머니투데이

코로나19 팬데믹 특수로 급성장했던 국내 진단기업들의 성적표가 극명하게 엇갈리고 있다. 엔데믹 이후 코로나 진단제품의 매출 공백을 새로운 제품과 사업으로 메운 기업들은 흑자전환에 성공하거나 상업화 단계에 진입한 반면, 대응이 늦거나 후속 성장동력을 확보치 못한 기업들은 존폐 위기까지 내몰렸다. 28일 업계에 따르면 코로나19 팬데믹 당시 수혜 기업으로 분류됐던 씨젠과 바이오니아, 피씨엘, 수젠텍 등 주요 진단 기업들의 최근 행보가 확연한 온도차를 보이고 있다. 성공적으로 코로나19 관련 제품 의존도를 낮춘 씨젠과 바이오니아는 실적 반등에 성공한 반면, 마땅한 대안을 내놓지 못하거나 시기를 놓친 피씨엘과 수젠텍은 적자 행보를 이어가는 중이다. 국내 대표 진단기업으로 꼽히는 씨젠은 올 1분기 매출액 1291억원, 영업이익 236억원을 기록, 실적이 전년 동기 대비 11. 3%, 58. 6% 증가했다. 2023년과 2024년 적자를 지속하다 지난해 흑자전환(영업이익 345억원)에 성공했다. 씨젠 실적이 반전한 것은 코로나19 진단제품에 집중됐던 매출 구조를 비(非)코로나 제품군으로 분산한 전략 덕분이다.

바이오니아가 오가노이드사이언스와 오가노이드 기반 차세대 치료제 공동개발 및 파이프라인 유효성 평가를 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 24일 밝혔다. 오가노이드 사이언스는 국내 최초로 오가노이드 기반 치료제의 임상시험계획(IND)을 승인받은 기업이다. 양사는 'SAMiRNA·mRNA' 플랫폼과 오가노이드사이언스의 모낭·피부 오가노이드 배양 기술을 접목해 기존 모발이식술의 한계를 보완할 모낭 오가노이드 기반 탈모 치료제를 개발할 계획이다. 오가노이드는 줄기세포 등을 3차원으로 배양해 실제 장기의 구조와 기능을 축소 모방한 미니 조직으로, 최근엔 이를 환자 몸에 이식해 손상된 조직을 대체하고 재생시키는 치료법으로 주목받고 있다. 대표적인 모발이식술로는 두피 일부를 절개해 모낭을 분리하는 모낭 단위 이식술(FUT)과 모낭을 개별 채취하는 모낭 단위 추출술(FUE)이 있다. 두 방식 모두 절개 및 채취 과정에서 환자의 불편감이 수반되고, 이식할 수 있는 공여부 모낭 수가 제한적이란 한계가 있다. 특히 탈모가 광범위하게 진행돼 공여 가능한 모낭이 부족한 환자에겐 이식술조차 적용하기 어렵다.

바이오니아가 전자동 분자진단 시스템 'ExiStation FA 96'용 HBV(B형간염바이러스)·HCV(C형간염바이러스) 정량진단키트가 유럽 체외진단의료기기 규정(CE-IVDR) 최고위험군 등급인 클래스 D(Class D) 인증을 획득했다고 20일 밝혔다. Class D는 감염병 진단제품에 적용되는 CE-IVDR 최고위험군 등급으로, 앞서 바이오니아가 인증을 획득한 HIV-1(인간면역결핍바이러스-1) 제품을 포함해 HIV·HBV·HCV 3대 만성 바이러스 감염병 정량진단 라인업을 완성한 것이다. 바이오니아는 콜드체인이 필요 없는 상온 운송과 고속 전자동 검사를 앞세워 글로벌 공공조달시장 공략에 속도를 낼 방침이다. 글로벌 바이럴로드(바이러스 수치) 검사는 치료효과와 약제내성, 질병 진행 상태를 확인하기 위해 반복적으로 시행되는 고부가가치 진단시장이다. 글로벌 바이럴로드 검사시장은 지난해 약 9조2000억원 규모로 추산되며, 그중 HIV 검사가 42. 8%로 가장 큰 비중을 차지한 것으로 알려졌다.

