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한올바이오파마가 이뮤노반트에 기술이전한 '바토클리맙'이 갑상선안병증(TED) 임상 3상에서 1차 평가변수 달성에 실패했다. 다만 여러 적응증 임상에서 항 FcRn(신생아 Fc 수용체) 기전의 가능성은 확인됐단 평가가 나온다. 시장의 관심은 같은 기전의 차세대 물질 'IMVT-1402'(아이메로프루바트)로 옮겨가고 있다. 올 하반기에 발표될 관련 임상 데이터 2건으로 약물의 가치가 보다 명확해질 전망이다. 10일 업계에 따르면 이뮤노반트는 지난 2일(현지시간) 바토클리맙의 갑상선안병증(TED) 임상 3상이 1차 평가변수를 충족시키지 못했다고 발표했다. 1차 평가변수는 고용량 및 저용량 바토클리맙을 각각 12주차 투여한 결과 24주차에 안구돌출 정도가 2mm 이상 감소하는 반응률을 달성하는 것으로 설정된 바 있다. 다만 이뮤노반트는 "초기 12주 고용량 투여 기간 후 기저치 대비 안구돌출 개선 정도가 이후 12주 저용량 투여 기간 후보다 더 컸다"며 "이는 더 깊은 IgG 억제의 이점을 뒷받침한다"고 설명했다.

갑상선안병증(TED) 치료제 시장에서 후속 주자로 기대를 모았던 FcRn 계열 신약 후보들이 잇따라 임상 고배를 마시며 판도 변화가 본격화되고 있다. 유일한 허가 치료제인 암젠 '테페자'와 차별화된 기전의 후속 주자 공백 가능성이 커지면서, 기존에는 후순위로 평가받던 파이프라인들의 주목도가 높아지고 있다. 5일 업계에 따르면, 한올바이오파마의 기술이전 파트너사인 미국 이뮤노반트는 지난 2일(현지시간) '바토클리맙'(IMVT-1401) TED 3상 탑라인(주요지표) 결과 발표를 통해 임상 주평가지표인 '안구돌출반응률'의 통계적 유효성을 확인하지 못했다고 밝혔다. 지난해 말 벨기에 알제넥스 '비브르가트'가 임상 2상 단계에서 주요 평가지표 미충족을 이유로 개발 중단을 선언한 데 이은 FcRn 기전 치료제 추가 임상 실패 사례다. FcRn 계열은 면역글로불린G(IgG)의 재활용을 차단해 체내 자가항체를 감소시키는 효과를 노린다. TED의 핵심 원인 중 하나가 IgG인 TSHR 자가항체인 만큼, 이를 줄여 질환의 '트리거'를 약화시키는 접근법이다.

한올바이오파마의 시장가치 상승에 탄력이 붙었다. 핵심 신약 파이프라인의 임상시험에 대한 기대감 영향으로 풀이된다. 한올바이오파마는 올 하반기 차세대 FcRn(태아 Fc 수용체) 억제제 '아이메로프루바트'(IMVT-1402)의 주요 임상시험 데이터 공개를 앞뒀다. 긍정적인 데이터를 확보하면 다양한 파이프라인의 잠재력에 대한 평가가 높아질 것으로 관측된다. 한올바이오파마는 자가면역질환 치료제 아이메로프루바트의 6개 적응증에 대한 임상시험을 순조롭게 진행하고 있다고 24일 밝혔다. 아이메로프루바트는 한올바이오파마가 스위스 로이반트(Roivant Sciences)에 2017년 기술이전한 신약 후보물질이다. 로이반트의 미국 자회사 이뮤노반트(Immunovant)가 글로벌 임상시험을 담당한다. 로이반트는 올 하반기 아이메로프루바트의 난치성 류마티스관절염(RA) 등록임상과 피부홍반성루푸스(CLE) 개념입증임상 연구의 주요 지표(톱라인)를 공개할 예정이다. 이 임상 데이터는 아이메로프루바트의 임상 효능을 확인할 기회다.

