머니투데이

SK바이오팜이 미국 뉴저지주에 개소한 오픈이노베이션(개방형 혁신) 플랫폼 'SK라이프사이언스 링스'(이하 링스)에 입주할 국내 제약·바이오 기업 31개사를 선정했다고 9일 밝혔다. SK바이오팜은 이 회사들의 미국 시장 진출을 지원할 방침이다. 링스는 SK바이오팜이 국내 유망 제약·바이오 기업의 미국 시장 진출과 현지 성장을 지원하기 위해 지난 6월 미국 자회사 SK라이프사이언스 사무실 내에 구축한 오픈이노베이션 플랫폼이다. 160평(약 530㎡) 규모의 현지 인프라를 기반으로 입주 기업들이 미국에서 사업 기회를 발굴하고 현지 네트워크를 확대할 수 있도록 지원한다. 아시아(East)의 우수한 R&D(연구개발) 역량과 북미 등(West)의 선진 시장과 경험을 연결하는 'K-바이오 브릿지(가교)' 역할을 수행한다. 이번 입주사 선정을 시작으로 본격 운영되며, 입주 기업들은 현지 사무 공간과 회의실 등 인프라를 활용할 수 있다. 아울러 대한무역투자진흥공사(코트라·KOTRA)가 주도하는 'K-바이오 글로벌 이노베이션 링스' 컨소시엄과 연계해 기업별 수요에 맞춘 전문가 자문과 현지 정착, 파트너링(협업) 등 미국 진출과 사업화를 위한 다양한 지원을 받을 수 있다.

영국 제약·바이오 전문매체 '파마보드룸'(Pharma Boardroom)이 약 7년 만에 한국을 찾았다. 국내 다수 기업과 만나 약 40건의 인터뷰를 진행했다. 파마보드룸은 화이자와 로슈 등 글로벌 빅파마(대형제약사)와 산업 협력 관계를 구축하고, 블룸버그터미널에 리포트(보고서)를 유통한다. 한국 기업 리포트 발행은 2019년이 마지막이다. 파마보드룸은 왜 지금 한국 바이오를 다시 찾았을까. 율리아 루카이티테 파마보드룸 아시아 헤드(이하 루카이티테 헤드)는 한국을 다시 찾은 이유로 K-바이오의 글로벌 위상 강화와 연구개발(R&D) 성과, 정책 및 시장 접근성의 변화 등을 꼽았다. 특히 신약 파이프라인의 다양성과 과학기술 수준의 발전, 바이오의약품 대량생산 역량이 매우 빠르게 성장했다고 평가했다. 이제 한국 바이오 기업을 글로벌 시장에서 재조명해야 할 시기가 왔다고 판단했다고 설명했다. 내년 1분기부터 한국 기업 리포트를 발간할 계획이다. 7년 만에 한국을 다시 찾은 파마보드룸의 루카이티테 헤드는 8일 머니투데이와 진행한 인터뷰에서 K-바이오가 세계적인 수준의 신약 파이프라인을 보유했다고 호평했다.

미국 중간선거 이후 국내 증시에서 제약·바이오 업종이 상대적으로 강한 흐름을 보였다. 의약품 관세와 중국 바이오기업 견제 정책이 유지되는 가운데, 향후 의료 지원 확대 기조가 바이오시밀러(생물의약품 복제약)와 CDMO(위탁개발생산)에 우호적으로 작용할 수 있다는 기대감이 일면서다. 8일 한국거래소에 따르면 미국 중간선거가 치러진 지난 3일부터 6일까지 4일간 코스피 지수는 5859. 08에서 5059. 69로 13. 64% 하락했다. 민주당이 상·하원에서 압승한 '블루웨이브(Blue Wave)'에 따라 AI(인공지능) 데이터센터에 대한 규제 불안 심리가 작용하며 대형 반도체 주가를 끌어 내린 탓이다. 반면 같은 기간 국내 대형 제약·바이오 기업으로 구성된 '코스피200 헬스케어 지수'는 1912. 23에서 2081. 25로 8. 84% 올라 전체 지수 중 가장 높은 상승세를 보였다. 제약·바이오 업종 전반을 포함한 코스피 제약 지수도 7. 19%(15399. 18→16506. 81) 상승해 시장 전반의 침체 분위기와는 차별화된 흐름을 보였다.

