머니투데이

SK바이오팜이 뇌전증 신약 '세노바메이트'를 일본에 출시했다. 아시아 주요 시장으로 진출 영역을 확대하며 글로벌 입지를 강화하겠다는 계획이다. SK바이오팜는 일본 협업사 오노약품공업이 뇌전증 혁신 신약 세노바메이트(일본 제품명 エキスコプリ, 에키스코푸리)'의 일본 내 판매를 개시했다고 13일 밝혔다. 이번 출시는 지난 9월 일본 후생노동성(MHLW)의 신약 허가 이후 약 두 달 만에 이뤄졌다. 세노바메이트는 올해 3월 중국에서 판매를 시작한 데 이어 이달 한국과 일본에서도 잇따라 출시되면서 한·중·일 동북아 3개국에서 모두 판매를 시작하게 됐다. 일본은 미국에 이어 단일 국가 기준 세계 2위 규모의 뇌전증 시장으로, 약 100만명의 환자가 있는 것으로 추산된다. 오노약품공업이 일본에서 출시한 세노바메이트는 부분발작 환자를 대상으로 하는 12. 5mg, 50mg, 100mg, 200mg 정제다. 세노바메이트는 기존 항발작제 치료에도 발작이 충분히 조절되지 않는 한국·중국·일본의 성인 부분발작 환자를 대상으로 진행한 아시아 임상 3상(study 035)에서 유효성을 입증했다.

"우리 병원은 독감(인플루엔자)백신 접종 안 합니다. 재고가 모두 소진됐어요. " 독감백신 품절사태가 이달까지도 이어진다. 일부 의료기관은 재고가 떨어졌다며 백신 접종 접수를 안 받는다. 백신 공급체계 개선이 시급하다는 지적이 나온다. 12일 머니투데이 취재에 따르면 의료현장에선 독감백신 수급불안 현상이 지속된다. 지난 9월에도 독감백신이 부족한 상태였는데 두 달여가 지난 현재도 물량이 없다며 독감백신 접종을 진행하지 않는 다수 의료기관이 있다. 민간접종 대상자뿐 아니라 무료 NIP(국가예방접종) 대상자도 독감백신 접종이 가능한 의료기관을 찾아 헤매기 일쑤다. 온라인 커뮤니티에는 "8개월 된 아이로 2차 독감백신 접종을 위해 의료기관에 왔는데 무료 백신이 없어 성인처럼 돈 내고 유료 백신을 접종해야 한다고 안내받았다" "독감백신 접종이 안되는 병원이 많아 가능한 곳을 찾기가 어렵다" 등의 글이 올라온다. 대한소아청소년병원협회도 지난달 28일 보도자료를 통해 "소아 NIP 독감백신이 부족해 접종을 못하는 사례가 발생했다"며 보건당국의 대책을 촉구했다.

보령이 12일 충남 예산에 있는 의약품 생산단지 '보령 예산캠퍼스'에서 항암제 생산시설 증설을 위한 '제2항암주사제동' 착공식을 개최했다고 밝혔다. 이를 통해 세포독성항암제의 글로벌 거점 회사로 도약하는 게 목표다. 보령은 약 500억원을 투입해 제2항암주사제동 건설을 본격화할 계획이다. 2028년 하반기 준공이 완료되면 예산캠퍼스의 연간 항암주사제 생산능력은 기존 600만 바이알(병)에서 1320만 바이알로 2배 이상 확대된다. 보령은 이를 통해 세포독성항암제의 안정적인 국내 공급은 물론 본격적인 해외 공급 확대 기반을 마련하게 된다. 예산캠퍼스를 내수 중심의 항암제 생산시설에서 다품목·다제형 생산과 해외 공급을 아우르는 세포독성항암제 분야의 '글로벌 전략 거점'으로 도약시킨다는 방침이다. 예산캠퍼스는 이미 위탁개발생산(CDMO)을 통한 글로벌 공급망 역할을 하고 있다. 보령은 지난 5월 예산캠퍼스에서 생산한 '알림타'를 대만 제약사 로터스에 공급하며 CDMO 사업의 첫 해외 공급을 시작했다.

