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건강기능식품 전문 제조기업 노바렉스는 자체 개발한 '새싹보리추출물'(Rexcliver®)이 알코올로 인해 증가한 산화적 스트레스로부터 간을 보호하는 데 도움을 줄 수 있는 개별인정형 원료로 처음으로 식품의약품안전처(식약처)의 승인(제2023-20호)을 받았다고 11일 밝혔다. 이를 통해 노바렉스는 자회사인 노바웰스의 2건을 포함해 41번째 개별인정형 원료를 획득했다. 국내 최다 개별인정형 원료 기업의 지위를 더욱 공고히 했다. 노바렉스는 2016년부터 약 7년간 국립식량과학원과 협업을 통해 새싹보리추출물을 개발했다. 앞서 노바렉스는 국립식량과학원·영광군과 보리 산업 활성화를 위한 '새싹보리 이용 건강기능식품 개발 및 원료 공급 체계 구축' 업무협약을 맺었다. 노바렉스의 새싹보리추출물은 동물시험(알코올 투여모델)과 12주간의 인체적용시험(습관적 알코올 섭취, GGT 기준 초과, 지방간이 존재하는 성인 76명 대상)을 통해 알코올에 의한 산화적 스트레스 방어기전, 간 내 지방산

"눈자위가 퉁퉁 부어 괴생명체가 된 줄 알았어요. 눈썹에서 피가 뚝뚝 떨어지고 너무 아팠어요."(눈썹 문신을 받은 20대 여성) "뜨거운 기름이 40분 동안 '다다다다' 하고 제 팔에 떨어지는 기분이에요"(문신 제거 시술을 받은 20대 남성) 문신을 받을 때, 지울 때 모두 큰 고통을 견뎌야 한다며 문신 경험자들이 자신의 SNS 채널에서 공개한 문신 후기 영상이다. 이들 영상이 10일, 국회에서 공유됐다. '국민 건강권 침해하는 문신 합법화 문제 및 대안 모색 토론회'가 열린 국회의원회관 제2간담회의실에서다. 문신 시술은 현행법상으로는 의사 면허를 취득한 '의료인'만 합법적으로 실시할 수 있어 비의료인인 반영구화장사·문신사가 문신 시술을 하면 불법이다. 앞서 1992년 대법원이 문신을 질병 전염의 우려가 있는 등 보건위생상 위협이 돼 '의료행위'로 판단했다. '의료법 제27조 1항'에 따라 의료인이 아니면 누구든지 의료행위를 할 수 없으며, 의료인도 면허된 것 이외의 의료행위를 할

정기석 전(前) 중앙안전대책본부 코로나19특별대응단장(사진)이 국민건강보험공단 이사장에 임명됐다. 감염병 전문가로서 정부의 코로나19 정책에 조언하며 유행 종식을 이끈데 이어 4대 사회보험 중 국민의 전반적 건강을 책임지는 건강보험공단의 수장을 맡게 됐다. 정 신임 이사장은 정부와 보조를 맞춰 고령화·저출산 시대 지속가능한 건강보험을 위한 효율화 작업에 나설 것으로 보인다. 보건복지부는 10일 국민건강보험공단 이사장에 정 전 중앙안전대책본부 코로나19특별대응단장이 임명됐다고 밝혔다. 이번 신임 이사장 임명은 국민건강보험공단 임원추천위원회의 추천과 복지부 장관의 제청을 거쳐 대통령의 재가를 받아 임명하는 절차로 진행됐다.오는 11일 공식 취임하는 정 신임 이사장의 임기는 3년이며 경영 실적에 따라 1년 단위로 연임할 수 있다. 1958년생인 정 신임 이사장은 서울대 의과대학을 졸업하고 같은 대학원에서 석·박사 학위를 받았다. 이후 한림대학교 성심병원 호흡기내과 교수, 한림대학교 성심병

