머니투데이

고금리와 고유가 영향으로 코스피가 7000대 박스피에 갇혔다. 반면 코스닥은 5% 이상 상승했다. 코스피에서는 기판주들이 크게 상승했고, 코스닥 시장에서는 바이오주들이 달렸다. 3일 한국거래소에 따르면 10월 첫째 주(9월28일~10월2일) 국내 증시 두 지수의 희비가 엇갈렸다. 코스피는 전주(7080. 92) 대비 77. 18포인트(1. 09%) 내린 7003. 74를 기록했다. 반면 코스닥은 전주(844. 48) 대비 48. 81포인트(5. 78%) 오른 893. 29를 나타냈다. 마이크론의 호실적과 반도체를 중심으로 한 한국 수출 호조세에도 불구하고 또다시 100달러를 돌파한 국제유가와 고금리가 코스피 지수를 끌어내렸다. 반면 코스닥 지수는 바이오주 선전에 힘입어 상승했다. 이 기간 코스피에서 가장 많이 상승한 종목(시가총액 1조원 이상, 주간 거래대금 1000억원 이상 기준)은 이수스페셜티케미컬로 상승률 27. 12%를 기록했다. 이수스페셜티케미컬은 정밀화학과 전고체전지소재 사업을 펼치는 기업이다. 이수스페셜티케미컬이 다음 달부터 전고체 배터리 핵심 원료인 황화리튬을 생산한다는 보도가 나오면서 주가가 상승했다.

노바셀테크놀로지가 IPO(기업공개)에 도전한다. 최근 글로벌 제약 시장에서 주목받는 펩타이드 치료제 기술로 다수 신약 파이프라인을 개발하고 있다. 국내 기업과 협업도 활발하다. 대표 파이프라인 안구건조증 치료제는 임상 2상 단계다. 노바셀테크놀로지는 코스닥 시장에 상장해 다수 파이프라인의 연구를 고도화하고 글로벌 경쟁력을 강화하겠다고 29일 밝혔다. 앞서 코스닥 기술특례상장을 위한 기술성평가를 통과했다. 노바셀테크놀로지는 2000년 6월 설립한 신약 개발 기업이다. 주로 염증 해소를 촉진하는 기전의 펩타이드 면역치료제를 개발한다. 펩타이드는 최근 비만치료제 수요 폭증에 따라 국내외 제약 및 바이오 시장의 관심이 집중되는 모달리티(치료접근법)다. 노바셀테크놀로지는 펩타이드 기반 면역치료제 전문기업이란 점에서 공모시장의 주목을 받을 수 있다. 노바셀테크놀로지는 그동안 비임상이나 임상 개발 단계에서 기술이전을 추진하는 사업 전략을 추구했다. 대표 파이프라인인 안구건조증 치료제는 2020년 휴온스에 기술이전한 뒤 현재 임상 2상에 진입했다.

지투지바이오가 동물용 비수술적 중성화제 'GB-2001'과 관련한 호주 특허 등록결정에 대한 이의신청을 성공적으로 방어했다고 10일 밝혔다. 해당 특허는 '데슬로렐린을 함유하는 서방형 주사제 및 그 제조방법'에 관한 특허로, 호주 특허청은 2023년 10월 제기된 이의신청의 전체 사유를 모두 기각했다. 지투지바이오가 개발 중인 GB-2001은 개와 고양이 등 반려동물에게 6개월에 1회 투여하는 피하주사(SC) 제형의 비수술적 화학적 중성화제다. 글로벌 동물용 피임제(비수술적 중성화제) 시장 규모는 2024년 약 3억9000만달러(약 5200억원)에 달하며, 현재 프랑스의 글로벌 동물약품 기업 버박(Virbac)의 임플란트형 제품이 독점적 시장을 형성하고 있다. 최근 전 세계적으로 수술을 대체하는 비수술적 중성화제의 사용이 빠르게 증가하는 추세다. 약물 효과가 끝나면 다시 번식 능력을 회복할 수 있는 가역성이 핵심 장점으로 부각되고 있고, 외과적 수술에 따른 마취 위험과 통증을 피하려는 동물 복지 인식이 크게 향상되면서다.

