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자가 면역세포 배양 첨단재생의료 임상연구·치료의 위험도가 '저위험'으로 조정돼 신속히 치료계획을 신청할 수 있게 됐다. 무릎 골관절염 환자 등에 자가 줄기세포를 투여하는 연구도 허가됐다. 보건복지부 지난 25일 개최된 2026년 제7차 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 심의위원회에서 이같이 결정됐다고 26일 밝혔다. 위원회는 중위험으로 분류돼 있는 배양된 자가면역세포 임상연구와 치료를 저위험으로 조정했다. 이에 따라 앞으로 연구자는 약 2~3년 소요되는 선행 임상연구 없이 치료계획을 신청할 수 있다. 아울러 위원회는 재생의료기관에서 제출한 실시계획 총 6건과 첨단재생의료안전관리기관(질병청 국립보건연구원)에서 제출한 장기추적조사계획 2건을 심의했다. 이 중 4건은 적합, 3건은 부적합 의결했다. 1건은 심의위원회에서 계속 논의하기로 했다. 적합 의결된 안건은 무릎 골관절염 환자를 대상으로 환자 본인의 지방에서 유래한 중간엽줄기세포를 초음파로 확인해 무릎 관절강에 투여하는 무작위배정, 이

보건복지부와 식품의약품안전처가 천연물 원료 의약품 산업의 경쟁력 강화와 글로벌 시장 진출을 지원하기 위해 정부, 산업계, 연구·지원기관이 참여하는 범부처 협력체계인 '천연물 원료 의약품 산업 지원 협의체' 제1차 회의를 26일 개최했다고 밝혔다. 이날 회의에서는 협의체 운영계획과 함께 산업계 사전 수요조사를 통해 발굴된 주요 현안인 △국제 기준에 부합하는 천연물 원료 의약품 가이드라인 마련 △개발 초기 단계 맞춤형 허가·규제 상담 강화 △해외 진출 지원 확대를 위한 산·학·연·병 협력 지원체계 구축 △중장기 산업 육성 계획 마련 의 필요성 등을 논의했다. 참석자들은 천연물 원료 의약품 분야의 개발·허가 지원체계 강화와 글로벌 시장 진출 확대를 위해 정부와 산업계 간 지속적인 소통 창구 마련과 범부처 협업을 통한 중장기 산업 지원체계 구축 필요성에 공감했다. 협의체는 반기별로 정기 개최돼 산업계의 현장 의견을 지속적으로 수렴하고 관계부처, 지원기관과 협력해 제도개선과 규제 지원방안을

지난해 국내 전체 의약품 유통액이 108조원으로 전년보다 7.4% 증가한 것으로 집계됐다. 건강보험심사평가원은 국내 완제의약품 생산·수입과 공급실적 주요 통계를 수록한 '2025 완제의약품 유통정보 통계집'을 26일 발간했다. 통계집에 따르면 지난해 의약품 유통액은 108조원으로 전년 100조5000억원보다 7.4%(7조5000억원) 증가했다. 최근 3년간 증가세다. 의약품 유통금액 108조원은 제약사와 요양기관 간 직거래와 도매를 통한 공급 등 모든 유통단계의 공급금액을 합산한 것이다. 공급주체 별로는 도매상이 공급한 금액은 59조9000억원으로 전체 시장의 약 55.5%를 차지했다. 제조사는 34조5000억원(31.9%), 수입사는 13조6000억원(12.6%)순으로 나타났다. 생산금액은 28조5247억원으로 전년 대비 약 3.26%(9000억원) 증가했으며, 수입금액은 9조4019억원으로 전년 대비 14%(1조1532억원) 증가했다. 의약품 유통금액 중 요양기관이 공급받은 금액

"SAFA로 플랫폼 기술력을 증명했다면, REMAP은 차세대 모달리티로 확장해 또 다른 기술수출 사이클을 열기 위한 핵심 경쟁력이 될 것입니다."(지수선 에이프릴바이오 사업개발팀 상무) 에이프릴바이오가 '바이오 USA'에서 차세대 플랫폼 기술인 'REMAP'을 처음 공개했다. 그동안 기술 사업화를 이끈 'SAFA' 플랫폼을 기반으로 ADC(항체-약물접합체), RNA 등 다양한 차세대 모달리티로 활용 범위를 넓힌 플랫폼이다. 기존 자가면역질환 중심 기술에서 한발 더 나아가 신규 모달리티(약물전달방식) 시장까지 공략하는 플랫폼 기업으로 진화하겠다는 목표다. 지수선 에이프릴바이오 사업개발팀 상무는 24일(현지시간) 미국 샌디에이고에서 열린 바이오 USA 현장에서 <머니투데이>와 만나 "이번 바이오 USA는 REMAP을 완전히 전면에 내세운 첫 무대"라며 "SAFA가 단일 타깃 기반 플랫폼이었다면 REMAP은 다양한 물질을 결합할 수 있도록 업그레이드한 플랫폼"이라고 말했다. SAFA는

