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에스티큐브

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  • 에스티큐브 "비소세포폐암 2상서 강력한 초기 효능 신호"

    에스티큐브 "비소세포폐암 2상서 강력한 초기 효능 신호"

    에스티큐브의 항BTN1A1 면역관문억제제 후보물질 넬마스토바트가 비소세포폐암 임상 2상 초기 데이터에서 ORR(객관적반응률) 26. 1%, DCR(질병통제율) 87. 0%를 기록하며 후기 치료 환경에서 뚜렷한 초기 효능 신호를 확인했다고 15일 밝혔다. 특히 면역항암제에 반응이 제한적인 EGFR(상피세포 성장인자 수용체) 변이 환자군에서도 의미 있는 효능 신호가 관찰돼, 비소세포폐암 치료 경쟁 구도에서 차별화 가능성을 보여줬다는 설명이다. 에스티큐브는 지난 12일부터 이날까지 서울에서 개최된 세계폐암학회 연례학술대회(WCLC 2026)에서 넬마스토바트의 비소세포폐암 임상 2상(STCUBE-004) 초기 결과를 비롯해 주요 연구 성과 4건을 발표했다. 이번 발표의 핵심은 대상 환자군의 규모다. 사전 선별된 비소세포폐암 환자 123명 중 75명(61%)에서 BTN1A1 종양비율점수(TPS) 50% 이상의 고발현이 확인됐다. 또한 BTN1A1과 PD-L1의 상호배타적 발현 특성을 비교하고, 재발·전이 과정에서 BTN1A1 발현의 변화를 살펴본 연구 결과도 함께 제시됐다.

    2026.09.15 09:32
  • 돌아온 학회의 계절…주목할 만한 'K-바이오' 항암 신약 성적표는

    돌아온 학회의 계절…주목할 만한 'K-바이오' 항암 신약 성적표는

    이달 세계폐암학회(WCLC)를 시작으로 제약·바이오 섹터의 주요 모멘텀 중 하나인 글로벌 학회가 연달아 열린다. 특히 보로노이, 유한양행, 에이비엘바이오, 리가켐바이오 등 국내 주요 기업들이 개발 중인 항암 신약에 대한 임상 성과를 발표하며 글로벌 경쟁력 입증에 성공할 수 있을지 주목된다. 2일 업계에 따르면 세계폐암학회(WCLC 2026)이 오는 12일부터 15일까지 서울에서 개최된다. 2007년 서울에서 열린 제12차 WCLC 이후 19년만이다. 전 세계 100개 이상의 국가에서 7500여명이 참석하는 가운데 보로노이, 유한양행, 에이비온, 에스티큐브 등 국내 제약바이오 기업들도 참석할 예정이다. 보로노이는 현재 글로벌 임상 1상이 진행 중인 EGFR 표적 치료제 'VRN11'의 최신 연구를 공개한다. 특히 이번 WCLC 의장을 맡은 안명주 한양대학교 교수가 미니 구두발표 세션에서 VRN11 임상 데이터를 직접 발표하는 만큼 기대감이 높다. 3세대 EGFR 표적 치료제의 내성과 중추신경계(CNS) 전이에 대한 치료 가능성을 주요 내용으로 다룰 것으로 전망된다.

    2026.09.02 16:28
  • 에스티큐브, WCLC서 넬마스토바트 비소세포폐암 임상 2상 초기 결과 발표

    에스티큐브, WCLC서 넬마스토바트 비소세포폐암 임상 2상 초기 결과 발표

    에스티큐브는 오는 9월 12~15일 나흘간 서울에서 개최되는 세계폐암학회 연례학술대회(WCLC 2026)에 참가해 비소세포폐암 관련 연구 초록 4건을 발표한다고 20일 밝혔다. 이번 학회에서 에스티큐브는 넬마스토바트의 비소세포폐암 임상 2상(STCUBE-004) 초기 안전성 및 유효성 결과를 최초로 공개한다. 본 연구에는 삼성서울병원 혈액종양내과 이세훈 교수가 참여했다. 해당 임상은 진행성 비소세포폐암 환자 중 BTN1A1 고발현(종양비율점수(TPS)≥50%) 환자를 대상으로 넬마스토바트와 도세탁셀 병용요법의 안전성과 유효성을 평가하는 임상 2상 연구다. 환자들은 최소 1차 이상의 백금 기반 화학요법 및/또는 면역항암제 치료 후 질병이 진행되었거나, 치료 가능한 유전체 변이(AGA)가 있는 경우 표적치료제 투여 후에도 질병이 진행된 환자들이다. 삼성서울병원, 강북삼성병원, 분당서울대병원 등 국내 주요 병원 5곳에서 환자 모집이 진행되고 있으며, 현재까지 전체 목표 환자 62명 중 절반 이상의 환자 등록이 완료됐다.