지투지바이오는 도네페질 성분의 1개월 약효지속형 치매치료제 'GB-5001'이 캐나다와 국내에 이어 인도네시아에서도 건강인 대상 임상연구를 완료하면서 3개국 임상을 통해 일관된 약동학적 가능성을 확인했다고 8일 밝혔다. 지투지바이오는 다수 연구에서 얻은 결과를 토대로 차기 임상시험을 준비할 예정이다. 현재까지 확보된 임상 데이터를 종합하면 GB-5001은 단회투여(SAD)뿐아니라 반복투여(MAD)에서도 용량 증가에 따라 혈중 약물노출량(Cmax, AUC)이 일관되게 증가하면서 항정상태에서 용량비례성을 확인했다. 특히 반복투여시 약물이상반응 건수가 미미하고 대부분 경증으로 전반적으로 우수한 안전성과 내약성을 보였다. 국내와 인도네시아에서 진행된 반복투여 연구에선 3회차 투여 시점부터 항정상태에 도달되는 양상이 확인됐다. 특히 이번 임상 결과에서 가장 주목되는 부분은 GB-5001 반복투여 후 형성되는 항정상태에서 경구용(먹는) 도네페질 제제 '아리셉트'와 유사한 평균혈중농도 구간을 확인했다는 점이다.

지투지바이오가 장기지속형 치매 치료제 'GB-5001'의 임상 1상 임상시험결과보고서(CSR) 초안을 수령해 안전성과 내약성을 확인했다고 27일 밝혔다. GB-5001은 알츠하이머병의 증상 완화를 위해 전 세계적으로 널리 쓰이는 '도네페질' 성분의 치료제다. 매일 복용해야 하는 기존 경구제(먹는 약)의 불편함을 개선한 월 1회 장기지속형 주사제다. 이를 통해 약을 삼키기 어렵거나 복약 시기를 자주 놓치는 치매 환자와 보호자의 부담을 크게 덜어줄 수 있다. 이번 임상 1상은 GB-5001의 단회 및 다회 투여 시 안전성과 내약성을 평가하기 위해 진행됐다. 시험 결과, 투여 기간 동안 중대한 이상반응이나 이상사례로 인한 중도 탈락자는 발생하지 않아 우수한 안전성이 입증됐다. 또한 GB-5001 140mg을 4주 간격으로 반복 투여한 결과 3~4회 투여 내에 체내 약물 농도가 일정하게 유지되는 항정상태에 도달하는 것이 확인됐다. 특히 대조군인 경구제 '아리셉트' 5mg과 비교했을 때 항정상태혈중농도평균(Cavg, ss)은 두 군이 비슷한 결과를 보였고, 최고-최저 농도 간 변동 폭이 작아 GB-5001이 약동학적으로 한층 더 안정적인 프로파일을 갖췄다는 것이 확인됐다.

지투지바이오가 항체 피하주사(SC) 제형 시장에 본격 진출한다. 미립구 기반 장기지속형 주사제 플랫폼으로 축적한 제형 기술을 항체 분야로 확장해 새로운 성장동력을 확보하겠다는 전략이다. 최근 글로벌 제약업계의 항체 정맥주사(IV) 제형의 SC 전환 경쟁이 가속화되는 가운데 자체 플랫폼을 앞세워 기술이전과 공동개발 기회를 확대한다는 목표다. 31일 이희용 지투지바이오 대표는 "미립구 기반 장기지속형 주사제 플랫폼이 첫 번째 성장축이었다면 항체 SC 제형은 회사의 두 번째 도약을 이끌 성장축"이라며 "환자의 투약 편의성을 높이는 기술을 기반으로 글로벌 바이오 플랫폼 기업으로 성장해 나가겠다"고 말했다. 지투지바이오는 최근 자체 항체 제형 플랫폼 '이노바이오램프'(InnoBioLAMP)를 처음 공개했다. 최근 바이오의약품 시장에서는 병원에서 장시간 투여해야 하는 항체 치료제를 SC 제형으로 전환하는 흐름이 빨라지고 있다. 환자의 병원 체류 시간을 줄이고 의료진 부담을 낮출 수 있기 때문

