머니투데이

에스티큐브는 미국임상종양학회(ASCO 2026)에서 BTN1A1 타깃 면역항암제 '넬마스토바트'의 전이성 대장암 임상 1b/2상(STCUBE-003) 다중면역조직화학(mIHC) 분석 결과와 임상 2상 환자군의 초기 데이터를 포스터 발표한다고 23일 밝혔다. 이번 ASCO에서 발표하는 데이터는 3차 치료 이상의 전이성 대장암 환자를 대상으로 넬마스토바트 및 트리플루리딘/티피라실(TAS-102), 베바시주맙을 병용 투여한 임상에서 확보된 데이터다. 에스티큐브는 현재 전이성 대장암과 비소세포폐암 환자를 대상으로 각각 임상 2상(STCUBE-003, STCUBE-004)을 진행 중이다. 대장암 임상 2상은 BTN1A1 고발현(TPS 50이상) 환자를 대상으로 넬마스토바트 800mg, TAS-102 35mg/m², 베바시주맙 5mg/kg 용량을 투여한다. 올해 1월 마지막 환자 등록을 완료해 총 61명이 등록됐다. 주요 평가지표는 무진행생존기간(PFS)으로, 전체생존기간(OS) 등 실질적 생존지표에 대한 추적관찰을 통해 추가적인 임상적 유효성이 평가될 예정이다.

에스티큐브는 미국 캘리포니아주 샌디에이고에서 열리고 있는 '미국암연구학회(AACR 2026)'에서 BTN1A1 타깃 면역관문억제제 '넬마스토바트'의 비소세포폐암 모델 연구 결과를 발표했다고 22일 밝혔다. 연구에 따르면 넬마스토바트는 비소세포폐암의 1차 표준 치료제인 시스플라틴과 병용 시 면역매개 항종양 활성을 강화했다. 이번 연구는 '비소세포폐암에서 넬마스토바트에 의한 BTN1A1 차단이 시스플라틴으로 유도된 종양 억제를 강화한다(BTN1A1 Blockade with Nelmastobart Potentiates Cisplatin-Induced Tumor Suppression in NSCLC)'를 주제로 진행됐다. 이는 비소세포폐암 세포주(A549) 기반 3D 스페로이드 모델과 인간 말초혈 단핵세포(PBMC)를 활용한 실험이다. 해당 모델은 종양미세환경을 실제와 유사하게 재현하는 3D 종양 스페로이드 시스템으로, 면역세포와 종양세포 간 상호작용을 평가하는 데 활용됐다. 연구 결과, 넬마스토바트는 단독 조건에서도 면역매개 항종양 활성을 유도했으며, 특히 1차 치료에 사용되는 표준 화학요법인 시스플라틴과 병용할 경우 면역세포에 의해 유도되는 항종양 반응이 강화되면서 종양 감소 효과가 더욱 뚜렷하게 나타났다.

에스티큐브가 임상 2상 단계 면역항암제 '넬마스토바트'의 치료 반응을 보다 정밀하게 예측할 수 있는 바이오마커 연구 성과를 공개한다고 18일 밝혔다. 임상 및 실제 치료 환경에서 치료 반응이 기대되는 환자를 보다 정확히 선별할 수 있는 활용 가능성을 제시하는 데이터다. 에스티큐브는 다음달 17일부터 22일까지 미국 샌디에이고에서 개최되는 'AACR 2026'(미국암연구학회 연례학술대회)에 참가해 넬마스토바트의 핵심 연구 성과 2건을 포스터 발표한다고 밝혔다. 발표 주제는 △대장암 연구자임상 1b/2상 환자 조직을 대상으로 한 다중 바이오마커 분석 결과 △비소세포폐암 모델에서 넬마스토바트 병용 시 면역매개 항종양 활성이 강화된다는 전임상 데이터다. 이 중 바이오마커 관련 발표는 '대장암에서 BTN1A1 발현과 종양미세환경 조절, 넬마스토바트 치료반응 간 상관관계'를 주제로 한다. 에스티큐브 연구팀은 대장암 환자 조직을 대상으로 BTN1A1 발현 수준과 종양미세환경(TME) 내 면역세포 구성 간의 연관성을 정량적으로 분석했다.

