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제일약품이 경구용 제2형 당뇨병 신약 후보물질 'JP-2266'의 임상 2상 결과가 최근 SCI(E)급 국제학술지 'Diabetes & Metabolism Journal(DMJ)'에 게재됐다고 30일 밝혔다. JP-2266은 신장에서 포도당 재흡수를 억제하는 SGLT-2와 장에서 포도당 흡수를 지연시키는 SGLT-1을 동시에 표적하는 이중 억제제다. 기존 SGLT-2 억제제의 장점에 식후 혈당 조절 효과를 더한 차세대 치료제로 개발되고 있다. 이번 임상은 식이요법과 운동요법만으로 혈당 조절이 충분하지 않은 당뇨병 환자 156명을 대상으로 국내 28개 의료기관에서 진행됐다. 연구는 무작위배정·이중눈가림·위약 대조 방식으로 수행됐으며, 차봉수 세브란스병원 내분비내과 교수가 임상시험 조정자를 맡았다. 연구 결과 JP-2266은 12주 투여 후 위약군 대비 당화혈색소(HbA1c)를 유의하게 낮췄다. 예상 치료 차이(ETD)는 5㎎ 투여군에서 0.94% 감소, 10㎎ 투여군에서 0.97%로

동아에스티가 위식도역류질환 치료제 '자큐보정(성분명 자스타프라잔)'이 국내 칼륨 경쟁적 위산분비 억제제(P-CAB) 시장 2위에 등극했다고 8일 밝혔다. 의약품 시장조사기관 유비스트에 따르면 자큐보정의 5월 원외처방액은 75억5176만원을 기록하며 국내 P-CAB 시장 2위를 차지했다. 자큐보정은 제일약품의 자회사 온코닉테라퓨틱스가 개발한 P-CAB 계열 신약이다. 기존 프로톤펌프억제제(PPI) 제제 대비 빠른 약효 발현, 긴 반감기, 식이 영향 감소 등의 강점을 보유하고 있다. PPI 제제가 최대 효과 발현까지 수일이 소요되는 반면, 자큐보정은 복용 후 신속한 위산 억제 효과를 나타내며 식사 여부와 관계없이 복용할 수 있어 환자들의 복용 편의성을 높였다. 또 긴 반감기를 바탕으로 야간 위산 분비 조절에도 우수한 효과를 보여 위식도역류질환 환자의 증상 개선에 도움을 줄 수 있다. 동아에스티와 제일약품은 2024년 9월부터 자큐보정 공동 판매를 진행하고 있다. 양사는 각사의 영업과 마

제일약품이 칼륨 경쟁적 위산분비 억제제(P-CAB) 신약 '자큐보(성분명 자스타프라잔)'의 올해 1분기 처방액이 212억으로 전년 동기 대비 217.6%의 증가했다고 16일 밝혔다. 자큐보는 2024년 4월 미란성 위식도역류질환 치료제로 식품의약품안전처로부터 허가 받아 그해 10월 국내 시장에 본격 출시됐다. 이듬해 6월 위궤양에 대한 적응증을 추가 받은 데 이어 12월 구강붕해정 제형을 추가로 허가 받았다. 이후 올해 1분기 신제형인 구강붕해정이 출시됐다. 자큐보는 출시 이후 꾸준히 적응증과 제형을 추가하며 1년 반만에 누적 처방액 728억3000만원을 기록했다. 의약품 조사기관 유비스트에 따르면 자큐보는 지난하ㅐ 1분기 66억8000만원에서 올해 1분기 212억2000만원을 기록하며 가파른 성장률을 보였다. 이는 2025년 대비 3.17배 증가한 수치다. 자큐보의 올해 3월 원외처방액은 79억8600만원으로, 출시 이후 최대 월 처방액을 기록했다. 1분기 처방액 역시 지난해 4분

제일파마홀딩스가 오는 4월1일자로 임원 인사와 일부 조직개편을 단행했다고 30일 밝혔다. 제일파마홀딩스는 경영관리 체계의 전문성 강화와 운영 효율성 극대화를 위해 인사팀과 총무팀을 관장하는 경영지원본부를 신설하고 신임 본부장에 김현수 전 한미사이언스 상무를 영입해 보직 임명했다. 신임 김현수 상무는 한림대 철학과를 졸업하고 한미약품에 입사해 24년간 근무하며 인사, 총무, 컴플라이언스, 영업기획 등 경영 지원 전반에 경력을 쌓은 전문가다. 제일파마홀딩스는 자회사 제일약품과 제일헬스사이언스의 임원 승진 인사도 단행했다. 제일파마홀딩스에서는 이주현 준법경영본부장과, 박재현 커뮤니케이션팀장이 이사에서 상무로 승진했다. 제일약품에서는 이영호 품질경영본부장과 심상영 생산본부장이 상무에서 전무로, 이호철 개인병원부문장이 이사에서 상무로, 남기중 해외사업팀장과 마영수 종합병원부문장이 이사대우에서 이사로 각각 승진했다. 제일헬스사이언스에서는 최인창 생산본부장 상무가 전무로 승진했다. 제일파마홀딩스