"저희 병원은 독감(인플루엔자) 백신 접종 안 합니다. 재고가 모두 소진됐어요. " 독감 백신 품절 사태가 이달까지도 이어지고 있다. 일부 의료기관들은 재고가 떨어졌다며 백신 접종 접수를 안 받고 있다. 백신 공급체계 개선이 시급하다는 지적이 나온다. 12일 머니투데이 취재에 따르면 의료현장에서 독감 백신 수급 불안 현상이 지속되고 있다. 지난 9월에도 독감 백신이 부족한 상태였는데 두 달여가 지난 현재도 물량이 없다며 독감 백신 접종을 진행하지 않는 의료기관들이 다수 있다. 서울 종로구에 위치한 A병원은 독감 백신 재고가 소진돼 더 이상 백신 접종을 진행하지 않는다고 밝혔다. 서울 강남구 소재 B병원은 "예년보다 빠른 독감 백신 조기 소진으로 인해 2026년 10월17일부터 독감 예방접종 일반 접수는 받지 않는다"며 "독감 예방접종 계약 기업 소속 임직원과 65세 이상 국가예방접종 대상자만 접수가 가능하다"고 안내하고 있다. 민간 접종 대상자뿐 아니라 무료 국가예방접종(NIP) 대상자도 독감 백신 접종이 가능한 의료기관을 찾아 헤매기 일쑤다.

휴온스가 올해 3분기 45억원의 영업손실을 기록하며 전년 대비 적자 전환했다. 연구개발(R&D) 투자 비용 증가와 미국 수출 제품 회수(리콜) 비용이 반영됐다는 설명이다. 휴온스는 올해 3분기 연결 기준 영업이익이 45억원 손실로 전년 동기 대비 적자전환한 것으로 잠정 집계됐다고 12일 공시했다. 같은 기간 매출액은 1440억원으로 6. 3% 감소했고, 당기순이익은 154억원으로 87. 5% 증가했다. 휴온스 별도 재무제표 기준 실적은 매출 1185억원, 영업손실 31억원을 기록했다. 휴온스 별도 기준 매출은 연속혈당측정기 사업 종료와 미국 수출 부재의 영향으로 전년 동기 대비 5. 4% 줄었다. 다만 올해 시작된 백신 신사업과 내수 의약품 매출은 성장 흐름을 이어갔다. 휴온스 관계자는 "영업이익은 매출 감소와 매출 원가 증가 등의 영향으로 적자전환했다"며 "미래 지속 성장을 위한 연구개발 투자를 강화하면서 3분기 연구개발비가 전년 동기 대비 13. 9%, 전분기 대비로는 21% 증가했고, 미국 수출 제품 회수 비용이 인식됐다"고 설명했다.

환절기에는 낮은 기온과 건조한 공기로 피부 수분이 급격히 줄어든다. 이는 단순히 얼굴만의 문제는 아니다. 여성의 외음부와 질 점막 역시 수분이 부족해지면서 질가려움, 외음부 따가움, 성관계 통증 등이 유발될 수 있다. 악화될 경우 질염 등으로 이어질 수 있어 세심한 관리가 필요하다. 질건조크림 보습제로 이런 증상을 관리할 수 있다. 히알루론산이 포함된 질건조크림 보습제 'Y존'의 따가움, 가려움 등 증상을 개선시켰다는 연구결과가 있다. 2013년 '성의학저널(The Journal of Sexual Medicine)'에 발표된 임상 연구에 따르면, 폐경 후 여성 144명을 대상으로 3일에 1회씩 질건조크림 보습제 '히알로진'을 적용한 결과 작열감, 따가움, 가려움, 성교통 등의 불편 증상이 감소하며 한 달 만에 질 건조 증상이 84. 4% 개선된 것으로 나타났다. 이탈리아 여성건강 전문 브랜드 히알로진은 한국·미국·유럽 3개국에서 특허받은 히알루론산 유도체 '하이딜 디(Hydeal-D®)'를 주성분으로 하는 무색, 무취, 무자극성의 수용성 질건조크림 보습제다.

