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에이비프로 홀딩스 'ABP-102', 셀트리온 JPM 발표서 조망… "글로벌 임상 가속"
에이비프로바이오의 미국 관계사 에이비프로 홀딩스는 자사의 주력 다중특이성 항체 항암 프로그램인 'ABP-102(셀트리온 코드명: CT-P72)'가 글로벌 협력사인 셀트리온의 제44회 JP모건 헬스케어 컨퍼런스(JPM) 발표에서 중점적으로 소개되었다고 15일 밝혔다. 셀트리온 고위 임원진은 지난 13일(현지시간) 진행된 발표를 통해 신약 개발의 최신 진행 상황과 장기 성장 전략을 공유했다. 이 자리에서 셀트리온 팀은 ABP-102를 포함한 자사의 항암 파이프라인 및 전략적 파트너십 프로그램을 핵심 사업으로 소개했다. 양사가 공동 개발 중인 ABP-102는 지난 12월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상시험계획(IND) 승인을 획득했다. 이에 따라 HER2 양성 고형암 환자를 대상으로 하는 글로벌 1상 임상시험을 본격적으로 시작할 수 있는 발판을 마련했다. 해당 임상시험은 셀트리온과 에이비프로의 긴밀한 협력을 통해 2026년 상반기 중 개시될 예정이다. ABP-102는 HER2 과발현 종양 세포를 선택적으로 표적화하는 동시에 세포독성 T세포를 활성화하도록 설계된 다중특이성 HER2 × CD3 T세포 활성화제다.
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에이비프로-셀트리온, 'HER2 이중항체' 신약 美 임상 승인 "고용량에도 부작용 無 입증"
에이비프로바이오의 미국 관계사 에이비프로홀딩스(이하 에이비프로)가 파트너사인 셀트리온과 함께 차세대 고형암 치료제 개발을 위한 본격적인 임상 단계에 진입한다. 26일 에이비프로는 셀트리온과 공동 개발 중인 HER2(인간 상피세포 성장인자 수용체2) 양성 암 치료용 T세포 인게이저(Engager) 'ABP-102(CT-P72)'의 임상 1상 진행을 위한 임상시험계획(IND) 승인을 획득했다고 밝혔다. 'ABP-102'는 다중항체 면역항암제로, 암세포 표면의 'HER2' 단백질과 우리 몸의 면역세포인 'T세포'를 연결해 암세포를 공격하게 만드는 기전을 갖고 있다. 양사는 이번 IND 승인에 앞서 지난달 미국 메릴랜드에서 열린 '2025 미국면역항암학회(SITC 2025)'에서 전임상 연구 결과를 발표하며 학계의 주목을 받았다. 전임상에서 ABP-102는 HER2 발현이 높은 암세포에는 선택적으로 작용하고, 발현이 낮은 정상 세포에는 영향을 주지 않도록 설계됐다. 또한 T세포 활성화를 유도하는 CD3와의 결합 수준 역시 과도한 면역 반응을 억제해 사이토카인 방출증후군(CRS)을 최소화하도록 조절됐다.
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에이비프로 美 관계사, 셀트리온과 공동개발 'ABP-102' 美 FDA 임상 1상 IND 제출
에이비프로바이오의 미국 관계사인 에이비프로 홀딩스는 공동 개발 파트너인 셀트리온과 함께 HER2 양성 고형암 치료제 'ABP-102(CT-P72)'의 임상 1상 개시를 위한 임상시험계획(IND)을 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 16일 밝혔다. ABP-102/CT-P72는 셀트리온과 에이비프로가 공동 개발 중인 'HER2 x CD3 이중항체' 기반의 T세포 인게이저(Engager)다. 이 약물은 암세포 표면의 HER2와 T세포 표면의 CD3를 동시에 결합해 T세포의 활성을 유도, 암세포를 사멸시키는 기전으로 작동한다. 특히 종양 선택성을 극대화하여 정상 세포에 대한 부작용은 최소화하면서도 강력한 항암 효과를 내도록 설계됐다. 두 회사는 최근 열린 미국 암연구학회(AACR) 및 암면역치료학회(SITC) 연례회의에서 ABP-102의 전임상 결과를 발표한 바 있다. 발표에 따르면, 해당 물질은 HER2 고발현 종양 모델에서 선택적인 활성을 보인 반면, 정상 조직 수준의 HER2 발현 세포에서는 낮은 활성을 나타냈다.
