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신라젠, 'BAL0891' 임상 1상 연구 성과 ESMO 포스터 발표 채택
신라젠은 차세대 항암 파이프라인 'BAL0891'의 임상 1상 연구 성과가 유럽종양학회(ESMO 2026)에 채택돼 포스터로 발표한다고 30일 밝혔다. ESMO는 미국임상종양학회(ASCO), 미국암연구학회(AACR)와 함께 세계 3대 암학회로 꼽히며 오는 10월23일(현지시간)부터 27일까지 스페인 마드리드에서 개최될 예정이다. 신라젠은 이번 ESMO 채택으로 올해 세계 3대 암 학회에 모두 참가하는 성과를 거두며, BAL0891의 기술력과 유의미한 임상 성과를 글로벌 시장에 다각도로 입증하게 됐다. 신라젠은 지난 5월말 미국임상종양학회 연례회의(ASCO 2026)에서 공개한 BAL0891의 초기 임상 데이터를 공개한 바 있다. 당시 권장 2상 용량(RP2D)의 성공적인 도출 등 임상 성과를 내놓으며 주목을 받았다. 해당 성과에 더해 신라젠은 이번 ESMO에서 진행성 고형암 환자 대상 BAL0891 단독요법 및 파클리탁셀 병용요법 임상 1상의 안전성과 유효성 연구 결과를 선보일 예
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제일약품, "당뇨 신약 'JP-2266' 공복·식후 혈당 모두 개선해"
제일약품이 경구용 제2형 당뇨병 신약 후보물질 'JP-2266'의 임상 2상 결과가 최근 SCI(E)급 국제학술지 'Diabetes & Metabolism Journal(DMJ)'에 게재됐다고 30일 밝혔다. JP-2266은 신장에서 포도당 재흡수를 억제하는 SGLT-2와 장에서 포도당 흡수를 지연시키는 SGLT-1을 동시에 표적하는 이중 억제제다. 기존 SGLT-2 억제제의 장점에 식후 혈당 조절 효과를 더한 차세대 치료제로 개발되고 있다. 이번 임상은 식이요법과 운동요법만으로 혈당 조절이 충분하지 않은 당뇨병 환자 156명을 대상으로 국내 28개 의료기관에서 진행됐다. 연구는 무작위배정·이중눈가림·위약 대조 방식으로 수행됐으며, 차봉수 세브란스병원 내분비내과 교수가 임상시험 조정자를 맡았다. 연구 결과 JP-2266은 12주 투여 후 위약군 대비 당화혈색소(HbA1c)를 유의하게 낮췄다. 예상 치료 차이(ETD)는 5㎎ 투여군에서 0.94% 감소, 10㎎ 투여군에서 0.97%로
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유한양행 혈당 유산균 '당큐락', 멕시코 진출... 중남미 공략 본격화
유한양행이 혈당 관리 기능성 유산균 '당큐락'을 멕시코 시장에 출시하고, 중남미 건강기능식품 시장 공략에 본격적으로 나선다고 30일 밝혔다. 현지명은 '글루코바이오틱'이다. 멕시코는 중남미 최대 건강기능식품 시장 중 하나로 평가받고 있다. 특히 국제당뇨병연맹(IDF)의 2024년 자료에 따르면 멕시코 성인(20~79세)의 당뇨병 유병률은 약 16.4%을 기록하며, 전 세계적으로도 높은 수준으로 알려져 있다. 유한양행은 멕시코 현지파트너와 2024년에 5년간 약 130억원 규모의 공급계약을 체결했다. 2025년 제품 등록 절차를 완료했다. 양사는 현지 임상을 포함해 체계적이고 종합적인 마케팅 전략을 수립해 멕시코 내 온라인, 오프라인 등 다양한 유통채널 공략에 본격적으로 나선다는 계획이다. 당큐락은 약 10여년간의 연구 끝에 개발된 '락티플란티바실러스 플란타룸 HAC01' 균주를 주원료로 한 혈당 기능성 개별인정형 유산균이다. HAC01 균주는 국내 최초로 식품의약품안전처로부터 식후
