머니투데이

SK바이오사이언스가 수두백신 스카이바리셀라의 2도즈(2회 접종) 적응증 추가를 위한 글로벌 임상 3상 IND(임상시험계획)를 식품의약품안전처에 제출했다고 2일 밝혔다. 이번 임상은 국내외 생후 12개월~12세 소아 약 800명을 대상으로 2회 접종을 실시해 면역원성과 안전성을 평가하며, 2027년 내 완료를 목표로 한다. 스카이바리셀라는 2018년 국내 출시 이후 이듬해 세계에서 두 번째로 WHO(세계보건기구) PQ(품질인증)을 획득하며 국제 조달 시장에 진입했다. 전 세계에서 500만 명 이상의 인구에 접종됐으며 국내 NIP(국가예방접종사업) 및 민간 의료기관과 PAHO(범미보건기구) 등 해외 공공 입찰을 통해 공급을 확대해 왔다. 최근엔 PAHO와 2025~2027년 장기 공급 계약을 추가로 체결하기도 했다. SK바이오사이언스는 이번 스카이바리셀라 2도즈 개발을 통해 글로벌 수두백신 시장 진출에 더욱 속도를 낸다는 계획이다. 수두백신은 1회 접종으로 발병과 합병증을 효과적으로

차바이오텍 계열사 차헬스케어가 보건복지부 산하 한국보건산업진흥원이 주관하는 국가 연구개발 과제 2건에 공동연구기관으로 선정됐다고 29일 밝혔다. 차헬스케어는 보건의료기술 연구개발 사업 중 '다기관-멀티모달 연합학습 기반 의료 인공지능 기술 시범모델 개발' 연구과제의 공동연구기관으로 선정됐다. 이 사업은 텍스트·영상·생체신호 등 다양한 의료데이터를 통합 분석해 임상 의사결정을 지원하고, 맞춤형 진료를 가능하게 하는 차세대 멀티모달 AI(인공지능) 파운데이션 모델 구축을 목표로 한다. 차헬스케어는 데이터 전처리·표준화, AI 알고리즘 개발·최적화, 임상적용 전략 검증을 주도한다. '2025년도 제2차 한국형 ARPA-H 프로젝트'에도 공동연구기관으로 참여한다. 이 프로젝트는 ▲보건안보 확립 ▲미정복질환 극복 ▲바이오헬스 초격차 기술 확보 ▲복지·돌봄 개선 ▲필수의료 혁신 등 시급히 해결이 필요한 5대 임무를 설정하고, 이를 해결하기 위해 진행되는 국민 체감형 연구개발 사업이다. 차헬스

코오롱생명과학이 관계사 코오롱티슈진이 개발 중인 골관절염 세포유전자치료제 'TG-C'(옛 인보사)의 '세포치료제의 유효성 평가 방법'에 대한 특허가 국내에서 등록 결정됐다고 29일 밝혔다. 이번 특허는 코오롱생명과학과 코오롱티슈진이 공동 출원한 것으로 미국, 일본, 중국, 호주, 홍콩, 싱가포르, 캐나다 등 해외에 이어 국내에서도 등록이 결정되며, TG-C의 지적재산권 보호 범위가 한층 확대됐다. TG-C는 두 가지 성분으로 구성된 세포유전자치료제다. 동종연골 유래 연골세포인 1액과, 방사선 조사한 'TGF-β1'(염증억제 및 연골성분 생성 촉진인자 유전자) 도입 형질전환 세포인 2액을 3대 1 비율로 혼합해 무릎 관절강 내에 주사하는 방식으로 투여된다. 이를 통해 관절의 염증을 억제함으로써 통증을 완화하고 관절 기능 및 구조 개선에 기여한다. 특허의 핵심은 TG-C의 유효성과 품질을 정량적으로 평가할 수 있는 기준을 확립했다는 점으로, 2액의 형질전환 세포에서 분비되는 TGF-β

뉴로핏이 경도인지장애 및 치매 환자 임상에서 뇌신경 퇴화 영상 분석 소프트웨어 '뉴로핏 아쿠아'의 임상적 유효성을 입증한 연구 성과가 국제학술지 '싱가포르 의학 아카데미 연보'(AAMS)에 게재됐다고 29일 밝혔다. 이번 임상 연구는 2022년 4월부터 2023년 7월까지 싱가포르 난양공과대학교 의과대학 산하 치매연구센터에서 싱가포르 지역사회 기반 코호트에 참여한 성인 90명(정상인 30명, 경도인지장애 환자 40명, 치매 환자 20명)을 대상으로 진행됐다. 임상 연구팀은 뉴로핏 아쿠아의 임상적 유효성을 평가하기 위해 연구 대상자의 백질 고강도 병변(WMH) 및 회백질 용적을 분석했다. 연구 결과, 백질 고강도 병변 분석에서 뉴로핏 아쿠아와 의료 전문가 평가 간 높은 상관관계(ρ=0.66, p<0.0001)를 나타냈다. 또한 기존 자동화 도구(LST, CAT12)와 높은 상관관계(ρ=0.84-0.85, p<0.0001)를 보였다. 연구팀은 회백질 용적 분석을 통해 치매 환자에서 해