"스타트업으로서 생존을 걱정하는 단계를 넘어 사업 자체가 영속 가능한 구조를 만드는 것이 우선이다. 기업공개(IPO)는 그 이후 주주들에게 가장 이익이 되는 방향으로 추진할 것이다."(이정석 이노크라스 공동대표) 전장유전체(WGS) 기반 정밀의료 기업 이노크라스가 미국 메디케어(Medicare) 보험 급여 승인이라는 핵심 관문을 앞두고 글로벌 사업 확대에 속도를 낸다. 병원 대상 암 유전체 진단 사업으로 확보한 대규모 데이터를 인공지능(AI) 경쟁력으로 연결하는 '데이터 플라이휠'(Data Flywheel) 전략을 본격 가동해 미국 시장을 공략한다는 목표다. 이정석 이노크라스 공동대표는 25일(현지시간) 미국 샌디에이고 '바이오 USA' 현장에서 <머니투데이>와 만나 "메디케어 승인이 성장의 마지막 문턱이라고 생각한다"며 "이를 넘어서면 병원에서 진단이 늘고 데이터가 쌓이면서 스스로 성장하는 구조가 완성될 것"이라고 말했다. 이노크라스는 암 환자의 전장유전체(WGS)를 분석해 치료

온코크로스는 이달 22일부터 25일까지(현지 시간) 미국 샌디에이고에서 열린 '2026 바이오 인터내셔널 컨벤션'(Bio International Convention, 이하 바이오USA)에 참가해 차세대 AI(인공지능) 신약 개발 플랫폼 '랩터(RAPTOR) AI 2.0'을 공개하고 여러 글로벌 제약·바이오 기업과 미팅을 진행했다고 26일 밝혔다. 온코크로스는 행사 기간 별도 부스를 운영하며 항체약물접합체(ADC)와 이중특이항체(Bispecific Antibody), 표적단백질분해(TPD, Targeted Protein Degradation) 등 차세대 모달리티(치료접근법) 신약 개발을 지원하는 랩터AI2.0과 대규모 암 단백체 데이터 플랫폼을 선보였다. 특히 AI 알고리즘 자체보다 실제 환자 기반 데이터와 멀티오믹스(multi-omics, 다양한 생체 데이터를 통합적으로 분석하는 방식) 역량을 결합한 플랫폼 경쟁력에 대해 글로벌 제약사의 관심이 컸다고 전했다. 온코크로스의 랩터AI

셀트리온은 이달 22일(현지시간)부터 25일까지 미국 샌디에이고에서 열린 세계 최대 규모의 바이오 전시 행사 '바이오 USA 2026'에 참가해 인공지능(AI) 기반 신약 개발 등 다양한 사업 분야에서 글로벌 파트너링 기회를 적극 확대하며 차세대 성장 동력을 강화했다고 26일 밝혔다. 바이오 USA는 글로벌 전역에서 1500개 이상의 제약·바이오 기업과 투자자, 연구기관 등이 참가하고 2만명 이상의 업계 관계자가 방문하는 세계 최대 규모의 바이오 산업 행사다. 셀트리온은 2010년부터 올해까지 17년 연속 바이오 USA에 참가해 글로벌 네트워크 확대와 기술 경쟁력, 사업 비전을 알리는 역할에 주력해 왔다. 총 나흘간 진행된 이번 행사에서 셀트리온은 글로벌 제약사 및 바이오텍과 180건이 넘는 비즈니스 미팅을 진행하며 사업 분야 전반에서 다양한 협력 방안을 논의했다. 셀트리온이 지금까지 참가해 온 바이오 USA 행사 중 가장 많은 미팅 숫자다. 특히 핵심 미래 동력인 항체약물접합체(

CJ 바이오사이언스는 지난 24일부터 3일간 일정으로 열린 한국미생물생명공학회(KMB) 학술대회에서 장내 미생물 기반 정밀 영양(Precision Nutrition) 분야 통합 플랫폼 기술을 공개했다고 26일 밝혔다. CJ바이오사이언스에 따르면 이 발표의 핵심은 단순히 장내 미생물 구성을 읽고 분석하는 방식에서 벗어나 개인의 장내 생태계를 더 정밀하게 이해하고 특정 물질이 실제 장내에서 어떤 변화를 유도하는지 연구실에서 검증할 수 있는 '전주기 통합 플랫폼'을 완성했다는 데 있다. CJ바이오사이언스는 자체 정밀 분석 플랫폼인 '이지엠'(Ez-Mx)을 활용해 한국인 정상인의 장내 미생물 데이터를 고해상도로 분석했다. 이를 통해 한국인의 장내 미생물 유형을 기존 3개에서 6개로 세분화하고 개인별 장내 환경의 차이를 정밀하게 해석했다. 또 유형별 대표 샘플을 활용해 특허 출원 중인 장 모사 플랫폼 'DIGEST'를 구축, 체외에서 인간의 소화 과정과 장내 미생물 환경을 재현하고 유익균 유

