머니투데이

미인증 원외탕전실에서 대량으로 사전에 한약을 조제하고 무자격자 탕전이 이뤄지고 있다며 대책 마련이 필요하다는 지적이 나왔다. 사전 조제 불법 한약으로 국민들의 자동차 보험금이 줄줄 새고 있다는 지적이다. 이에 정은경 보건복지부 장관이 제도 개선 방안을 마련하겠다고 밝혔다. 15일 한지아 국민의힘 의원은 서울 여의도 국회에서 진행된 복지부 대상 보건복지위원회 국정감사에서 "자동차 보험 한방 첩약의 사전 조제는 불법인데 지금 기업형 한의원들이 원외탕전실 공동 탕전실에서 한약을 대량 생산하고 있다"며 "사전 조제 대량 생산은 어떻게 보면 불법이다. 그리고 자동차 보험이라도 의료비의 누수"라고 꼬집었다. 그러면서 "불법 사전조제 첩약은 적발이 돼도 실효성 있게 제재할 방법이 없다. 심평원이 현지 확인 조사를 하더라도 처분할 법적 근거가 없다"면서 "자동차 보험 심사를 심평원에 위탁하고 있지만 복지부가 나몰라라 하면 안 된다. 의약품이라 국민 건강, 부담이 가중되는 문제"라고 비판했다. 한

정은경 보건복지부 장관이 '창고형 약국'의 등장으로 의약품이 오남용되고 약 유통질서가 저해될 수 있다는 우려가 나오자 소비자를 호도할 수 있는 광고는 하지 못하도록 관련 제도를 개선하겠다고 밝혔다. 정 장관은 15일 서울 여의도 국회에서 진행된 복지부 대상 보건복지위원회 국정감사에서 창고형 약국 관련 "아직은 시작 단계이지만 이게 유통질서에 또 전체적인 의약품 시장에 어떤 영향을 미칠지에 대해서 면밀하게 분석하고 대책을 마련하는 것은 필요하다"며 "어떻게 제도를 만들 건가에 대해서는 좀 더 의견 수렴과 조사와 외국 사례 등을 검토해서 방안을 만들도록 하겠다"고 말했다. 이어 "단기적으로는 '최고' '최대' '마트형' '특가' 이런 불필요하게 소비자를 호도할 수 있는 광고를 못 하도록 하는 것 정도의 개정안을 만들어서 시행규칙을 개정하려고 준비하고 있다"고 설명했다. 또 "전체 유통질서에 미치는 영향 또 약품에 대한 접근성을 유지할 수 있는 방안에 대해서는 제도 방안을 검토하고 말씀드

손목·손가락 절단 환자가 매년 3000명가량 발생하지만 의료기관 이송 중 진통제를 사용하는 사례는 평균 2명가량에 불과한 것으로 드러났다. 응급구조사가 처방할 수 있는 약에 진통제가 포함돼있지 않기 때문이라는 지적이다. 국회 보건복지위원회가 보건복지부를 대상으로 지난 14일 진행한 국정감사에서 김예지 국민의힘 의원은 정은경 복지부 장관을 상대로 이 같은 문제를 제기했다. 김 의원은 "한국형 응급환자 분류 도구(KTAS)에 손목 절단 환자는 가장 통증이 심하다고 하고, 손가락 절단이 그다음"이라며 "통계를 보면 해양경찰청이나 국방부에서도 이런 사고가 자주 일어난다. 하지만 3시간 이상 (의료기관으로) 이동해도 진통제 투여를 못 받는다고 한다"고 배경을 물었다. 이에 정 장관은 "응급구조사가 처방하는 약이 진통제가 포함되지 않는 것이 이유"라며 "응급구조사가 투약할 수 있는 약은 응급의료법 시행규칙에 별표로 규정됐다"고 답했다. 김 의원은 "환자가 3시간 이상 고통을 받지는 않아야 한

HK이노엔이 위식도역류질환 신약 '케이캡'(성분명 테고프라잔)의 헬리코박터 파일로리 제균 임상시험 결과를 공개했다. 모든 용량군에서 제균율 80% 이상을 기록해 우수한 치료 효과를 입증했다. HK이노엔은 지난 4~7일(현지시간) 독일 베를린에서 열린 유럽 최대 소화기내과학회 '2025 유럽소화기학회(UEGW)'에서 이 같은 연구 결과를 발표했다고 15일 밝혔다. 이번 임상시험은 국내 헬리코박터 양성 환자 382명을 대상으로 진행됐다. P-CAB(칼륨 경쟁적 위산 분비 차단제) 계열 약물인 케이캡정을 포함한 표준 3제 요법(테고프라잔, 아목시실린, 클래리트로마이신)과 PPI(양성자 펌프 억제제) 계열 약물인 란소프라졸을 포함한 표준 3제 요법(란소프라졸, 아목시실린, 클래리트로마이신)을 14일간 투여한 후 두 약물의 안전성과 유효성을 비교했다. 그 결과 케이캡정 50㎎ 및 100㎎ 투여군의 제균율은 각각 85.95%와 85.48%로 란소프라졸 30㎎ 투여군의 제균율 78.74%를 상