암 진단 후에도 흡연을 지속하면 심근경색 발생 위험이 최대 64% 증가한단 연구 결과가 나왔다. 반면 암을 계기로 금연한다면 흡연을 지속하는 경우보다 심근경색과 뇌졸중 위험이 낮아지며, 심방세동의 경우 비흡연자와 거의 같은 수준까지 위험을 낮출 수 있는 것으로 확인됐다. 29일 삼성서울병원에 따르면 병원 가정의학과 신동욱·조인영 교수, 한경도 숭실대학교 정보통계보험수리학과 교수 연구팀은 암 환자의 흡연 지속 여부에 따른 심혈관질환 발생 위험을 분석한 결과를 국제학술지 '서포티브 케어 인 캔서'(Supportive Care in Cancer) 최근호에 발표했다. 연구팀은 국민건강보험공단 자료를 활용, 2010~2016년 암 진단 전후로 건강검진을 모두 받은 환자 26만9917명을 2019년까지 추적 관찰했다. 흡연 습관 변화에 따라 환자를 △지속 비흡연군 △지속 흡연군 △금연군(암 진단 후 금연) △재흡연/흡연시작군(금연했다가 암 진단 후 흡연 또는 암 진단 후 흡연 시작)의 네 집단

휴젤이 지난 26일 강원도 춘천 호반체육관에서 임직원 간 소통과 화합을 도모하기 위한 전사 행사 '폴인휴젤'(Fall in HUGEL)을 개최했다고 29일 밝혔다. 이번 행사엔 춘천 본사와 서울 사무소, 자회사 아크로스 직원 등 700여명이 참석했다. 행사 1부는 팀 단위 대결형 프로그램인 '휴젤인을 이겨라'를 통해 15인 내외로 구성된 팀이 16개 부스에서 다양한 종목 게임에 참여하는 방식으로 진행됐다. 2부에선 1부 팀을 그룹으로 묶어 더욱 다양한 팀워크와 협동심을 다지는 시간을 가졌다. 운동회 프로그램 외에도 DIY 팔찌 만들기존, 포토존, 휴식존, 푸드트럭 등의 공간이 마련돼 임직원들이 자유롭게 즐기면서 교류할 수 있도록 했다. 회사는 다회용기 사용 등으로 친환경 요소를 고려하고, 지역 상생을 위해 춘천 로컬 기업 '농업회사법인 밭'과 협업한 한정판 기념품도 제작했다고 설명했다. 장두현 휴젤 대표는 "임직원 모두가 소속감을 느끼고 '하나된 휴젤'의 의미를 되새기는 행사를 통

엑세스바이오는 지난 달 미국 식품의약국(FDA)으로부터 허가를 받은 코로나·독감 동시 진단키트 'CareSuperb COVID-19/Flu A&B Antigen Combo Home Test'(콤보 키트)의 북미 리테일 시장 판매에 역량을 집중하겠다고 29일 밝혔다. 해당 제품은 코로나19와 독감(Influenza)을 동시에 진단할 수 있는 제품으로 12월부터 2월까지 이어지는 계절성 호흡기 감염병 유행기를 앞두고 수요 확대가 기대된다. 엑세스바이오의 'CareSuperb' 플랫폼은 기존 신속진단(RDT)의 한계를 극복해 PCR 수준에 근접한 높은 민감도를 구현했으며, 동시에 사용 편의성과 안전성을 강화해 소비자와 의료현장에서 간편하고 신뢰할 수 있는 진단 경험을 제공한다. 엑세스바이오는 해당 차별성을 기반으로 CareSuperb 기술을 진단업계의 '게임체인저'(Game Changer)로 육성한다는 전략이다. 특히 엑세스바이오는 미국 FDA 정식 허가를 받은 콤보 키트 중 미국 내

에이비엘바이오가 100%의 지분을 보유하고 있는 미국 자회사 네옥바이오에 420억원 규모의 유상증자를 실시했다고 29일 밝혔다. 네옥바이오는 이번에 조달한 자금을 기반으로 이중항체 항체-약물접합체(ADC) 파이프라인(신약후보물질) 'ABL206' 및 'ABL209'의 임상 개발을 자체적으로 추진할 계획이다. 현재 네옥 바이오는 우수한 전문성을 갖춘 미국 임상 전문 기관(CRO)과 협력해 임상 1상 진행을 위한 준비를 진행 중이다. 에이비엘바이오는 지난해 7월 이중항체 ADC를 포함한 차세대 ADC 개발 계획을 발표하고, 1400억원 규모의 제3자 배정 유상증자를 실시했다. 이후 해당 자금을 바탕으로 ABL206 및 ABL209 미국 임상 1상 임상시험계획서(IND)의 연내 제출을 목표로 연구개발에 집중해왔다. 에이비엘바이오는 ABL206 및 ABL209의 원활한 임상 개발과 글로벌 시장에서의 인수합병(M&A), 기업공개(IPO) 등 전략적 성장 로드맵을 주도적으로 실행할 목적으로

