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마이크로니들 패치 전문기업 라파스가 알레르기 비염 면역치료 후보물질인 'DF19001'의 임상 2b/3상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 신청했다고 22일 공시했다. 이번 임상은 아메리카 집먼지진드기 알레르기 비염 환자를 대상으로 하며, 라파스는 이를 통해 마이크로니들 기술 기반의 개량신약 허가를 목표로 하고 있다. 라파스는 이번 임상에서 임상 2상과 3상을 단절 없이 연속 진행하는 '심리스(Seamless)' 디자인을 과감히 도입했다. 이를 통해 단계별 승인 대기 시간을 최소화하고 전체 개발 기간을 1년 이상 단축한다는 전략이다. DF19001은 피부 내 면역세포를 직접 자극해 효능을 내는 '면역세포 자극형' 치료제다. 수지상세포와 티(T)세포가 다수 분포된 피부층에 약물을 직접 전달하는 방식이 백신 패치와 유사해, 이번 임상 성공 시 마이크로니들 기술이 백신 플랫폼으로 확장되는 전환점이 될 전망이다. 기존의 알레르기 면역치료는 병원을 방문해 피하주사를 맞거나, 혀 밑에 약을 머금는 설하정 방식이 주를 이뤘다.

화장품주가 일제히 강세를 보이고 있다. K뷰티 열풍이 미국과 일본, 유럽으로 확산되면서 매출 성장세가 주가 펀더멘털(기초체력)로 이어지고 있다. 10일 한국거래소에 따르면 이날 K뷰티 대장주인 코스피 상장사 에이피알은 전일 대비 2만7500원(7. 52%) 오른 39만3000원에 거래를 마쳤다. 사흘째 강세를 보인 에이피알은 이날 장중 39만6000원까지 올라 52주 신고가를 경신했다. 에이피알의 시총은 14조7000억원을 돌파했다. 이날 화장품 업종은 전일대비 평균 3. 06% 상승했다. 전체 66종목 중 43종목이 강세를 나타냈다. 주요 종목을 살펴보면 디와이디는 전일 대비 9. 35% 올랐다. 이어 한국화장품제조(7. 83%), 바이오비쥬(5. 95%), 메디앙스(3. 26%), 코리아나(3. 03%), 한국화장품(2. 97%), 라파스(2. 74%), 애경산업(2. 51%), 아모레퍼시픽(2. 17%), 에이블씨엔씨(1. 68%), 코스메카코리아(1. 41%), 토니모리(1. 18%), 달바글로벌(1. 13%), 한국콜마(0.

화장품주가 일제히 강세를 보이고 있다. K뷰티 열풍이 미국과 일본, 유럽으로 확산되면서 매출 성장세가 견조한 주가 상승으로 이어지고 있다. 10일 한국거래소에 따르면 이날 오후 2시 36분 K뷰티 대장주인 코스피 상장사 에이피알은 전일 대비 2만5500원(6. 98%) 오른 39만1000원에 거래되고 있다. 사흘째 강세를 보이고 있는 에이피알은 이날 장중 39만6000원까지 올라 52주 신고가를 경신했다. 에이피알의 시총은 14조6000억원을 넘어섰다. 이 시각 현재 화장품 업종은 전일대비 평균 3. 01% 상승했다. 전체 66종목 중 44종목이 상승했다. 주요 종목을 살펴보면 디와이디 9%대, 한국화장품제조 8%대, 바이오비쥬 6%대, CSA 코스믹, 메디앙스, 한국화장품, 라파스, 에이에스텍 등 3%대, 코리아나, 애경산업, 코스메카코리아, 아모레퍼시픽, LG생활건강우 등 2%대, 달바글로벌, 에이블씨엔씨, 아모레퍼시픽홀딩스 등 1%대 각각 상승했다. 상장지수펀드(ETF)에선 SOL 화장품TOP3플러스는 2%대 상승했고, TIGER 화장품은 강보합%대 올랐다.

