머니투데이

사랑을 아낌 없이 표현하고 애교가 많던 5세 오유나 양이 3명을 살리고 떠났다. 9일 한국장기조직기증원에 따르면 유나 양은 지난 5월14일 삼성서울병원에서 뇌사 장기기증으로 3명에게 심장과 폐, 신장(양측)을 나누고, 인체조직인 혈관도 함께 기증했다. 유나 양은 2020년 7월 전남 순천에서 이란성 쌍둥이 남매 중 첫째로 태어났다. 엄마 뱃속에서 25주 남짓 머문 뒤 예정일보다 일찍 세상에 나온 유나 양은 출생 당시 뇌출혈로 인한 수두증으로 션트 수술(뇌척수액을 배출해 뇌압을 조절하는 수술)을 받았다. 부모의 걱정에도 유나 양은 자라면서 크게 아픈 적은 없었다고 한다. 그러던 중 지난 5월 초 갑자기 두통과 기력 저하 증상을 보여 병원을 찾았고, 치료에도 상태가 악화해 수술을 받았으나 의식을 회복하지 못한 채 뇌사 판정을 받았다. 유나 양의 부모는 고심 끝에 장기기증을 결심했다. 어머니 심지영씨는 대학생 때부터 장기기증에 관심을 가졌고, 자신에게 혹시 모를 상황이 생기면 기증해 달라

시지바이오가 골대체재 '노보시스'에 대한 식품의약품안전처의 시판 후 조사(PMS)를 성공적으로 완료하고 재심사 적합 승인을 획득했다고 9일 밝혔다. PMS는 신개발 의료기기가 품목허가 이후 실제 의료현장에서 다양한 환자군을 대상으로 안전성과 유효성을 지속해서 평가하는 제도다. 노보시스와 같이 인체에 이식돼 골 형성을 유도하는 골대체재는 환자의 건강 상태, 골 결손의 위치와 크기, 수술 방법 등에 따라 치료 결과가 달라질 수 있어 장기간의 시판 후 안전성 관리가 더욱 중요하다. 노보시스의 PMS는 제품 허가일인 2017년 6월 29일부터 2024년 6월 28일까지 총 7년간 진행됐다. 신개발의료기기 재심사 대상 중 최대 조사 기간에 해당한다. 시지바이오는 조사 종료 후 수집 자료 분석과 최종 조사결과보고서 제출을 완료했으며 올해 5월 18일 식품의약품안전처로부터 재심사 적합 승인을 획득했다. 이번 PMS에는 전국 20개 의료기관, 총 860명의 환자를 대상으로 진행됐다. 척추 후외방

셀트리온이 2분기 시장 기대치를 웃도는 실적을 기록하며 성장세를 이어가고 있다. 하반기 성장에 대한 긍정적 전망도 이어지며 기대감이 높아지고 있다. 9일 셀트리온은 2분기 호실적의 배경으로 고수익 신규 제품을 중심으로 성장 구조를 전환하고, 원가 경쟁력 개선을 통한 내실 있는 성장을 꼽았다. 향후에도 성장세를 이어가는 한편, 국내와 해외 해외 투자자와의 접점을 대폭 확대하며 지속적인 투자를 유치하고 기업가치 제고에 최선을 다한다는 목표다. 셀트리온이 최근 연결기준으로 발표한 2분기 잠정 실적은 매출액 1조3000억원, 영업이익 4300억원이다. 전년 동기 대비 매출액 35.2%, 영업이익 77.3% 증가한 역대 2분기 기준 최대 수치다. 영업이익률 역시 지난해 25% 수준에서 33%로 대폭 개선됐다. 특히 영업이익은 올해 초 장래사업·경영계획 공시에서 제시했던 2분기 영업이익 목표인 4000억원을 초과 달성했다. 부가가치가 높은 고수익 신규 제품들의 매출 비중이 지난해 54%에서

종근당이 연구개발 전문 자회사 '뉴라테온(NURATEON)'을 설립했다고 9일 밝혔다. 종근당은 전날 경기도 용인시 동백지구 효종연구소에서 뉴라테온을 자회사로 신설하고 창립식을 개최했다. 행사에는 최희남 종근당홀딩스 대표를 비롯해 원동한 뉴라테온 대표와 임직원 100여명이 참석했다. 뉴라테온은 종근당 효종연구소가 축적해 온 연구개발 역량과 기술력을 바탕으로 신약 제형, 개량신약, 제네릭(복제약), 일반의약품(OTC) 개발은 물론 분석연구, 제제연구, DDS(약물전달시스템) 연구 등 연구개발 전 과정을 아우르는 전문 서비스를 제공한다. 자체 신제품 개발과 기술이전, 고객 맞춤형 연구개발 서비스를 확대해 국내외 제약·바이오 기업으로 고객 기반을 넓히고, 기술 중심의 연구개발 플랫폼 기업으로 성장한다는 전략이다. 회사명 뉴라테온은 새로운 시대를 의미하는 'New Era'와 기술혁신을 의미하는 Technology Innovation의 일부인 'Teon'을 결합해 기술적 경쟁력을 바탕으로 제

