머니투데이

에스디바이오센서는 올해 3분기 연결기준 영업이익이 47억원으로 4년 만에 분기 흑자전환에 성공했다고 13일 밝혔다. 에스디바이오센서의 올해 3분기 매출액은 1886억원으로 전년 동기 대비 14. 9% 늘었다. 에스디바이오센서의 올해 3분기 누적 매출액은 5687억원으로 전년 동기 대비 10. 2% 늘었다. 올해 3분기 누적 매출액 기준 제품별 비중은 면역화학진단이 17. 7%로 가장 높다. 자가혈당측정은 11. 8%, 분자진단은 4. 9%다. 에스디바이오센서는 3분기 흑자전환에 대해 코로나19(COVID-19) 엔데믹(풍토병으로 굳어진 감염병) 뒤 지속 추진한 사업 구조 개선과 비용 효율화 노력이 실질적인 성과로 이어진 결과라고 설명했다. 재무건전성도 개선했다. 연결 장기차입금은 전기 말 3468억원에서 올해 3분기 말 827억원으로 약 76% 줄었다. 교환사채(EB)도 전액 해소했다. 부채비율은 12. 6%로 하락했다. 에스디바이오센서의 현장분자진단 플랫폼 '스탠다드 엠텐'(STANDARD M10)의 성장세가 눈에 띈다 스탠다드 엠텐의 별도 기준 누적 매출액은 340억원으로, 전년 동기 대비 78% 늘었다.

지투지바이오는 위고비 의약품의 핵심 성분인 '세마글루타이드'를 활용한 고함량 서방형 제형 기술의 호주 특허를 취득했다고 13일 밝혔다. 이 특허의 정식 권리 명칭은 '세마글루타이드 또는 이의 약학적으로 허용 가능한 염을 포함하는 서방형 미립구 약학적 조성물 및 이의 제조 방법'(Pharmaceutical composition of sustained release-microsphere comprising Semaglutide or pharmaceutically acceptable salt and preparation method)이다. 이 특허는 지투지바이오가 지난 3월 삼성바이오에피스-에피스넥스랩과 공동개발 및 기술이전 계약을 체결한 프로젝트와 관련이 있다. 지투지바이오는 이 특허를 활용해 장기지속형 비만치료제 개발을 추진하는 동시에 다양한 약효 물질로 글로벌 협업을 확대하고 있다. 실제 지투지바이오는 올해 국내외 다수 기업과 계약을 체결했다. 삼성바이오에피스와 공동개발 계약을 체결했고, 셀트리온과 업무협약(MOU)을 맺었다.

노보메디슨이 대표 파이프라인 혈액암 치료제 '포셀티닙'(Poseltinib)의 상업화에 속도를 높이고 있다. 이르면 내년 국내 신약 품목허가를 신청하겠단 목표다. 포셀티닙을 비롯한 주요 신약 파이프라인의 연구 성과를 앞세워 내년 IPO(기업공개)에 도전할 계획이다. 노보메디슨은 재발성·불응성 원발성 중추신경계 림프종(R/R PCNSL) 치료제로 개발하는 포셀티닙 기반 병용요법이 식품의약품안전처(식약처)의 글로벌 혁신제품 신속심사(GIFT, 기프트) 대상으로 지정됐다고 13일 밝혔다. 식약처의 글로벌 혁신제품 신속심사는 생명을 위협하는 중증질환이나 희귀질환 치료제 가운데 혁신성이 인정된 의약품의 개발과 허가를 신속하게 지원하는 제도다. 2022년 도입 뒤 대부분 해외 제약사의 신약이 지정받았다. 국내 기업이 자체 개발한 신약의 지정 품목은 드문 편이다. 노보메디슨은 포셀티닙을 한미약품에서 도입(라이선스-인)한 뒤 다양한 치료제로 연구하고 있다. 포셀티닙은 경구용(먹는) 저분자 표적항암제로, B세포 수용체 신호전달에 관여하는 브루톤티로신키나아제(BTK)를 억제하는 기전이다.

