머니투데이

동아에스티가 전문의약품(ETC) 부문 성장의 영향으로 올해 1분기 매출이 전년 동기 대비 10. 7% 증가한 1871억원을 기록했다고 27일 밝혔다. 같은 기간 영업이익은 53. 7% 증가한 108억원을 기록했다. ETC 부문의 1분기 매출은 전년 대비 22. 8% 증가한 1440억원을 기록했다. 주력제품의 고른 성장과 자큐보, 디페렐린, 타나민, 엘리델크림 등 도입 품목의 매출 확대가 성장을 견인했다. 디지털 헬스케어 부문 매출은 18억원으로 지난해 연간 매출의 50% 이상을 달성했다. 해외사업 부문의 2026년 1분기 매출은 전년 대비 17. 5% 감소한 337억원을 기록했다. 연구개발(R&D) 부문은 주요 파이프라인의 개발이 순조롭게 진행되고 있다. 미국 관계사 메타비아를 통해 개발 중인 MASH(대사이상 지방간염)·제2형 당뇨병 치료제 DA-1241은 글로벌 임상 2a상을 완료했다. 비만 치료제 DA-1726은 글로벌 임상 1a상을, 치매 치료제 DA-7503과 면역항암제 DA-4505는 국내 임상 1상을 진행 중이다.

동아에스티가 자회사이자 항체약물접합체(ADC) 전문기업인 앱티스와 함께 최근 미국샌디에이고에서 열린 미국암연구학회(AACR 2026)에 참석해 PARP7 저해제, EGFR 표적 단백질 분해제, 이중항체 ADC를 등 차세대 항암 파이프라인 관련 비임상 연구 결과 10건을 발표했다고 24일 밝혔다. 동아에스티는 자체 개발 중인 PARP7 저해제 'SC5024'의 전임상 연구에서 암세포 억제와 동시에 면역 활성화를 유도하는 '이중 항암 기전'을 확인하며 단독 및 병용 투여 가능성을 제시했다. 또 HK이노엔과 공동 개발한 EGFR 표적 단백질 분해제 'SC3613', 'SC3499'를 통해 EGFR 변이 단백질을 선택적으로 제거하는 항암 치료 전략을 공개했다. 동아에스티와 앱티스는 공동 개발 중인 'Nectin-4×PD-L1', 'HER2×AXL', 'Claudin18. 2×HER2' 등 이중항체 ADC 플랫폼을 바탕으로 한 차세대 치료 전략을 소개했다. 이 밖에도 앱티스는 고형암 치료를 목표로 한 CD171 ADC 신규 물질과 임상 1상에 진입한 Claudin18.

키움증권이 동아에스티에 대해 주력 상품인 그로트로핀이 경기 둔화 영향과 그간 점유율 상승에 따른 영향이 겹치면서 성장세가 주춤할 것으로 예상되고, 박카스 수출은 둔화할 것으로 전망했다. 이에 따라 목표주가는 기존 7만6000원에서 6만원으로 하향한다고 22일 밝혔다. 키움증권에 따르면 동아에스티의 1분기 별도 매출액은 전년동기대비 10% 증가한 1863억원, 영업이익은 45% 늘어난 102억원을 기록할 것으로 추정된다. 허혜민 키움증권 연구원은 "스텔라라 시밀러의 가격 인하 및 경쟁 심화로 시장 기대감이 낮았던 이뮬도사의 1분기 매출액은 약 50억원 수준으로 전문의약품(ETC) 사업부 성장에 기여할 것으로 예상된다"며 "디지털헬스케어 부문에서 부정맥 진단 및 심전도 측정 솔루션이 분기 약 15억원의 매출 기여가 기대되며 빠른 성장세를 보일 것으로 전망된다"고 말했다. 다만 허 연구원은 "박카스 수출은 지정학적 리스크 영향으로 일부 지역에서 둔화되는 영향이 있을 것"이라며 "경기 둔화 영향과 상당 부분 올라온 점유율로 그로트로핀의 성장세가 주춤할 것"이라고 말했다.