바이오니아의 자회사인 에이스바이옴은 롯데홈쇼핑과 대표 체지방 감소 유산균 브랜드 '비에날씬'(BNRThin) 글로벌 시장 판로 확대를 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 30일 밝혔다. 에이스바이옴은 지난 24일부터 26일까지 일본 도쿄 빅사이트(Tokyo Big Sight, 도쿄국제전시장)에서 진행된 '2026 도쿄 라이프스타일 위크'에 롯데홈쇼핑 주관으로 참가해 비에날씬 홍보 부스를 운영했다. 전시 기간 동안 일본 현지 유통 관계자와 건강식품 분야 바이어를 대상으로 제품 특장점과 브랜드 경쟁력을 소개하고 현지 시장 진입을 위한 상담을 진행했다. 전시회 마지막 날인 26일에는 비에날씬의 글로벌 브랜드 육성 고도화를 위해 롯데홈쇼핑과 업무협약(MOU)을 체결했다. 이번 협약을 통해 에이스바이옴은 일본과 베트남 등 아시아 주요 시장에서 현지 채널을 발굴하고 판매 전략 수립 및 마케팅 협업 등을 단계적으로 추진할 계획이다. 비에날씬은 에이스바이옴의 대표 체지방 감소 유산균 브랜드다. 핵심 원료인 락토바실러스 가세리 BNR17(Lactobacillus gasseri BNR17)은 한국인 모유에서 유래한 특허 유산균으로, 식품의약품안전처로부터 국내 최초로 체지방 감소 기능성을 인정받은 개별인정형 원료다.

바이오니아와 자회사 써나젠테라퓨틱스(이하 써나젠)가 지난 22일(현지시간)부터 25일까지 미국 샌디에이고에서 열린 세계 최대 바이오산업 행사 '바이오 인터내셔널 컨벤션'(이하 바이오USA)에 참가해 글로벌 제약 및 바이오 기업들과 다수의 전략적 파트너링 미팅을 진행했다고 29일 밝혔다. 써나젠은 이번 미팅에서 써나젠의 핵심 파이프라인인 'SRN-001'(SAMiRNA-AREG, telfirosiran)의 임상 개발 현황과 다양한 적응증에서 확보한 비임상 연구 성과를 소개했으며, 향후 공동개발, 임상 협력 및 라이선스 아웃 가능성에 대해 심도 있는 논의를 진행했다. SRN-001은 엠피레귤린(AREG)을 선택적으로 억제하는 SAMiRNA 기반 리보핵산(RNA) 치료제로, 섬유화 질환을 적응증으로 개발되고 있는 세계 최초의 임상 단계 후보물질이다. 현재 특발성 폐섬유증(IPF), 만성신장질환(CKD), 방사선 유발 섬유화(RIF) 등 다양한 장기의 섬유화 모델에서 우수한 치료 효과를 확인했으며, 관련 연구 결과를 국제학술지에 지속적으로 발표하며 학계와 산업계의 주목을 받았다.

바이오니아와 자회사 써나젠테라퓨틱스(이하 써나젠)가 미국 샌디에이고에서 열린 세계 최대 바이오 박람회 '바이오 인터내셔널 컨벤션'(이하 바이오USA)에 공동 참가해 글로벌 빅파마 및 바이오텍과 'SRN-001'(SAMiRNA-AREG)의 플랫폼 확장성을 검증하는 등 다양한 협력 방안을 모색한다고 23일 밝혔다. 바이오USA는 미국 바이오기술혁신협회(BIO) 주관으로 매년 6월 미국 내 주요 바이오클러스터를 순회하며 열리는 세계 최대 규모의 바이오·제약 산업 행사다. 전 세계 제약사, 바이오텍, 투자기관 등이 한자리에 모여 기술이전과 공동연구, 생산 협력 등을 논의하는 자리로, 올해는 전 세계 70여개국에서 2만명 이상의 업계 관계자 및 글로벌 대형 제약사들이 참석해 역대 최대 규모로 진행된다. 이번 행사에서 바이오니아와 써나젠은 핵심 파이프라인인 SRN-001의 임상 데이터를 바탕으로 글로벌 빅파마 및 바이오텍과 SRN-001의 플랫폼 확장성 및 다각적인 협력 방안을 논의할 예정이다. 양사는 공동개발 및 라이선스 파트너십 기회를 다각도로 모색하는 한편, 현재 진행 중인 임상 연구와 향후 개발 프로세스를 가속화하기 위해 글로벌 임상 협력 모델 발굴 등에 중점을 두고 협의를 진행할 계획이다.

