머니투데이

시지바이오의 맞춤형 티타늄 임플란트 '이지메이드 TI'가 지난 9일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 510(k) 허가를 획득했다. 510(k)는 미국 내 의료기기 판매를 위해 기존 제품과의 동등성을 입증하는 시판 전 허가 절차로, 시지바이오는 이번 허가를 기점으로 미국 사업 확대에 박차를 가할 계획이다. 22일 시지바이오에 따르면 이지메이드 TI는 환자의 CT 데이터를 기반으로 맞춤 설계되는 티타늄 임플란트로 두개골 및 비하중성 두개안면 결손부 재건을 목적으로 개발됐다. 의료용 티타늄 합금을 사용하며 금속 3D 프린팅 기술인 레이저 파우더 베드 융합(LPBF) 공정을 통해 제작된다. 미국 현지 의료진이 환자의 CT 이미지를 전달하면 시지바이오 한국 디자인센터에서 '맞춤 설계'를 진행한 뒤 5일 이내 미국 병원으로 제품을 배송한다. 이후 병원 내 멸균 절차를 거쳐 즉시 수술에 적용할 수 있다. 유현승 시지바이오 대표는 "이지메이드 TI의 FDA 510(k) 클리어런스는 환자맞춤형 재

JW중외제약의 생활건강 전문 계열사 JW생활건강이 메디컬 케어 전문 브랜드 '닥터클라로'(Dr.CLARO)를 선보이며 신제품 5종을 출시했다고 22일 밝혔다. 닥터클라로는 '맑은', '투명한', '명확한'을 뜻하는 스페인어 '클라로'(CLARO)에서 유래한 브랜드명이다. 이번에 선보인 신제품 5종은 △메디컬크림 MD △바르는 이지케어(액상형 드레싱 타입) △습윤 드레싱 3종(스팟, 씬, 스킨핏) 등으로 구성됐으며 전 제품 2등급 의료기기 인증받았다. 닥터클라로 메디컬크림 MD는 피부 장벽이 손상된 부위나 가벼운(1도) 화상, 건조한 피부 보호를 위한 점착성 투명 창상피복재다. 피부 장벽 강화를 돕는 세라마이드, 스쿠알란, 판테놀 성분이 함유돼 있다. 함께 출시된 '닥터클라로 바르는 이지케어'는 굴곡진 부위나 가벼운 상처에 얇은 필름막을 형성하는 액상형 드레싱 타입 제품이다. 폴리우레탄 성분이 외부 오염을 방지하고 방수 효과를 제공하며 어성초와 동백나무잎 추출물 등 자연 유래 성분을

바이젠셀이 세포치료제 'VT-EBV-N'의 임상 2상 연구 결과가 미국임상종양학회 2026(ASCO 2026) 정식 구두 발표 대상에 선정됐다고 22일 밝혔다. ASCO는 실제 환자 데이터를 기반으로 치료 기준 변화를 논의하는 세계 최대 임상 암학회로, 오는 5월29일(현지시간)부터 6월2일까지 미국 시카고에서 열린다. 정식 구두 발표 세션은 학회에 제출되는 수천건의 초록 중 극소수만 가능한 권위 있는 발표 형식이다. 바이젠셀의 구두 발표는 세포치료제 임상 데이터를 기반으로 국내 기업이 ASCO 정식 구두 발표 세션에 채택된 첫 사례다. 발표는 임상을 주도한 전영우 가톨릭대학교 여의도성모병원 교수가 맡는다. 바이젠셀은 이 발표를 통해 암 치료의 주요 난제로 꼽히는 재발 억제와 생존 기간 연장 측면에서 'VT-EBV-N'의 임상적 성과를 집중적으로 소개할 계획이다. 임상 결과 'VT-EBV-N'은 재발 위험 감소 및 생존 기간 개선에서 유의미한 효과가 확인됐으며, 이를 통해 환자의

◆보건복지부 <승진> △기획조정실장 김국일

최근 체중을 빼면서 혈당도 관리하는 GLP-1 유사체 주사제가 대중화하면서, 이에 따른 부작용 관리의 중요성도 함께 커지고 있다. 특히 자주 발생하는 건 아니지만, 한번 발생하면 치명적일 수 있는 '급성 췌장염'의 전조 증상을 파악해둘 필요가 있다. 실제 6만6000여명을 대상으로 한 최신 대규모 메타분석에 따르면 GLP-1 주사제 사용 그룹의 췌장염 발생 위험이 소폭 높게 나타났다. 또 미국 FDA 이상 사례 보고 데이터를 분석한 약물감시 연구에서는 관련 보고의 약 30%가 투약 첫 한 달 이내, 절반가량이 3개월 이내에 급성 췌장염 사례가 집중된 것으로 확인돼, 투약 초기에 특히 주의해야 한다. 보통 비만 치료제를 투여하면 초기에 가벼운 메스꺼움·소화불량을 겪는 경우가 흔하다. 이 때문에 복부 불편감을 대수롭지 않게 넘기기 쉽다. 하지만 단순한 불편함을 넘어 명치 끝, 왼쪽 윗배를 찌르는 듯한 극심한 통증이 발생한다면 급성 췌장염을 의심해 봐야 한다. 그렇다면 왜 GLP-1 주사