샤페론은 면역항암제 파이프라인 핵심 기술인 'CD47 단일도메인 항체'에 대한 특허 등록을 완료했다고 15일 밝혔다. 이번 특허 확보로 나노맙(NanoMab) 기반의 이중항체 '파필릭시맙'(Papiliximab)의 지적재산권(IP) 포트폴리오가 고도화되며, 상업화 단계에 한걸음 더 다가섰다는 입장이다. 샤페론은 이번 특허 등록으로 △PD-L1 단일도메인 항체 △CD47 단일도메인 항체 △PD-L1과 CD47을 동시에 억제하는 이중항체 등 차세대 면역항암 플랫폼의 기반 기술을 모두 확보했다. 이번 특허 기술은 암세포가 면역세포의 공격을 회피하기 위해 발현하는 CD47 단백질의 신호를 차단함으로써, 암세포가 면역세포의 기능을 억제하는 현상을 막는 것이 핵심이다. 해당 기술은 대식세포와 T세포의 항암 면역 반응을 동시에 활성화하는 세계 최초의 나노맙 기반 이중항체 파필릭시맙에 적용됐다. 기존 항체-약물접합체(ADC) 및 이중항체 기술은 암세포에 대한 살해능과 표적 특이성을 높이는 데 집중

지아이이노베이션이 알레르기 치료제 'GI-301'을 기반으로 한 기술료(마일스톤) 수익화가 본격화 구간에 진입했다. 해당 물질을 기술이전 받은 유한양행이 임상 2상 시험계획(IND)을 승인받은데 이어, 일본 권리를 도입한 현지 제약사 마루호 역시 2상 진입을 추진 중이기 때문이다. 15일 지아이이노베이션에 따르면 이 회사는 유한양행과의 계약에 따라 55억원의 신규 기술료를 지급받게 된다. 이날 유한양행이 앞서 지아이이노베이션으로부터 도입한 알레르기 치료제 'GI-301'(레시게르셉트, 개발명: YH35324)의 2상 IND 승인을 공시한데 따른 성과다. 이번 기술료는 2020년 7월 체결된 약 1조4000억원 규모의 공동연구 및 전세계(일본 제외) 전용실시권 계약의 일환이다. 지아이이노베이션은 해당 계약을 통해 GI-301의 글로벌 개발 및 상업화 권리를 유한양행에 이전했으며, 개발 단계별 성과에 따라 단계적 기술료를 수취하게 된다. 일본의 경우 지난 2023년 일본 제약사 마루호

의료 인공지능(AI) 기업 루닛은 AI 반도체 기업 리벨리온과 업무협약(MOU)을 체결하고, 의료AI 혁신 및 글로벌 AI 사업개발 협력을 본격 추진한다고 15일 밝혔다. 리벨리온은 추론 연산에 최적화된 AI 반도체(NPU)를 개발하는 기업이다. 양사는 의료 특화 AI 모델과 NPU 기반 플랫폼을 결합함으로써 국내 버티컬 AI 산업의 혁신을 주도하고 나아가 글로벌 시장 리더십을 실현하는 데 뜻을 모았다. 양사는 각종 정부 과제에 참여해 루닛의 차별화된 의료AI 모델과 리벨리온의 저전력 고성능 NPU를 결합해 대국민 의료 서비스를 구현하고, 의료AI 접근성과 비용효율성, 품질을 획기적으로 개선하는 데 힘을 합친다. 특히 각종 정부 과제에 컨소시엄으로 참여해 버티컬AI 중에서도 활용도가 높은 의과학 특화 AI 모델의 운영 효율성을 극대화하고, 버티컬 AI의 활성화에 기여하기로 했다. 또 글로벌 사업개발 협력으로 양사가 구축한 국산 AI솔루션의 해외수출에도 나선다. 루닛의 의료AI 모델들

SK바이오사이언스가 코로나19를 포함한 다양한 코로나 바이러스 계열에 대응할 범용성을 지닌 '차세대 백신'의 임상에 돌입한다. SK바이오사이언스는 코로나19, SARS(중증급성호흡기증후군) 등과 같은 '사베코 바이러스' 계열을 표적으로 한 백신 후보물질 'GBP511'의 글로벌 임상 1·2상 시험계획을 호주 인체연구윤리위원회(HREC)에 제출했다고 15일 밝혔다. 사베코 바이러스는 코로나19 바이러스의 상위 계열로 현재의 다양한 변이주뿐 아니라 앞으로 등장할 가능성이 있는 신종 코로나 바이러스도 포함된다. SK바이오사이언스는 개별 바이러스에 대응하는 방식이 아닌 계열 전체에 유효한 백신을 개발해 향후 관련 바이러스와 변이주를 한 번에 예방하는 범용 백신 플랫폼을 구축할 계획이다. GBP511의 임상은 호주의 18세 이상 건강한 성인 약 500명을 대상으로 2028년까지 안전성과 교차 면역반응 등에 대한 주요 결과를 확인하는 방식으로 진행될 예정이다. SK바이오사이언스는 코로나19 팬

