머니투데이

보로노이는 지난 23일(현지시간)부터 스페인 마드리드에서 열린 유럽종양학회 연례학술대회(ESMO Congress 2026)에 참가해 EGFR(상피세포 성장인자 수용체) 변이 비소세포폐암 치료제 'VRN11'의 임상 1상 결과를 발표했다고 27일 밝혔다. VRN11은 보로노이가 개발하는 차세대 EGFR 변이 비소세포폐암 표적치료제다. 앞서 진행한 임상 1a상에서 항종양 효과와 안전성을 확인했다. 전임상에서 '뇌혈관장벽 투과율'(BBB) 100%와 상대적으로 뛰어난 안전성을 확인한 보로노이의 대표 신약 파이프라인이다. 보로노이는 이 발표에서 VRN11이 뇌전이를 동반한 환자에서 뇌 병변이 완전히 사라지는 사례를 다수 확인했다고 강조했다. 기존 EGFR 표적치료제에 내성이 생긴 환자군에서도 항종양 효과를 나타냈다. 보로노이는 이 임상 결과를 바탕으로 기존 치료 경험이 있는 환자뿐 아니라 선행 치료 경험이 없는 환자를 대상으로 한 1차 치료 임상을 여러 나라에서 진행하고 있다. VRN11은 임상 1상에서 뇌전이를 동반한 'C797S' 음성환자 중 160밀리그램(mg) 이상을 투여받은 20명에서 두개 내 질병조절률 95%(19/20)를 기록했다.

보로노이는 이달 23일부터 27일까지(현지시간) 스페인 마드리드에서 열리는 유럽종양학회 연례학술대회(ESMO Congress 2026)에 참가해 HER2(인간 상피세포 성장인자 수용체 2형) 표적 항암제 'VRN10'의 임상 1상 결과를 발표했다고 26일 밝혔다. 보로노이의 VRN10은 유방암 치료제로, 전임상에서 상대적으로 우수한 뇌혈관장벽(BBB) 투과율을 확인한 파이프라인이다. 기존 치료제와 차별화된 혁신신약으로 도약할 잠재력을 갖추고 있단 평가를 받는다. 보로노이는 올해 ESMO 발표에서 VRN10의 HER2 변이 유형별 효능과 HER2 양성 환자 대상 임상 결과를 비롯해 주요 환자 사례와 안전성 데이터를 공개했다. 이 발표에 따르면 VRN10 임상 1상에서 유효성 평가가 가능한 HER2 변이 환자 12명 중 티로신 인산화효소 영역(TKD) 변이 환자는 5명 중 2명(40%), 승인된 약물이 없는 TKD 외 영역(non-TKD) 변이 환자는 7명 중 3명(43%)에서 부분반응(PR)이 관찰됐다.

올해 주식시장에서 바이오 투자자는 속이 좋지 않았다. 코스피지수가 9000을 넘을 정도로 국내 주식시장이 폭등했지만, 바이오는 오히려 뒷걸음질했다. 국내 대표 제약 및 바이오 기업으로 구성한 'KRX헬스케어지수'는 30% 가까이 하락했다. 추석 연휴가 끝난 뒤 바이오 투자심리가 살아날지 미지수다. 글로벌 금융시장의 금리인상 기조 등을 고려하면 성장 업종으로 꼽히는 바이오를 마냥 긍정적으로 볼 수 없는 환경이다. 다만 내달 '월드ADC'와 '유럽종양학회'(ESMO) 등 국내외 시장에서 주목하는 글로벌 학회가 열릴 예정이라 바이오에 대한 주식시장의 관심이 커질 수 있다. 이어 오는 11월 '국제면역항암학회'(SITC)와 '미국간학회'(AASLD), '비만학회' 등 글로벌 이벤트가 줄줄이 기다리고 있다. 특히 올해 바이오 업종 주가 흐름이 상대적으로 부진했던 만큼 저평가 기대감이 바이오에 대한 투자 수요를 자극할 가능성도 있다. 무엇보다 실적 성장성을 증명했거나 기술 경쟁력을 갖춘 기업 중 기술이전이나 주요 임상 연구 결과 발표를 앞둔 기업을 주목할 만하단 분석이다.