동아에스티가 기존 급·만성 위염 치료제 '스티렌정' 보다 복용 편의성을 높인 '스티렌큐정'의 국내 품목허가를 최근 식품의약품안전처에 신청했다고 17일 밝혔다. 스티렌큐정은 기존 스티렌정과 주성분이 동일하지만, 복용 횟수를 1일 1회로 줄였다. 이를 통해 환자의 복용 편의성과 순응도도 향상할 것으로 동아에스티는 기대하고 있다. 동아에스티는 "기존의 1일 3회(TID)·1일 2회(BID) 복용 요법에 더해 1일 1회(QD) 복용 옵션을 추가로 제공하겠다"며 "환자 상태와 복약 특성에 따른 다양한 치료 선택지를 확보하고 위염 치료제 포트폴리오를 강화할 계획"이라 말했다. 급성 또는 만성 위염 환자 467명을 대상으로 진행된 임상 3상 연구에서 스티렌큐 또는 스티렌을 2주 동안 투여한 결과 두 약의 효능은 비슷했다. 이상사례, 중대한 이상사례, 약물이상반응 발현율 차이도 유의하지 않았다. 동아에스티는 "향후 절차를 거쳐 품목허가를 취득한 후, 건강보험 약가 등재를 거쳐 국내 시판을 추진할 것"이라 말했다.

제일약품이 칼륨 경쟁적 위산분비 억제제(P-CAB) 신약 '자큐보(성분명 자스타프라잔)'의 올해 1분기 처방액이 212억으로 전년 동기 대비 217. 6%의 증가했다고 16일 밝혔다. 자큐보는 2024년 4월 미란성 위식도역류질환 치료제로 식품의약품안전처로부터 허가 받아 그해 10월 국내 시장에 본격 출시됐다. 이듬해 6월 위궤양에 대한 적응증을 추가 받은 데 이어 12월 구강붕해정 제형을 추가로 허가 받았다. 이후 올해 1분기 신제형인 구강붕해정이 출시됐다. 자큐보는 출시 이후 꾸준히 적응증과 제형을 추가하며 1년 반만에 누적 처방액 728억3000만원을 기록했다. 의약품 조사기관 유비스트에 따르면 자큐보는 지난하ㅐ 1분기 66억8000만원에서 올해 1분기 212억2000만원을 기록하며 가파른 성장률을 보였다. 이는 2025년 대비 3. 17배 증가한 수치다. 자큐보의 올해 3월 원외처방액은 79억8600만원으로, 출시 이후 최대 월 처방액을 기록했다. 1분기 처방액 역시 지난해 4분기 국내 의약품 처방액 순위 대비 93계단 상승한 19위에 안착했다.

동아에스티 관계사 메타비아가 지난 10일 미국에서 진행 중인 GLP(글루카곤유사펩타이드)-1, 글루카곤 이중 작용 비만치료제인 'DA-1726'의 임상 1상 파트 3에서 첫 환자 투여를 개시했다고 13일 밝혔다. 이번 임상 1상 파트 3은 건강한 비만 성인 40명을 20명씩 두 개의 고용량 코호트(동일집단)로 나눠 16주간 진행된다. '원스텝(One-step)'과 '투스텝(Two-step)' 용량 증량 전략을 통해 고용량 도달 시의 안전성을 확인하고 내약성을 최적화하기 위한 목적으로 설계됐다. 참여자들은 시험군과 대조군에 4:1 비율로 무작위 배정된다. 파트 3A는 16mg을 4주간 복용 후 48mg을 12주간 복용하는 '원스텝' 증량 방식을 평가하고, 파트 3B는 16mg과 32mg을 각각 4주간 순차적으로 복용 후 64mg을 8주간 복용하는 '투스텝' 증량 방식을 평가한다. 고용량 투여 시의 안전성과 내약성, 약동학적 특성 외에 체중, 허리둘레, BMI(체질량지수) 등 대사 지표에 미치는 영향을 종합적으로 분석할 예정이다.

