지엘팜텍(814원 0%)이 개량신약과 퍼스트제네릭(최초복제약) 사업화 성과를 확대하고 있다. 올해 벌써 의약품 신제품 2종을 출시한 데 이어 추가로 2종의 품목허가 승인을 획득했다. 제네릭(복제약)을 넘어 시장성을 갖춘 신제품을 앞세워 질적 성장의 속도를 높이겠단 전략이다.
지엘팜텍은 올해 5종 이상의 의약품 신제품 출시를 목표로 연구개발(R&D)과 품목허가 절차에 집중하고 있다고 22일 밝혔다. 개량신약과 퍼스트제네릭 중심으로 체질을 개선하기 위한 행보다.
지엘팜텍은 올해 이미 2종의 신제품을 선보였다. 지난 5월 신경병증성 통증 치료제 '리리엘 구강붕해정'을 발매한 데 이어 지난달 전립선암 치료제 '프로엔자연질캡슐'을 출시했다. 리리엘 구강붕해정은 물 없이 복용할 수 있는 국내 최초 말초-중추 신경병증성 통증 개량신약이다. 프로엔자연질캡슐은 전립선암 치료제 '엑스탄디연질캡슐'의 퍼스트제네릭이다.
지엘팜텍은 올해 하반기 3종의 신제품을 추가할 예정이다. 이 중 2종은 이미 품목허가를 획득했다. 지난달 고콜레스테롤혈증 치료제 '로바엘젯 구강붕해정'이, 이달 고혈압 치료제 '텔미엘탄정'이 각각 식약처의 허가 절차를 통과했다. 로바엘젯 구강붕해정은 환자의 복약 편의성을 높인 전 세계 첫 로수바스타틴·에제티미브 복합 구강붕해정 개량신약이다. 텔미엘탄정은 종근당 '텔미누보정'의 퍼스트제네릭이다. 지엘팜텍의 복합제 개발 역량을 재차 입증한 의약품이란 평가다.
지엘팜텍은 또 다른 고콜레스테롤혈증 치료제 '피타엘 구강붕해정'의 품목허가 신청도 완료했다. 곧 식약처의 심사 결과가 나올 예정이다. 식약처의 심사 결과를 확인하는 대로 출시 절차에 속도를 내 이르면 오는 10월 발매하겠단 목표다. 피타엘 구강붕해정의 성분인 피타바스타틴의 국내 시장 규모는 약 1600억원이다.
지엘팜텍은 신약 개발에도 도전장을 냈다. 아주약품과 공동으로 개발한 국내 최초 안구건조증 신약 '레코플라본'(Recoflavone)의 임상 1~3상을 모두 완료했다. 이어 지난해 11월 품목허가를 신청했다. 전 세계 안구건조증 치료제 시장 규모는 약 6조5000억원으로 추정된다. 국내 허가뿐 아니라 해외 시장 진출도 추진할 계획이다.
지엘팜텍은 주가 안정화 및 기업가치 제고를 목적으로 주식병합 절차를 밟고 있다. 이에 따라 지난 20일부터 내달 10일까지 주식 매매거래를 정지했다. 신주 상장 예정일은 내달 11일이다.
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지엘팜텍 관계자는 "올해 5종 이상의 신제품을 출시하며 매출 기반을 강화할 것"이라며 "최대주주인 더블유사이언스와 협업을 통해 개량신약과 퍼스트제네릭 등 시장성과 수익성을 두루 갖춘 제품 위주로 연구를 지속하고 있다"고 말했다.
또 "지엘팜텍의 연구개발 핵심 인력은 모두 국내 최고 제약기업 출신으로, 연구와 생산, 인허가 등에 대한 경험이 풍부하고 뛰어난 전문성을 보유했다"며 "신약인 레코플라본의 품목허가 심사 결과는 올해 하반기 나올 것으로 예상한다"고 말했다.