보로노이가 서울에서 열린 세계폐암학회(WCLC 2026)에서 차세대 표피성장인자 수용체(EGFR) 표적치료제 'VRN11'의 임상 1상 결과를 미니 오랄(Mini Oral) 세션을 통해 발표했다고 15일 밝혔다. WCLC 2026 의장인 안명주 한양대병원 혈액종양내과 교수가 나서 3세대 EGFR 저해제 오시머티닙(제품명 타그리소) 치료 후 발생하는 대표적 내성 변이인 EGFR C797S 환자와 뇌전이 환자에서 확인된 VRN11의 항종양 효과 및 안전성 결과를 공개했다. 발표에 따르면 VRN11은 C797S 변이가 확인된 환자 중 160mg 이상을 투여받은 환자 6명 전원에서 객관적 반응이 관찰돼 ORR(객관적 반응률) 100%를 나타냈다. 또한 C797S 환자군에서 무진행 생존 기간(PFS) 중앙값 11개월을 확인하며 높은 반응률과 더불어 장기적인 질병 억제 효과를 함께 입증했다. 3세대 치료제를 포함한 기존 표준 치료 이후 뇌 전이가 발생한 평가 가능 환자 19명 전원은 두개내 질병통제율(iDCR) 100%를 기록했다.

보로노이가 지난 9일 최고의학책임자(CMO) 장 인(Yin Zhang) 박사에게 12만9100주의 스톡옵션(주식매수선택권)을 1주당 20만원에 부여했다고 10일 밝혔다. 이 스톡옵션은 보로노이의 기업가치가 30조원 이상에서 경영권 변동(Change of Control)이 발생하는 경우에 한해 행사할 수 있도록 설계됐다. 이때 경영권 변동은 김현태 보로노이 대표이사가 보유한 경영권을 제3자에게 이전하는 거래를 의미한다. 보로노이가 30조원 이상의 기업가치를 인정받는 동시에 인수합병(M&A)이 발생하는 경우에만 행사할 수 있는 구조다. 장 인 박사는 보로노이 합류 전 일라이 릴리에서 글로벌 임상개발 부사장으로 근무하며 다수의 글로벌 임상 프로그램을 이끌었다. 현재는 보로노이의 글로벌 임상개발 전략을 총괄하며 임상 프로그램의 진행과 환자 안전을 책임지고 있다. 보로노이는 이번에 부여한 스톡옵션은 단순한 보상 차원을 넘어 핵심 파이프라인 'VRN10'과 'VRN11'을 통해 기업가치가 30조원을 넘어설 수 있다는 기대가 반영된 것이라고 설명했다.

표적치료제 개발 기업 보로노이가 '2026 바이오헬스 글로벌 오픈이노베이션 활성화 유공 포상'에서 한국보건산업진흥원장 표창을 수상했다고 9일 밝혔다. 한국보건산업진흥원이 주관하는 이번 포상은 바이오헬스 분야에서 글로벌 파트너십을 통한 기술협력, 공동연구 및 기술사업화 등을 통해 오픈이노베이션(개방형 혁신) 생태계 활성화에 기여한 기관과 개인에게 수여된다. 보로노이는 글로벌 제약·바이오 기업과의 오픈이노베이션을 통해 오릭 파마슈티컬즈(ORIC Pharmaceuticals) 등 글로벌 기업과 총 5건의 기술이전을 성사했다. 또 앤비아(Anvia)에 기술 자산을 판매하는 등 다양한 형태의 기술사업화 성과를 창출해왔다. 이밖에 자체 AI(인공지능) 신약 개발 플랫폼을 활용해 국내외 기업 및 연구기관과 공동연구를 확대하며 신약 후보물질 발굴 및 개발 과정에서 AI 기반 R&D(연구개발) 역량을 강화하는 등 국내 바이오산업의 신약 개발 경쟁력 제고에 기여하고 있다. 보로노이의 글로벌 임상 개발도 순조롭게 진행하고 있다.