동아에스티의 관계사 메타비아가 비만치료제로 개발 중인 글루카곤유사펩티드-1(GLP-1,) 글루카곤 이중작용제 'DA-1726'의 단계적 용량 탐색을 위한 임상 1상 파트3가 미국 임상기관 임상시험윤리심의원회(IRB) 승인을 획득했다고 19일 밝혔다. 메타비아는 이번 임상 1상 파트3를 통해 DA-1726의 고용량 투여를 안전하게 달성하기 위한 1단계(임상 1상 파트3A)와 2단계(임상 1상 파트3B) 용량 적정성을 평가할 계획이다. 임상 1상 파트3는 비만이지만 건강한 성인 40명을 대상으로 진행된다. 두 개의 코호트(동일집단)로 나뉘어 각 20명씩 16주간 무작위로 DA-1726 또는 위약을 반복 투여하는 방식으로 설계됐다. 임상 1상 파트 3A에서는 4주간 16mg 투여 후 48mg으로 증량해 12주간 유지하는 1단계 증량 방식을 평가한다. 임상 1상 파트 3B에서는 4주간 16mg 투여 후 32mg으로 증량해 4주간 투여하고, 이후 64mg으로 증량해 8주간 유지하는 2단계 증량 방식을 평가한다.

코스닥에 상장한 카나프테라퓨틱스가 '따블'(공모가 대비 2배 상승)을 기록하며 올해 바이오 기업공개(IPO)의 포문을 활짝 열었다. 비교적 높은 유통물량에도 주요 파트너사들의 장기 보호예수와 기관투자자들의 의무보유 확약 등으로 나타난 중장기 성장성에 대한 신뢰가 '따블' 안착으로 이어졌단 분석이 나온다. 16일 한국거래소에 따르면 카나프테라퓨틱스는 이날 5만600원으로 장을 마감했다. 시초가는 공모가(2만원) 대비 240. 50% 높은 6만8100원으로 형성됐으며, 장중 최고가는 7만원을 기록했다. 종가 기준 시가총액은 6555억7500만원이다. 카나프테라퓨틱스는 최대주주의 지분율이 약 17%로 낮고, 상장 직후 유통가능한 물량은 전체 상장 주식의 약 41%로 비교적 높다. 상장일에 물량이 많이 풀리면 단기 차익 실현이 활발해지면서 개인투자자들이 고점에 물릴 수 있다는 우려도 있다. 카나프테라퓨틱스의 경우 공모주를 배정받은 기관투자자의 약 41%가 6개월 의무보유를 확약하면서 이러한 리스크가 완화됐다.

국내 원격 환자 모니터링(RPM) 시장을 씨어스테크놀로지(이하 씨어스)가 선점한 가운데 후발주자들이 씨어스 제품과의 직접 비교를 통한 차별화를 내세우며 뒤쫒고 있다. 업계 일각에선 불필요한 잡음이 초기 단계 시장의 성장에 걸림돌이 되거나 글로벌 진출을 노리는 각 회사의 역량을 소모시킬 수 있다는 우려의 목소리가 나온다. 12일 업계에 따르면 메쥬는 지난 11일 수요예측을 마쳤다. 메쥬는 이동형 원격 환자 모니터링(aRPM) 플랫폼 '하이카디'(HiCardi)를 주요 제품으로 판매 중이다. 국내 유통은 동아에스티가 맡고 있다. 지난해 '텐배거'를 달성한 씨어스와 유사한 형태의 사업을 영위하고 있어 기업공개(IPO) 흥행에 대한 시장의 관심이 높다. 원격 환자 모니터링 시장은 현재 개화 초기 단계로 가파른 성장세를 보이고 있다. 사실상 시장을 개척했다고 평가받는 씨어스가 지난해 전년 대비 약 495% 증가한 약 481억원의 매출을 기록하며 독주 체제를 구축하는 데 성공했다. 다만 지난해부터 후발주자들의 진입이 본격화하면서 경쟁 구도가 형성될 가능성이 있다.