마이크로니들 전문기업 라파스는 알레르기 비염 면역치료제 패치제형으로 개발한 DF19001(RapMed1506-11-A)의 임상1상 시험을 완료했다고 17일 밝혔다. 이번 임상은 자회사 프로라젠이 보유한 알러젠 원료의약품을 라파스의 독자적인 마이크로니들 제형 기술에 접목해 진행됐다. 총 54명의 피험자를 대상으로 16주간 주 5회 시험약을 반복 투여한 결과, 모든 이상반응은 경미하거나 1등급(Grade 1) 수준에 그쳤으며, 중대한 이상반응(SAE)은 단 한 건도 발생하지 않아 우수한 안전성과 내약성을 입증했다. 특히 유효성 평가에서도 고무적인 결과가 도출됐다. 특정 용량군(3군)에서 알레르기 면역 관용 유도에 핵심적인 역할을 하는 항원 특이적 면역글로불린(sIgG4) 및 sIgE 수치가 위약군 대비 통계적으로 유의하게 증가했다. 또한 피부 단자 검사(SPT) 결과 모든 시험군에서 알레르기 반응이 감소하는 일관된 경향성이 확인돼, 실질적인 치료 효과의 잠재력을 확보했다는 평가다. 기존 알레르기 면역치료(주사제)는 2~3년의 장기 치료 기간 동안 환자가 매번 병원을 방문해야 하는 번거로움과 주사 통증, 아나필락시스 쇼크 등의 부작용 우려가 있었다.

마이크로니들 패치 전문기업 라파스가 라이트재단(RIGHT Foundation)과 평의회 가입 및 출연 협약을 체결했다고 12일 밝혔다. 라파스는 이번 협약을 통해 '인류의 건강과 행복한 삶에 기여'라는 창업 이념을 중저소득국 보건 증진으로 확장하는 중요한 발판을 마련했다. 앞으로 라이트재단이 추진하는 감염병 연구개발(R&D) 지원사업에 힘을 보태어, 중저소득국의 질병 퇴치와 보건 환경 개선에 실질적인 도움을 제공할 계획이다. 라파스 관계자는 "보유한 붙이는 패치형 백신 기술은 냉장 유통 시스템(콜드체인)이 필요 없고, 전문 의료진의 도움 없이도 사용 가능하다"며 "아프리카와 같은 중저소득국의 의료 접근성 취약 지역에 거주하는 계층에게 필수 의약품을 안전하고 편리하게 공급함으로써, 글로벌 보건 형평성 제고에 크게 기여하겠다"고 말했다. 정도현 라파스 대표는 협약식에서 "이번 라이트재단과의 협약을 통해, 국내 뿐만 아니라 전 세계적인 보건 문제 해결에 적극적으로 참여하여, 창의적인 기

잠겨있는 내 계좌의 수익률을 해제하라! 시장이 재평가 중인 시세의 주인공과 앞으로 재평가가 기대되는 시세의 주인공을 한 번에 만날 수 있는 시간. 이충헌 밸류파인더 대표가 분석하는 오늘 시장의 주인공은? (출연) 이충헌 밸류파인더 대표 ▶ 글로벌 비만치료제 시장 급성장… K비만치료제주 동향은? 1. 분석해서 잠금해제 → 라파스 - 마이크로니들 기술 분야의 선도 기업 - 2019년 상장한 마이크로니들 패치 전문업체 - 매출 비중 마이크로니들 ODM 53.1%· 자사 브랜드 39.6% - 자체 보유 DEN공법 기반 마이크로니들 패치 제작 - 다수 글로벌 기업들과 ODM을 통한 기술력 인정 - 서울 마곡 GMP 시설· 천안 제1공장· 일본 제2공장 보유 - 2010년 이후 연평균 매출 성장률 20.3% 기록 - 마이크로니들 패치, 미세 바늘로 피부에 약물 전달 - 세계 인구의 10%가 주사 공포증… 패치형이 대안 - 세계 최초로 DEN 공법 상용화 성공 - 패치형 치료제, 차세대 비만치

독립리서치 밸류파인더는 15일 라파스가 연내 비만치료제 마이크로니들 임상 2상 본격화가 전망된다고 분석했다. 투자의견과 목표주가는 제시하지 않았다. 밸류파인더 이충헌 연구원은 "라파스는 2019년 코스닥 시장에 상장한 마이크로니들 전문업체로 세계 최초로 DEN 공법을 상용화하는데 성공했다. 해당 공법은 유효성분이 포함된 액상을 양면 패치에 접촉 및 인장시켜 동시에 두개의 마이크로니들 패치를 제작하는 방식으로 양산성이 뛰어나 바이오 의약품 탑재에 적합하다"고 설명했다. 동사는 올해 4월 마이크로니들 기술을 활용한 세마글루타이드 기반 비만치료 패치 임상 1상 시험 결과를 성공적으로 공개했다. 임상 결과 모든 용량군에서 중대한 이상 반응이 보고되지 않았으며, 경미한 부종 등 일부 가벼운 부작용만 확인됐다. 상대 생체 이용률은 피하주사 제형 대비 30%를 기록했으며, 이는 기존 경구용 제품과 비교하면 60배에 달하는 수치다. 이에 긍정적인 임상 1상 결과를 바탕으로 연내 단독으로 해외에서