폐 이식을 기다리던 아내와 사별한 60대 가장이 뇌사 장기기증으로 3명에게 생명을 나누고 떠났다. 12일 한국장기조직기증원에 따르면 지난달 8일 분당서울대학교병원에서 이청룡씨(68)가 뇌사 장기기증으로 3명에게 간과 신장(양측)을 기증했다. 이씨는 지난 9월 23일 자택에서 넘어진 뒤 이상 증세를 보여 병원으로 옮겨졌다. 외상성 뇌출혈 진단을 받고 중환자실에서 치료를 받았으나, 이후 상태가 악화해 끝내 뇌사 판정을 받았다. 이씨의 자녀들은 아버지의 평소 성품과 폐 이식을 기다리다 세상을 떠난 어머니를 떠올리며 장기기증을 결심했다. 이씨의 아내는 2011년 간질성 폐질환을 진단받았고, 2021년 병세가 악화하면서 폐 이식 대기자로 등록됐다. 그러나 끝내 이식을 받지 못하고 올해 2월 숨을 거뒀다. 아들 승선씨는 어머니가 돌아가셨다는 소식을 듣고 집을 나설 준비를 하던 중 어머니가 다니던 병원에서 기증자가 나타났다는 연락을 받았다. 승선씨는 "어머니가 한두 시간만 더 살아 계셨더라면 이식 수술이라도 받아볼 수 있었을 텐데 하는 생각에 두고두고 안타까웠다"며 "이식을 기다리는 환자와 가족의 마음을 누구보다 잘 알기에, 아버지의 기증은 마땅히 해야 할 선택이었다"고 말했다.

CAR-T(키메라 항원 수용체 T세포) 세포치료제 '예스카타주'와 경구용 항암제 '리포락셀액'이 건강보험 급여 첫 관문인 암질환심의위원회를 통과했다. 12일 건강보험심사평가원에 따르면 전날 열린 2026년 제9차 암질환심의위원회에서 예스카타와 리포락셀액이 급여기준이 설정됐다. 길리어드사이언스코리아의 '예스카타주'(악시캅타젠 실로류셀)도 1차 화학면역요법 치료 이후 12개월 이내 재발하거나 불응하는 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL) 성인 환자 치료에 대해 급여기준이 설정됐다. 예스카타는 환자의 T세포를 채취해 암세포 표면의 CD19를 인식하도록 유전적으로 변형한 뒤 다시 투여하는 CAR-T 세포치료제다. 대화제약의 경구용 파클리탁셀 제제 '리포락셀액'은 진행성·전이성 또는 국소 재발성 위암 치료와 재발성 또는 전이성 HER2 음성 유방암의 1차 치료에 대해 급여기준을 설정받았다. 비원메디슨코리아의 '테빔브라주'(티슬렐리주맙)는 적응증별로 심의 결과가 달랐다. 전이성 또는 근치적 수술이 불가능한 재발성 비인두암 환자의 1차 치료에서 젬시타빈·시스플라틴과 병용하는 요법은 급여기준이 설정됐다.

대웅제약이 염증성 장질환 치료제 후보물질 'DWP309008'의 임상 1상 시험에 진입한다. 계열 내 최고 경구제로 개발하는 게 목표다. 대웅제약은 DWP309008이 식품의약품안전처로부터 임상 1상 시험계획(IND) 승인을 받았다고 12일 밝혔다. DWP309008은 대웅제약이 지난 5월 이노보테라퓨틱스로부터 도입한 신약 후보물질 'INV-008'이다. 대웅제약은 6625억원 규모의 기술도입 계약을 체결한 지 약 6개월 만에 임상 진입을 위한 승인을 확보했다. 염증성 장질환은 궤양성 대장염과 크론병이 대표적으로, 장 내 만성 염증이 호전과 악화를 반복하는 난치성 질환이다. 현재 생물학적 제제와 면역조절제 등 다양한 치료제가 사용되고 있지만, 일부 환자에서는 초기 치료 반응이 충분하지 않거나 시간이 지나면서 약효가 감소하는 한계가 있다. 특히 장기적인 관해 유지와 손상된 장 점막의 치유는 여전히 중요한 미충족 의료수요로 남아 있다. DWP309008은 장 점막의 보호와 회복에 관여하는 물질인 PGE2를 분해하는 효소 15-PGDH를 억제하는 새로운 기전의 경구용 신약 후보물질이다.