에스티큐브는 항BTN1A1 면역관문억제제 '넬마스토바트'의 진행성/전이성 비소세포폐암 임상 2상에서 첫 환자 투약이 시작했다고 22일 밝혔다. 이번 2상 임상시험은 1차 치료 이후 질병이 진행된 비소세포폐암 환자 가운데 BTN1A1 고발현 (종양비율점수(TPS)≥50%) 환자를 선별해 넬마스토바트 800mg과 도세탁셀 75 mg/m²를 병용 투여하는 방식으로 설계됐다. 국내 대학병원 5곳에서 진행되며 첫 환자등록은 강북삼성병원에서 이뤄졌다. 비소세포폐암은 1차 치료 단계에서는 EGFR, KRAS, BRAF 등 유전자 변이 여부에 따라 표적항암제를 적용하거나, 주요 변이가 없는 경우 PD-L1 발현 정도에 따라 면역관문억제제 단독 또는 병용요법을 적용할 수 있다. 다만 2차 치료 이상 후속 치료 단계로 넘어가면 사실상 도세탁셀 기반 화학항암요법에 의존해야 하는 구조가 이어져 왔다. 현재 국내에서 가장 널리 사용되는 도세탁셀 단독요법의 경우 무진행생존기간(PFS)이 약 3개월, 전체생존기간(OS)이 약 6개월 수준에 불과하다.

에스티큐브가 이달 8~10일(현지 시각) 미국 캘리포니아 샌프란시스코에서 개최된 미국임상종양학회 소화기암 심포지엄(ASCO GI 2026)에 참가해 '대장암에서 BTN1A1을 표적으로 한 치료전략의 유효성 예측 및 확인을 위한 중개연구 데이터'를 발표했다고 12일 밝혔다. 이번 학회에서는 BTN1A1 타깃 항체 '넬마스토바트' 관련 연구초록 1건이 채택됐다. 대장암 환자 유래 조직의 면역염색을 통한 임상 1b상 시험 데이터를 분석한 결과다. BTN1A1과 핵 YAP1의 동반 발현이 넬마스토바트의 임상적 효과와 상관관계를 가진다는 분석 결과가 제시됐다. 초록 제목은 환자 선별을 위한 바이오마커로서 BTN1A1 발현 활용: 대장암 환자를 대상으로 한 바이오마커 기반 임상2상 시험을 뒷받침하는 임상 1b상 환자 면역조직화학 분석 및 임상 결과(BTN1A1 Expression as a Biomarker for Patient Selection: Phase 1b IHC Analysis and Clinical Outcomes Supporting a Biomarker-Guided Phase 2 Trial in Colorectal Cancer)다.

에스티큐브는 소화기암 분야 세계 최대 규모 학회인 'ASCO GI'(미국임상종양학회 소화기암 심포지엄)에 넬마스토바트의 전이성 대장암 임상 1b상 분석 결과와 BTN1A1 기반 환자선별 바이오마커 연구 초록이 공식 채택됐다고 18일 밝혔다. ASCO GI는 다음달 8~10일(현지 시각) 미국 샌프란시스코에서 열린다. 이번 발표에서는 전이성 대장암 임상 1b상에서 확보된 BTN1A1 발현과 치료 반응의 주요 데이터를 바탕으로 바이오마커 기반 2상 임상 전략의 타당성과 개발 가치에 대해 소개한다. 1b상 결과를 토대로 BTNA1의 발현뿐 아니라 PD-L1, CD8, Ki-67, SLFN11, CK, YAP1 등 다양한 종양·면역 관련 바이오마커와의 연관성을 함께 평가해, BTN1A1 기반 환자선별 전략의 생물학적 근거를 강화했다. 에스티큐브는 넬마스토바트를 트리플루리딘-티피라실(TAS-102) 및 베바시주맙과 병용하는 전이성 대장암 임상 1b/2상을 진행 중이다. 1b상은 BTN1A1 스크리닝 없이 전체 환자(all-comer)를 대상으로 수행됐으며, 분석 결과 6명 중 5명(83%)에서 BTN1A1 고발현(TPS≥50)이 확인됐다.

