머니투데이

임금·단체협상(임단협) 갈등을 겪고 있는 삼성바이오로직스 노사가 다음 주 교섭을 재개할 것으로 보인다. 2차 파업이 예상보다 길어질 것으로 전망되는 가운데, 노조가 한국노총 가입을 추진하는 등 확전 양상을 띠고 있어 교섭 결과에 관심이 집중된다. 12일 관련업계에 따르면 지난 6일부터 시작된 삼성바이오로직스 노조의 파업 규모는 당초 400명에서 500명으로 증가했다. 삼성바이오로직스 노조는 앞서 법원이 주요 생산공정에 대해 쟁의행위 금지 처분을 내리자 QC(품질관리) 테스팅 부서, QA(품질보증) 부서, 물류와 생산 부서 등 간접 지원 직무를 대상으로 부분 파업에 돌입했다. 초창기 노조는 "400명 내외 규모로 3주(6 ~27일)간 파업이 진행될 것"이라 밝혔지만, 생산공정 진행에 맞춰 부서별로 파업 일정이 순차적으로 겹치면서 참여 인원이 증가하고 있다. A부서가 3주 부분파업에 돌하고, 이후 B·C 부서가 부분 파업에 참여하며 겹치는 기간이 생기고 규모가 확대된 것이다. 파업 참여자를 위한 쟁의기금을 확보하는 만큼 파업 기간도 늘어날 가능성이 크다는 분석이 나온다.

바이오노트는 12일 연결재무제표 기준 올 3분기 매출액 321억원, 영업이익 80억원을 기록했다고 밝혔다. 전년 동기 대비 매출액은 9%, 영업이익은 66% 증가했다. 올해 3분기 누적 기준 매출액은 1010억원, 영업이익은 228억원으로 전년보다 각각 12%, 44% 증가했다. 특히, 지난해 영업이익(167억원)을 3분기 만에 넘어서며 수익성이 크게 개선된 것으로 나타났다. 바이오노트는 실적 향상의 이유로 주요 제품인 동물용 신속진단 래피드(Rapid) 진단키트, 형광면역분석 '브이체크 F'(Vcheck F)의 판매 증가와 함께 △POC 분자진단 '브이체크 M(Vcheck M)' △생화학진단 '브이체크 C(Vcheck C)' △혈액학 진단 '브이체크 H(Vcheck H)' △요검사 진단 '브이체크 U(Vcheck U)' 등 신규 진단 플랫폼의 성장을 지목했다. 이와 더불어 원가 구조 혁신과 경영 효율화 등 꾸준한 내부 체질 개선 작업이 구체적인 성과를 거두며 이익 극대화를 이끌었다는 설명이다.

의료 인공지능(AI) 기업 루닛이 3분기 매출이 연결 기준 222억1500만원으로 전년 동기 대비 13% 증가했다고 12일 밝혔다. 영업손실은 106억8500만원으로 전년(215억5600만원)보다 50. 4% 감소했다. 루닛의 매출 대부분이 해외에서 발생하는 가운데, 원화 강세에도 불구하고 3분기 기준 역대 최대 매출을 올렸다. 루닛의 3분기 해외 매출은 전년 동기 대비 15%, 직전 분기 대비 3% 늘었다. 암 검진 사업부문의 3분기 누적 매출은 631억7000만원으로 전년 동기 대비 20% 성장했다. 북미 지역 매출이 전체의 71%를 차지했다. 미국 사업을 담당하는 자회사 루닛 인터내셔널(옛 볼파라)의 구독형 소프트웨어(SaaS) 매출과 기존 고객사를 대상으로 한 제품 교차판매가 매출 증가에 영향을 미쳤다는 설명이다. 암 치료 사업의 3분기 누적 매출은 48억1000만원으로 전년 동기 대비 19% 증가했다. 루닛은 면역조직화학(IHC) 분석 솔루션 '루닛 스코프 uIHC'와 종양미세환경 분석 솔루션 '루닛 스코프 IO'를 중심으로 제약사 협업 프로젝트 등을 확대하고 있다.