에임드바이오가 미국 전장유전체분석(WGS) 기반 정밀진단 기업 이노크라스와 정밀의료 기반 신약개발을 위한 공동연구를 추진하고 전략적 지분투자를 진행한다고 26일 밝혔다. 에임드바이오는 이 협력을 통해 항체-약물접합체(ADC) 임상개발 과정에서 이노크라스의 WGS 및 멀티오믹스 데이터 분석 역량을 활용해 바이오마커 분석, 환자 선별 전략 고도화, 신규 항암 타겟 발굴을 추진한다. 이노크라스는 미국 CLIA/CAP 인증 연구소를 기반으로 WGS 기반 암 유전체검사 및 데이터 분석 서비스를 제공한다. 캔서비전(CancerVision), MRD비전(MRDVision) 등 암 유전체 분석 플랫폼을 보유하고 있으며, 글로벌 정밀의료 시장에서 사업을 확대하고 있다. 에임드바이오는 이 협력을 통해 현재 및 향후 진행되는 ADC 임상시험에서 WGS 기반 바이오마커 분석을 활용하고, 환자 유래 유전체·오믹스 데이터를 기반으로 적응증 확장 전략과 신규 타겟 발굴 역량을 강화할 계획이다. 양사는 에임드

지난해 한국에 '의료관광' 온 외국인 환자가 200만명을 넘어섰다. 그 숫자는 201만1822명으로 전년 대비 71.9% 급증했다. 이 중 63%인 131만명이 피부과 환자였다. 피부 탄력을 개선하는 '리프팅' 등의 시술을 받기 위해 방한한 것으로 풀이된다. 'K-뷰티' 열풍과 함께 '미용 대국'의 지위가 공고해진 셈이다. 국내외 수요에 힘입어 한국 미용 의료기기 시장은 성장세다. 한국IR협의회에 따르면 국내 미용 의료기기 시장규모는 2020년 1000억원을 돌파하며 2014~2020년 연평균 성장률 19.7%를 기록했다. 시장조사기관 모도르 인텔리전스에 따르면 2025년 5억3041만달러(약 8202억원)였던 시장이 2031년에는 8억3863만달러(약 1조2970억원)로 2026년부터 연평균 8.11% 성장할 전망이다. 그만큼 이용자가 많고 앞으로도 늘어날 거란 얘기다. 그런데 의료소비자인 환자 보호를 위한 제도적 안전망은 사실상 없다. 리프팅 등 시술 후 부작용을 호소하는 환자들

정부가 지역·필수의료 보상을 강화하기 위해 건강보험 수가(의료서비스 대가)를 25년 만에 역대 최대규모로 조정한다. 지역·필수의료에 연 3조6000억원을 투입한다. 20년 만에 진찰료를 높이고 중증·응급·분만·소아수가를 상향해 보상을 강화한다. 비수도권과 수도권 취약지는 '지역우대수가'를 도입해 진료비를 더 높인다. 정은경 보건복지부 장관은 25일 정부서울청사에서 이같은 내용의 '건강보험 수가구조 혁신방안'을 발표했다. 필수 기본진료인 진찰과 입원에 연 1조5000억원을 투입해 20년 만에 진찰료 상대가치점수를 상향한다. 중증·응급환자의 최종 치료분야에 연 9000억원의 보상을 강화하고 같은 중증수술이라고 해도 응급환자를 치료할 때는 5.5배 수준의 더 높은 보상을 받도록 한다. 소아진료 강화에는 연 2000억원을 투입한다. 검체검사와 CT(컴퓨터단층촬영)·MRI(자기공명영상) 검사수가는 낮춰 연 2조6000억원을 절감할 예정이다. 검체검사 위수탁제도는 27년 만에 전면개편한다.

보건복지부가 25일 건강보험정책심의위원회에서 혈액, CT(컴퓨터단층촬영)·MRI(자기공명영상) 등 검사에 대한 과다지출을 줄이고 이를 지역·필수의료에 투자하는 내용의 '건강보험 수가구조 혁신방안'(이하 수가 혁신방안)을 확정했다. 이에 대해 환자단체는 20년 만에 진찰료가 상향된 점을 긍정적으로 평가했다. 안기종 한국환자단체연합회 대표는 "개인적으로 진찰료 인상이 진료의 질과 지역의료 활성화에 도움이 된다는 생각을 오래전부터 했다"고 환영했다. 이어 "국가재정이 투입되는 만큼 이제 환자가 체감할 수준의 진찰 관련 서비스 개선과 향상이 진행돼야 한다"며 "의원급 의료기관에 검체·영상검사 지출감소를 보상하는 것으로 비치거나 해석돼선 안된다"고 덧붙였다. 반면 대한의사협회(이하 의협)를 비롯한 의사단체는 검사료 인하가 의료생태계의 붕괴를 초래할 것이라며 반발했다. 복지부는 혈액검사 등 검체검사와 CT·MRI의 비용 대비 수익이 각각 190%, 194%로 과보상됐다며 2028년까지 단계적