SK바이오팜이 정부 주도 인공지능(AI) 특화 모델 개발 프로젝트를 통해 신약개발에 활용할 AI 모델과 학습데이터를 구축했다. 약물 독성과 표적 상호작용, 임상시험 결과 예측 등 다양한 연구과제에서 모델 성능을 검증하고, 이를 실제 신약 후보물질 발굴과 임상개발에 적용한다는 계획이다. SK바이오팜은 과학기술정보통신부가 주관한 'AI 특화 파운데이션 모델 프로젝트'에서 약 10개월간의 개발과 실증을 마무리했다고 6일 밝혔다. 이번 프로젝트에는 SK바이오팜을 비롯해 루닛, 트릴리온랩스, 아이젠사이언스, 카카오헬스케어 등 기업과 국내 산학·의료기관이 참여했다. 컨소시엄은 의과학 분야에 특화된 AI 파운데이션 모델을 구축하고 이를 기반으로 신약개발, 의과학, 임상 등 3개 영역의 특화 모델을 개발했다. SK바이오팜은 저분자 화합물과 단백질, 유전체 등 바이오 데이터를 구축하고 신약개발 특화 모델의 개발과 검증에 참여했다. 특히 실제 제약 연구개발 과정에서 필요한 정보를 반영해 약 714만건, 44억 토큰 규모의 학습데이터를 구축했다.

SK바이오팜이 뇌전증 신약 '세노바메이트'(미국 제품명 엑스코프리)의 미국 판매 확대에 힘입어 올 3분기 최대 실적을 경신했다. 원·달러 환율 하락에도 달러 기준 세노바메이트 매출이 성장하고 용역수익이 늘면서 분기 영업이익이 1000억원을 돌파했다. SK바이오팜은 올해 3분기 연결 기준 매출 2584억원, 영업이익 1163억원을 기록했다고 5일 밝혔다. 전년 동기 대비 각각 34. 8%, 65. 9% 증가한 수치다. 분기 기준 역대 최대 매출이다. 분기 영업이익이 1000억원을 넘어선 것도 일회성 용역수익이 반영된 분기를 제외하면 처음이다. 실적 성장을 이끈 세노바메이트의 3분기 미국 매출은 1억5681만달러로 전년 동기 대비 26. 4% 증가했다. 원화 기준 매출은 2236억원으로 환율 하락 영향에 전분기보다 0. 3% 감소했지만 전년 동기 대비로는 29. 9% 늘었다. 올해 3분기까지 세노바메이트 미국 누적 매출은 4억4129만달러(약 5909억원)로 연간 매출 목표 상단인 5억8000만달러(약 7767억원)의 약 76%를 달성했다.

SK바이오팜은 3분기 연결기준 영업이익 1163억원을 기록했다고 5일 공시했다. 이는 전년 동기 대비 65. 9% 증가한 수치다. 같은 기간 매출액은 2584억원으로 34. 8% 증가했다.