에스티큐브는 내년 1월 12~15일(현지시각) 미국 샌프란시스코에서 개최되는 'JP모건 헬스케어 콘퍼런스 2026'에 참가해 BTN1A1 타깃 면역항암제 '넬마스토바트(Nelmastobart)'와 관련한 글로벌 기술수출(L/O) 협의를 한층 가속화할 계획이라고 15일 밝혔다. 정현진 에스티큐브 대표이사는 "이번 JP모건은 넬마스토바트에 대한 탐색적 논의 수준을 넘어, 실제 도입을 전제로 사업 구조와 개발 전략을 논의하는 계기가 될 것"이라며 "넬마스토바트는 작용기전, 임상 데이터, 바이오마커 가능성, 시장성 등 글로벌 협의가 이어질 수 있는 요건을 충분히 갖추고 있다"고 말했다. 이어 "넬마스토바트의 최신 임상 성과와 BTN1A1의 바이오마커 데이터에 대한 관심이 높아지면서 논의의 무게도 완전히 달라지고 있다"며 "2026년을 성과 도출을 위한 중요한 해로 보고 있다"고 밝혔다. 에스티큐브는 이번 JP모건 기간 동안 글로벌 톱티어 제약사들과 여러 건의 비즈니스 미팅을 진행할 예정이다. 지난 11월 미국면역항암학회(SITC) 발표 이후 주요 기업들과의 접촉이 늘며 다수의 미팅이 확정된 상태다.

최초의 항BTN1A1 억제제 '넬마스토바트'를 개발 중인 에스티큐브가 난치성 전이성 대장암 치료제 개발을 위한 2건의 임상 결과 발표로 글로벌 표준치료를 상회하는 성과를 입증했다고 10일 밝혔다. 이달 7~9일 개최된 미국면역항암학회(SITC)에서 에스티큐브는 3차 치료 이상의 전이성 또는 재발성 대장암 환자를 대상으로 한 넬마스토바트 병용요법의 회사 주도 임상 1b/2상(NCT06873763) 첫 데이터 및 연구자 임상 1b/2상(NCT0599054) 중간 분석 결과를 함께 발표했다. 회사 주도 임상 1b/2상은 넬마스토바트와 트리플루리딘/티피라실(TAS-102), 베바시주맙 병용 임상이다. 1b상에서 용량제한독성(DLT) 평가 및 2상 권장용량(RP2D)을 결정하고, 2상부터는 BTN1A1 양성(TPS≥50%) 환자를 등록하는 바이오마커 기반 임상으로 설계됐다. 에스티큐브는 지난 8월 1b상을 완료하고 현재 2상 임상을 진행 중이며, 이번 학회에서 1b상 성과를 처음으로 공개했

에스티큐브가 자사 주도의 전이성 대장암 첫 임상 데이터를 미국면역항암학회(SITC 2025)에서 발표한다. 발표에는 넬마스토바트 병용요법의 전이성 대장암 대상 1b/2상 초기 데이터(1b상)와 연구자임상 중간 분석 결과가 포함된다. 특히 넬마스토바트와 TAS-102(트리플루리딘-티피라실), 베바시주맙 병용요법에 대한 임상 데이터가 최초로 공개된다는 점에서 기대가 모아지고 있다. 3일 에스티큐브는 11월 7~9일 미국 메릴랜드주에서 열리는 SITC 2025에 참가해 항BTN1A1 면역관문억제제 넬마스토바트의 전이성 대장암 임상 결과와 신규 면역항암 타깃 BTN1A1 관련 최신 연구 성과를 발표한다고 밝혔다. SITC는 면역항암 분야 최고 권위의 국제학술대회로, 글로벌 제약사 및 투자자들의 이목이 집중되는 행사다. BTN1A1은 에스티큐브가 독자 발굴한 면역관문단백질로, 종양미세환경 내 CD8? T세포 활성을 억제하는 데 관여한다. 에스티큐브는 BTN1A1 차단을 통해 항암면역반응을