연세대 강남세브란스병원이 세계 3대 기초과학연구소로 꼽히는 이스라엘 와이즈만연구소와 공동연구에 대한 업무협약(MOU)을 체결했다고 10일 밝혔다. 임상 연구 활성화를 통해 글로벌 의료시장에 본격적으로 도전한다는 계획이다. 지난 6일(현지 시각) 이스라엘 와이즈만연구소에서 열린 협약식에는 와이즈만연구소의 지브 라이시(Ziv Reich) 부총장, 모셰 오렌 (Moshe Oren) 와이즈만 모로스 통합암센터장과 강남세브란스병원의 송영구 병원장, 조재용 암병원장, 동재준 국제진료센터 부소장 등 양 기관의 주요 인사들이 참석했다. 이번 협약에 따라 두 기관은 와이즈만연구소가 보유한 세계 최상위 수준의 기초 과학기술과 강남세브란스병원의 임상·전임상 연구 역량을 결합해 시너지 효과를 꾀한다. 송영구 병원장은 "서울 강남지역의 중추 의료기관으로서 그간 축적해 온 우리 병원의 전임상 및 임상자료, 조직 샘플 등 의료 데이터와 연구 능력을 와이즈만연구소의 기초과학 경쟁력과 접목할 예정"이라며 "강남

삼성바이오로직스가 글로벌 제약사 노바티스와 5111억원 규모 의약품 위탁생산(CMO) 계약을 체결했다고 10일 공시했다. 지난 6월 맺은 위탁생산계약 의향서 본계약 건이다. 당시 1005억원 규모였으나 본계약을 체결하면서 수주 규모가 크게 늘었다. 계약 금액은 최근 매출액 대비 17.03%이고, 계약 기간은 2028년 12월31일까지다. 이로써 삼성바이오로직스는 약 일주일만에 빅파마와의 대형 수주 소식을 전하게 됐다. 지난 4일 삼성바이오로직스는 화이자와 1조2000억원 규모 CMO 계약을 체결했다고 발표했다. 올 3월 첫 계약을 맺고 4개월 만에 추가 계약까지 체결한 것이다. 잇단 빅파마와의 수주 계약 체결로 삼성바이오로직스의 올해 연간 수주액은 2조원(2조3387억원)을 넘게 됐다. 삼성바이오로직스가 2조원대 연간 수주액을 기록한 것은 올해가 처음이다. 삼성바이오로직스는 2021년 1조1602억원, 2022년 1조7835억원 규모 위탁생산 계약을 체결했다. 이러한 성과엔 존림 사

알츠하이머 치매 치료제 '레켐비'(성분명: 레카네맙)가 미국에서 정식으로 허가됐다. 미국 식품의약국은 지난 6일(현지 시각) 바이오젠과 에자이가 개발한 알츠하이머 치매 신약 레켐비를 정식으로 허가했다고 밝혔다. 레켐비는 뇌 속의 '아밀로이드베타'(Aβ)라는 단백질 찌꺼기를 제거하는 약이다. 임상 3상 시험에서 초기 알츠하이머 치매 환자의 질병 진행 속도를 위약군 대비 약 27% 늦췄다. 레켐비는 비싼 약값으로 미국에서 논란을 샀다. 제약사가 설정한 약값은 1년 투약에 2만6500달러(약 3500만원)다. 알츠하이머 치매의 주요 환자인 노인이 부담하기에는 비싸다. 버니 샌더스 미국 상원의원은 레켐비 약값인 2만6500달러를 두고 "양심이 없다"(unconscionable)고까지 표현했다. 바이오젠과 에자이는 약값이 자신들의 추정치인 3만7600달러(약 4900만원)보다는 낮게 설정됐다는 입장이다. 다행히 미국 보험청(CMS)은 허가 발표 직후 레켐비의 보험 적용을 시작한다고 밝혔다.