한국GSK가 창립 40주년을 맞아 지난 8일 전 임직원이 함께하는 기념행사를 열고 조직의 향후 방향에 대한 공감대를 형성했다고 9일 밝혔다. 1986년 설립된 한국GSK는 지난 40년간 백신과 전문의약품 분야에서 활약하며 국내 보건의료 발전에 기여해 왔다. 현재 백신, 스페셜티 의약품, 제너럴 메디슨을 아우르는 폭넓은 포트폴리오를 통해 예방부터 만성질환 및 중증 질환 치료까지 전 생애주기 의료 수요에 대응하고 있다. 특히 한국은 GSK 글로벌 R&D(연구개발) 집중 국가 중 하나로 초기 연구부터 후기 개발까지 전 단계 임상 연구에 활발히 참여하고 있다. GSK는 국내 의료진·연구진과 바이오 산업계를 글로벌 연구 개발 프로젝트와 지속해서 연계할 방침이다. 이날 행사에서 임직원들은 창립 40주년을 축하하는 떡케이크를 함께 나누며 각 사업부의 비전을 알리고 '환자 중심' 가치를 이야기했다. 장기 근속자와 신규 입사자가 함께 참여한 패널 세션에서는 한국GSK의 성장 과정에서 겪은 다양한

지씨셀이 면역세포치료제 '이뮨셀엘씨주'가 세계보건기구(WHO) 의약품 분류체계(ATC 코드)상 세포유전자치료로 등재됐다고 9일 밝혔다. 기존에는 세포치료제에 대한 분류체계가 명확하지 않아 이뮨셀엘씨주는 '기타 면역자극제'(L03AX)로 분류됐다. 이번에 WHO가 항종양 세포 및 유전자치료 카테고리를 신설·정비하면서 이뮨셀엘씨주도 심사를 거쳐 해당 분류로 편입이 확정됐다. 최종 등재 시점은 2027년 1월이다. WHO ATC는 전 세계 의약품의 분류와 통계 관리 등에 활용되는 국제 표준 체계다. 이번 등재로 이뮨셀엘씨주는 세포·유전자치료제 분야의 국제 표준 분류 기준에 포함되며, 해외 기술수출 및 글로벌 시장 진출 과정에서도 제품 특성을 보다 명확하게 설명할 수 있는 기반을 마련하게 됐다. 지씨셀 관계자는 "이번 세계보건기구 의약품분류체계 등재는 이뮨셀엘씨주의 임상시험 및 실처방 데이터(RWD) 등이 글로벌 표준 분류에 부합함을 보여주는 결과"라며 "분류 체계가 항암제로 명확해진 만

대웅제약 당뇨병 신약 '엔블로'(성분명 이나보글리플로진·사진)가 2형 당뇨병에 지방간 개선 가능성을 확인했다. 대웅제약은 엔블로의 간 지방증 개선 가능성을 확인한 연구 결과가 SCI급 국제 학술지 '당뇨, 비만, 그리고 대사(Diabetes, Obesity and Metabolism)'에 게재됐다고 9일 밝혔다. 이번 연구는 당뇨병 환자에게 흔히 동반되는 '대사이상지방간질환(이하 MASLD)'에 엔블로가 미치는 영향을 평가했다. MASLD는 대사 기능에 문제가 생겨 간에 지방이 과도하게 쌓이는 병이다. 2형 당뇨병 환자에게 흔히 동반되며 방치하면 간이나 심혈관 질환으로 이어질 수 있어 대비해야 한다. 이번 연구는 엔블로 품목허가를 위한 임상시험 데이터 3건을 모두 통합해 2형 당뇨병 환자 587명을 대상으로 24주간 치료 효과를 분석했다. 지방간 수치는 간 지방증 지수(HSI)와 프레이밍햄 지방증 지수(FSI)로 측정했다. 두 지표는 환자의 혈당, 혈압, 간 수치 등을 종합해 간에

휴온스그룹 휴온스엔이 자체 연구개발한 약용식물 소재 '하고초추출분말'이 전립선 건강 개별인정형 원료로 인정받았다. 이에 휴온스엔은 앞서 독자 개발한 개별 인정 원료 '사군자추출분말'을 통한 전립선 건강 브랜드 '전립선 사군자 프리미엄'에 이어 남성 건강 사업을 확대할 계획이다. 휴온스엔은 '하고초추출분말'이 식품의약품안전처로부터 '전립선 건강에 도움을 줄 수 있음' 기능성에 대한 개별인정형 원료(제2026-21호)로 인정받았다고 9일 밝혔다. 하고초는 오래전부터 동양의학에서 활용된 약용식물이다. 휴온스엔은 연구를 통해 유효성분을 표준화하고 최적의 추출공정을 확립했으며, 전립선 건강 개선 효능을 과학적으로 검증해 기능성을 인정받았다. 동물시험 결과 하고초추출분말은 전립선 무게와 전립선 상피세포 두께 등 전립선 비대 관련 지표를 개선한 것으로 확인됐다. 전립선 세포 증식 및 사멸 관련 단백질과 호르몬 지표에서도 긍정적인 변화가 나타났다. 또 하고초추출분말은 전립선 및 방광 평활근의 과