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에이비프로바이오 美 관계사 '에이비프로', 나스닥 상장 유지 기간 연장 승인
에이비프로바이오의 미국 관계사 에이비프로 홀딩스가 나스닥 상장 요건 준수를 위한 추가 기간을 확보했다. 에이비프로홀딩스는 10일(현지시간) 나스닥 청문위원회로부터 상장 요건을 완전히 충족할 수 있도록 유예 기간을 부여하는 공식 승인 통보를 받았다고 밝혔다. 이번 승인은 회사가 추진해 온 강도 높은 자구 노력의 결과로 풀이된다. 에이비프로 홀딩스는 지난 11월 3일 주식 병합(30대1)을 완료했으며, 운영 비용 절감 등 획기적인 재무구조 개선을 통해 건전성을 확보해왔다. 회사는 이번 기간 연장을 발판 삼아 최대 4400만 달러(약 600억원) 규모의 자본 조달을 추진한다. 확보된 자금은 장기적인 재무 안정성 확보는 물론, 다중특이항체 플랫폼인 '다이버스이뮨(DiversImmune®)' 및 '멀티맙(MultiMab)' 고도화에 투입될 예정이다. 핵심 파이프라인 개발도 속도를 내고 있다. 현재 셀트리온과 공동 개발 중인 유방암·위암 치료제 후보물질 'ABP-102(CT-P72)'는 오는 2026년 첫 인체 임상시험 진입을 목표로 순조롭게 진행 중이다.
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"엔허투 내성 깼다" 에이비프로-셀트리온, '차세대 이중항체' SITC서 구두 발표
에이비프로(Abpro Holdings)는 셀트리온과 공동 개발 중인 HER2×CD3 이중특이성 항체 후보물질 ABP-102/CT-P72'의 전임상 연구 결과가 오는 6일부터 미국에서 열리는 암 면역 요법 학회(SITC 2025)의 더 호라이즌(The Horizon) 세션에서 구두 발표 주제로 선정됐다고 5일 밝혔다. 이는 제출된 약 1300여 편의 초록 중 구두 발표로 선정된 결과로, 해당 후보 물질에 대한 글로벌 관심이 높다는 방증이다. 이번 연구는 ABP-102/CT-P72가 전임상 연구에서 엔허투 내성 모델을 포함한 다양한 HER-2 고발현 종양 모델에서 강력한 항종양 활성과 우수한 안전성결과를 확인했다. 회사 측은 HER2 표적 면역항암제 개발의 기술적 진전을 뒷받침하며, 임상 진입을 위한 중요한 기반이 될 것으로 전망하고 있다. ABP-102/CT-P72는 HER2 발현이 높은 종양세포에 선택적으로 결합하고, 정상 조직의 HER2 발현 세포에 대한 결합은 현저히 감소하도록
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에이비프로바이오, 일부 소액주주 임시주총 소집요구… "법과 정관에 따라 대응"
에이비프로바이오는 최근 소액주주가 제기한 주주총회소집허가 신청과 관련해 법과 정관에 따라 성실히 대응할 것이라고 25일 밝혔다. 회사는 이번 사안에 대해 객관적이고 투명한 절차로 주주 전체의 이익을 보호하겠다는 입장을 분명히 하며, 향후 법원의 결정에 따라 필요한 모든 조치를 이행할 계획이다. 일부 소액주주들은 기존 경영진을 해임하고 새로운 경영진을 선임하기 위한 주주총회 소집이 필요하다고 주장했다. 에이비프로바이오는 절차적 정당성과 사실관계를 면밀히 검토하며 적극적으로 대응할 방침이다. 경영진 교체 요구에 대해선 일방적인 주장일 뿐이며, 현 경영진은 위기 상황에서도 기업 가치를 지키고 주주 신뢰 회복을 위해 노력해 왔다는 게 회사 측 설명이다. 에이비프로바이오 관계자는 "소액주주의 주장은 많은 부분에서 사실과 다르며, 회사는 법원의 판단을 존중하면서도 전체 주주의 권익 보호를 최우선으로 삼아 대응할 것"이라며 "향후 주주와의 소통을 더욱 확대하고 경영 투명성을 강화해 장기적으로
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'의견거절'에 하루 거래정지…감사 '비적정' 뜬 이 종목들 "투자 주의"
국내 상장사들 반기보고서 제출이 마감되며 일부 기업에서 재무건전성 우려가 커지고 있다. 반기보고서 비적정 의견이 곧바로 상장폐지로 이어지지는 않지만 투자 주의가 요구된다. 18일 금융감독원 전자공시시스템(DART)에 따르면 올해 반기보고서에서 감사의견 부적정 또는 의견거절을 받은 코스피 상장사는 총 16개사로 지난해 같은기간(13개사)보다 증가했다. 코스닥 상장사는 감사의견 한정 또는 거절 등 비적정 의견을 받은 곳이 총 37개사로 나타났는데 지난해(49개사)보다 줄었다. 반기보고서는 연간 사업보고서와 달리 의견거절을 받더라도 즉시 상장폐지로 이어지지 않는다. 다만 사업보고서 제출 시까지 비적정 의견 사유를 해소하지 못하면 상장폐지로 이어질 수 있다. 한 증권업계 관계자는 "영상처리장비 사업을 영위하는 이즈미디어가 과거 반기보고서와 사업보고서에서 연이어 의견거절을 받고 끝내 상장폐지로 이어진 전례가 있다"며 "의견 비적정을 받은 기업은 재무구조 개선이 어려울 수 있다는 가능성을 염
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