SK바이오팜이 뇌전증 신약 '세노바메이트'(미국명 엑스코프리)의 치료 영역을 확대하기 위한 미국 허가 절차에 착수했다. 기존 부분발작에 이어 일차성 전신 강직-간대발작(PGTC)으로 적응증을 넓히는 동시에 소아 환자와 새로운 제형으로도 치료 대상을 확대해 제품의 장기 성장 기반을 강화한다는 전략이다. SK바이오팜은 지난 3일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)에 만 12세 이상 환자의 PGTC 치료를 위한 세노바메이트 추가신약허가신청(sNDA)을 제출했다고 4일 밝혔다. PGTC는 발작 초기부터 뇌 양측의 신경망이 관여하는 전신발작의 한 유형으로, 의식 소실과 전신 근육의 강직 및 반복적인 경련 등이 나타나는 것이 특징이다. 기존 세노바메이트의 미국 허가 적응증은 성인 부분발작 치료다. 이번 허가 신청은 미국과 한국, 유럽 등 12개국 122개 임상기관에서 만 12세 이상 PGTC 환자 169명을 대상으로 진행한 글로벌 임상 3상 결과를 기반으로 이뤄졌다. 임상에서 PGTC 발작 빈도 중앙값은 기저치 대비 세노바메이트 투여군에서 71.

SK바이오팜이 뇌전증 신약 '엑스코프리'의 미국 직접판매 성공 경험을 국내 제약·바이오 기업들과 공유하고 아시아 유망 신약 후보물질의 글로벌 사업화를 지원하는 새로운 성장모델을 추진한다. 이동훈 SK바이오팜 대표는 3일 서울 여의도 FKI타워에서 열린 '제2회 머니투데이-MT바이오포럼'에서 '성공에서 또 다른 성공으로'를 주제로 발표하며 이 같은 구상을 밝혔다. 이 대표는 "우리가 먼저 갔던 길을 다른 기업들이 더 빠르게 갈 수 있도록 안내하고 다리를 놓아주고 싶다"며 "아시아의 초기 신약 후보물질을 미국 글로벌 시장으로 연결하는 '이스트-웨스트 브릿지'(East-West Bridge) 모델을 만들었다"고 말했다. 해당 모델은 한국과 중국, 일본 등 아시아 바이오기업의 유망 후보물질을 발굴해 인수하거나 공동 투자한 뒤 SK바이오팜이 보유한 미국 임상개발·허가·품질관리·유통 역량을 활용해 사업화를 추진하는 방식이다. 이 대표는 "미국에서 임상을 설계하고 성공적으로 개발해 상업화까지 연결하자는 구상"이라며 "우리가 가진 경험을 나누면서 함께 성공하자는 일종의 오픈이노베이션(개방혁 혁신) 모델"이라고 설명했다.

동아에스티가 SK바이오팜이 개발한 뇌전증 치료제 '엑스코프리'(성분명 세노바메이트)를 국내 출시했다. 기존 항뇌전증약으로 발작이 충분히 조절되지 않는 성인 환자를 대상으로 건강보험 급여가 적용되면서 국내 치료 선택지가 확대될 전망이다. 동아에스티는 지난해 11월 식품의약품안전처로부터 국산 41호 신약으로 품목허가 받은 엑스코프리를 출시했다고 2일 밝혔다. 동아에스티는 2024년 1월 SK바이오팜과 한국을 비롯한 동·서남아시아, 러시아, 호주, 뉴질랜드, 튀르키예 등 30개국에 대한 엑스코프리 라이선스(권리) 계약을 체결했다. SK바이오팜으로부터 완제의약품 생산 기술을 이전받아 해당 국가에서 허가와 판매, 완제의약품 생산을 담당한다. 엑스코프리는 기존 항뇌전증약으로 적절하게 조절되지 않는 성인 뇌전증 환자의 부분발작 치료에 다른 약물과 함께 사용하는 부가요법으로 허가됐다. 부분발작은 2차성 전신발작 동반 여부와 관계없이 치료 대상에 포함된다. 뇌전증은 뇌 신경세포의 비정상적인 전기적 신호로 발작이 반복되는 만성 신경계 질환이다.