디알텍이 올해 하반기 외형 성장을 지속하면서 흑자 구조를 유지했다. 디알텍은 올해 3분기 매출액이 345억원으로, 역대 3분기 최고 기록을 경신했다고 13일 밝혔다. 영업이익은 22억원이다. 순손실은 83억원이다. 3분기 원·달러 환율 하락으로 외화매출채권 등 실현되지 않은 환산손실이 회계적으로 발생하면서 순손익에 영향을 미쳤다. 디알텍은 동영상 디텍터(엑스레이 영상을 디지털로 전환하는 부품)와 수술용 엑스레이 시스템(씨암), 유방암 진단 제품 등의 국내외 수요 증가가 올해 3분기 실적을 견인했다고 설명했다. 올해 3분기 누적 매출액 기준 제품별 비중은 디텍터 52%, 엑스레이 시스템 20%, 유방암 진단(맘모) 시스템 19%다. 디알텍은 동영상 디텍터 '익스피드'(EXPEED)로 일본과 미국, 프랑스 등 주요 시장에 진입하며 경쟁력을 뽐내고 있다. 글로벌 기업과 거래가 늘며 올해 3분기 누적 매출액이 전년 동기 대비 2배 이상 늘었다. 디알텍이 세계 최초로 개발한 '인듐·갈륨·아연 산화물 반도체'(IGZO) 제품으로, 최근 '상보형 금속산화반도체'(CMOS) 기반 동영상 디텍터를 대체하고 있다.

디알텍은 사우디아라비아의 아람코(Aramco)와 아랍에미리트(UAE)의 애드녹(ADNOC)으로부터 벤더블(구부러지는) 디텍터(엑스레이 영상을 디지털로 전환하는 부품)의 최종 사용 절차 승인을 획득했다고 13일 밝혔다. 이를 토대로 글로벌 산업용 비파괴검사(NDT) 시장 공략에 박차를 가할 예정이다. 디알텍은 사우디아라비아와 아랍에미리트 국영 석유 기업의 사용 승인으로 자체 개발한 산업용 벤더블 디텍터의 성능을 검증받았단 의미가 크다고 강조했다. 그동안 배관 용접부 검사는 필름을 사용하는 아날로그 방식이 대다수를 차지했다. 앞으로 검사 효율성이 뛰어난 디지털 비파괴검사 솔루션의 시장 침투가 빨라질 것으로 전망된다. 디알텍은 벤더블 디텍터의 제품 다양성을 강화하고 있다. 적극적인 연구개발을 통해 4인치와 8인치, 16인치를 개발했고, 최근 2인치 소형 배관 검사용 제품을 선보였다. 이를 통해 소구경부터 대구경 배관까지 폭넓게 대응할 수 있는 제품군을 모두 확보했다. 디알텍은 북미 시장에서도 벤더블 디텍터 공급을 확대하고 있다.

삼성바이오로직스와 셀트리온이 공급 계약을 체결했다. 국내 바이오 '투톱'의 맞손이란 상징적 의미가 크다. K-바이오는 글로벌 시장에서 꾸준히 성장했지만, 개별 기업의 성과에 의존한 경향이 있다. 바이오의약품 CDMO(위탁개발생산)와 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)가 대표적이다. 글로벌 바이오 시장은 오랜 기간 기술 역량을 바탕으로 시장 지배력을 선점한 다국적 빅파마(대형제약사)가 장악했다고 해도 과언이 아니다. 후발주자인 국내 개별 기업이 독자적으로 눈에 띄는 성과를 내기 어려운 구조다. 하지만 그동안 우리 제약·바이오 기업 간 협업은 소원했다. 우선 개별 기업이 가진 특별한 노하우나 성공 경험이 많지 않았다. 신약 플랫폼이나 모달리티(치료접근법), 제형, 파이프라인의 다양성도 부족했다. '네가 죽어야 내가 산다'는 인식도 팽배했다. 많은 바이오벤처가 규모가 정해진 국내 자본시장에서 자금조달 경쟁을 벌여야 했다. 한정된 내수 의료 시장에서 각자도생하기 바빴다. 이제는 다르다. 삼성바이오로직스와 셀트리온은 글로벌 기업으로 거듭났다.