국내외 제약사에서 프로젝트 매니저(PM) 등 잔뼈가 굵은 '제약·바이오 베테랑'들이 면역질환 치료제의 자체 개발·생산에 도전한다. 의약품 수입·공급을 넘어 연구개발(R&D) 역량을 바탕으로 원료 개발과 위탁개발·생산(CDMO·CMO), 자체 의약품 확보 등 사업 영역을 확장한다는 목표다. 강규석·윤두원 슈미트헬스코리아(이하 슈미트) 공동대표는 내년부터 강원도 춘천 강원테크노파크에 위치한 약 100평 규모의 기업부설연구소를 중심으로 바이오·케미컬 의약품 사업 확대를 추진할 계획이라고 12일 밝혔다. 윤 대표는 "2027년 의약품 제조·품질관리기준(GMP)에 부합하는 생산라인을 구축하고 2028년까지 유럽 의약품 기준(EU GMP)을 충족하도록 시설, 설비, 인력 등을 보완·고도화할 것"이라며 "이를 통해 자체 의약품 포트폴리오를 확대하고 CDMO·CMO 사업을 통해 국내외 고객사에 맞춤형 제품을 공급할 계획"이라 말했다. 2014년 설립된 슈미트는 연 매출 50억원대의 제약사다. 대표 제품은 이스미젠 설하정(혀 밑에 녹여 복용)으로 상·하기도의 재발성 감염에 적응증을 획득했다.

강스템바이오텍의 무릎 골관절염 치료제 '오스카(OSCA)'가 세계적인 권위의 미국류마티스학회(ACR) 학술대회에서 구두 발표되며 학술적·임상적 가치를 인정받았다. 강스템바이오텍은 지난 11일(현지시간) 오스카의 임상 2a상 연구 결과가 미국 올랜도에서 열린 미국류마티스학회 주관 국제 학술대회(ACR Convergence 2026)에서 구두 발표됐다고 밝혔다. 구두 발표 세션은 모두에게 기회가 주어지지 않는 만큼 혁신성과 학술 가치 등을 종합적으로 고려해 선정한다. 해당 세션에는 강스템바이오텍을 비롯해 암젠, 아르젠엑스 등 글로벌 제약·바이오 기업의 임상 연구가 함께 선정됐는데, 총 6건의 발표 중 골관절염 치료제 임상 연구는 오스카가 유일했다. 이번 구두 발표는 임상 2상 책임연구자(PI)로 참여한 박재영 분당차병원 정형외과 교수가 진행했다. 박 교수는 스포츠의학, 무릎 관절 보존 및 관절경 수술 분야의 전문성을 바탕으로 글로벌 류마티스·근골격계 분야 전문가들에게 오스카의 임상 데이터를 직접 소개했다.

지아이이노베이션이 오는 16일부터 19일까지 영국 런던에서 열리는 '2026 제프리스 글로벌 헬스케어 콘퍼런스(Jefferies Global Healthcare Conference)'에 참가한다고 11일 밝혔다. 제프리스 글로벌 헬스케어 콘퍼런스는 글로벌 투자은행 제프리스(Jefferies)가 주최하는 유럽 최대 규모의 헬스케어 투자 행사로, 글로벌 제약·바이오 기업과 기관투자자들이 참석해 산업 동향과 투자 및 사업 협력 기회를 논의하는 자리다. 지아이이노베이션은 특히 이번 행사에서 그동안 논의를 이어온 'GI-214'를 비롯한 복수의 파이프라인에 대해 다수의 글로벌 제약사 및 신규 글로벌 기관투자자들로부터 개별 미팅 요청을 받아, 기술이전 및 전략적 파트너십 기회를 폭넓게 모색할 계획이다. 장명호 지아이이노베이션 대표는 "이번 콘퍼런스에서 다수의 글로벌 제약사 및 신규 글로벌 기관 투자자들과 여러 파이프라인에 대한 개별 미팅이 예정되어 있다"며 "그동안 이어온 복수의 파이프라인에 대한 기술이전 논의를 한층 구체화하고, 각 파이프라인의 개발 단계와 특성에 맞는 심도 있는 논의를 진행할 계획으로 실질적인 사업화 성과를 만들어 나가는 데 최선을 다하겠다"고 말했다.