지아이이노베이션은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 면역항암제 'GI-102'에 대한 패스트트랙 지정(FTD)을 받았다고 29일 밝혔다. 이번 패스트트랙 지정은 이전에 면역항암제 치료 경험이 있는 진행성 또는 전이성 흑색종 환자를 대상으로 한다. FDA 패스트트랙 지정은 생명을 위협하는 중증 질환에서 기존 치료 대비 개선효과가 기대되는 신약 후보물질에 적용된다. FTD로 지정되면 개발사와 FDA가 긴밀히 협의할 수 있어 개발 과정을 단축할 수 있다. 또 임상 자료가 충분히 확보될 경우 우선심사(Priority Review) 또는 신속승인(Accelerated Approval) 등 추가적인 심사 혜택을 받아 신약 허가 심사기간을 6개월로 대폭 단축하여 상용화 시점을 앞당길 수 있다. 실제로 흑색종은 오존층 파괴로 인한 악성 흑색종 환자가 국내는 물론 해외에서도 급격히 늘어나는 추세다. 국제 학술지 자마 더마톨로지(JAMA Dermatology, 2022)에 따르면 2040년에는 전세계

대웅제약 고순도·고품질 보툴리눔 톡신 나보타가 신흥 미용·성형 시장으로 꼽히는 중동 지역에 빠르게 진출하며 영향력을 확대하고 있다 대웅제약은 최근 이라크·바레인과 연이은 수출 계약을 체결하며 중동(MENA) 20개국 중 10개국 진출을 완료했다고 29일 밝혔다. 대웅제약은 북미와 유럽, 중남미 등 글로벌 주요 시장에 보툴리눔 톡신을 성공적으로 안착시킨 데 이어 최근엔 중동을 나보타의 새로운 전략 지역으로 점찍고 국내 업체 중 가장 압도적인 속도로 공략에 나서고 있다. 지난 2020년 UAE를 시작으로 사우디아라비아, 카타르, 튀르키예, 이집트 등 5개국에 나보타를 출시했고 5개국에서 수출계약 체결 및 품목 허가를 완료하는 등 국내 업체 중 가장 많은 국가에 진출해 있다. OECD(경제협력개발기구) 조사에 따르면 중동 지역은 30세 미만 인구의 비중이 절반 이상을 차지할 정도로 인구 구조가 젊다. 종교적인 제약에도 불구하고 젊은이들을 중심으로 SNS 통해 미용·성형 트렌드가 빠르게

티움바이오가 자궁내막증 치료제(TU2670, 메리골릭스)와 면역항암제(TU2218) 파이프라인의 글로벌 기술이전에 집중하고 있다. 두 파이프라인 모두 임상 2상 단계로 상업화 전략을 구체화하는 시기다. 특히 면역항암제 TU2218은 오는 11월 국제 학회에서 키트루다 병용 임상 2a상의 중간 데이터를 공개할 예정이라 시장의 관심이 집중된다. 티움바이오는 오는 11월 미국 메릴랜드주에서 열리는 '면역항암학회'(SITC)에 참가해 TU2218과 키트루다 병용요법의 두경부암 환자 대상 임상 2a상 중간결과 데이터를 공개할 예정이라고 29일 밝혔다. 티움바이오의 TU2218은 종양 미세환경의 면역 억제를 유발하는 TGF-β와 VEGF를 동시에 억제하는 이중저해제로, 경구용(먹는) 면역항암제다. 글로벌 면역항암제 1위 키트루다와 병용으로 두경부암과 담도암을 적응증으로 임상 2a상을 진행하고 있다. 앞서 공개한 임상 2상 초기 데이터에서 두경부암 환자 대상으로 객관적반응률 63.6%를 기록하며

배우 이동건이 난치성 질환인 '강직성 척추염'으로 투병 중이다. 이동건은 지난 28일 방송된 SBS '미운우리새끼'에서 포도막염 증상으로 병원을 갔다가 이 같은 진단을 받았다. 눈이 붉게 충혈된 채 방송에 등장한 이동건은 심각한 안통을 호소했다. 그는 "심하지 않을 땐 약간 초점이 덜 맞는 느낌인데 심할 땐 충혈도 심하고 빛에 굉장히 예민해진다"고 설명했다. 이어 "빛에 고통스러워지고 왼쪽 눈을 감으면 시력저하가 크게 느껴진다. 지금은 1년 동안 겪으니까 괜찮은데 처음엔 고통스러웠다"며 지난 1년간 약을 복용해왔다고 털어놨다. 의사는 이동건이 '포도막염'을 앓고 있다며 "너무 자주 반복되는 걸 보니 일종의 강직성 척추염이라고 하는 루마티스 질환일 수 있다"고 진단했다. 이에 이동건은 10년 전에도 자다가 '송곳'으로 승모근을 찌르는 듯한 느낌을 받아 병원을 찾은 적이 있다고 했고, 의사는 곧바로 유전자 검사와 엑스레이 검사를 진행했다. 검사 결과 의사의 예상대로 '강직성 척추염'이