동운아나텍 아시아침샘연구학회서 발표
미국 UCLA, 한국 서울대치과병원 공동 진행
미세 농도 포도당도 높은 정확도로 측정해 내
동운아나텍(28,950원 ▼2,050 -6.61%)의 타액(침) 혈당 측정기 '디썰라이프(D-Salife)'가 파일럿 임상(소규모 선행 임상)에서 높은 정확도와 재현성을 입증하는 데 성공했다.
동운아나텍은 미국·한국에서 공동 진행된 파일럿 임상 연구 결과 일부를 3일부터 이틀간 연세대에서 열린 아시아침샘연구학회(ASGRS) 심포지엄에서 포스터 발표했다.
이번 연구는 지난 5월 미국 캘리포니아대학교 로스앤젤레스캠퍼스(UCLA) 치과대학의 데이비드 웡 박사와 김용 박사의 주도로 시작됐다. 당뇨병 환자와 건강한 일반인을 대상으로 타액으로 혈당을 측정하는 '디썰라이프'의 성능을 평가하는 내용이다. 7월부터는 서울대치과병원이 참여하는 공동 연구로 발전시키며 신뢰도를 높였다.
동운아나텍과 UCLA는 이번 연구에서 여러 침샘 중 어떤 곳에 타액이 혈당과 더욱 밀접하게 연관됐는지 파악하기 위해 3D 프린팅을 이용한 '타액 수집기'를 새로 개발했다. 마우스피스 같은 형태로 가장 큰 침샘인 '이하선'의 타액을 집중적으로 수집할 수 있게 제작했다.
그 결과, 디썰라이프는 타액 속 포도당을 미세 농도까지 포착했다. 센서 전류는 저농도(0.1~1mg/dL)와 고농도(1~30mg/dL) 모두에서 포도당 농도와 비례해 증가했다. 각각의 상관계수(R²)는 0.9995와 0.9891로 매우 높게 나타났다.
글로벌 표준 장비(YSI 혈당 분석기)로 성능을 검증한 침 속 포도당값과 디썰라이프의 포도당 측정값은 높은 상관관계(R²=0.9983)를 보였다. 측정 오차도 0.5mg/dL 안팎으로 정확도가 높은 것으로 나타났다. 이번 연구에서는 이하선 타액과 설하선 타액 모두에서 포도당 수치가 기존 측정기로 잰 수치와 거의 비슷하게 변화했고, 시험 대상자별 포도당 측정값의 재현성도 높게 나타났다.
동운아나텍과 UCLA는 지난해 7월 암·자가면역질환을 진단하는 '이펌(EFIRM, 전기장 유도 방출 및 측정)' 플랫폼의 공동 개발과 디썰라이프 글로벌 인허가 임상시험 데이터 확보를 위한 연구 계약을 체결했다. 이번 학회에서는 디썰라이프와 함께 이펌의 임상 연구 결과도 발표됐는데, 자가면역질환인 '쇼그렌증후군' 환자에서 기존 혈청학적 검사법보다 더 높은 정확도를 보인 것으로 나타났다.
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동운아나텍은 앞으로도 이펌 기술을 활용한 액체생검 진단 플랫폼을 UCLA와 함께 개발·고도화할 계획이다. 디썰라이프 임상도 지속해서 진행해 임상 다양성 확보를 통한 글로벌 진출에 속도를 낼 방침이다. 우리나라에서는 지난 7월 식품의약품안전처에 허가용 임상 시험 계획서를 제출하며 상용화에 한발짝 더 다가섰다. 동운아나텍 관계자는 "식약처 최종 의견에 따라 임상 시험 계획서를 확정하고 각 시험 기관에 승인을 신청할 계획"이라 말했다.
웡 박사는 이날 심포지엄 후 본지와 만나 "디썰라이프는 타액 속 포도당을 기존 장비보다 더 높은 정확도로 측정한다"며 "UCLA 곤다 당뇨 센터에서 당뇨병 환자와 일반인을 대상으로 혈당과의 연관성을 확인하기 위한 임상을 진행할 예정"이라 말했다. 그는 "예상보다 빠르게 연구가 진행되고 있다"고 제품 고도화에 대한 자신감을 내비치기도 했다.