삼성에피스홀딩스는 100% 자회사인 삼성바이오에피스가 한 주당 5043원을 주는 중간 현금배당을 결정했다고 12일 밝혔다. 총 배당금액은 1043억원이다. 배당 기준일은 내달 4일, 배당금 지급 예정일은 같은 달 18일이다. 삼성바이오에피스의 배당금은 모두 삼성에피스홀딩스가 받는다. 삼성에피스홀딩스는 이 자금을 재무 유연성 확보 및 운영자금으로 사용할 예정이다. 삼성바이오에피스는 중간 배당 결정에 대해 이익 창출을 바탕으로 한 통상적 자본 배분 절차라고 설명했다. 상법과 정관에 따라 적법한 절차로 의사결정을 진행했다고 전했다. 앞서 삼성에피스홀딩스는 삼성바이오로직스와 분할하는 과정에서 자회사의 배당금을 주요 재원으로 활용하겠다고 발표했다. 삼성바이오에피스 관계자는 "모회사인 삼성에피스홀딩스는 지주회사 체제에서 안정적 사업 운영과 신약 및 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 분야 미래성장동력 확보를 위한 다양한 활용처를 검토하고 있는 것으로 안다"고 전했다. 삼성바이오에피스는 글로벌 매출 1위 면역항암제 '키트루다'의 바이오시밀러 후보물질 'SB27'(성분명 펨브롤리주맙) 출시를 준비하는 등 사업 경쟁력 강화에 힘쓰고 있다.

아이빔테크놀로지가 자체 개발한 생체현미경(Intravital Microscopy)의 글로벌 공급에 속도를 낸다. 올해 다수 공급계약을 체결하며 글로벌 시장에서 기술 경쟁력을 뽐냈다. 올해부터 본격적인 실적 성장을 시작하겠단 목표다. 아이빔테크놀로지는 미국과 유럽, 아시아를 넘어 동남아 등으로 해외 공략 지역을 확장하는 데 집중하고 있다고 12일 밝혔다. 올해 베트남과 인도네시아에서 신규 대리점 계약을 체결하는 등 동남아 시장 거점을 확보했다. 아이빔테크놀로지는 생체 내부의 미세환경과 세포의 움직임을 실시간으로 관찰할 수 있는 생체현미경을 개발했다. 신약 연구 과정에서 동물을 대상으로 의약품의 전달 효율과 유효성을 평가하는 데 사용할 수 있다. 생체현미경 판매뿐 아니라 신약 개발 전임상 단계에서 필수적인 고도화된 연구 분석 서비스를 제공한다. 특히 최근 국내외에서 아이빔테크놀로지의 생체현미경에 대한 브랜드 인지도가 높아지면서 공급 주문이 빠르게 늘고 있다. 지난 9월엔 미국 국립보건원(NIH) 산하 국립환경보건과학연구소(NIEHS)와 예일대학교(Yale University)에 잇따라 생체현미경을 공급하면서 업계의 주목을 받았다.

셀트리온은 호주 의약품청(Therapeutic Goods Administration, TGA)에 자가면역질환 치료제 '비세큐마'(BESEQUMA, 성분명 세쿠키누맙)의 품목허가를 신청했다고 12일 밝혔다. 허가 신청 대상은 판상 건선과 건선성 관절염, 강직성 척추염, 소아 특발성 관절염 등 오리지널 의약품이 호주에서 보유한 전체 적응증이다. 셀트리온은 허가 신청에 앞서 건강한 피험자 172명을 대상으로 'CT-P55'(비세큐마 개발명) 임상을 진행했다. 이 임상에서 CT-P55는 오리지널 의약품 대비 약물동태학적(PK) 동등성을 입증했다. 안전성과 면역원성 측면에서 유사성을 확인했다. 셀트리온은 지난 5월 캐나다를 시작으로 6월 한국, 7월 미국과 유럽에서 비세큐마의 품목허가를 신청했다. 호주 허가 신청을 발판 삼아 상업화 준비에 박차를 가할 계획이다. 비세큐마는 '인터루킨(IL)-17A' 억제제인 코센틱스의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)다. 셀트리온의 자가면역질환 치료제 경쟁력을 강화할 주요 후속 제품이다.