제일약품과 제일파마홀딩스가 24일 서울 서초구 본사에서 각각 정기주주총회를 개최했다고 밝혔다. 제일약품은 제9기 정기주주총회에서 지난해 연결기준 매출액 5672억 원, 영업이익 207억원, 당기순이익 320억원을 기록하며 제품 중심 매출 구조 확대와 매출원가율 개선에 힘입어 수익성이 크게 개선된 주요 경영성과를 보고했다. 이날 주주총회에서는 △재무제표 및 연결 재무제표 승인의 건 △정관 변경의 건 △이사 선임의 건 △사외이사 선임의 건 △사외이사인 감사위원 선임의 건 △감사위원이 되는 사외이사 선임의 건(분리선출) △임원퇴직금 지급규정 개정의 건 △이사 보수한도 승인의 건이 원안대로 승인됐다. 이사 선임 안건에서는 성석제 이사와 한상철 이사가 재선임됐다. 또 김성훈 사외이사가 신규 선임되며 감사위원으로도 선임됐다. 김왕성 사외이사는 감사위원이 되는 사외이사로 재선임됐다. 성석제 제일약품 대표이사는 "제일약품은 기존의 상품 중심 구조에서 벗어나 자사 제품 중심의 사업 포트폴리오로 재편

기존 항생제로는 치료가 불가능한 다제내성 그람음성균 감염 환자들에게 새로운 치료 기회를 제공할 수 있는 항생제가 등장했다. 제일약품은 사이드로포어 세팔로스포린 계열 항생제 '페트로자주'(성분명 세피데로콜)를 출시한다고 2일 밝혔다. 페트로자는 일본 시오노기 제약이 개발한 신약으로, 제일약품은 2022년 시오노기 측과 국내 독점 공급 계약을 체결한 이후 식약처 품목 허가와 보험급여를 적용받고 이달 출시가 확정됐다. 페트로자는 철이온과 결합해 세균 내부로 침투하는 독특한 '트로이목마'(Troja) 기전으로 여러 항생제에 내성을 갖는 다제내성균을 치료할 수 있다. 복잡성 요로감염(cUTI)이나 원내 감염 폐렴(HABP/VABP) 환자 중 카바페넴 내성 장내세균(CRE)과 같이 기존 항생제로 치료가 힘든 중증 감염 환자에게 '최후의 보루'로 역할을 할 것이라 기대를 모은다. 국내에서 다제내성균의 일종인 'CRE'(카바페넴내성장내세균) 감염증 신고는 2023년 3만8405건으로 5년 전보다

국산 37호 신약인 칼륨 경쟁적 위산분비 차단제(P-CAB) 치료제 '자큐보정'이 출시 15개월 만에 구강붕해정(ODT) 제형을 추가하며, 위식도 역류질환 치료 시장의 세대교체를 가속화한다. 제일약품은 지난 1일 위식도역류질환 치료제 '자큐보 구강붕해정 20㎎'(성분명 자스타프라잔 시트르산염)을 출시하며 '자큐보 라인업'을 강화한다고 6일 밝혔다. '자큐보구강붕해정'은 물 없이도 입안에서 빠르게 녹는 ODT 제형으로 알약을 삼키기 어려워하는 연하곤란 환자나 복용 편의성을 중시하는 고령 환자들에게 최적화된 대안을 제공한다. 기존 자큐보 정이 분홍색의 원형 필름코팅정이었다면 구강붕해정은 흰색 원형 정제의 상큼한 오렌지 향을 더해 복약 거부감을 낮추고 순응도를 높였다. 자큐보는 미란성 위식도역류질환에 이어 위궤양 적응증에 대한 건강보험 급여 적용이 예정되어 있다. 회사는 이번 구강붕해정 출시로 제형의 다양성을 확보하는 한편, 적응증 확대를 통해 소화성궤양용제 시장 전반으로 처방 영역을

