골관절염 치료 임상 연구는 유일
국제적 인지도 ↑사업화 "속도"
강스템바이오텍(1,768원 ▼90 -4.84%)의 무릎 골관절염 치료제 '오스카(OSCA)'가 세계적인 권위의 미국류마티스학회(ACR) 학술대회에서 구두 발표되며 학술적·임상적 가치를 인정받았다.
강스템바이오텍은 지난 11일(현지시간) 오스카의 임상 2a상 연구 결과가 미국 올랜도에서 열린 미국류마티스학회 주관 국제 학술대회(ACR Convergence 2026)에서 구두 발표됐다고 밝혔다.
구두 발표 세션은 모두에게 기회가 주어지지 않는 만큼 혁신성과 학술 가치 등을 종합적으로 고려해 선정한다. 해당 세션에는 강스템바이오텍을 비롯해 암젠, 아르젠엑스 등 글로벌 제약·바이오 기업의 임상 연구가 함께 선정됐는데, 총 6건의 발표 중 골관절염 치료제 임상 연구는 오스카가 유일했다.
이번 구두 발표는 임상 2상 책임연구자(PI)로 참여한 박재영 분당차병원 정형외과 교수가 진행했다. 박 교수는 스포츠의학, 무릎 관절 보존 및 관절경 수술 분야의 전문성을 바탕으로 글로벌 류마티스·근골격계 분야 전문가들에게 오스카의 임상 데이터를 직접 소개했다.
강스템바이오텍 관계자는 "이번 학술대회는 일라일 릴리, 존슨앤존슨, 에브비 등 글로벌 빅파마들이 주요 후원사로 참여하는 대규모 행사"라며 "발표 현장에는 1000명 이상이 참석한 가운데 다양한 질의가 이어지는 등 오스카의 임상 결과에 대한 높은 관심을 확인할 수 있었다"고 말했다.
이어 "학술대회에 앞서 잠재적 글로벌 파트너사와의 현지 미팅도 진행했다"라며 "이번 발표가 오스카의 임상적 경쟁력과 개발 가능성을 글로벌 파트너들에게 알리고, 향후 협력 논의를 진전시키는 계기가 될 것으로 기대한다"고 덧붙였다.
오스카는 제대혈 유래 중간엽 줄기세포와 무세포성 연골기질을 결합해 개발 중인 단회 관절강 내 투여 방식의 골관절염 치료제다. 손상된 관절 환경의 개선과 재생 가능성을 목표로 하는 새로운 세포치료 접근법으로 개발되고 있다.
지난 10월 공개된 임상시험결과보고서(CSR)에 따르면, 총 113명의 중등도 무릎 골관절염 환자를 대상으로 진행한 임상 2a상에서 오스카 투여군은 통증과 무릎 기능을 평가하는 주요 지표(VAS, IKDC 등)가 24주 시점에 위약군 대비 통계적으로 유의한 개선을 나타냈다. MRI 기반 관절 구조 평가(WORMS) 분석에서도 골수병변 등 일부 세부 지표에서 긍정적인 변화가 확인됐다.
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이번 임상 2a상은 연구는 오스카가 통증 및 기능 개선을 넘어 골관절염의 구조적 변화에도 영향을 미칠 가능성을 보여주는 결과라는 점에서 학계와 업계의 주목을 받고 있다.
강스템바이오텍 관계자는 "임상 결과와 학술대회 구두 발표를 통해 확보한 국제적 인지도를 바탕으로 후속 개발 및 글로벌 사업화를 본격화할 계획"이라며 "미국 FDA 임상시험계획(IND) 신청을 추진하는 한편, 글로벌 제약사들과의 기술이전·공동개발 협의도 지속해서 확대해 나갈 방침"이라 말했다.