마더스제약이 IPO(기업공개) 과정에서 최대 2152억원의 기업가치를 책정했다. 지난해 실적 기준 PER(주가수익비율) 19. 2배에 해당하는 밸류에이션(가치평가)이다. 올해 주요 의약품의 공급 확대와 원가율 개선을 앞세워 이익 규모가 대폭 증가한 점이 눈에 띈다. 마더스제약은 코스닥 시장에 상장해 의약품 생산 인프라에 투자를 늘리고 연구개발 역량을 강화하겠다고 11일 밝혔다. 마더스제약은 2011년 설립 뒤 전문의약품(ETC)과 일반의약품(OTC) 생산을 비롯해 의약품 위탁생산(CMO) 등을 통해 성장했다. 주요 제품은 고지혈증 치료제와 당뇨병 치료제 등이다. 일반 제네릭(복제약)뿐 아니라 퍼스트제네릭(최초 복제약)과 복합제, 개량신약 등으로 사업 영역을 확장했다. 마더스제약은 최근 실적 성장을 지속하며 사업 경쟁력을 증명했다. 연간 매출액은 2023년 1577억원에서 2024년 1927억원, 2025년 2288억원으로 늘었다. 영업이익은 2023년 62억원에서 2024년 87억원, 2025년 137억원으로 늘었다.

삼성바이오로직스는 지난 9~10일 이틀간 진행한 구주주 및 우리사주조합 대상 유상증자(유증) 청약에서 총 219만8146주가 응해 청약률이 96. 8%로 집계됐다고 11일 밝혔다. 글로벌 최고 바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 기업으로 도약하기 위해 추진한 약 2조7000억원 규모의 유상증자가 '9부능선'을 넘은 셈이다. 삼성바이오로직스는 보통주 227만주를 발행하는 유상증자를 통해 확정발행가액 117만4000원 기준으로 총 2조6650억원을 조달한다. 조달 자금은 글로벌 펩타이드 CDMO인 폴리펩타이그룹(Polypeptide Group)을 인수하기 위한 타법인증권취득자금으로 사용한다. 청약 유형별로 우리사주조합이 우선 배정한 45만4000주 중 40만5430주에 응하며 청약률 89. 3%를 기록했다. 신주인수권증서 보유 주주는 배정 주식 181만6000주 중 179만2716주(초과청약 포함)에 대해 청약했다. 청약률은 98. 7%다. 주요 주주 중 삼성물산과 삼성전자도 각각 이사회 결의를 통해 배정 물량 전량(삼성물산 78만2818주, 삼성전자 56만7503주)에 대해 청약했다.

셀트리온은 글로벌 투자정보 제공기관인 모건스탠리캐피털인터내셔널(MSCI)의 ESG(환경·사회·지배구조) 평가에서 최고등급인 'AAA'를 처음으로 획득했다고 11일 밝혔다. 셀트리온은 이번 평가에서 기존 A등급보다 두 단계 상승한 최고등급을 받으며 세계 수준의 ESG 경영 역량을 입증했다. 그동안 수행한 체계적인 ESG 경영 활동과 지속가능경영 고도화 성과가 반영된 결과란 설명이다. MSCI ESG 평가는 기업의 환경(Environment)과 사회(Social), 지배구조(Governance)와 관련한 기회 및 리스크(위험) 관리 역량을 글로벌 동종업계와 비교·평가하는 대표적인 ESG 평가 지표다. 글로벌 기관투자자와 자산운용사가 기업의 ESG 리스크 분석과 투자 의사결정에 중요한 기준으로 활용한다. 평가 결과는 최고등급인 AAA부터 최저등급인 CCC까지 총 7단계로 부여한다. AAA는 ESG 리스크 관리 역량이 우수한 선도 기업에 부여하는 가장 높은 등급이다. 셀트리온은 환경 분야에서 생산 모든 과정의 환경 영향 관리와 자연자본(인간의 생활과 경제활동에 혜택을 주는 자연환경 및 생태계 가치) 보전, 자원순환을 중심으로 환경 경영 체계를 고도화하고 있다.