대웅제약 자회사 한올바이오파마가 자가면역질환 치료제 '아이메로프루바트'의 임상이 순조롭게 진행되고 있다고 9일 밝혔다. 한올바이오파마의 협업사 이뮤노반트의 모회사 로이반트는 6일(현지시간) 실적 발표를 통해 아이메로프루바트(이뮤노반트 코드명 IMVT-1402)의 개발 현황을 발표했다. 아이메로프루바트는 2017년 한올바이오파마가 로이반트(Roivant Sciences)사에 기술수출한 FcRn 억제제 후보물질 중 하나다. 현재 그레이브스병(GD), 난치성 류마티스관절염(D2T RA), 중증근무력증(MG), 만성 염증성 탈수초성 다발성 신경병증(CIDP), 쇼그렌증후군(SjD), 피부홍반성루푸스(CLE) 등 6개 자가면역질환에서 임상이 계획대로 진행 중이다. 미국에서만 약 60만명 이상의 환자들에게 효과적인 치료제가 될 수 있을 것으로 기대되고 있다. 특히 아이메로프루바트의 난치성 류마티스관절염 등록임상은 환자 모집이 빠르게 진행돼 당초 계획보다 많은 170명의 환자 등록을 완료했다. 올해 하반기 주요 결과가 발표될 예정이다.

오늘을 정리하고 내일을 준비할 때! 어드바이저가 준비한 내일 장 수익 내비게이터는? ▶ 진행 - 김솔지 앵커 ▶ 출연 - 민정욱 MTNW 어드바이저, 김동우 MTNW 어드바이저 # '민정욱 어드바이저'의 A/S * 1/16 매수일 에스피지 69. 0% (최고가기준) * 25/11/7 매수일 삼천당제약 167. 5% (최고가기준) # '민정욱 어드바이저'의 내일 장 수익 내비게이터는? 한올바이오파마(009420) - 자가면역질환 치료제 '바토클리맙' 임상데이터 긍정적 - 그레이브스병 2상 효과 확인… 3상 성공 시 상업화 전망 - 임상 결과 따른 기업가치 최대 2. 2조 원까지 상승 전망 - 갑상선안병증(TED) 임상 3상 2건 진행 - 올해 주요 파이프라인 임상 결과 집중 # '김동우 어드바이저'의 A/S * 1/2 매수일 삼성전자 40. 9% (최고가기준) * 25/12/17 매수일 아로마티카 12. 2% (최고가기준) # '김동우 어드바이저'의 내일 장 수익 내비게이터는? KT밀리의서재(418470) - AI 기반 추천 등 다양한 독서 콘텐츠 제공 - 장기간 조정 후 바닥 다지는 형세 - 반등 가능성 충분한 자리 ※ 생방송 <내 수익을 부탁해>는 월~금 오후 3시 48분에 방송되며, 이 방송은 머니투데이방송홈페이지 및 케이블방송에서 라이브로 시청하실 수 있습니다.

한올바이오파마의 자가면역질환 치료제 '바토클리맙'(IMVT-1401) 상업화 일정이 파트너사 전략 수정에 제동이 걸렸다. 당초 단기 상업화를 추진하던 파트너사 이뮤노반트가 같은 적응증을 타깃하는 후속 파이프라인에 우선순위를 두기로 한 것이 배경이다. 이에 바토클리맙 기술 반환 가능성 역시 부상 중이다. 한올바이오파마는 바토클리맙의 가치가 변하지 않은 만큼, 예정된 주요 임상 결과를 순차적으로 도출하고 파트너사와의 논의를 이어간다는 계획이다. 12일 한올바이오파마는 홈페이지를 통해 "이뮤노반트가 '아이메로프루바트'(IMVT-1402) 개발에 더 집중하겠다는 이유로 바토클리맙의 상업화 우선순위 재조정을 고려하고 있다"라며 "이로 인해 이미 모든 임상이 성공적으로 완료된 바토클리맙의 중증근무력증 신약허가신청(BLA) 및 상업화 진행이 지연되고 있어, 바토클리맙 개발·사업화와 이에 따른 마일스톤(기술료) 지급을 지속적으로 요구하고 있다"고 밝혔다. 앞서 이뮤노반트는 최근 미국 증권거래위원회(SEC) 공시를 통해 바토클리맙에 대한 일부 권리 반환을 논의 중이라고 밝혔다.