오는 12일부터 해외에서 자가 치료용으로 구매한 의약품 3개월 분까지 국내 반입이 허용된다. 이에 따라 일본에서 처방받아 산 '마운자로' '위고비' 같은 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 계열 비만 치료제도 국내 반입이 가능해졌다. 식품의약품안전처는 개인이 자가 치료용 의약품을 국내로 휴대해 반입하는 경우 세관에서 통관 보류되는 국민 불편사항을 해소하기 위해 관세청과 협의해 오는 12일부터 개인 휴대 반입을 허용하기로 했다고 11일 밝혔다. 식약처와 관세청은 국내 또는 해외에서 정상적으로 처방·구매한 의약품임에도 입국 시 개인이 휴대 반입하는 의약품의 통관이 보류돼 다수의 국민이 불편을 겪고 있다는 문제가 지속 제기됨에 따라 개선 방안을 논의해 왔다. 이에 정부는 오는 12일부터는 해당 국가의 정상 의료체계에 따라 의약품 규제기관으로부터 정식 허가받은 의약품을 처방·구매한 경우에는 '총 6병(6병을 초과하는 경우 의약품 용법상 3개월 복용량)'까지 개인 휴대 반입이 가능하도록 조치했다.

"한국은 초등학교 입학생 수가 사상 처음으로 30만명 밑으로 떨어지는 등 유례없는 인구학적 위기와 저출생 문제를 겪고 있습니다. 한국 사회가 마주한 출생 과제를 해결하는 데 기여하고자 합니다. " 크리스토프 하만 한국머크 헬스케어 대표가 11일 '난임의 날'을 맞아 한국과학기자협회와 서울 강남구 한국과학기술회관에서 공동 개최한 미디어 세미나에서 이같이 밝혔다. 하만 대표는 "머크의 가장 고유한 사명은 환자의 삶을 연장하고 개선하는 것을 넘어 새로운 생명을 탄생시키는 데 있다"며 "난임 치료제는 물론 희귀 종양과 면역 질환 등 미충족 수요가 큰 분야의 혁신 치료제를 한국 환자들에게 가능한 한 신속하게 공급할 수 있도록 최선을 다하겠다"고 말했다. 조기에 난임 치료를 시작하도록 하는 제도 개선 필요성도 강조했다. 하만 대표는 난소에 남은 난자 수를 가늠하는 항뮬러관호르몬(AMH) 검사를 직장인 건강검진의 선택 항목으로 넣는 것을 제안하며 "난임은 시간과의 싸움인 만큼 더 이른 나이에 가임력을 보존할 수 있도록 접근성도 넓혀야 한다"고 제언했다.

동물병원에서 마약류 케타민을 빼돌려 상습 자가 투여한 수의사가 적발됐다. 보건당국은 불법적인 의료용 마약류 취급 행위를 집중 감시하고 엄정 조치할 계획이다. 식품의약품안전처는 수도권 소재 동물병원에서 케타민을 빼돌려 상습 투약하고, 의료용 마약류 취급내역을 누락하거나 허위 보고한 병원장 수의사 A씨를 적발해 '마약류 관리에 관한 법률' 위반 혐의로 서울중앙지방공소청에 송치했다고 11일 밝혔다. 이번 사건은 올해 8월 식약처 '의료용 마약류 특별감시단'에 신고된 공익제보를 바탕으로 마약류감시원의 현장조사와 특별사법경찰의 강제수사가 신속히 이뤄진 경우다. 국립과학수사연구원에 A씨의 모발·소변 등의 의뢰를 통해 수의사의 마약류 자가 투약 사실을 명확하게 입증할 수 있었다. 수사 결과, 동물병원 운영자인 A씨는 의료용 마취제로 사용되는 케타민을 다량 구입한 후 동물진료에 사용하지 않고 병원 내 진료실과 약제실 등에서 자신이 직접 상습 투약한 것으로 드러났다. 병원 내부 CCTV 영상 등을 통해 확인된 사례만 올해 7월부터 9월까지 총 92회다.