식품의약품안전청, 국내 의료기기 현황 조사결과
고령화사회로 진입하면서 보청기나 치과용 임플란트, 스텐트 등 노인층이 주로 사용하는 의료기기 성장세가 두드러지고 있는 것으로 나타났다.
식품의약품안전청은 스텐트 등 노인층을 대상으로 하는 국내 의료기기의 제조·수입 및 품목허가 건수를 분석한 결과, 이같이 조사됐다고 7일 밝혔다.
2007년부터 2009년까지 국내 제조(수입)량의 연평균 증가율은 치과용임플란트가 32.7%로 가장 높았다. 스텐트(19.2%)와 보청기(15.1%)가 뒤를 이었는데, 국내 의료기기 전체의 연평균 성장률(9.6%)을 크게 웃도는 수준이다. 스텐트는 혈관이 막혔을 때 혈액 흐름을 원활하게 해주는 의료기기다.
특히 보청기와 임플란트가 2008년 이후 품목허가된 건수는 전체 품목허가 건수의 절반을 넘었다는 게 식약청 측의 설명이다.
이와 관련, 5월 기준 보청기는 60개 업체가 1097건, 치과용임플란트는 121개 업체가 1449건, 스텐트는 36개 업체가 368건 허가받았다.
최근에는 신기술이 적용된 제품개발도 증가하고 있다. 블루투스 기능이 탑재된 보청기와 뼈 재생을 촉진하는 단백질이 코팅된 임플란트가 대표적인 예다. '스텐트'의 경우 혈관 재협착 증상을 개선하기 위해 항암제 '파클리탁셀' 등이 코팅된 '약물방출 스텐트'가 개발, 공급되고 있다.
식약청 측은 "고령화시대 의료기기 개발추세에 맞도록 제도를 개선하고 신기술이 적용된 의료기기의 신속한 허가를 도울 예정"이라고 말했다.