오늘을 정리하고 내일을 준비할 때! 어드바이저가 준비한 내일 장 수익 내비게이터는? ▶ 진행 - 김솔지 앵커 ▶ 출연 - 김동우 MTNW 어드바이저, 민정욱 MTNW 어드바이저 # '김동우 어드바이저'의 A/S * 12/3 매수일 씨메스 15. 8% (최고가기준) # '김동우 어드바이저'의 내일 장 수익 내비게이터는? 파마리서치(214450) - 의약품· 의료기기·화장품 연구/제조기업 - PDRN/PN 제조기술 보유한 재생 바이오 전문 제약회사 - 필러, PN제형 제품, PDRN 의약품 생산 중 # '김동우 어드바이저'의 A/S * 11/21 매수일 엘앤씨바이오 20. 6% (최고가기준) * 11/28 매수일 한올바이오파마 24. 9% (최고가기준) * 12/2 매수일 한라캐스트 21. 7% (최고가기준) # '민정욱 어드바이저'의 내일 장 수익 내비게이터는? 로보티즈(108490) - 전 과정 자체 기술로 로봇 부품·완제품 생산 - 상반기 연결기준 매출액, 전년比 10. 2% - 상반기 영업이익·당기순이익 흑자 전환 - 액추에이터 사업, 연평균 15~20% 성장세 - 트럼프 행정부, 내년 로봇산업 집중 육성 전망 - 미중 패권경쟁… AI 이어 로봇공학 분야 확장 중 ※ 생방송 <내 수익을 부탁해>는 월~금 오후 3시 48분에 방송되며, 이 방송은 머니투데이방송홈페이지 및 케이블방송에서 라이브로 시청하실 수 있습니다.

오늘을 정리하고 내일을 준비할 때! 어드바이저가 준비한 내일 장 수익 내비게이터는? ▶ 진행 - 김솔지 앵커 ▶ 출연 - 민정욱 MTNW 어드바이저, 박찬홍 MTNW 어드바이저 # '민정욱 어드바이저'의 A/S * 11/21 매수일 엘앤씨바이오 6. 4% (최고가기준) # '민정욱 어드바이저'의 내일 장 수익 내비게이터는? 한올바이오파마(009420) - 자가면역질환 치료제 '바토클리맙' 출시 기대감↑ - '바토클리맙' 임상 2상, 갑상선 기능 유지 효과 확인 - 바토클리맙 임상 3상 성공 시 상업화 가능 전망 - 바토클리맙 출시 시, 기업가치 2. 2조 원 상승 전망 # '박찬홍 어드바이저'의 A/S * 10/24 매수일 프로티나 78. 4% (최고가기준) # '박찬홍 어드바이저'의 내일 장 수익 내비게이터는? 큐리오시스(494120) - '랩 오토메이션(실험실 자동화)' 선도기업 - 정부 합성생물학·바이오 파운드리 육성정책 직접 수혜주 - 'ODM 자체 브랜드 판매' 투트랙 전략 - 라이브 셀 이미징 장비, 가격·성능 우위 확보 - 디지털 병리 시스템, 국내 최초 식약처 인허가 획득 - 세포치료제· 합성생물학 전주기 자동화 기술 경쟁력↑ - 11월 13일 코스닥 상장…기관 매수세 유입으로 상승세 ※ 생방송 <내 수익을 부탁해>는 월~금 오후 3시 48분에 방송되며, 이 방송은 머니투데이방송홈페이지 및 케이블방송에서 라이브로 시청하실 수 있습니다.

▶▶▶ 다음 주 시장 예보 ▶ 서재홍 어드바이저 : 다음 주 시장은 [순환매]이다 ▶ 김충성 어드바이저 : 다음 주 시장은 [돌파구 섹터가 있다] ▶▶▶ 월요일엔 이 종목 ▶ 서재홍 어드바이저 <셀트리온(068270)> -램시마를 비롯한 시밀러 3종 유럽 처방 1위 -신약 개발 기업으로의 체질 전환 본격화 기대 -의약품 관세 최대 15% 확정 ▶ 김충성 어드바이저 <한올바이오파마(009420)> -바이오 의약품 연구 개발 및 판매 업체 -바토클리맙 임상 3상 기대감 확대 -하방경직성 확보… 주가 턴어라운드 전망 시청 방법 ▶ 머니투데이방송 홈페이지 ▶ 유튜브 MTN 머니투데이방송 공식 채널 (☞ MTN 또는 머니투데이방송 검색) ▶ 케이블TV 및 Btv 152번, GENIEtv 181번, U tv 163번, 스카이라이프 152번 ▶ Wavve, 쿠팡플레이, 네이버 TV, 카카오TV