제일파마홀딩스가 25일 서초동 본사에서 제일약품, 제일헬스사이언스 등 전 계열사가 참여한 가운데 공정거래 자율준수 프로그램(Compliance Program, 이하 CP) 운영위원 정기 간담회'를 개최하고, CP 위험성 평가 우수 부서에 대한 시상을 진행했다고 26일 밝혔다. 이번 간담회는 최근 제약·바이오 산업 전반에 걸쳐 강화되고 있는 공정거래 규제 환경에 선제적으로 대응하고, 전 계열사의 CP 운영 체계를 고도화하기 위해 마련됐다. 제일파마홀딩스는 CP 제도의 실효성을 확보하기 위해 매년 리스크 진단과 개선 활동을 지속해 왔으며, 올해는 계열사 간 CP 수준을 균질화하고 조직 전체의 준법 역량을 한 단계 끌어올리는 데 중점을 두고 CP운영위원회를 신설했다. 이날 간담회에서는 하도급법 적용 여부 판단, 거래상지위남용 등 주요 공정거래 이슈를 비롯한 관련 법령의 최신 동향을 공유하며 임직원의 자율준수 의식을 높이는 시간을 가졌다. 올해 CP 위험성 평가 결과를 기반으로 우수한 성

항생제로 치료하기 어려운 '슈퍼 박테리아'(이하 항생제 내성균)에 대한 위협이 커지는 가운데 경제성 평가(이하 경평) 면제를 통한 신약 급여화 절차에 관심이 쏠린다. 필수의약품 품절이 반복되는 만큼, 경평 면제를 통한 신약 접근성 확대뿐 아니라 생산 유지까지 폭넓은 지원책이 마련돼야 한다는 목소리가 나오고 있다. 15일 업계에 따르면 건강보험심사평가원은 지난달 열린 '제9차 약제급여평가위원회'에서 제일약품의 '페트로자'(성분명 세피데로콜토실산염 황산염수화물)에 대해 "급여의 적정성이 있다"고 평가했다. 조만간 건강보험정책심의위원회(건정심) 심의를 거쳐 급여 등재가 확정될 예정이다. 페트로자는 일본 시오노기제약이 개발한 세계 최초의 사이드로포어 세팔로스포린 계열 항생제다. 제일약품이 2022년 국내 독점 공급 계약을 체결했고 지난 2월에 국내 허가를 획득, 급여화를 추진해왔다. 항생제는 세균을 잡는 '무기'다. 세균마다 따라 잘 듣는 항생제가 다른데 세균이 돌연변이를 일으켜 내성을

제일약품 자회사 온코닉테라퓨틱스가 위식도역류질환 치료제 '자큐보' 효과를 톡톡히 보고 있다. 올해부터 매출액이 폭발적으로 증가하면서 본격적으로 이익을 창출하는 구간에 진입한다. 코스닥 시장에 상장한 지 1년이 지나지 않았지만, 어느새 주가는 공모가(1만3000원)의 3배 이상으로 뛰었다. 후속 파이프라인 '네수파립'(Nesuparib)의 연구 성과에 대한 시장 관심도 커지고 있다. 온코닉테라퓨틱스는 자큐보의 적응증 확장과 글로벌 시장 진출, 후속 신약 파이프라인 항암제 네수파립의 상업화 연구에 집중하고 있다고 18일 밝혔다. 온코닉테라퓨틱스는 지난해 12월 코스닥 시장에 상장한 뒤 자큐보를 앞세운 실적 성장에 힘입어 주가가 눈에 띄게 상승했다. 현재주가는 4만4700원으로 공모가 대비 상승률은 243.8%에 달한다. 시가총액은 4508억원이다. 주가 상승의 원천은 자큐보다. 온코닉테라퓨틱스는 자큐보 처방 확대에 힘입어 올해 상반기 매출액 186억원, 영업이익 27억원을 기록했다. 전

올 상반기 주요 국내 제약바이오사에서 보수를 가장 많이 받은 사람은 한미약품그룹 창업주의 장남인 임종윤 전 한미사이언스 사장이다. 상반기 한미사이언스와 한미약품에서 퇴직금 포함 88억7000만원을 수령했다. 유한양행에서는 부장급 직원들이 퇴사하며 10억원가량씩을 받았다. 26일 금융감독원 전자공시시스템에 공개된 각사 반기보고서에 따르면 임종윤 전 한미사이언스 사장은 올 상반기 한미사이언스에서 56억5800만원, 한미약품에서 32억1200만원을 각각 받으며 총 88억7000만원을 보수로 받았다. 각 회사별로 급여는 1억1200만원, 9300만원이었고 나머지가 퇴직소득이다. 한미약품그룹 지배주주 일가 중 임 전 사장 모친인 송영숙 한미그룹 회장은 한미사이언스와 한미약품 양사에서 11억3700만원을, 창업주 장녀인 임주현 한미그룹 부회장은 한미사이언스에서 5억3400만원을 각각 보수로 받았다. 한미약품그룹에서 지배주주 일가를 제외하고 5억원 이상을 보수로 받은 사람은 박중현 전 한미약품