CMG제약이 국내 연간 처방액 1200억원 규모 항응고제 '릭시아나' 특허 만료에 맞춰 첫 제네릭(복제약)을 출시했다. 차바이오텍 계열사 CMG제약은 11일 경구용 항응고제 '에독신정(성분명 에독사반)'을 선보이고 종합병원과 의원을 중심으로 영업·마케팅 활동을 강화할 예정이라고 11일 밝혔다. 에독신정은 한국다이이찌산쿄의 항응고제 '릭시아나정'의 물질특허 만료에 맞춰 출시한 '퍼스트 제네릭'(첫 복제약) 의약품이다. 에독사반은 혈액응고인자 Xa(Factor Xa)를 선택적으로 억제하는 경구용 항응고제로 △비판막성 심방세동 환자의 뇌졸중 및 전신색전증 위험 감소 △심재성 정맥혈전증(DVT) 및 폐색전증(PE)의 치료와 재발 위험 감소 등에 사용된다. 의약품 시장조사기관 유비스트(UBIST)에 따르면 오리지널 의약품인 릭시아나정의 지난해 원외 처방액은 약 1218억원을 기록했다. CMG제약은 이번 에독신정 출시를 계기로 경구용 항응고제 시장에 진출하고, 순환기계 의약품 포트폴리오를 확대해 나갈 계획이다.

디티엔씨 바이오그룹의 임상시험 검체 분석기관 휴사이언스가 인체적용시험 기관 에이치더마글로벌임상센터와 지난 10일 전략적 업무협약(MOU)을 체결했다고 11일 밝혔다. 이번 협약은 인체적용시험을 의뢰·수행하는 에이치더마글로벌임상센터와 시험 과정에서 확보된 검체의 분석 서비스를 제공하는 휴사이언스가 각자의 전문성을 바탕으로 인체적용시험 및 검체 분석 분야의 협력 체계를 구축하기 위해 진행됐다. 휴사이언스는 다양한 연구 과제의 특성과 고객사의 요구사항을 반영한 맞춤형 검체 분석 서비스를 제공하고 있다. 과제별 분석 계획 검토, 검체 입고 및 운송·보관 관리, 분석법 검증 및 개발, 분석 결과 관리까지 검체 분석 전반 업무를 수행한다. 휴사이언스 관계자는 "특히 연구 과제별 요구사항과 분석 조건을 면밀히 검토하고, 관련 부서 및 고객사와의 긴밀한 협업을 통해 분석 과정의 효율성과 결과의 신뢰성을 높이는 데 주력하고 있다"고 말했다. 이번 협약을 계기로 휴사이언스는 인체적용시험 분야와의 협력 범위를 확대하고, 검체 분석 전문성을 기반으로 시험 수행 과정에 필요한 분석 서비스를 연계함으로써 고객사에 보다 체계적이고 효율적인 연구 지원 환경을 제공할 계획이다.

셀트리온제약이 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 흥행과 위탁생산(CMO) 매출 증가 등에 힘입어 역대급 분기 실적을 달성했다. 셀트리온제약은 9일 올 3분기 매출액은 1619억원, 영업이익은 239억원을 기록해 전년 동기 대비 각각 17. 2%, 48. 4% 증가했다고 밝혔다. 매출과 영업이익 모두 분기 기준 역대 최대 실적이다. 3분기 누적 매출액은 전년 동기 대비 17. 1% 증가한 4473억원, 영업이익은 32. 4% 늘어난 561억원을 기록했다. 특히 영업이익은 3분기 만에 지난해 연간 영업이익(561억원)을 넘어섰다. 이대로라면 지난해 연 매출액 5364억원을 넘어 또 한 번 역대 최대 매출을 달성할 가능성도 크다는 평가다. 세부적으로 케미컬 의약품 부문은 총 684억원의 매출을 올렸다. 주력 제품인 간장용제 '고덱스'는 전년 동기 대비 10. 3% 성장한 177억원, 고혈압 치료제 '딜라트렌'은 5. 5% 늘어난 158억원의 매출을 기록하며 안정적인 실적을 이어갔다. 고혈압·고지혈증 복합제 '암로젯'은 처방 확대에 힘입어 전년 동기 대비 355.