마이크로니들(미세바늘) 전문기업 라파스 주가가 프리마켓에서 10% 이상 급등하고 있다. 15일 라파스는 프리마켓(NXT)에서 오전 8시35분 기준 13% 오른 1만5750원에 거래되고 있다. 라파스는 세계 최초 패치형 비만치료제를 개발 중이다. 독립리서치 밸류파인더는 이날 발간한 리포트에서 "동사는 긍정적인 임상 1상 결과를 바탕으로 임상 2상에 진입할 예정"이라며 "회사측에 따르면 임사 2상은 단독으로 진행될 예정으로 4분기 내 해외에서 신청될 것으로 예상된다"고 말했다. 이어 "빠르게 진행된다면 2026년 상반기에 임상 2상이 종료될 가능성도 있다"며 "세계 최초로 마이크로니들 패치 제형 임상 결과가 공개되는 만큼 글로벌 제약사들의 관심도 고조되고 있다"고 했다. 밸류파인더는 "다수 중국 제약사가 동사 연구에 관심을 갖고 있으며 위고비 개발사인 '노보 노디스크'도 관심을 보이고 있는 것으로 전해진다"며 "기술이전 계약을 성사시키고자 잠재 파트너사들과 논의 중이며 향후 상품화가 이

마이크로니들 전문기업 라파스는 자회사 프로라젠, 종속법인 포스트바이오가 원메디칼과 손잡고 반려동물 알레르기 치료를 위한 맞춤형 면역치료제 사업화에 나선다고 2일 밝혔다. 이번 업무협약(MOU)은 반려동물 헬스케어 시장에서 알레르기 진단부터 치료, 관리까지 전 과정을 아우르는 통합 솔루션을 구축하는 데 중점을 둔다. 각 사의 전문성을 결합해 국내 시장을 선도하고, 나아가 글로벌 시장으로 사업을 확장한다는 전략이다. 이번 협약의 핵심은 3사의 전문성을 결합하여 반려동물 알레르기 진단, 치료, 유통에 이르는 전반적인 시스템을 구축하는 것이다. 프로라젠은 알레르기 질환의 진단과 치료에 핵심적인 알러젠 원료에 대해 국내 식약처로부터'집먼지진드기 정제추출물'과'유럽집먼지진드기 정제추출물'2종의 원료의약품 품목 허가를 받았다. 포스트바이오는 국내에서 가장 많은 177종의 반려동물 알레르기 항원 진단 시스템을 갖춘 '팝애니랩'을 통해 알레르기 진단 분야를 담당한다. 원메디칼은 알레르기 면역치료제

미국 상호관세 유예기간 만료를 앞두고 국내 증시가 관망세를 보이는 가운데, 경기방어주(株)인 화장품 업종이 일제히 상승했다. 특히 스킨케어 제품을 중심으로 인기를 얻은 '강소' K-뷰티 회사들이 주목을 받았다. 7일 코스피시장에서 에이피알은 전 거래일 대비 1만1700원(8.49%) 오른 14만9500원에, 달바글로벌은 1만8200원(10.29%) 오른 19만5100원에 거래를 마쳤다. 이날 국내 증시에서 화장품 업종은 2% 후반대 강세를 보였다. 코스피 시장에서는 진코스텍 5.39%, 한국콜마 3.66%, 아모레퍼시픽홀딩스 3.22%, 에스알바이오텍 2.68%, 코스맥스 2.23%, 애경산업 2.23%, 제이준코스메틱 1.09%, 아모레퍼시픽 1.05% 등이 강세였다. 코스닥 시장에서는 씨앤씨인터내셔널 7.40% 엔에프씨 4.61%, 아우딘퓨쳐스 3.55%, 네오팜 3.13%, 코리아나 2.96%, 내츄럴엔도텍 2.75%, 코스메카코리아 2.51%, 제닉 1.82%, 셀바이오휴먼