    2026.08.20 09:53
  • 에스티큐브, 바이오 USA 참가…글로벌·중국 투트랙 기술이전 추진

    에스티큐브, 바이오 USA 참가…글로벌·중국 투트랙 기술이전 추진

    면역항암제 개발기업 에스티큐브는 '바이오 USA 2026'(BIO International Convention 2026)에 참가해 글로벌 제약사들과 넬마스토바트의 기술이전 및 공동개발 논의를 진행한다고 19일 밝혔다. 바이오 USA는 전 세계 제약·바이오 기업, 투자사, 연구기관 등이 참여하는 세계적인 바이오 파트너링 행사다. 신약 후보물질의 기술이전, 공동개발, 전략적 투자 등 사업개발 논의가 집중적으로 이뤄진다. 올해는 오는 22일부터 25일까지 미국 샌디에이고에서 개최되며 76개 이상 국가에서 2만명 이상이 참석할 것으로 전망된다. 에스티큐브는 이번 바이오 USA에서 글로벌 권리와 중국 지역 권리를 구분한 '투트랙 사업개발(BD) 전략'을 전면에 내세운다. 중국은 임상 개발과 상업화 측면에서 별도의 전략이 필요한 시장인 만큼, 글로벌 빅파마와의 논의뿐만 아니라 중국 현지 개발 역량과 시장 접근성을 갖춘 중화권 파트너십을 병행 검토해 넬마스토바트의 사업화 가치를 극대화한다는 전략

    2026.06.19 14:36
  • 에스티큐브, 전이성 대장암 2상 중간결과 "무진행 생존기간 5.6개월"

    에스티큐브, 전이성 대장암 2상 중간결과 "무진행 생존기간 5.6개월"

    신약 개발 기업 에스티큐브가 3차 치료 이상 전이성 대장암 임상 2상 중간 분석에서 넬마스토바트 병용요법의 높은 경쟁력을 확인했다고 2일 밝혔다. 이와 함께 BTN1A1의 발현이 종양미세환경(TME) 내 면역세포 분포 및 주요 종양 마커와 밀접하게 연관됐다고 설명했다. BTN1A1은 에스티큐브가 세계 최초로 발견한 새로운 면역관문단백질이다. 에스티큐브는 이날 미국 시카고에서 열린 'ASCO 2026'(미국임상종양학회)에서 BTN1A1 타깃 면역항암제 '넬마스토바트'의 전이성 대장암 임상 2상 중간결과와 환자 조직 기반 공간생물학 분석 결과를 발표했다. 이번 발표 내용은 에스티큐브가 진행 중인 전이성 대장암 임상 1b/2상(STCUBE-003, NCT06873763)의 중간 분석 결과다. 해당 임상은 BTN1A1 고발현(TPS≥50)이 확인된 3차 치료 이상 전이성 대장암 환자를 대상으로 넬마스토바트와 TAS-102(트리플루리딘/티피라실), 베바시주맙 병용요법을 평가한다. 지난 4월

    2026.06.02 16:35
  • 에스티큐브, ASCO서 전이성 대장암 임상 2상 중간 결과 발표

    에스티큐브, ASCO서 전이성 대장암 임상 2상 중간 결과 발표

    에스티큐브는 오는 29일부터 6월 2일까지 미국 시카고에서 개최되는 'ASCO 2026(미국임상종양학회)'에서 BTN1A1 타깃 면역항암제 '넬마스토바트'의 전이성 대장암 임상 다중 바이오마커 및 공간생물학(Spatial biology) 분석 결과와 임상 2상 중간 결과를 발표한다고 22일 밝혔다. 에스티큐브는 현재 BTN1A1 고발현(TPS≥50)이 확인된 3차 치료 이상 전이성 대장암 환자를 대상으로 넬마스토바트와 TAS-102(트리플루리딘/티피라실), 베바시주맙을 병용하는 임상 1b/2상(STCUBE-003, NCT06873763)을 진행 중이다. 공개된 초록에 따르면, 환자 사전 스크리닝 결과 약 65%(120명 중 78명)에서 BTN1A1 고발현(TPS≥50)이 확인됐다. 이는 전임상 단계에서 예상한 발현율(약 40%)을 상회하는 수준으로, 신규 면역관문 BTN1A1을 통한 환자 선별 전략의 가능성을 시사하는 결과다. 실제로 해당 임상의 2상 환자 등록(총 62명)은 약