일양약품이 자사 위장질환 치료제 '놀텍 플러스'의 처방이 크게 증가했다고 9일 밝혔다. 의약품 시장조사기관 유비스트에 따르면, 놀텍 플러스의 올 2분기 외래 처방액은 24억원으로 1분기 대비 13.7% 늘었다. 지난달 처방액은 8억6000만원으로 출시 초기인 전년 동월 약 3억원 대비 205% 증가했다. 출시 1년 만에 이룬 성과다. '놀텍(놀텍+놀텍 플러스) 제품군' 역시 지난달 월 처방액이 45억원으로 전년 동월 대비 15.6% 증가하며 안정적인 성장세를 이어가고 있다. 놀텍 플러스는 지난해 국산 신약 '놀텍(일라프라졸)'에 제산제 성분인 탄산수소나트륨을 결합해 출시한 복합제로 미란성 식도염의 단기 치료 적응증을 획득했다. 이는 놀텍 출시 이후 약 16년 만에 선보인 첫 복합제로, 기존 치료의 장점은 유지하면서 약효 발현 속도를 한층 높인 것이 특징이다. 놀텍 플러스는 제산제가 위 내 산도를 일시적으로 조절해 약물 분해를 억제함으로써 일라프라졸이 보다 빠르게 흡수될 수 있도록 설

오스코텍이 지난 8일 오후 4시 서울 여의도 코스닥협회 강당에서 '오스코텍 2026 R&D 데이'를 성황리에 개최했다고 9일 밝혔다. 2021년부터 매년 열리고 있는 오스코텍 R&D 데이는 자본시장과의 소통을 통해 연구개발 현황과 중장기 방향성을 투명하게 공유하기 위해 마련된 행사다. 이날 행사에는 국내외 제약·바이오 담당 애널리스트들과 기관투자자들이 참석해 오스코텍의 차세대 파이프라인과 플랫폼 전략에 높은 관심을 보였다. 오스코텍은 이번 행사에서 항내성항암제 'OCT-598'과 항내성항암제 플랫폼 'ACART'(Anti-Cancer Anti-Resistance Therapy), 신장 섬유화 억제제 프로젝트(OCT-648 과제) 등 주요 연구개발 과제의 진행 현황과 확장 가능성을 소개했다. 주요 발표 내용은 추후 오스코텍 홈페이지를 통해 영상으로 공개될 예정이다. 이번 R&D 데이에선 지난 5월 연구소 내 기반기술팀을 신설하며 본격화한 ACART의 추진 방향이 중점적으로 소개됐다.

SK바이오사이언스가 세계보건기구(WHO)의 GMP(의약품 제조·품질관리 기준) 정기 점검을 현장실사 없이 서면심사만으로 통과했다. SK바이오사이언스는 WHO 사전적격성평가(PQ) 인증 백신인 △독감백신 '스카이셀플루'와 '스카이셀플루4가' △수두백신 '스카이바리셀라' △장티푸스백신 '스카이타이포이드'에 대해 3년마다 실시되는 WHO GMP 정기 점검을 서면심사 방식으로 완료했다고 9일 밝혔다. 일반적으로 WHO GMP 점검은 생산시설을 직접 방문해 제조·품질관리 체계를 확인하는 현장실사 방식으로 진행된다. 그러나 해당 백신의 제조 공장인 안동 '엘 하우스'(L HOUSE)는 제출 자료 검토만으로 심사 절차가 마무리됐다. 이는 SK바이오사이언스의 GMP 운영 역량에 더해, 식품의약품안전처가 WHO 우수규제기관(WLA)으로 지정되면서 국내 의약품 규제 체계에 대한 국제적 신뢰가 높아진 것과 관련이 있다는 설명이다. WHO는 WLA로 지정된 국가의 규제 역량을 신뢰하는 '규제 신뢰(Rel

'한국형 주치의제'가 시동을 건다. 동네의원이 지역주민에게 질병치료·예방·건강관리 등을 포괄제공하는 시범사업이 오는 9월부터 시작된다. 이를 통해 상급종합병원 구조전환, 포괄 2차병원 지원과 함께 '지역완결적 의료이용체계 구축'의 마지막 퍼즐을 맞춘다는 게 정부의 구상이다. 보건복지부는 9일부터 다음달 5일까지 '지역사회 일차의료혁신 시범사업' 참여기관을 공개적으로 모집한다고 8일 밝혔다. 이번 시범사업은 지역주민이 평소 이용하는 동네의원에서 질병치료뿐 아니라 예방, 건강관리, 돌봄까지 연계하는 '한국형 일차의료 모델'을 구축하기 위해 추진된다. 참여기관은 50세 이상 지역주민을 대상으로 의사, 간호사, 물리치료사, 영양사, 사회복지사 등 다양한 전문가로 구성된 다학제팀 기반 서비스를 제공한다. 환자의 건강상태와 생활환경을 종합적으로 평가해 맞춤형 건강관리 계획(케어플랜)을 수립하고 지속적인 상담과 관리를 통해 만성질환 예방 등 건강관리 전반을 지원한다. 사업대상은 단계적으로 확대