이, 네이버 TV, 카카오TV