    2026.05.22 10:25
  • 에스티큐브, 대장암 2상 초기 데이터 ASCO 발표…"생존율 향상 기대"

    에스티큐브, 대장암 2상 초기 데이터 ASCO 발표…"생존율 향상 기대"

    에스티큐브는 미국임상종양학회(ASCO 2026)에서 BTN1A1 타깃 면역항암제 '넬마스토바트'의 전이성 대장암 임상 1b/2상(STCUBE-003) 다중면역조직화학(mIHC) 분석 결과와 임상 2상 환자군의 초기 데이터를 포스터 발표한다고 23일 밝혔다. 이번 ASCO에서 발표하는 데이터는 3차 치료 이상의 전이성 대장암 환자를 대상으로 넬마스토바트 및 트리플루리딘/티피라실(TAS-102), 베바시주맙을 병용 투여한 임상에서 확보된 데이터다. 에스티큐브는 현재 전이성 대장암과 비소세포폐암 환자를 대상으로 각각 임상 2상(STCUBE-003, STCUBE-004)을 진행 중이다. 대장암 임상 2상은 BTN1A1 고발현(TPS 50이상) 환자를 대상으로 넬마스토바트 800mg, TAS-102 35mg/m², 베바시주맙 5mg/kg 용량을 투여한다. 올해 1월 마지막 환자 등록을 완료해 총 61명이 등록됐다. 주요 평가지표는 무진행생존기간(PFS)으로, 전체생존기간(OS) 등 실질적

    2026.04.23 09:46
  • 에스티큐브, AACR에서 비소세포폐암에서 1차 치료제로 확장 가능성 제시

    에스티큐브, AACR에서 비소세포폐암에서 1차 치료제로 확장 가능성 제시

    에스티큐브는 미국 캘리포니아주 샌디에이고에서 열리고 있는 '미국암연구학회(AACR 2026)'에서 BTN1A1 타깃 면역관문억제제 '넬마스토바트'의 비소세포폐암 모델 연구 결과를 발표했다고 22일 밝혔다. 연구에 따르면 넬마스토바트는 비소세포폐암의 1차 표준 치료제인 시스플라틴과 병용 시 면역매개 항종양 활성을 강화했다. 이번 연구는 '비소세포폐암에서 넬마스토바트에 의한 BTN1A1 차단이 시스플라틴으로 유도된 종양 억제를 강화한다(BTN1A1 Blockade with Nelmastobart Potentiates Cisplatin-Induced Tumor Suppression in NSCLC)'를 주제로 진행됐다. 이는 비소세포폐암 세포주(A549) 기반 3D 스페로이드 모델과 인간 말초혈 단핵세포(PBMC)를 활용한 실험이다. 해당 모델은 종양미세환경을 실제와 유사하게 재현하는 3D 종양 스페로이드 시스템으로, 면역세포와 종양세포 간 상호작용을 평가하는 데 활용됐다. 연구 결과,

    2026.04.22 10:02
  • 에스티큐브, 면역항암치료 반응 예측 난제 정조준…AACR서 연구 발표

    에스티큐브, 면역항암치료 반응 예측 난제 정조준…AACR서 연구 발표

    에스티큐브가 임상 2상 단계 면역항암제 '넬마스토바트'의 치료 반응을 보다 정밀하게 예측할 수 있는 바이오마커 연구 성과를 공개한다고 18일 밝혔다. 임상 및 실제 치료 환경에서 치료 반응이 기대되는 환자를 보다 정확히 선별할 수 있는 활용 가능성을 제시하는 데이터다. 에스티큐브는 다음달 17일부터 22일까지 미국 샌디에이고에서 개최되는 'AACR 2026'(미국암연구학회 연례학술대회)에 참가해 넬마스토바트의 핵심 연구 성과 2건을 포스터 발표한다고 밝혔다. 발표 주제는 △대장암 연구자임상 1b/2상 환자 조직을 대상으로 한 다중 바이오마커 분석 결과 △비소세포폐암 모델에서 넬마스토바트 병용 시 면역매개 항종양 활성이 강화된다는 전임상 데이터다. 이 중 바이오마커 관련 발표는 '대장암에서 BTN1A1 발현과 종양미세환경 조절, 넬마스토바트 치료반응 간 상관관계'를 주제로 한다. 에스티큐브 연구팀은 대장암 환자 조직을 대상으로 BTN1A1 발현 수준과 종양미세환경(TME) 내 면역세포