바이오니아의 자회사 에이스바이옴(AceBiome)이 '비에날씬 S30'(BNRThin S30)을 미국 홈쇼핑 채널 '숍 엘씨'(Shop LC)를 통해 선보이며 현지 소비자 접점 확대에 나선다고 18일 밝혔다. 숍 엘씨는 미국 텍사스 오스틴에 본사를 둔 TV 홈쇼핑 및 온라인 쇼핑 플랫폼이다. TV 방송 외에도 웹사이트 라이브 스트리밍과 모바일 앱을 통해 시청 및 구매가 가능하며, 지역별 TV 채널은 숍 엘씨의 채널 파인더를 통해 확인할 수 있다. 비에날씬은 에이스바이옴의 대표 체지방 감소 유산균 브랜드다. 핵심 원료인 락토바실러스 가세리 'BNR17'은 한국인 모유 유래 특허 유산균으로, 식품의약품안전처로부터 국내 최초로 체지방 감소 기능성을 인정받은 개별인정형 원료다. 비에날씬 S30은 체지방 관리와 장 건강을 함께 고려한 제품으로 1일 1회 간편하게 섭취하도록 설계됐다. 에이스바이옴은 이번 숍 엘씨 라이브를 통해 과학적 근거에 기반한 BNR17 유산균의 특장점을 소개하고, TV 방송과 온라인·스트리밍 플랫폼을 연계해 미주 지역 소비자가 제품을 접할 수 있는 경로를 확대한다.

정부가 올 하반기 대국민 의견수렴을 통해 탈모치료 건강보험 급여 확대를 추진하겠다고 밝히자 국내 증시에서 탈모치료제 관련주가 상한가 행진 중이다. 15일 오전 9시21분 현재 TS트릴리온, JW신약, 현대약품은 삼서 상한가를 기록하고 있다. 위더스제약은 전 거래일 대비 1480원(22. 22%) 오른 8140원에 거래되고 있다. 프롬바이오(22. 18%), 신신제약(12. 85%), 알리코제약(11. 8%), 메타랩스(10. 13%), 이노진(9. 03%), 바이오니아(8. 46%) 등도 동반 상승하고 있다. 정은경 보건복지부 장관은 지난 11일 국민주권정부 출범 1주년 계기로 열린 기자간담회에서 올 하반기에 대국민 의견수렴을 통한 탈모치료 건강보험 급여확대를 추진하겠다고 밝혔다. 행정안전부와 복지부는 국민이 직접 참여하는 '모두의 토론회' 제1회 주제를 '탈모치료제의 건강보험 급여적용'으로 정하고 다음 달 4일 서울에서 현장토론회를 열 예정이다. 앞서 이재명 대통령은 지난해 말 국무회의에서 "(젊은이들이) 탈모를 생존 문제로 받아들이는 것 같다"며 탈모의 건강보험 적용 검토를 지시했다.

바이오니아가 자회사 에이스바이옴(AceBiome)의 체지방 감소 유산균 브랜드 '비에날씬'(BNRThin)이 CJ올리브영 미국(OLIVE YOUNG US) 오프라인 매장과 미국 전용 온라인몰에 동시 입점했다고 2일 밝혔다. 비에날씬은 지난 29일 미국 캘리포니아 패서디나에 오픈한 올리브영 미국 1호점에 입점했다. 에이스바이옴이 이번에 미국에서 선보이는 제품은 '비에날씬 S30'(BNRThin S30)'및 '비에날씬 R'(BNRThin R), '비에날씬 슬림+'(BNRThin Slim+), '비에날씬 프로틴'(BNRThin Protein)으로 총 4종이다. 비에날씬 S30은 에이스바이옴의 특허 균주이자 국내 최초 체지방 감소 개별인정형 원료인 '락토바실러스 가세리 BNR17'을 함유한 미국향 제품으로, 1일 1캡슐의 간편한 섭취를 통해 체지방 감소와 장 건강을 함께 관리할 수 있도록 구성됐다. 비에날씬 R은 BNR17 유산균에 갈락토올리고당 및 프락토올리고당, 이눌린 등 프리바이오틱스 부원료를 더한 제품이며, 비에날씬 슬림+는 BNR17 유산균에 비타민 D와 아연을 포함한 청사과맛 스틱포 형태의 제품으로 1일 1포로 간편하게 섭취할 수 있다.