유한양행이 '레시게르셉트'(개발 코드명 YH35324)의 임상2상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 지난 14일자로 승인받았다고 15일 밝혔다. 레시게르셉트는 항(anti) 면역글로불린E(Immunoglobulin E, IgE)계열의 Fc 융합단백질 신약이다. 혈중 유리 IgE와 IgE 수용체 알파 단백질(FcεRIα) 자가항체에 결합해 제거하는 이중 작용기전을 통해 알레르기 증상을 개선시킨다. 유한양행은 앞서 수행한 레시게르셉트 임상1상 시험 3건을 통해 안전성과 예비적 개념 증명을 확인했다. 임상1상 시험 결과 레시게르셉트는 만성 자발성 두드러기 환자에서 안전성과 대조약 대비 더 강력하면서 지속적인 혈중 유리 IgE 억제 활성을 보여줬다. 만성 두드러기 평가 지표인 UAS7(7일 동안의 두드러기 활성도 점수)을 이용한 평가에서 대조군 대비 더 우수한 활성을 나타냈다. 특히 오말리주맙 치료경험이 없는 환자와 오말리주맙 치료에 반응하지 않는 환자 모두에서 UAS7 점수가 기저

신라젠이 개발 중인 항암제 'BAL0891' 연구 2건이 오는 11월 7일(현지시간)부터 9일까지 미국 메릴랜드에서 열리는 세계 최대 규모이 면역항암분야 학회인 '미국면역항암학회 연례학술대회'(이하 SITC 2025)에서 포스터 발표로 채택됐다고 15일 밝혔다. 이번 채택된 연구 2건 중 1건은 인체 조직을 모사한 종양 미세환경 플랫폼 및 약리학적 모델링을 이용해 트레오닌 티로신 키나제(TTK)/폴로 유사 키나제1(PLK1) 이중 억제제인 BAL0891의 면역 조절 최적화를 통한 면역관문억제제(ICI)와의 시너지 효과에 대한 연구다. 연구 결과 BAL0891과 면역관문억제제를 병용하는 시뮬레이션을 통해 두 약물의 시너지 효과가 명확히 입증됐으며, 최적의 병용 투여 시점도 도출됐다. 나머지 1건은 진행성 고형암 환자를 대상으로 비원메디슨의 면역관문억제제 티슬렐리주맙과 BAL0891을 병용하는 임상 1상 연구에 대한 소개다. 회사는 해당 연구를 미국과 한국에서 약 30명을 대상으로 진행

셀트리온은 뉴질랜드 의약품의료기기안전청(MEDSAFE)으로부터 자가면역질환 치료제 '스텔라라'(성분명: 우스테키누맙) 바이오시밀러 '스테키마'(개발명: CT-P43)의 품목허가를 획득했다고 15일 밝혔다. 이번 허가 승인으로 스테키마는 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등 오리지널 의약품이 뉴질랜드서 보유한 전체 적응증(Full Label)에 대한 승인을 확보했다. 허가 제형은 주사제(Vial), 프리필드시린지(PFS) 두 종류다. 셀트리온은 국내를 시작으로 유럽(EC), 미국, 영국, 캐나다, 호주 등 글로벌 주요 국가로부터 스테키마 허가를 획득하고 순차적 출시를 진행 중이다. 이번에 뉴질랜드에서 첫 번째 스텔라라 바이오시밀러로 허가를 받으며 '퍼스트무버'(First Mover) 지위를 확보함에 따라 글로벌 우스테키누맙 시장 공략에 속도를 낼 것으로 기대된다. 회사는 호주와 뉴질랜드 등 오세아니아 지역에서 판매하고 있던 램시마, 램시마SC, 유플라이마와 같은 기존 종

눈이 침침하고 뭔가 낀 것처럼 뿌옇게 보인다면 '백내장'을 의심해야 한다. 백내장은 눈 속 수정체가 혼탁해지면서 물체가 뿌옇게 보이는 질환으로, 대표적인 노인성 질환이다. 흔히 백내장 환자는 "휴대전화 사진첩 속 가족 얼굴이 겹쳐 보인다", "가로등 불빛이 안개처럼 번져 눈을 찌른다"는 식으로 불편감을 호소한다. 투명했던 수정체가 나이 들면서 뿌예지면 백내장을 유발한다. 일반적으로 60세 이상이면 전체 인구의 70%가, 70세 이상이면 90%가 백내장 증상을 경험한다. 지난해 한 해만 우리 국민 154만5668명이 백내장으로 진단받았다. 초기 백내장은 자각 증상이 미미해 단순 노안(노화한 눈)으로 오인하기 쉽다. 백내장의 가장 흔한 증상인 '시력 감퇴'는 천천히 진행돼, 환자 스스로 '내 시력이 언제부터 나빠졌는지' 모르는 경우가 많다. 백내장 초기엔 큰 불편감이 없지만, 혼탁이 중심부에 생기면 낮에 시야가 더 흐려지고 어두운 환경에서 더 잘 보이는 '주맹' 현상이 나타날 수 있다.