'실비(실손보험금)' 청구 과정을 간소화하자는 내용의 보험업법 일부개정법률안(이하, 실손보험 청구 간소화법)이 지난달 15일 국회 정무위원회(이하 정무위)를 통과하면서 입법화에 속도를 내고 있다. 이 개정안은 법제사법위원회를 거쳐 본회의에 상정될 예정이다. 그런데 이 법안에 대한 금융당국과 의사·환자 단체 간의 이해 충돌로 팽팽한 줄다리기가 이어지고 있다. 과연 이 법안이 무엇이고, 왜 이해 충돌이 일어난 걸까? 실손보험은 국민건강보험이 보장하지 않는 비급여 의료비를 보장해준다는 장점 때문에 우리 국민 3574만 명(지난해 9월 기준)이 가입해 '제2의 국민건강보험'으로도 불린다. 실손보험금을 청구하려면 환자가 먼저 진료비를 지불한 후 요양기관(병원)으로부터 영수증·진단서·진료비세부내역서 등을 떼야 했다. 그리고선 보험사에 보험금 청구서류와 함께 직접 제출하거나 이메일, 모바일 앱 등을 통해 제출하는 방식이었다. 하지만 이런 청구 방식이 번거로워 청구할 금액이 소액이면 보험금 청구

바이오젠·에자이의 알츠하이머성 치매 치료제 '레켐비'(성분명: 레카네맙)가 미국 식품의약국(FDA) 정식 승인을 획득했다. 이로써 두 회사는 앞선 아두헬름의 실패를 딛고 다시 한번 치매 시장 주도권을 쥐게 됐다. 멀찍이 앞서 나간 양사 행보에도 추격자인 국내 개발사들은 오히려 반색하는 분위기다. 선도 품목 출시로 인한 해당 분야 자본시장 관심 제고와 각 사 개발 및 허가 전략에 대한 가이드라인 확보, 관련 생산·진단 기업들의 수혜 기대감이 배경으로 꼽힌다. 미국 바이오젠과 일본 에자이가 공동 개발한 레켐비는 6일(현지시간) 미국 FDA로부터 정식 승인 허가를 획득했다. 지난 1월 신속승인 절차를 통해 의료현장 처방이 승인된 이후 약 반년만이다. 지난달 FDA 자문위원회로부터 만장일치로 받아낸 정식허가 권고가 이변 없이 승인으로 이어졌다. 레켐비는 알츠하이머성 치매의 원인 물질로 꼽히는 단백질 '아밀로이드 베타'를 분해하는 기전의 치료제다. 기존 치료제들이 증상 완화에 그친 것과 달

오너일가 간 경영권 분쟁이 벌어진 동물의약품 전문업체 제일바이오가 내달 임시 주주총회를 연다. 장녀를 사내이사에서 해임하고, 차녀를 사내이사로 선임하는 안건에 대한 표 대결이 예정된 주총이다. 창업주 부부가 차녀 편에 선 가운데, 다른 주주들이 손을 들어줄 이는 장녀와 차녀 중 누구일지 관심이 모아진다. 7일 제일바이오는 소수주주 김문자(심광경 창업주 부인)씨로부터 임시 주주총회 소집 통보를 받았다고 공시했다. 김씨가 지난 4월 법원에 신청해 지난달 법원으로부터 허가를 받은 주총이다. 이에 따라 제일바이오는 내달 주총에서 △사내이사 심윤정 해임 △사외이사 김재윤 해임 △사내이사 심의정 선임 △사내이사 이병창 선임 △사외이사 신남식 선임 △사외이사 박상민 선임 등 안건에 대해 표결에 나설 예정이다. 제일바이오 관계자는 "내달 주총이 열리는게 맞다"고 했다. 주목할 부분은 심의정씨와 심윤정씨의 정체다. 심의정씨는 1977년 제일바이오(옛 제일화학공업)를 설립한 창업주 심광경 전 대표의