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대웅제약 '나보타' 중동 7개국 출시 달성…'K-톡신' 최다 기록
대웅제약의 보툴리눔 톡신 '나보타'가 쿠웨이트 진출한다. 이를 통해 중동 7개국 출시를 달성하며 국내 보툴리눔 톡신 기업 가운데 최다 기록을 세웠다. 대웅제약은 이달 나보타가 쿠웨이트에 첫 물량 공급을 시작하며 사우디아라비아, UAE, 튀르키예, 카타르, 이집트, 바레인에 이어 중동에서 총 7개국에 제품을 출시하게 됐다고 30일 밝혔다. 나보타가 GCC(걸프협력회의)를 포함한 중동 에스테틱(미용) 시장에서 가장 앞선 진출 기반을 갖춘 국산 톡신으로 자리매김했다는 데 의미가 있다는 설명이다. GCC는 사우디아라비아, UAE, 바레인, 쿠웨이트, 카타르, 오만 등 걸프 연안 6개 산유국으로 구성된 협력체다. 높은 1인당 소득과 강한 구매력을 바탕으로 에스테틱 수요가 빠르게 성장하는 시장으로 꼽힌다. 쿠웨이트는 약 240억원 규모의 보툴리눔 톡신 시장을 보유하고 있다. 고품질 제품 선호도가 뚜렷하게 형성된 시장으로 알려져 있다. 의료제품의 온·오프라인 홍보가 활발한 시장 환경으로, 글로벌
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셀비온, '포큐보타이드' 키트루다 병용 임상 1상 첫 환자 투여 개시
셀비온이 전이성 거세저항성 전립선암(mCRPC) 환자를 대상으로 진행하는 방사성의약품 'Lu-177-DGUL'(포큐보타이드 사테트라세탄)과 면역항암제 '키트루다'(성분명 펨브롤리주맙) 병용요법 임상 1상에서 지난 29일 첫 번째 환자 투여를 개시했다고 30일 밝혔다. 셀비온은 이번 첫 환자 투약을 시작으로 핵심 파이프라인(신약후보물질) Lu-177-DGUL의 병용요법 개발이 본격적인 임상 단계에 진입하게 됐다고 설명했다. 셀비온은 앞으로 주요 임상 진행 상황을 투명하게 공유하고, 방사성의약품 기반 항암치료제 개발 경쟁력을 지속적으로 강화해 나갈 계획이다. 해당 임상은 국가신약개발사업단(KDDF)의 신약 임상개발 지원과제로 선정된 바 있다. 셀비온은 이번 과제를 통해 전이성 거세저항성 전립선암 환자를 대상으로 Lu-177-DGUL과 면역항암제 병용요법의 안전성 및 유효성 등을 평가할 계획이다. Lu-177-DGUL은 전립선암 세포에서 과발현되는 PSMA(전립선특이막항원)를 표적하는
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휴이노·유한양행, 성남중앙병원 '메모 큐' 도입…종병 점유율 확대 박차
휴이노가 유한양행과 함께 스마트 인공지능(AI) 텔레메트리 솔루션 '메모 큐'(MEMO CUE)의 지역 종합병원 공급 확대에 속도를 낸다. 휴이노는 경기도 성남시 소재 종합병원인 성남중앙병원에 메모 큐 솔루션을 공급한다고 30일 밝혔다. 성남중앙병원은 성남 지역 최초의 종합병원으로 지역 주민을 대상으로 내과, 외과, 신경외과 등 필수 진료과 기반의 의료서비스를 제공해 온 지역 거점 의료기관이다. 성남중앙병원은 특히 내과에서 고혈압, 관상동맥질환(심근경색증, 협심증 등), 심부전, 심장판막질환, 부정맥, 고지혈증 등 심혈관 질환 환자를 진료하고 있다. 병원은 이번 메모 큐 솔루션을 전면 도입함으로써 고위험군 입원 환자의 심전도 변화와 부정맥 등 이상 징후를 실시간으로 확인하고, 환자 상태 변화에 대한 의료진의 대응 속도를 높여 병동 환자 안전 관리 체계를 강화할 것으로 기대하고 있다. 성남중앙병원 관계자는 "입원 환자의 상태 변화를 보다 연속적으로 확인할 수 있는 모니터링 환경을 구