    2026.03.18 08:58
  • 에스티큐브, 비소세포폐암 임상 2상 개시…첫 환자 투약 시작

    에스티큐브, 비소세포폐암 임상 2상 개시…첫 환자 투약 시작

    에스티큐브는 항BTN1A1 면역관문억제제 '넬마스토바트'의 진행성/전이성 비소세포폐암 임상 2상에서 첫 환자 투약이 시작했다고 22일 밝혔다. 이번 2상 임상시험은 1차 치료 이후 질병이 진행된 비소세포폐암 환자 가운데 BTN1A1 고발현 (종양비율점수(TPS)≥50%) 환자를 선별해 넬마스토바트 800mg과 도세탁셀 75 mg/m²를 병용 투여하는 방식으로 설계됐다. 국내 대학병원 5곳에서 진행되며 첫 환자등록은 강북삼성병원에서 이뤄졌다. 비소세포폐암은 1차 치료 단계에서는 EGFR, KRAS, BRAF 등 유전자 변이 여부에 따라 표적항암제를 적용하거나, 주요 변이가 없는 경우 PD-L1 발현 정도에 따라 면역관문억제제 단독 또는 병용요법을 적용할 수 있다. 다만 2차 치료 이상 후속 치료 단계로 넘어가면 사실상 도세탁셀 기반 화학항암요법에 의존해야 하는 구조가 이어져 왔다. 현재 국내에서 가장 널리 사용되는 도세탁셀 단독요법의 경우 무진행생존기간(PFS)이 약 3개월, 전체생존

    2026.01.22 14:35
  • 에스티큐브, 대장암에서 BTN1A1 타깃 치료효과 예측 바이오마커 연구결과 발표

    에스티큐브, 대장암에서 BTN1A1 타깃 치료효과 예측 바이오마커 연구결과 발표

    에스티큐브가 이달 8~10일(현지 시각) 미국 캘리포니아 샌프란시스코에서 개최된 미국임상종양학회 소화기암 심포지엄(ASCO GI 2026)에 참가해 '대장암에서 BTN1A1을 표적으로 한 치료전략의 유효성 예측 및 확인을 위한 중개연구 데이터'를 발표했다고 12일 밝혔다. 이번 학회에서는 BTN1A1 타깃 항체 '넬마스토바트' 관련 연구초록 1건이 채택됐다. 대장암 환자 유래 조직의 면역염색을 통한 임상 1b상 시험 데이터를 분석한 결과다. BTN1A1과 핵 YAP1의 동반 발현이 넬마스토바트의 임상적 효과와 상관관계를 가진다는 분석 결과가 제시됐다. 초록 제목은 환자 선별을 위한 바이오마커로서 BTN1A1 발현 활용: 대장암 환자를 대상으로 한 바이오마커 기반 임상2상 시험을 뒷받침하는 임상 1b상 환자 면역조직화학 분석 및 임상 결과(BTN1A1 Expression as a Biomarker for Patient Selection: Phase 1b IHC Analysis and

    2026.01.12 10:36
  • 에스티큐브, 1월 ASCO GI에서 대장암 1b상 바이오마커 분석 결과 발표

    에스티큐브, 1월 ASCO GI에서 대장암 1b상 바이오마커 분석 결과 발표

    에스티큐브는 소화기암 분야 세계 최대 규모 학회인 'ASCO GI'(미국임상종양학회 소화기암 심포지엄)에 넬마스토바트의 전이성 대장암 임상 1b상 분석 결과와 BTN1A1 기반 환자선별 바이오마커 연구 초록이 공식 채택됐다고 18일 밝혔다. ASCO GI는 다음달 8~10일(현지 시각) 미국 샌프란시스코에서 열린다. 이번 발표에서는 전이성 대장암 임상 1b상에서 확보된 BTN1A1 발현과 치료 반응의 주요 데이터를 바탕으로 바이오마커 기반 2상 임상 전략의 타당성과 개발 가치에 대해 소개한다. 1b상 결과를 토대로 BTNA1의 발현뿐 아니라 PD-L1, CD8, Ki-67, SLFN11, CK, YAP1 등 다양한 종양·면역 관련 바이오마커와의 연관성을 함께 평가해, BTN1A1 기반 환자선별 전략의 생물학적 근거를 강화했다. 에스티큐브는 넬마스토바트를 트리플루리딘-티피라실(TAS-102) 및 베바시주맙과 병용하는 전이성 대장암 임상 1b/2상을 진행 중이다. 1b상은 BTN1A1

    2025.12.18 16:14

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