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마이크로니들 패치 전문기업 라파스가 알레르기 비염 면역치료 후보물질인 'DF19001'의 임상 2b/3상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 신청했다고 22일 공시했다. 이번 임상은 아메리카 집먼지진드기 알레르기 비염 환자를 대상으로 하며, 라파스는 이를 통해 마이크로니들 기술 기반의 개량신약 허가를 목표로 하고 있다. 라파스는 이번 임상에서 임상 2상과 3상을 단절 없이 연속 진행하는 '심리스(Seamless)' 디자인을 과감히 도입했다. 이를 통해 단계별 승인 대기 시간을 최소화하고 전체 개발 기간을 1년 이상 단축한다는 전략이다. DF19001은 피부 내 면역세포를 직접 자극해 효능을 내는 '면역세포 자극형' 치료제다. 수지상세포와 티(T)세포가 다수 분포된 피부층에 약물을 직접 전달하는 방식이 백신 패치와 유사해, 이번 임상 성공 시 마이크로니들 기술이 백신 플랫폼으로 확장되는 전환점이 될 전망이다. 기존의 알레르기 면역치료는 병원을 방문해 피하주사를 맞거나, 혀 밑에 약을

화장품주가 일제히 강세를 보이고 있다. K뷰티 열풍이 미국과 일본, 유럽으로 확산되면서 매출 성장세가 주가 펀더멘털(기초체력)로 이어지고 있다. 10일 한국거래소에 따르면 이날 K뷰티 대장주인 코스피 상장사 에이피알은 전일 대비 2만7500원(7.52%) 오른 39만3000원에 거래를 마쳤다. 사흘째 강세를 보인 에이피알은 이날 장중 39만6000원까지 올라 52주 신고가를 경신했다. 에이피알의 시총은 14조7000억원을 돌파했다. 이날 화장품 업종은 전일대비 평균 3.06% 상승했다. 전체 66종목 중 43종목이 강세를 나타냈다. 주요 종목을 살펴보면 디와이디는 전일 대비 9.35% 올랐다. 이어 한국화장품제조(7.83%), 바이오비쥬(5.95%), 메디앙스(3.26%), 코리아나(3.03%), 한국화장품(2.97%), 라파스(2.74%), 애경산업(2.51%), 아모레퍼시픽(2.17%), 에이블씨엔씨(1.68%), 코스메카코리아(1.41%), 토니모리(1.18%), 달바글로벌(

화장품주가 일제히 강세를 보이고 있다. K뷰티 열풍이 미국과 일본, 유럽으로 확산되면서 매출 성장세가 견조한 주가 상승으로 이어지고 있다. 10일 한국거래소에 따르면 이날 오후 2시 36분 K뷰티 대장주인 코스피 상장사 에이피알은 전일 대비 2만5500원(6.98%) 오른 39만1000원에 거래되고 있다. 사흘째 강세를 보이고 있는 에이피알은 이날 장중 39만6000원까지 올라 52주 신고가를 경신했다. 에이피알의 시총은 14조6000억원을 넘어섰다. 이 시각 현재 화장품 업종은 전일대비 평균 3.01% 상승했다. 전체 66종목 중 44종목이 상승했다. 주요 종목을 살펴보면 디와이디 9%대, 한국화장품제조 8%대, 바이오비쥬 6%대, CSA 코스믹, 메디앙스, 한국화장품, 라파스, 에이에스텍 등 3%대, 코리아나, 애경산업, 코스메카코리아, 아모레퍼시픽, LG생활건강우 등 2%대, 달바글로벌, 에이블씨엔씨, 아모레퍼시픽홀딩스 등 1%대 각각 상승했다. 상장지수펀드(ETF)에선 SO

마이크로니들 전문기업 라파스는 알레르기 비염 면역치료제 패치제형으로 개발한 DF19001(RapMed1506-11-A)의 임상1상 시험을 완료했다고 17일 밝혔다. 이번 임상은 자회사 프로라젠이 보유한 알러젠 원료의약품을 라파스의 독자적인 마이크로니들 제형 기술에 접목해 진행됐다. 총 54명의 피험자를 대상으로 16주간 주 5회 시험약을 반복 투여한 결과, 모든 이상반응은 경미하거나 1등급(Grade 1) 수준에 그쳤으며, 중대한 이상반응(SAE)은 단 한 건도 발생하지 않아 우수한 안전성과 내약성을 입증했다. 특히 유효성 평가에서도 고무적인 결과가 도출됐다. 특정 용량군(3군)에서 알레르기 면역 관용 유도에 핵심적인 역할을 하는 항원 특이적 면역글로불린(sIgG4) 및 sIgE 수치가 위약군 대비 통계적으로 유의하게 증가했다. 또한 피부 단자 검사(SPT) 결과 모든 시험군에서 알레르기 반응이 감소하는 일관된 경향성이 확인돼, 실질적인 치료 효과의 잠재력을 확보했다는 평가다. 기

마이크로니들 패치 전문기업 라파스가 라이트재단(RIGHT Foundation)과 평의회 가입 및 출연 협약을 체결했다고 12일 밝혔다. 라파스는 이번 협약을 통해 '인류의 건강과 행복한 삶에 기여'라는 창업 이념을 중저소득국 보건 증진으로 확장하는 중요한 발판을 마련했다. 앞으로 라이트재단이 추진하는 감염병 연구개발(R&D) 지원사업에 힘을 보태어, 중저소득국의 질병 퇴치와 보건 환경 개선에 실질적인 도움을 제공할 계획이다. 라파스 관계자는 "보유한 붙이는 패치형 백신 기술은 냉장 유통 시스템(콜드체인)이 필요 없고, 전문 의료진의 도움 없이도 사용 가능하다"며 "아프리카와 같은 중저소득국의 의료 접근성 취약 지역에 거주하는 계층에게 필수 의약품을 안전하고 편리하게 공급함으로써, 글로벌 보건 형평성 제고에 크게 기여하겠다"고 말했다. 정도현 라파스 대표는 협약식에서 "이번 라이트재단과의 협약을 통해, 국내 뿐만 아니라 전 세계적인 보건 문제 해결에 적극적으로 참여하여, 창의적인 기