에이프릴바이오가 신규 핵심 파이프라인 3종을 공개하고 이를 내년 기술이전하겠다는 목표를 제시했다. 4000억원이 넘는 현금 자산을 토대로 다수 신약을 병행 개발하고, 외부 기술을 적극 도입해 조기에 성과를 만들겠다는 전략이다. 차상훈 에이프릴바이오 대표는 9일 서울 여의도 콘레드호텔에서 열린 '알엔디 데이(R&D DAY)' 행사에서 다중항체 플랫폼' 리맵(REMAP)'을 적용한 이중항체 'APB-I-005'와 항체-약물 접합체(ADC) 'APB-A-001', 큐리진에서 도입한 siRNA인 'APB-O-001' 등 3개 신규 파이프라인을 소개했다. 차 대표는 "모두 2027년 임상시험계획승인신청(IND) 이전 기술이전 논의 테이블에 올리는 것이 목표"라며 "가능한 빠른 시기에 빅파마에 라이센스 아웃할 수 있게 데이터를 확보하는 데 집중하겠다"고 말했다. 조기 기술이전을 노리는 APB-I-005는 TL1A와 IL-23P19을 동시에 타깃하는 자가면역질환 치료제다. TL1A는 툴리소키바트가 올해 6월 3상 1차 목표를 달성했고, IL-23p19는 염증성 장질환(IBD) 치료제로 이미 승인된 타깃이다.

알테오젠이 미국 의약품 약가인하에 따른 사업성 악화 우려에 대해 "제품별로 영향은 차이가 있다"며 진화에 나섰다. 특허방어 전략으로서 제형 변경 기술의 가치도 여전히 유효하다는 입장이다. 9일 업계에 따르면 미국 정부는 인플레이션감축법(IRA)에 따라 고가 의약품의 가격을 제약사와 직접 협상하는 메디케어 약가협상 제도를 시행하고 있다. MSD는 블록버스터 면역항암제 '키트루다'가 2027년 약가협상 대상으로 선정될 것으로 예상하고 있으며, 협상 가격은 2029년 1월부터 적용될 전망이다. MSD는 키트루다에 알테오젠의 '하이브로자임'(핵심성분 ALT-B4)을 적용한 키트루다 피하주사(SC) 제형을 개발해 환자 수요를 유지하고, 특허를 기반으로 독점적 시장 지위를 유지·확대하는 전략을 취했다. 그런데 미국 정부가 일정 요건을 충족하는 SC 제형을 기존 의약품과 묶어 보겠다고 밝히면서 알테오젠까지 후폭풍이 미쳤다. 동일한 허가권자가 기존 의약품을 IV에서 SC로 전환해도 약가협상 대상에 포함될 수 있다는 해석에 키트루다SC 판매에 연동된 알테오젠의 수익성이 악화할 것이란 우려가 제기됐다.

아이엠지티(IMGT)가 집속초음파를 활용한 췌장암 치료 기술의 상용화를 위한 첫발을 뗐다. 미국 식품의약국(FDA)의 혁신의료기기(BDD) 지정과 확증임상시험계획(IDE) 승인을 한 해 연이어 받은 데 이어, 실제 환자 치료에 적용하며 임상적 유효성을 체계적으로 검증할 계획이다. 아이엠지티는 지난 5일(현지시간) 미국 버지니아대학(UVA)에서 첫 환자 등록을 완료하고 췌장암을 대상으로 한 글로벌 확증임상을 본격적으로 시작한다고 9일 밝혔다. 이번 임상은 미국과 한국 서울대병원 등에서 총 366명의 경계성 절제가능·국소진행성 췌장암 환자를 대상으로 다국가·다기관·무작위배정 방식으로 진행된다. 기존 복합항암요법(폴피리녹스·FOLFIRINOX) 단독 그룹과 여기에 IMD10를 병용한 병용 그룹을 전체생존기간(OS) 기반으로 비교해 임상적 가치를 평가할 예정이다. 아이엠지티는 이학종 분당서울대병원 영상의학과 교수가 2010년 설립한 항암 의료기기 기업이다. 초음파를 한점에 모으는 '집속초음파' 기반의 'IMD10'을 통해 암 치료 효과를 높이는 방법을 연구한다.