다음 달부터 뇌전증 국산 신약 '엑스코프리정'이 급여와 동시에 출시된다. 우울증 신약 '스프라바토나잘스프레이' 등 희귀·난치질환 치료제에도 건강보험이 적용된다. 보건복지부는 건강보험정책심의위원회 심의를 거쳐 오는 11월1일부터 5종의 희귀·난치성 질환 치료제에 대해 건강보험이 새롭게 적용되거나 적용 대상이 확대된다고 29일 밝혔다. 건보 적용 치료제는 △난치성 뇌전증 치료제 엑스코프리정 △치료저항성 우울증 치료제 스프라바토나잘스프레이 △저인산혈증성 구루병 및 골연화증 치료제 '크리스비타주사액' △제1형 원발성 고옥살산뇨증 치료제 '옥스루모주' △국소 진행성 또는 전이성 담관암 치료제 '팁소보정'다. 엑스코프리정은 SK바이오팜이 개발한 국산 신약임에도 해외 출시가 먼저 이루어짐에 따라 수년간 환자들이 해외로부터 약을 수입해서 복용해야 하는 불편함이 있었다. 국내에서는 동아에스티가 판권을 보유하고 있으며 오는 11월 1일 출시 예정이다. 출시와 동시에 건강보험이 적용되면서 앞으로 난치성 뇌전증 환자들의 경제적·물리적 부담이 경감될 것으로 기대된다.

[이 기사에 나온 스타트업에 대한 보다 다양한 기업정보는 유니콘팩토리 빅데이터 플랫폼 ‘데이터랩’에서 볼 수 있습니다. ] 네오클라우드 기업 베슬AI는 한국투자증권과 그래픽처리장치(GPU) 인프라 확충을 위한 'GPU 파이낸싱(Financing)' 업무협약(MOU)을 체결했다고 15일 밝혔다. 이번 협약으로 양사는 AI(인공지능) 인프라 구축에 필요한 대규모 자본 확보와 운영을 위해 힘을 합친다. 한국투자증권은 사업 추진을 위한 투자 규모 확충과 자금 조달을 지원하며, 베슬AI는 GPU 클라우드 플랫폼 운영 경험을 살려 실제 인프라 구축과 서비스 실행을 맡는다. 구체적인 투자 구조와 규모는 향후 개별 프로젝트에 따라 확정할 예정이다. 최근 전 세계적으로 AI 서비스가 확대되면서 이를 뒷받침할 GPU 인프라 구축에 막대한 초기 자본이 필수적인 상황이다. 베슬AI는 자사의 클라우드 운영 기술에 대형 증권사의 자금 조달 역량을 접목해, 고비용 구조인 네오클라우드 사업을 보다 안정적이고 빠르게 확장한다는 계획이다.

[이 기사에 나온 스타트업에 대한 보다 다양한 기업정보는 유니콘팩토리 빅데이터 플랫폼 ‘데이터랩’에서 볼 수 있습니다. ] 인공지능(AI) 인프라 스타트업 베슬AI가 업스테이지의 거대언어모델(LLM) '솔라 프로4'에 글로벌 인퍼런스(추론) 인프라를 공급해 서비스 운영을 지원했다고 12일 밝혔다. 솔라 프로4는 글로벌 LLM 마켓플레이스 오픈라우터에서 지난 9월 사용량 3위에 올랐다. 베슬AI는 해당 기간 솔라 프로4의 일일 토큰 처리량이 80억개에서 1550억개로 급증하는 동안 전 세계 이용자의 추론 요청을 안정적으로 처리하며 글로벌 서빙을 뒷받침했다. 베슬AI는 수요 예측에 맞춰 한국, 미국, 유럽 등 글로벌 리전의 그래픽처리장치(GPU) 클러스터를 구성하고 자체 추론 엔진 최적화 기술을 적용했다. 내부 캐시 히트율 개선과 모델 양자화 등을 통해 도입 전후 대비 처리 속도를 최대 3배 높이고, 토큰당 운영 비용은 최대 50% 절감했다. 베슬AI는 해당 협업을 계기로 GPU 인프라 공급을 넘어 AI 모델의 추론 운영 전문 기업으로 사업 영역을 확대한다는 방침이다.