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올릭스 "비만 신약 영장류서 내장지방 29% 감소…경쟁 약물의 3배"
올릭스가 비만 치료제 프로그램 'OLX501A'가 비만 영장류 대상 직접 비교시험에서 글로벌 경쟁 물질 대비 우수한 내장지방 감소 효력을 보였다고 30일 밝혔다. 올릭스는 이번 결과가 단순 체중 감소를 넘어 체지방 중심의 체성분 개선 가능성을 보여주는 데이터로, OLX501A의 베스트 인 클래스(계열 내 최고) 잠재력을 뒷받침하는 근거가 될 수 있다고 설명했다. 이번 시험은 체중과 체지방을 기준으로 선별한 비만 원숭이를 대상으로 OLX501A와 글로벌 경쟁 물질의 효력을 동일한 조건에서 직접 비교하기 위해 진행됐다. 두 물질 모두 3mg/kg 용량으로 한 달 간격으로 총 2회 투여했으며, 표적 유전자 억제율과 내장지방 변화, 약력학적 바이오마커 등을 평가했다. 투여 후 49일 시점 MRI(자기공명영상)를 통해 내장지방 변화를 분석한 결과, 기저치와 식이량을 보정한 기준으로 OLX501A 투여군의 내장지방은 29.2% 감소했다. 경쟁 물질 투여군의 내장지방 감소율은 10.0%였으며,
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지에프씨생명과학, '식물 유래 피부노화세포 제거 소재연구' 국제학술지 게재
지에프씨생명과학은 자사 연구진이 수행한 식물 유래 스킨 롱제비티(Skin Longevity) 소재 발굴 연구가 국제학술지 'Antioxidants'에 게재됐다고 30일 밝혔다. 이번 연구는 산화 스트레스로 유도된 인간 피부 섬유아세포 노화 모델을 활용해 20종의 식물추출물을 동일한 조건에서 비교 평가한 연구다. 식물 유래 소재의 피토케미컬 조성과 항산화 활성, 노화세포 제거 효능 간의 상관관계를 체계적으로 분석했다. 연구진은 총 플라보노이드 분석, UPLC-Q-TOF-MS 기반 피토케미컬 프로파일링, 항산화 활성 평가와 함께 노화세포 선택적 제거 효능을 하나의 표준화된 스크리닝 플랫폼으로 구축했다. 이를 통해 서로 다른 식물 자원을 동일한 기준으로 비교할 수 있는 평가 체계를 마련했다. 연구 결과 수련(Water Lily), 클로렐라, 녹차, 로즈마리 추출물이 정상 피부세포에는 낮은 독성을 유지하면서 노화세포에서는 선택적으로 세포사멸(apoptosis)을 유도하는 우수한 세놀리틱(
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메디포스트, 첨단바이오의약품 현장교육 성료…"CDMO 경쟁력 제고"
메디포스트가 식품의약품안전처 산하 식품의약품안전평가원 바이오생약심사부 세포유전자치료제과가 주관하는 '첨단바이오의약품 맞춤형 품질심사 현장교육'을 지난 7일 성황리에 마쳤다고 30일 밝혔다. 이번 프로그램은 식약처가 올해 시범 운영하는 현장 중심 규제 지원 사업으로, 메디포스트를 포함해 강스템바이오텍, 이엔셀, 지씨셀, 마티카바이오랩스 등 국내 세포치료제 위탁개발생산(CDMO) 5개사가 참여했다. 교육은 업체별 밸류업 포인트를 중심으로 위탁사와 수탁사 간 업무 과정에서 발생하는 애로사항을 청취하고, 실질적인 개선 방안을 함께 모색하는 맞춤형 컨설팅 형식으로 이뤄졌다. 특히 메디포스트 현장교육에는 현재 위탁 계약을 맺고 있는 인게니움테라퓨틱스가 함께 참석해 협업 관계와 진행 현황을 구체적으로 공개했다. 인게니움테라퓨틱스는 최근 보건복지부에 첨단재생의료 임상연구계획을 신청했으며, 향후 적합 판정 시 메디포스트를 CDMO 파트너로 한 임상연구에 본격 착수할 예정이다. 이에 따라 이번 현장
