머니투데이

동아에스티 관계사인 메타비아가 개발 중인 비만치료제 'DA-1726'의 임상 1상 중간 분석에서 간 지방과 체중 감소 효과를 확인했다. 이를 바탕으로 비만뿐 아니라 음주가 동반된 대사이상지방간질환(MetALD)과 알코올 관련 간질환(ALD)으로 개발 영역을 확대할 계획이다. 동아에스티는 메타비아가 DA-1726의 임상 1상 파트 3B(Part 3B) 중간 분석에서 위약 대비 간 지방 68%, 체중 13. 5% 감소 효과를 확인했다고 6일 밝혔다. 해당 결과는 지난 4일 미국 덴버에서 열린 '프리시전 리버 심포지엄'(Precision Liver Symposium 2026)에서 발표됐다. DA-1726은 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 수용체와 글루카곤 수용체에 동시에 작용하는 옥신토모듈린 유사체 계열 신약 후보물질이다. 식욕을 억제하고 인슐린 분비와 에너지 소비를 촉진해 체중과 혈당을 조절하는 기전이다. 이번 임상은 비만 성인을 대상으로 DA-1726을 16주간 주 1회 피하 투여해 체중과 간 지방, 혈당 등 대사지표 및 안전성을 평가하는 무작위 배정·위약 대조 연구다.

동아에스티가 SK바이오팜이 개발한 뇌전증 치료제 '엑스코프리'(성분명 세노바메이트)를 국내 출시했다. 기존 항뇌전증약으로 발작이 충분히 조절되지 않는 성인 환자를 대상으로 건강보험 급여가 적용되면서 국내 치료 선택지가 확대될 전망이다. 동아에스티는 지난해 11월 식품의약품안전처로부터 국산 41호 신약으로 품목허가 받은 엑스코프리를 출시했다고 2일 밝혔다. 동아에스티는 2024년 1월 SK바이오팜과 한국을 비롯한 동·서남아시아, 러시아, 호주, 뉴질랜드, 튀르키예 등 30개국에 대한 엑스코프리 라이선스(권리) 계약을 체결했다. SK바이오팜으로부터 완제의약품 생산 기술을 이전받아 해당 국가에서 허가와 판매, 완제의약품 생산을 담당한다. 엑스코프리는 기존 항뇌전증약으로 적절하게 조절되지 않는 성인 뇌전증 환자의 부분발작 치료에 다른 약물과 함께 사용하는 부가요법으로 허가됐다. 부분발작은 2차성 전신발작 동반 여부와 관계없이 치료 대상에 포함된다. 뇌전증은 뇌 신경세포의 비정상적인 전기적 신호로 발작이 반복되는 만성 신경계 질환이다.

다음 달부터 뇌전증 국산 신약 '엑스코프리정'이 급여와 동시에 출시된다. 우울증 신약 '스프라바토나잘스프레이' 등 희귀·난치질환 치료제에도 건강보험이 적용된다. 보건복지부는 건강보험정책심의위원회 심의를 거쳐 오는 11월1일부터 5종의 희귀·난치성 질환 치료제에 대해 건강보험이 새롭게 적용되거나 적용 대상이 확대된다고 29일 밝혔다. 건보 적용 치료제는 △난치성 뇌전증 치료제 엑스코프리정 △치료저항성 우울증 치료제 스프라바토나잘스프레이 △저인산혈증성 구루병 및 골연화증 치료제 '크리스비타주사액' △제1형 원발성 고옥살산뇨증 치료제 '옥스루모주' △국소 진행성 또는 전이성 담관암 치료제 '팁소보정'다. 엑스코프리정은 SK바이오팜이 개발한 국산 신약임에도 해외 출시가 먼저 이루어짐에 따라 수년간 환자들이 해외로부터 약을 수입해서 복용해야 하는 불편함이 있었다. 국내에서는 동아에스티가 판권을 보유하고 있으며 오는 11월 1일 출시 예정이다. 출시와 동시에 건강보험이 적용되면서 앞으로 난치성 뇌전증 환자들의 경제적·물리적 부담이 경감될 것으로 기대된다.