동아에스티가 지난 9일 미국 라스베이거스에서 열린 의료정보시스템 박람회 'HIMSS 2026'에서 도우와 인공지능(AI) 솔루션 업무협약을 체결했다고 10일 밝혔다. 이번 협약은 동아에스티의 영업 및 마케팅 역량과 도우의 기술력을 결합해 병원 내 AI 에이전트 솔루션의 국내 보급을 확대하고 디지털 헬스케어 생태계를 확장하기 위해 추진됐다. 협약에 따라 도우는 자사의 AI 솔루션 '새록(구 CareVoice)', '미리봄', '약먹자'를 동아에스티에 제공한다. 동아에스티는 해당 솔루션의 국내 의료기관 대상 홍보, 마케팅 및 영업 활동을 담당한다. 도우는 2022년 설립된 의료 IT기업으로 의무기록 보조 AI 에이전트 '새록', AI 기반 사전문진 플랫폼 '미리봄', 개인 맞춤형 처방약 관리 서비스 '약먹자' 등을 핵심 솔루션으로 제공한다. 동아에스티는 디지털 헬스케어 분야를 신성장 동력으로 삼고 사업 경쟁력을 강화하고 있다. 웨어러블 심전도 기반 환자 모니터링 플랫폼 '하이카디', 망막 기반 심혈관 질환 예측 및 안질환 진단 보조 AI 소프트웨어 '닥터눈', 전문가용 연속혈당측정기 '케어센스 에어' 등을 중심으로 디지털 헬스케어 포트폴리오를 구축해 나가고 있다.

동아에스티가 23일 이사회를 열고 자기주식 소각을 결의했다고 공시했다. 보유 중인 자기주식의 50%인 8만4058주를 소각한다. 소각 예정 금액은 약 51억원으로 오는 3월3일까지 소각을 완료할 계획이다. 이번 결의는 동아에스티가 주당가치를 제고하고 주주 친화적 경영을 강화하기 위한 것이다. 자기주식 소각과 함께 일반 주주들에게 15. 4%의 배당소득세가 부과되지 않는 감액배당도 추진한다. 감액배당의 실시를 위해 오는 3월 개최 예정인 제13기 정기 주주총회에 감액배당을 위한 '자본준비금 감액 및 이익잉여금 전입의 건'을 안건으로 상정하고 배당재원을 확보할 계획이다. 해당 안건이 통과되면 2026년 회계연도 결산배당부터 주주들이 비과세로 배당을 받을 수 있다. 이밖에 보통주 1주당 700원의 현금배당과 0. 05주의 주식배당을 실시할 계획이다. 배당 기준일은 오는 3월11일이다. 동아에스티 관계자는 "회사는 주주가치 제고를 위한 다양한 주주환원 방안을 지속적으로 검토해 왔다"며 "앞으로도 안정적인 재무 구조를 기반으로 주주와의 신뢰를 강화하고 기업 가치를 높이기 위해 노력하겠다"고 말했다.

동아에스티가 지난 20일 서울시 성동구 왕십리 CGV에서 1형 당뇨병을 앓는 어린 아들을 위해 규제와 맞서 싸우는 엄마의 이야기를 그린 영화 '슈가'(Sugar)의 임직원 시사회를 개최했다고 23일 밝혔다. 이번 행사는 동아에스티가 자체 개발한 당뇨병 신약 '슈가논' 발매 10주년과 전문가용 연속혈당측정기(CGM) '케어센스 에어' 출시를 기념해 당뇨병 치료와 관리에 대한 이해를 높이기 위해 영업 및 마케팅 임직원들을 대상으로 진행됐다. 참석한 임직원들은 당뇨병 환자와 보호자가 일상에서 겪는 현실적인 어려움을 이해하고 당뇨병 '토탈 솔루션' 파트너로서 사회적 책임의 완수를 다짐했다. 영화 슈가는 김미영 한국1형 당뇨병환우회 대표의 사연을 바탕으로 제작됐다. 인슐린 주사 없이는 일상생활이 불가능한 아들을 위해 엄마가 혈당을 실시간으로 확인하는 데 필요한 연속혈당측정기를 해외에서 직접 들여오면서 생기는 에피소드를 통해 당뇨병 아이를 위해 엄마가 겪는 고통, 제도적 장벽, 그리고 변화를 만들어가는 여정이 담겼다.