국내 청소년 10명 중 6명꼴로 '고카페인 음료를 마신 경험이 있다'는 연구결과가 공개되면서 부작용을 우려하는 목소리가 나온다. 성인보다 카페인 분해력이 부족한 청소년이 많은 양의 카페인을 장기간 섭취하면 쉽게 내성이 생겨 의존도가 높아질 수 있다는 것이다. 21일 한국청소년정책연구원 '청소년 유해약물 사용실태 및 정책방안 연구' 보고서에 공개된 '국내 청소년 커피 및 고카페인 음용경험' 조사(인원 3384명) 결과에 따르면 최근 6개월간 일정 빈도로 고카페인 음료를 마신 청소년은 응답자의 61.2%에 달했다. 한 달에 '10회 이상' 마신다고 응답한 비율은 10.8%로 고카페인 음료가 청소년들 사이에서도 일상적 각성유지 수단으로 사용된다는 점이 확인됐다. 실제 청소년의 카페인 섭취는 '피로회복'과 '각성유지'라는 기능적 목적이 강한 것으로 나타났다. 조사에 따르면 '맛이 좋아서 마신다'는 응답은 41.7%에 그쳤지만 '시험공부나 과제수행시 마신다'는 응답은 57.8%로 절반을 넘

박민수 전 보건복지부 제2차관이 최근 가톨릭관동대학교 행정학전 초빙 교수로 임명되자, 이 대학 의대 교수들이 '임명 철회'를 요구하고 나섰다. 박 전 차관은 윤석열 정부에서 의대정원 2000명 증원책을 주도한 핵심 인물이다. 가톨릭관동대 의과대학 교수협의회는 21일 '박민수 객원교수 임명 철회를 촉구하는 의과대학교수협의회 항의 성명'을 내고 "박민수 전 차관의 객원교수 임명을 당장 취소하라"고 비판했다. 이들은 "일선에서 의대생들을 직접 가르치며 무너져가는 의학교육 현장을 힘겹게 지켜내고 있다"며 "하지만 최근 대학이 의료농단의 핵심 책임자인 박 전 차관을 우리 대학의 객원교수로 임명했다는 참담한 소식에 깊은 유감과 분노를 표한다"고 말했다. 협의회는 박 전 차관을 향해 "일방적이고 강압적인 정책 추진으로 의대생과 의대 교수들에게 돌이킬 수 없는 막대한 피해를 안겨준 장본인"이라고 힐난했다. 앞서 박 전 차관은 의대 증원에 따른 해부용 시신 부족 우려에 대해 "해부용 시신을 학교 간

권영조 영메디칼바이오 대표가 "집과 일상을 치유의 거점으로 만들겠다"며 "심리적 안도감을 높인 제품군을 통해 '국민 치유'를 위한 혁신을 이어가겠다"고 21일 밝혔다. 의료기기 전문 기업 영메디칼바이오는 현대인이 일상에서 겪는 불편함을 치유의 관점으로 해석한다. 병원이나 특수 시설이 아닌 가장 편안한 집과 일상을 치유의 거점으로 바라보겠단 취지다. 이를 위해 영메디칼바이오는 '국민치유기업'이란 가치를 강조하고 있다. 고객이 아침에 눈을 뜨는 순간부터 잠들 때까지 삶의 질을 떨어뜨리는 모든 요소를 제거하는, 즉 일상의 불편함을 최소화하는 것에 주안점을 뒀단 설명이다. 영메디칼바이오가 가장 중점을 둔 것은 숙면이다. '잠만 잘 자도 치유가 시작된다'는 철학이 담긴 '십장생(十長生)' 브랜드의 온열매트를 주력 제품으로 내세웠다. 인체의 미세한 전기 신호를 조절해 혈액순환을 돕고 근육통을 완화하는 전위 치료 기능을 탑재한 게 특징이다. '터치훅'도 핵심 제품 중 하나다. 이는 모기나 벌레에