동아에스티가 별도재무제표 기준 올해 3분기 매출액이 전년 동기 대비 4. 1% 증가한 2065억원을 기록했다고 27일 밝혔다. 2분기 연속 분기 매출 2000억원을 돌파했다. 같은 기간 영업이익은 판매관리비의 효율적 집행으로 전년 동기 대비 27. 7% 증가한 214억원을 기록했다. 3분기 매출 성장은 ETC(전문의약품) 부문의 성장세가 지속되고 디지털헬스케어 부문의 매출이 확대되면서 증가했다. ETC 부문은 전년 동기 대비 7. 3% 증가한 1559억원을 기록했다. 그로트로핀, 모티리톤 등 주력 품목이 안정적인 성장세를 이어갔다. 자큐보, 디페렐린, 타나민, 엘리델크림 등 도입 품목의 매출 확대도 성장을 견인했다. 오는 11월에는 뇌전증 치료제 엑스코프리 출시가 예정돼 추가적인 매출 성장이 기대된다. 해외사업 부문은 전년 동기 대비 3. 9% 감소한 392억원을 기록했다. 박카스 등 음료 부문의 매출 부진으로 실적이 감소했으나, 다베포에틴-알파의 일본 시장 점유율 확대에 힘입어 바이오의약품은 성장세를 이어갔다.

카나프테라퓨틱스가 글로벌 기술이전과 주요 파이프라인의 임상 데이터 확보란 '두 마리 토끼'를 쫓는다. 카나프테라퓨틱스의 약점으로 꼽히는 두 가지 문제를 해결하고 글로벌 성장의 토대를 확보하겠단 전략이다. 카나프테라퓨틱스는 주요 파이프라인의 비임상 연구에 속도를 높이는 가운데 사업화 전략을 다변화하고 있다고 26일 밝혔다. 카나프테라퓨틱스는 그동안 비임상 단계 물질을 국내 기업에 기술이전한 뒤 글로벌 시장에 진출하는 전략에 집중했다. 실제 동아에스티(동아ST)와 오스코텍, 유한양행, GC녹십자, 롯데바이오로직스 등과 기술이전 및 공동개발 계약을 체결했다. 다만 글로벌 기술이전 경험과 인간 대상 임상 데이터를 확보하지 못했단 점은 아쉽다는 평가를 받았다. 카나프테라퓨틱스는 최근 주요 파이프라인의 초기 임상까지 직접 수행해 가치를 더 높이거나 적극적으로 글로벌 기술이전을 추진하는 등 사업 개발 전략에 일부 변화를 줬다. 그동안 국내 기술이전 또는 공동연구로 구축한 안정적 사업화 성과에 대규모 글로벌 기술이전으로 폭발력을 더하겠단 구상이다.

동아에스티가 디지털 헬스케어 기업 솔티드와 AI(인공지능) 보행분석 솔루션 '뉴로게이트'의 국내 독점 판매 계약을 체결했다고 20일 밝혔다. 계약에 따라 동아에스티는 솔티드의 뉴로게이트 국내 독점 유통과 영업과 마케팅을 담당한다. 솔티드는 제품 공급과 기술 지원, 소프트웨어 고도화를 맡는다. 동아에스티는 척추·관절 전문병원을 중심으로 뉴로게이트 공급을 본격화하고, 향후 종합병원과 병·의원 등으로 공급을 확대할 계획이다. 특히 척추관협착증 치료제 '오팔몬'을 비롯한 근골격계 분야 전문의약품 영업을 통해 구축한 의료기관 네트워크를 활용해 뉴로게이트의 시장 확대에 나설 방침이다. 뉴로게이트는 신발 안에 착용하는 스마트 인솔(깔창)을 통해 환자의 보행 데이터를 수집하고 분석해 의료진에게 객관적인 신체 기능 평가 지표를 제공하는 솔루션이다. 보행 주기, 지면 접촉 시간, 압력중심 이동, 보폭, 보행 속도 등을 정량적으로 분석할 수 있으며, 간이신체기능검사(SPPB)도 수행할 수 있다. 특히 별도의 고가 장비나 넓은 검사 공간 없이 진료실에서 보행 기능을 평가할 수 있어 의료진의 진료 편의성을 높일 수 있다.