보로노이는 차세대 EGFR(상피세포 성장인자 수용체) 표적치료제 'VRN11'의 글로벌 임상 1b/2상 시험계획(IND)이 말레이시아 국가의약품규제청(NPRA)로부터 승인받았다고 8일 밝혔다. 이를 통해 VRN11의 글로벌 1b/2상 임상 지역에 말레이시아가 추가됐다. 보로노이는 호주와 홍콩, 싱가포르, 말레이시아 등에서 글로벌 임상을 진행해 다양한 환자군에서 VRN11의 유효성과 안전성 데이터를 확보할 계획이다. 말레이시아 임상은 현지 주요 의료기관 4곳에서 진행할 예정이다. 특히 사라왁 종합병원(Hospital Umum Sarawak)에선 다양한 항암제의 초기 임상과 후기 임상을 두루 수행한 페이제 분(Pei-Jye Voon) 교수가 연구책임자(PI)로 참여한다. VRN11은 EGFR 변이 비소세포폐암을 대상으로 개발하는 차세대 EGFR 변이 표적치료제다. 앞서 진행한 임상 1a상에서 항종양 효과와 안전성을 확인했다. VRN11은 3세대 EGFR 표적치료제의 주요 내성 기전 중 하나인 'C797S'를 포함해 다양한 EGFR 변이를 공략한다.

이달 세계폐암학회(WCLC)를 시작으로 제약·바이오 섹터의 주요 모멘텀 중 하나인 글로벌 학회가 연달아 열린다. 특히 보로노이, 유한양행, 에이비엘바이오, 리가켐바이오 등 국내 주요 기업들이 개발 중인 항암 신약에 대한 임상 성과를 발표하며 글로벌 경쟁력 입증에 성공할 수 있을지 주목된다. 2일 업계에 따르면 세계폐암학회(WCLC 2026)이 오는 12일부터 15일까지 서울에서 개최된다. 2007년 서울에서 열린 제12차 WCLC 이후 19년만이다. 전 세계 100개 이상의 국가에서 7500여명이 참석하는 가운데 보로노이, 유한양행, 에이비온, 에스티큐브 등 국내 제약바이오 기업들도 참석할 예정이다. 보로노이는 현재 글로벌 임상 1상이 진행 중인 EGFR 표적 치료제 'VRN11'의 최신 연구를 공개한다. 특히 이번 WCLC 의장을 맡은 안명주 한양대학교 교수가 미니 구두발표 세션에서 VRN11 임상 데이터를 직접 발표하는 만큼 기대감이 높다. 3세대 EGFR 표적 치료제의 내성과 중추신경계(CNS) 전이에 대한 치료 가능성을 주요 내용으로 다룰 것으로 전망된다.

보로노이가 오는 12일부터 15일까지 서울에서 열리는 '2026 세계폐암학회'(WCLC 2026)에서 핵심 파이프라인(신약후보물질)인 'VRN11'과 'VRN10'의 최신 연구 데이터를 공개한다고 1일 밝혔다. WCLC 2026 의장을 맡 안명주 한양대학교병원 교수가 VRN11의 임상 데이터를 미니 구두발표 세션에서 직접 발표한다. 이와 함께 VRN11과 VRN10의 임상 및 전임상 개발 성과를 담은 포스터 발표 5건도 진행된다. 보로노이는 VRN11 관련 연구 3건, VRN10 관련 연구 2건을 통해 두 파이프라인의 연구 성과를 글로벌 의료진과 연구자들에게 선보일 예정이다. VRN11은 상피세포성장인자수용체(EGFR) 변이 비소세포폐암을 대상으로 개발 중인 차세대 EGFR 변이 표적치료제다. 현재 기존 EGFR 표적치료제 투여 후 질병이 진행된 환자뿐 아니라 치료 경험이 없는 환자를 대상으로 호주, 홍콩, 싱가포르 등으로 글로벌 임상을 확대하고 있다. 보로노이는 VRN11이 기존 치료제의 주요 내성 기전인 EGFR C797S 변이를 포함해 다양한 EGFR 변이 환자를 대상으로 새로운 치료 옵션을 제공할 수 있을 것으 기대하고 있다.