지투지바이오가 셀트리온과 물질이전계약(MTA)이 포함된 초고농축 항체 피하주사(SC) 제형 플랫폼 기술 협력을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 30일 밝혔다. 이번 MOU는 지투지바이오가 기존 약물전달시스템(DDS) 플랫폼 기술인 '이노램프'(InnoLAMP)에 이어 새로운 성장동력인 '이노바이오램프'(InnoBioLAMP) 기술을 처음으로 공개하며 항체 신규 사업 진출을 공식화했다는 점에서 의미가 있다. 최근 글로벌 바이오의약품 시장은 정맥주사(IV)에서 피하주사(SC) 제형으로 패러다임이 급변하고 있다. 지투지바이오는 이번 사업 포트폴리오 다각화가 이러한 시장 흐름에 선제적으로 대응하기 위한 것이라고 설명했다. 지투지바이오가 항체 시장에 처음 진출하는 중요한 시점에 다양한 항체 포트폴리오와 글로벌 시장 경험을 보유하고 있는 셀트리온과 협력하게 된 것은 중요한 기회가 될 전망이다. 지투지바이오는 셀트리온과 함께 향후 고농축 미립자 플랫폼 기술인 이노바이오램프에 항체 적용 가능

지투지바이오는 국내 장기지속형 주사제 개발사 중 최초로 연구개발(R&D) 모든 영역에 인공지능(AI)을 도입한다고 21일 밝혔다. 이를 위해 의료·바이오 AI 스타트업 스파이더코어와 'AI 기반 R&D 플랫폼 구축 계약'을 체결했다. 전교중 지투지바이오 사장은 "장기지속형 미립구 개발 과정에서 발생하는 방대한 데이터를 AI가 학습해 최적의 제형 조합을 찾고, 까다로운 공정 분석까지 자동화해야 한다"며 "장기지속형 제형 연구 및 공정 개발에 AI를 접목함으로써 개발 속도는 2배 이상 높이고 비용은 50% 이상 절감하겠단 목표"라고 설명했다. 이어 "가파르게 성장하는 CDMO(의약품 위탁개발생산) 사업 영역에도 선제적이고 공격적으로 대응할 계획"이라고 덧붙였다. 스파이더코어는 카이스트(KAIST) 인공지능 박사들이 설립한 기업으로, AI가 스스로 업무를 계획하고 실행하는 독자적인 '에이전틱 AI'(Agentic AI) 기술을 개발했다. 글로벌 빅파마(대형제약사) 노보노디스크(Novo N

지투지바이오가 지난 12일부터 15일까지 영국 런던에서 열린 알츠하이머협회 국제학술대회(AAIC)에서 도네페질 성분의 월 1회 투약 치매치료제 'GB-5001'의 임상 1상 반복투약(MAD) 주요 데이터가 공개됐다고 16일 밝혔다. 이번 발표에는 GB-5001 반복투약 시 안전성과 내약성, 항정상태 도달 양상 및 약동학 등에 대한 결과가 담겼다. 발표는 임상을 수행한 홍장희 충남대병원 임상약리학과 교수팀의 선우정 교수가 맡았다. 학회 현장에선 복약순응도를 획기적으로 개선할 수 있는 새로운 치료 옵션의 등장에 대해 의료진들의 호평이 이어진 것으로 전해졌다. 알츠하이머 치매 환자는 기억력이 저하되는 질환 특성상 정해진 시간에 스스로 약을 복용하기 어렵다. 특히 치매 환자의 60~70% 이상이 음식을 삼키기 어려운 연하장애를 동반하는 것으로 알려져 장기지속형 주사제에 대한 임상 현장의 미충족 의료수요가 지속되고 있다. 도네페질 성분의 장기지속형 주사제가 상용화될 경우 이러한 수요를 효과