고대안암병원 메디컴플렉스 신관이 오는 10일 문을 연다. 2017년 착공한 지 6년 만이다. 지하 5층~지상 12층 규모의 신관이 더해지며 이 병원의 연면적은 기존의(약 7만6000m²) 2배 규모인 14만 5000m²로 커졌다. 고려대의료원 관계자는 "병원의 몸집을 키웠지만, 병상 수는 늘리지 않았다"며 "환자 1인당 공간을 확대하며 오로지 의료 서비스의 질 향상과 환자들의 편의에 집중했다"고 밝혔다. 고려대의료원은 이번 메디컴플렉스 신관을 통해 필수 의료 강화에 대한 의지도 내비쳤다. 1층에 자리 잡은 응급의학센터는 크기를 한층 넓히면서 구역을 재배치해 더 많은 환자가 빠르고 정확하게 진료·처치를 받을 수 있게 구성했다. 병원의 입구인 2층부터 4층까지 이어지는 로비 공간은 아트리움으로 조성해 개방감을 극대화했다. 외래진료 공간과 병동에도 사물인터넷(IoT)과 디지털 헬스케어를 활용한 첨단 진료 시스템을 적용한다. 안암병원은 이번 신관 완공과 함께 기존 본관의 리모델링도 진행할

2018년 미국의 권위 있는 암 연구기관인 'MD앤더슨 암 센터'에서 임상 시험 결과 하나가 발표된다. 자궁경부암 치료에서 최소침습적인 복강경 수술보다 개복 수술이 더 좋다는 내용이었다. 절제 부위를 최소화한다는 장점으로 국내에서도 빠르게 도입된 복강경 수술이 오히려 환자 생존에 좋지 않다는 내용은 의료계에 충격을 줬다. 김희승 서울대학교병원 산부인과 교수는 MD앤더슨 암 센터의 연구 결과를 뒤집기 위한 임상 시험을 진행하고 있다. 124명 대상자를 모집했고 올해 1차 임상 결과가 발표된다. 김 교수는 수술 기법이 아니라 암을 제거하는 방식이 문제였다고 설명했다. 그러면서 "수술 강국인 대한민국 의료진 한 사람으로서 미국 임상 시험 결과가 반드시 옳은 게 아니고, 개선의 여지가 있음을 분명히 말하고자 한다"며 최소침습 수술을 유지하려는 의지를 분명히 했다. 김 교수는 이처럼 자궁경부암 환자 치료와 연구 최전선에서 헌신하는 의료진이다. 자궁경부암은 인유두종바이러스로 걸린다. 유일하게

식품의약품안전처(식약처) 위해사범 중앙조사단이 의약품 품목허가(신고)를 받지 않은 한약재를 제조해 판매한 의약품 제조업체 A사와 이 회사의 전 대표인 B씨를 '약사법' 위반 혐의로 검찰에 송치했다고 6일 밝혔다. 수사 결과 B씨는 한방병원·한의원 등에 2015년 7월부터 지난해 12월경까지 A사에서 제조한 '황기밀자' 등 무허가(무신고) 한약재 12개 품목 총 8.1톤, 판매 금액으로는 3억9000만원 상당을 납품한 사실이 드러났다. 나머지 11개 한약재는 구척주증, 백강잠초, 백자인초, 아출초, 오령지초, 육종용주증, 천남성탕포, 칠피초, 토사자주증, 오수유탕포, 반하강제이다. 이 과정에서 B씨는 무허가 제품 적발을 피하기 위해 허가 받은 품목의 제품명이 인쇄된 포장을 사용해 무허가 한약재를 포장했다. 허가 제품과 구분을 위해 다른 색깔 스티커를 사용하는 등 범죄 행위를 위장했다. 가령, 허가받지 않은 한약재인 '황기밀자' 제품에 허가받은 한약재인 '황기'라고 쓰인 라벨을 부착하는