면역항암제 개발기업 에스티큐브는 식품의약품안전처로부터 넬마스토바트의 진행성/전이성 비소세포폐암 환자 대상 임상 2상 시험계획(IND)을 승인받았다고 16일 공시했다. 넬마스토바트는 신규 면역관문 BTN1A1을 타깃하는 First-in-class(계열 내 최초) 후보물질이다. 이번 비소세포폐암 임상은 넬마스토바트와 도세탁셀을 병용하는 바이오마커 기반 임상이다. 1차 치료로 표적항암요법 또는 백금계열 항암화학요법 및 면역항암요법을 받았으나 2차 이상의 후속 치료가 필요한 환자 중 BTN1A1 발현 양성(종양비율점수(TPS)≥50%) 환자를 대상으로 한다. 3주 간격으로 넬마스토바트 800mg과 도세탁셀 75 mg/m²를 투여한다. 이번 IND 승인에 따라 에스티큐브는 연내 첫 투약 개시를 목표로 환자 등록을 준비하고 있다. 현재 삼성서울병원에서 BTN1A1 발현 확인을 위한 사전 스크리닝 및 등록 절차를 진행 중이며, 이후 국내 7개 대학병원으로 임상 실시기관을 확대해 나갈 예정이다.

에스티큐브가 전이성 대장암 환자 대상 연구자임상에서 BTN1A1 고발현 환자군의 무진행생존기간(mPFS) 6.3개월을 확인했다. 이는 기존 표준치료 성과(mPFS 약 2~3개월)를 웃도는 결과로, BTN1A1 타깃 전략이 대장암 정밀면역치료의 새로운 대안으로 자리잡을 가능성을 보여준다. 13일 에스티큐브는 오는 17~21일(현지시각) 독일 베를린에서 열리는 유럽종양학회(ESMO 2025)에서 발표 예정인 초록을 통해 이 같은 연구성과를 공개한다고 밝혔다. 공개된 초록에는 대장암 및 비소세포폐암을 대상으로 한 BTN1A1 타깃 치료의 임상 및 전임상 결과가 포함됐다. 연구초록은 2건이며, 주제는 각각 △BTN1A1 표적 면역치료에 따른 비소세포폐암 및 대장암 표준치료 효과 증대 △넬마스토바트와 카페시타빈 병용요법(전이성 대장암 대상 1b/2상 연구)의 임상적 유익을 예측하는 BTN1A1 H-Score 점수 및 다중 바이오마커 분석이다. 넬마스토바트는 에스티큐브가 개발 중인 계열 내

에스티큐브가 BTN1A1 타깃 면역항암제 '넬마스토바트'의 개발 성과를 앞세워 글로벌 학술무대에서 입지를 강화하겠다고 1일 밝혔다. 지난 9월 세계폐암학회(WCLC)에서 비소세포폐암 연구 성과를 공개한데 이어, 오는 10월 유럽종양학회(ESMO)와 11월 면역항암학회(SITC)에서도 연속으로 전임상 및 임상 결과를 발표한다. 에스티큐브는 오는 17~21일(현지시각) 독일 베를린에서 개최되는 ESMO에 참가해 넬마스토바트 관련 초록 2건을 발표한다고 밝혔다. 이번 발표는 대장암 및 비소세포폐암 환자에서 신규 면역항암 타깃 BTN1A1의 임상적 가치와 차별화된 치료 가능성을 학술적으로 입증하는 자리라는 점에서 의미가 크다고 회사는 설명했다. 첫 번째 초록은 'BTN1A1 표적 면역치료는 비소세포폐암 및 대장암에서 표준치료의 효과를 향상시킨다'는 제목으로, 환자 유래 오가노이드(PDO)와 제브라피쉬 모델을 활용해 BTN1A1 억제제의 병용전략을 평가한 연구다. 두 번째 초록 주제는 '넬마