올봄 최악의 황사와 고농도 미세먼지가 한반도를 뒤덮으면서 호흡기가 위협받는다. 21일 기상청에 따르면 지난 18일부터 중국 고비사막과 내몽골고원 등에서 발원한 황사가 우리나라 상공을 지나면서 전국 대부분 지역의 대기질이 '나쁨'에서 '매우 나쁨' 수준을 보인다. 앞서 정부는 전날(20일) 오후 5시 황사 위기경보 관심 단계를 발령했다. 이 단계는 우리나라에 영향을 끼칠 가능성이 있는 황사가 발생하거나 미세먼지(PM-10) '매우 나쁨'(일평균 150㎍/㎥ 초과) 예보 시 발령한다. 이럴 때 호흡기가 흡입하는 먼지양은 평소의 3~10배까지 치솟는다. 이런 고농도의 '먼지 폭탄'에 무방비로 노출될 때 우리 몸에 나타날 수 있는 영향은 뭘까. 고대구로병원 호흡기·알레르기내과 오지연 교수는 "요즘의 황사·미세먼지는 단순한 흙·모래가 아닌, 매연이나 건물에서 나온 중금속·발암물질이 섞인 복합 입자인데 점막에 잘 들러붙는다"며 "특히 대로변이나 공사장 주변은 미세먼지 농도가 특히 더 높으므로

일라이 릴리가 올해 생체 내(in vivo) 키메라항원수용체-T세포(CAR-T) 치료제 개발사 2곳을 연달아 인수하며 최대 94억달러(약 14조원)를 베팅했다. 서로 다른 기술을 모두 확보한 만큼 각각 자가면역질환과 암에서 생체 내 CAR-T 치료제의 가능성을 확인해나갈 것으로 보인다. 국내에선 기존 CAR-T 치료제 개발 경험을 보유한 앱클론, 큐로셀뿐 아니라 리보핵산(RNA) 기술에 강점을 지닌 알지노믹스 등이 글로벌 트렌드에 발맞춰 생체 내 CAR-T 치료제에 대한 초기 연구에 나섰다. 21일 업계에 따르면 일라이 릴리는 지난 20일(현지시간) 선급금 32억5000만달러(약 4조7760억원), 최대 70억달러(약 10조원) 규모에 생체 내 CAR-T 치료제 개발사 켈로니아 테라퓨틱스를 인수하는 최종 계약을 체결했다. 지난 2월 또다른 생체 내 CAR-T 치료제 개발사 오르나 테라퓨틱스를 최대 24억달러(약 3조5000억원) 규모에 인수한 지 약 2개월만이다. 이로써 일라이 릴

유한양행이 디지털 헬스케어 기업 휴이노와 함께 인공지능(AI) 텔레메트리(원격측정신호) 솔루션 '메모큐(MEMO Cue)'를 상용화했다고 21일 밝혔다. 이번 메모큐 공급은 간호·간병통합서비스를 운영 중인 에이치플러스 양지병원을 대상으로 진행된다. 심장 모니터링이 필수적인 주요 진료과를 중심으로 약 100개 병상에 적용될 예정이다. 메모큐는 입원 환자의 심전도 데이터를 실시간으로 분석해 이상 징후를 조기에 감지하고 의료진의 신속한 판단을 지원하는 스마트 AI 텔레메트리 솔루션이다. 기존 중환자실 중심의 실시간 모니터링 환경을 일반 병동까지 확장할 수 있도록 설계돼, 병원 전반의 효율적인 환자 안전 관리 체계 구축에 기여할 수 있다. 특히 별도의 네트워크 게이트웨이 설치 없이 병원 내 기존 와이파이와 통신 인프라를 그대로 활용할 수 있어 도입 부담을 낮춘 것이 특징이다. 메모큐 솔루션에 포함되는 초소형 웨어러블(착용형) 심전계 '메모 패치 M(MEMO Patch M)'은 환자 편의성과

지아이이노베이션이 핵심 파이프라인인 면역항암제 신약 후보의 첫 임상 데이터 공개를 앞두고 있다. 지아이이노베이션은 그동안 글로벌 대형 제약사와의 임상 협업으로 주목을 받았지만, 눈에 띄는 해외 기술이전 성과는 부족했다는 평가를 받는다. 이에 회사 측은 이번 데이터를 기반으로 상업적 성과 도출에 속도를 낼 계획이다. 21일 업계에 따르면 지아이이노베이션은 다음달 29일(현지시간)부터 미국 시카고에서 열리는 미국임상종양학회(ASCO)에서 면역항암제 'GI-101A'의 임상 1상 결과를 최초로 공개한다. 지난해 말 단독요법과 MSD '키트루다' 병용요법 임상이 각각 완료된 이후, 두 개 임상에 대한 데이터를 나란히 공개하는 자리다. ASCO는 초기 임상물질 발표가 주를 이루는 미국암학회 연례학술대회(AACR)와 달리 후기 임상 단계 파이프라인들에 대한 정보가 다수 공개되는 자리다. 통상 개발이 보다 진척된 파이프라인에 대한 관심이 높지만, GI-101A는 1상 데이터만으로 구두 발표 기회