진행 : 이수연 앵커 화상 : 정종택 어드바이저 / 주식명가 MTNW Q. 이 시각 오후장 상황은? - 국내증시, AI 고평가 우려 딛고 저가 매수세 유입 Q. 오늘 공략할 섹터는? - 양봉 테마: 반도체, 바이오, 호텔 - 롯데관광개발, GS피앤엘 등 호실적 발표 - 음봉 테마: 로봇 - 로봇주, 단기 급등 따른 차익실현 매물 출회 * 9/5 주식민원처리반 한올바이오파마 53.1% (최고가 기준) 목표가 달성 * 10/22 해성디에스 41.7% (최고가 기준) 목표가 달성 * 8/25 고영 40.8% (최고가 기준) 목표가 달성 ▶ 오늘의 필승매매 추천주 <제이에스코퍼레이션> - 외국인 관광객 폭증에 호텔부문 성장 - 영업이익률 22%↑… 법인 고객 달러화 결제 영향 - OEM 부문, 관세 공동 부담 및 보수적인 주문량 불구 '선방' - 매수가 현재가 / 목표가 12,500원 / 손절가 9,000원 ※ 이 방송은 매일 13시 00분 ~ 15시 41분에 LIVE로 시청하실 수 있습

▶▶▶ 클라쓰 있는 스토리 ▶박태준 어드바이저 오늘의 인사이트: 나 준비 다 됐어요! -제약바이오: 한미약품, 나이벡 ▶▶▶ 클라쓰 있는 종목 ▶ 박태준 어드바이저 한올바이오파마(009420) -자가면역질환, 안구질환, 암, 신경질환 등 파이프라인 보유 -'바토클리맙' 갑상선안병증 치료제 출시 가능성 -3분기 매출 408억원, 영업익 3억5천만원 기록 ▶▶▶ 레벨 업! 여의도 클라쓰 ▶ 이재상의 레벨업 클라쓰 'SJG세종(033530)' -자동차 부품 전문기업 -자동차 관세 15% 인하 -자회사, 현대차,삼성,LG엔솔 등에 자율이동로봇 공급 -PBR 0.51배 '저평가' 시청 방법 ▶ 머니투데이방송 홈페이지 ▶ 유튜브 MTN 머니투데이방송 공식 채널 (☞ MTN 또는 머니투데이방송 검색) ▶ 케이블TV 및 Btv 152번, GENIEtv 181번, U tv 163번, 스카이라이프 152번

진행 : 이수연 앵커 화상 : 정종택 어드바이저 / 주식명가 MTNW Q. 이 시각 오후장 상황은? - 한미 관세 협상 우호적 타결… 코스피 4,100선 돌파 - 국내 대형주, 실적 견조… 지수 상승 견인 Q. 오늘 공략할 섹터는? - 양봉 테마: 자동차, 바이오 - 자동차 관세, 일본과 동일 수준… 수익성 개선 기대 * 9/5 주식민원처리반 한올바이오파마 27.4% (최고가 기준) 목표가 달성 * 8/2 주식민원처리반 에스오에스랩 13.7% (최고가 기준) 목표가 달성 * 10/21 대양전기공업 23% (최고가 기준) 목표가 달성 ▶ 오늘의 필승매매 추천주 '지니너스' - AI· 유전체 기반 신약개발 플랫폼 기업 변신 중 - 일본 자회사 매출 본격화 국면 - 매수가 현재가 / 목표가 2,500원 / 손절가 1,850원 ※ 이 방송은 매일 13시 00분 ~ 15시 41분에 LIVE로 시청하실 수 있습니다. 방송 종료 후에는 유튜브 또는 인터넷 다시보기로 시청하실 수 있습니다. 시청