동아에스티가 부산대학교병원과 손잡고 웨어러블 의료기기를 활용한 스마트병동 구축에 나선다. 인공지능(AI)을 활용해 원양선박 등 의료 접근성이 떨어지는 해상환경에서도 선원의 건강 상태를 확인하고 의료진과 연결하는 원격 의료지원 시스템도 개발한다. 동아에스티는 지난 13일 부산대학교병원과 스마트병동 구축 및 AI·웨어러블 기반 해상의료 지원시스템 공동개발을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 14일 밝혔다. 이번 협력에는 웨어러블 의료기기 기업 메쥬와 의료정보기술 기업 피플앤드테크놀러지도 참여한다. 양측 협력은 스마트병동 구축과 해상의료 지원시스템 개발 등 두 분야로 나뉜다. 스마트병동 구축에는 동아에스티와 부산대병원, 메쥬, 피플앤드테크놀러지 등 4개 기관이 참여한다. 메쥬의 웨어러블 심전도 모니터링 기기 '하이카디 M350'(HiCardi M350)을 활용해 환자의 생체신호를 실시간으로 확인하고 이상징후를 조기에 발견할 수 있는 체계를 마련할 계획이다. 동아에스티는 사업 추진과 기관 간 협력체계 구축을 지원한다.

동아에스티가 빈혈치료제 바이오시밀러 '다베크론'을 아랍에미리트(UAE)에 출시하며 중동·북아프리카(MENA) 시장에서 첫 상업화 성과를 거뒀다. 일본에서 판매 중인 다베크론의 해외 진출 지역을 확대하는 한편 미국과 유럽 시장 진출을 위한 개발도 병행하고 있다. 동아에스티는 다베포에틴-알파 바이오시밀러 다베크론(개발명: DA-3880)의 UAE 출시를 완료했다고 12일 밝혔다. 이번 출시는 2024년 11월 UAE 제약사 줄파(Julphar)와 체결한 라이선스(권리이전) 계약에 따른 것이다. 계약 대상은 MENA 지역 18개국으로, 줄파가 해당 지역의 품목허가와 상업화를 담당한다. 줄파는 지난 6월 UAE에서 다베크론의 품목허가를 획득한 뒤 현지 출시를 준비해왔다. 다베크론은 만성신부전 환자의 빈혈과 항암화학요법에 따른 빈혈 치료에 사용되는 2세대 빈혈치료제 바이오시밀러다. 동아에스티는 UAE를 시작으로 줄파와 협력해 MENA 지역 주요 국가에서 추가 허가를 확보하고 판매 지역을 넓힐 계획이다. 다베크론은 앞서 일본에서 상업화됐다.

동아에스티가 인공지능(AI)을 활용한 항체 설계 기술을 항체-약물접합체(ADC) 신약 개발에 접목한다. 기존에 승인된 치료제가 없는 신규 타깃을 대상으로 AI가 항체를 처음부터 설계하고, 동아에스티의 링커·페이로드 기술을 결합해 새로운 ADC 후보물질을 발굴한다는 계획이다. 동아에스티는 AI 신약개발 기업 갤럭스와 신규 ADC 개발을 위한 공동연구 협약을 체결했다고 1일 밝혔다. 양사는 동아에스티의 ADC 개발 역량과 갤럭스의 AI 기반 항체 설계 기술을 결합해 신규 타깃 ADC 후보물질을 발굴한다. ADC는 특정 타깃을 인식하는 항체와 암세포를 사멸시키는 약물인 페이로드를 링커로 연결한 치료제다. 항체와 링커, 페이로드 각각의 특성과 조합이 경쟁력을 좌우한다. 이 가운데 항체는 암세포 등 원하는 표적을 선택적으로 인식하고 약물을 전달하는 데 핵심적인 역할을 한다. 이번 공동연구에서는 갤럭스가 AI 단백질 설계 플랫폼 '갤럭스디자인'(GaluxDesign)을 활용해 ADC에 적용할 항체 후보를 드노보(de novo) 방식으로 설계한다.