지투지바이오가 오는 12일부터 15일까지 영국 런던에서 열리는 알츠하이머협회 국제학술대회(AAIC 2026)에서 월 1회 투약 치매치료제 'GB-5001'에 대한 반복 투약(MAD) 데이터를 최초로 공개한다고 9일 밝혔다. 이번 발표는 지투지바이오가 개발하고 있는 도네페질 성분의 장기지속형 주사제 1개월 제형의 치매치료제 GB-5001에 대한 것으로, 건강한 성인을 대상으로 실시한 임상 1상 단회(SAD) 및 반복 투약에 대한 결과다. 해당 임상시험을 수행한 홍장희 충남대학교병원 임상약리학과 교수 연구팀의 선우정 교수가 발표를 맡았다. 앞서 지투지바이오는 캐나다와 한국인 성인 남성을 대상으로 한 GB-5001 임상 1상 SAD 투약 결과를 공개한 바 있다. 지투지바이오에 따르면 GB-5001 70·140·280mg 단회 투여 후 혈중 약물 농도는 용량에 비례했다. 또한 99일 동안의 약물 방출 데이터를 확보하면서 1개월 제제 개발 가능성이 있는 Cmax(최고 혈중농도)와 Tmax(

지투지바이오가 주요 파이프라인의 연구개발(R&D)에 속도를 내며 약효 장기 지속 플랫폼 기술의 경쟁력을 입증했다. 다수 파이프라인이 후속 연구 단계에 진입하면서 글로벌 기업과 협업 확대에 집중하고 있다. 특히 올 하반기 핵심 파이프라인의 연구 데이터 확보 등을 앞세워 사업화 성과를 올릴 수 있을지 관심을 끈다. 지투지바이오는 이달 미국 샌디에이고에서 열린 '바이오 인터내셔널 컨벤션'(바이오USA)에 참석해 50건 이상의 미팅을 진행하며 약효 장기 지속 플랫폼에 대한 글로벌 시장의 높은 관심을 확인했다고 30일 밝혔다. 지투지바이오는 글로벌 제약사 및 바이오텍(바이오기술기업)과 협업을 논의하는 과정에서 각 회사가 보유한 원료의약품(API)을 장기 지속형 제형으로 개발하려는 수요가 특히 높았다고 설명했다. 지투지바이오는 독자적인 약물 전달 플랫폼 기술 '이노램프'(lnnoLAMP)를 다양한 원료의약품에 적용할 수 있는 제형 개발 역량을 강조했다고 전했다. 지투지바이오는 최근 주요 파이프

지투지바이오가 글로벌 최대 제약·바이오산업 행사인 '바이오 인터내셔널 컨벤션'(바이오 USA)에 참가해 글로벌 파트너십 확대에 나선다. 지투지바이오는 오는 22~25일 미국 샌디에이고 컨벤션센터에서 열리는 바이오 USA에 참석해 약 40곳 이상과 개별 미팅을 진행할 예정이라고 18일 밝혔다. 앞서 주요 글로벌 대형 제약사와 공동개발 계약을 체결한데 이어, 신규 파트너십 발굴에 집중한다는 계획이다. 지투지바이오는 이번 바이오 USA에서 파트너링 미팅을 통해 기존 공동개발 계약 체결 기업과도 논의를 더욱 견고히 할 계획이다. 이에 따라 기존에 공동개발 계약을 체결하고 현재 신규 물질을 논의하고 있는 글로벌 A사와는 'executive level'(회사 고위임원 참석) 미팅을 진행한다. 또 미국·유럽·일본·남미·캐나다·중국 등 다양한 국가의 기업들과 파이프라인 기술이전 논의는 물론, 파트너사의 물질 개발 (CDMO) 등 다양한 논의도 예정돼 있다. 논의 중심에는 지투지바이오 독자 플랫폼