보로노이가 싱가포르 보건과학청(HSA)으로부터 차세대 상피세포성장인자수용체(EGFR) 비소세포폐암 표적치료제 'VRN11'의 글로벌 1b/2상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 18일 밝혔다. 이번 승인으로 VRN11의 1차 치료 임상 국가는 호주·홍콩에 이어 싱가포르까지 확대됐다. 보로노이는 치료 경험이 없는 EGFR 변이 비소세포폐암 환자를 포함하는 1b/2상 임상 개발을 진행하고 있다. 지난 7일엔 캐나다 보건부에 글로벌 임상 1b/2상 IND를 제출하며 북미 지역으로도 글로벌 임상 확대를 추진하고 있다. 싱가포르 임상에는 싱가포르 국립암센터(NCCS)와 탄톡셍(Tan Tock Seng) 병원이 참여한다. NCCS에서는 흉부종양 전문의 아론 탄(Aaron Tan) 박사가, 탄톡셍 병원에서는 푸이 링 치아(Puey Ling Chia) 박사가 각각 연구책임자(PI)를 맡아 임상을 이끌 예정이다. VRN11은 기존 EGFR 표적치료제 투여 후 질병이 진행된 환자를 대상으로 임상 1a상을 진행하고 있다.

보로노이가 차세대 비소세포폐암 표적치료제 'VRN11'의 글로벌 1b/2상 임상시험을 위해 캐나다 보건부에 임상시험계획(IND)을 제출했다고 7일 밝혔다. 이번 임상은 캐나다를 대표하는 암 전문기관 중 하나인 '프린세스 마거릿 암센터(Princess Margaret Cancer Centre)'에서 진행된다. 치료 경험이 없는 EGFR 변이 비소세포폐암 환자와 기존 EGFR 표적치료제 치료 이후 질병이 진행된 환자를 대상으로 VRN11의 유효성과 안전성을 평가할 예정이다. 보로노이 연구부문 김대권 대표는 "이번 캐나다 IND 제출을 통해 호주와 홍콩에 이어 북미 지역까지 VRN11의 글로벌 임상 개발을 확대하게 됐다"며 "세계적인 폐암 전문가와의 임상 개발 네트워크를 강화하고, 다양한 환자군을 대상으로 임상 데이터를 확보해 VRN11의 차세대 EGFR 표적치료제로서의 경쟁력을 입증해 나갈 것"이라 말했다.

보로노이가 홍콩 보건부로부터 차세대 상피세포성장인자수용체(EGFR) 표적치료제 'VRN11'의 임상 1b/2상 임상시험 계획(IND)이 승인됐다고 3일 밝혔다. 이번 홍콩 임상에선 EGFR 비소세포폐암의 세계적인 권위자인 프린스 오브 웨일즈 병원(Prince of Wales Hospital)의 몰리 리(Molly Li) 교수가 주도한다. 현재 VRN11은 기존 치료 이후에도 질병이 진행된 환자를 대상으로 한 임상에서 뛰어난 효능과 내약성을 확인하며 차세대 EGFR 표적치료제로서의 가능성을 보여주고 있다. 특히 타그리소를 비롯한 3세대 치료제 이후 뇌전이가 발생한 경우 치료 옵션이 부재해 미충족 의료수요가 가장 큰 영역으로 꼽힌다. 해당 환자군에서 VRN11은 다수의 두개내 완전관해(CR) 사례를 확인하며 강력한 두개내 항종양 효과를 입증했다. 또한 두개내 무진행생존기간(intracranial PFS)은 현재 분석 시점 기준 중앙값에 도달하지 않았으며(NR), 환자의 80%가 치료를