바이오니아가 지난달 28일부터 31일까지 서울 강남구 코엑스에서 열린 '제14차 세계모발학회'(WCHR 2026)에 참여했다고 1일 밝혔다. WCHR은 전 세계 최고의 모발연구 분야 전문가들과 의료인들이 참여하는 국제 학술대회로, 탈모 및 두피 질환 관련 최신 연구와 치료 접근법이 공유되는 권위있는 글로벌 학회다. 바이오니아는 이번 학회기간 동안 '코스메르나'(CosmeRNA) 전시 부스를 운영했다. 총 31개국 약 300명의 세계적인 전문가와 기업 관계자들이 부스를 방문해 제품 설명과 비즈니스 상담을 진행했다. 바이오니아는 이번 학회를 통해 코스메르나 기술에 대한 높은 관심과 각 국가별 제품 공급, 클리닉 사용 확대 및 공동연구 협력 등 글로벌 사업 확대의 가능성을 확인했다고 전했다. 이번 학회에선 코스메르나에 적용된 'SAMiRNA' 기술을 기반으로 진행 중인 원형탈모 관련 연구 및 치료제 개발의 공동연구자인 랄프 파우스 마이애미 의과대학 교수가 'Topical application of SAMiRNA targeting interferon-gamma receptor-1 in human scalp skin protects hair follicles from immune privilege collapse and keratinocyte apoptosis'를 주제로 그간 진행된 공동연구 결과를 구두 발표했다.

바이오니아가 지난 28일부터 오는 31일까지 서울 강남구 코엑스에서 열리는 '제14차 세계모발학회'(WCHR 2026)에 '코스메르나'(CosmeRNA) 전시 부스를 마련하고 세계 각국의 모발 관련 전문가와 관련 기업들에게 제품을 홍보하고 있다고 29일 밝혔다. WCHR은 전 세계의 모발 연구자와 의료진이 참여하는 국제 학술대회로, 모발 및 두피 질환 관련 최신 연구와 치료 접근법이 공유되는 대표적인 글로벌 학회이다. 이번 학회에선 바이오니아의 'SAMiRNA' 기술을 기반으로 원형탈모 관련 연구 및 치료제 개발을 위한 공동연구를 진행하고 있는 세계적인 석학인 랄프 파우스(Ralf Paus) 마이애미 의과대학 박사가 'Clinical immunology of the human hair follicle: Open questions and therapeutic perspectives'를 주제로 그동안의 연구결과를 구두 발표한다. 국내 의료진도 코스메르나를 활용해 진행한 인체적용 연구 및 실제 사용 사례를 바탕으로 e-포스터 발표를 진행한다.

바이오니아는 1분기 매출액 818억원, 영업손실 5억3000만원을 기록했다고 15일 밝혔다. 매출액은 전년 동기 대비 10. 7% 증가했지만, 영업이익은 적자로 돌아섰다. 바이오니아의 1분기 매출은 전체 매출의 90% 이상을 차지한 프로바이오틱스 사업이 이끌었다. 'BNR17' 등 주요 제품군 수출이 지속 확대되면서 성장세를 이어갔다. 반면, 지난해 1분기 43억원이었던 영업이익은 5억원 규모의 손실로 전환됐다. 영업이익 변동폭은 핵심 신약 파이프라인인 'SAMiRNA' 글로벌 임상 1b상 연구개발비가 주요 원인으로 작용했다. 현재 순조롭게 진행 중인 'SRN-001' 임상 1b상 데이터 축적 가속화에 따른 것으로, 연구개발비가 집중 집행됐다는 설명이다. 바이오니아 관계자는 "이익 구조의 악화가 아닌, 글로벌 바이오 기업으로 도약하기 위한 필수적인 선제적 자원 투입이 원인으로 따른 것으로 일시적 현상에 그칠 것이라고 보고 있다"라며 "특히 글로벌 제약사와의 기술이전 협상 과정에서 핵심 협상력으로 작용할 임상적 근거(clinical evidence) 확보를 목적으로 한 투자인 만큼 중장기적 기업가치 제고의 동력으로 작용할 것"이라고 말했다.