국내 전통제약사들의 인공지능(AI) 신약개발이 임상 진입과 기술수출 등 가시적 성과로 이어지고 있다. 글로벌 제약사들이 AI 투자를 확대하는 가운데 국내 기업들도 자체 플랫폼 구축에 속도를 내고 있지만 실제 확보한 후보물질과 개발 단계에서는 차이를 보인다. 28일 제약업계에 따르면 한미약품은 최근 AI를 활용해 설계한 비만 신약의 임상 진입과 글로벌 기술수출에 성공했다. 한미약품은 자체 AI 플랫폼 'HARP'를 활용해 비만 신약 후보물질 'HM17321'의 설계 방향을 최적화했다. 단백질 서열 변화에 따른 약리 활성을 예측하고 표적 수용체에 대한 선택성을 높이는 데 AI를 활용했다. HM17321은 미국 임상 1상이 진행 중이다. 특히 지난달에는 로슈 자회사 제넨텍과 HM17321에 대한 최대 23억달러(약 3조1363억원) 규모의 기술이전 계약을 체결했다. 선급금은 1억9000만달러(약 2591억원)이며 나머지는 개발·허가·상업화 단계에 따른 기술료다. AI를 활용한 후보물질 설계가 임상 진입에 이어 기술수출로 연결된 사례다.

글로벌 비만치료제 경쟁이 체중감량 효과에서 의료비 절감 여부까지 확대될 조짐을 보이고 있다. 시장을 주도하는 일라이 릴리가 비만치료를 통해 약값 외 의료비를 낮출 수 있다는 실사용 근거를 제시하면서다. 아직 비만치료제를 상용화하지 못한 국내 제약사들에도 감량률과 투약 편의성에 더해 장기적인 비용효과가 향후 입증해야 할 경쟁력으로 추가될 가능성이 커졌다. 1일 제약업계에 따르면 릴리는 최근 비만치료제 '젭바운드'(성분명: 터제파타이드)를 지속해서 투여한 55세 이상 비만·과체중 환자의 의료비가 미치료군보다 낮았다는 연구 결과를 공개했다. 연구진은 미국 의료보험 청구자료를 활용해 젭바운드 투여 환자 1만5843명과 인구학적·임상적 특성이 비슷하면서 GLP-1 계열 치료제를 투여하지 않은 환자를 비교했다. 젭바운드 약제비를 제외한 월 의료비는 투여 6개월 시점에 미치료군보다 환자당 최대 181달러(15%), 12개월 시점에는 최대 607달러(38%) 적었다. 젭바운드 투여군은 입원과 응급실 이용률도 낮았다.

온코크로스가 항체-약물 접합체(ADC) 전문기업 앱티스와 공간단백체 데이터를 기반으로 신규 항암 타깃과 항체 후보물질을 발굴하고, 항체-약물접합체(ADC) 및 이중항체-약물 접합체(BsADC) 후보물질을 개발하기 위한 공동연구·개발 계약을 체결했다고 1일 밝혔다. 앱티스는 동아에스티의 ADC 전문 자회사로, 항체를 변형하지 않고 특정 위치에 약물을 선택적으로 결합하는 3세대 ADC 접합 플랫폼 '앱클릭'(AbClick)을 보유하고 있다. 이번 계약에 따라 온코크로스는 암 조직의 공간단백체 및 표면단백체 데이터를 분석해 신규 항암 타깃을 발굴하고, 앱티스는 앱클릭 접합기술을 결합해 ADC 또는 이중항체 ADC 후보물질로 구현하고 후속 개발과 사업화를 주도한다. 이를 통해 양사는 데이터 분석부터 신규 타깃 발굴, 항체 후보 도출 및 개발로 이어지는 체계를 구축해 나간다. ADC는 암세포의 특정 표적을 인식하는 항체에 세포를 사멸시키는 약물을 결합한 치료제다. 이중항체 ADC는 서로 다른 두 표적을 동시에 인식하는 이중항체에 약물을 결합한 차세대 치료제다.