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팜젠사이언스, 부패방지경영시스템 인증 획득…"윤리경영 실천"
팜젠사이언스가 한국준법진흥원으로부터 부패방지경영시스템(ISO 37001:2025) 인증을 취득했다고 30일 밝혔다. 이번 인증의 범위는 처방의약품 및 일반의약품의 연구개발·제조·판매, 체외진단용 의료기기·건강기능식품·화장품의 제조·판매다. ISO 37001은 경영시스템상 부패 예방과 탐지, 대응을 위해 수립한 정책과 절차가 국제 표준에 부합한다는 내용의 인증이다. 팜젠사이언스는 한국준법진흥원 심사를 통해 부패방지경영시스템이 ISO 37001 국제표준 요구사항을 충족한다는 사실을 확인했다. 제약산업은 의료기관·정부 인허가 기관과 접점이 많아 국제적으로 반부패 컴플라이언스가 강조된다. 처방의약품 영업·마케팅과 신약 인허가 절차 전반에서 이해관계자와 투명한 관계 관리가 요구되기 때문이다. 팜젠사이언스가 획득한 인증은 의약품을 비롯해 체외진단 의료기기·건강기능식품·화장품 등 다양한 사업 분야를 아우른다. 이는 팜젠사이언스가 전 사업 영역에서 일관된 청렴 경영 기준을 준수하고 있다는 것을
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한국 어린이 예방 접종률, 90%↑…미국·영국보다 높아
우리나라 어린이의 주요 백신 예방 접종률이 미국·영국 등 해외 주요국 대비 최대 18%p(퍼센트포인트) 높은 것으로 조사됐다. 질병관리청은 30일 이 같은 내용의 '2025년 전국 어린이(1~3세, 6세, 13세) 예방 접종률 현황'을 발표했다. 올해부턴 청소년 예방접종 현황까지 확인할 수 있도록 공표 대상을 기존 1~3세, 6세 아동에서 13세까지 포함해 확대했다. 연령별 완전 접종률은 1세(2024년생) 93.2%, 2세(2023년생) 91.5%, 3세(2022년생) 90.0%, 6세(2019년생) 90.5%, 13세(2012년생) 84.1%로 나타났다. 연령별 완전 접종률은 연령별로 표준 예방 접종 일정의 백신별 권장 접종 횟수를 모두 완료한 아동 비율을 말한다. 2024년과 비교해 1세 접종률은 소폭 감소했고 3세와 6세는 각각 1.3%p, 1.1%p 상승한 것으로 나타났다. 특히 6세 접종률은 90.5%로 해당 연령의 통계 작성이 시작된 2018년 이후 가장 높은 수치를 보
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미용의료기 못사는 한의원 "공정위 간다"
일부 미용 의료기기업체들이 "한의원엔 제품을 판매하지 않는다"고 밝힌 것을 두고 한의사 단체가 관련 사안에 대한 공정거래위원회의 신고를 검토 중인 것으로 알려졌다. '의사 단체가 거래중단을 강요했다'는 주장까지 나오면서 한의원의 미용진료 확대에 대한 직역갈등은 더 깊어질 것으로 보인다. 29일 의료계에 따르면 최근 일부 의료기기업체는 한의원 대상으로 자사제품을 판매하지 않는다는 내용의 공지를 연이어 올렸다. 초음파장비 '슈링크' 등을 주력제품으로 둔 클래시스는 홈페이지를 통해 "한의원·치과 대상으로는 자사 의료기기를 유통·판매하지 않는다"며 "한의원과 치과에서 사용하는 당사 의료기기에 대해선 AS(사후관리)를 제공하지 않는다"고 밝혔다. 고주파장비 '써마지'로 유명한 솔타메디칼코리아도 "의료기관 형태와 무관하게 치과 및 한방진료·시술용으로는 공급하지 않는다"고 공지했다. 업계에선 한의원에 유통되는 제품은 공식 판매경로를 거친 게 아니라는 입장이다. 한 업계 관계자는 "기존에도 한의